行業動態

• 默沙東治療子宮內膜癌藥物在美國獲批 PD-1抑制劑Keytruda是如何治療子宮內膜癌的？

  2022-06-19

  今天，MSD宣布，美國FDA批準了Keytruda(pembrolzumab)作為一種治療晚期子宮內膜癌的藥物。這些患者通過FDA批準的檢測發現，腫瘤具有微衛星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)的特點。他們在早期系統治療后患病，不適合接受治療手術或放射治療。子宮內膜癌是子宮內最常見的癌

• 首藥控股凈虧損連年增加 首藥推出了哪些藥物？

  2022-06-19

  3月23日，首藥控股(688197.SH)在科創板正式上市，發行價為39.9元/股，開盤價為31元/股，比發行價下跌28.8%。截至今日收盤，報32.11元/股，下跌19.52%，換手率42.33%，市值47.75億。首藥控股成立于2016年，于2021年3月16日向科技創新板提交首次公開發行申請

• 國產HPV疫苗獲批臨床試驗 它是全球價型最高的HPV疫苗嗎？

  2022-06-20

  HPV疫苗品種目前全球價型最高近日，CDE官方網站顯示，成大生物與康樂衛士合作研發的重組15價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗申請獲批，用于9-45歲女性接種疫苗，預防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宮頸癌.外陰癌.陰道癌和肛門癌

• 華東醫藥奧拉帕利啟動臨床 重磅炸彈藥物奧拉帕利有何功效？

  2022-06-20

  4月14日，加入這一重磅炸彈品種仿制藥競爭的國內第四家企業——華東醫藥推出PAPR抑制劑奧拉帕利BE試驗。去年10月，齊魯制藥公司首次提交了奧拉帕利仿制藥的上市申請，并正式啟動了該領域的競爭。目前，齊魯已經有兩家公司提交了上市申請，兩家公司啟動了臨床試驗，另外八家公司獲得了臨床批準。2020年售價

• 科倫藥業研發人員驟降 科倫藥業如何實施創新轉型計劃？

  2022-06-20

  4月10日，科倫藥業發布了2021年的財務報告。根據財務報告，2021年科倫制藥實現營業收入172.77億元，同比增長4.94%；凈利潤11.03億元，同比增長32.94%。研發投入約18億元，同比增長18.7%，占營業收入的10.4%。根據財務報告，2021年科倫制藥研發人員共有2588名研發人

• 西格列汀全球銷售額超過30億美元 西格列汀究竟有何功效？

  2022-06-20

  最近，根據國家美國食品藥品監督管理局的官方網站，樂普制藥已被批準生產四種類型的磷酸西格列汀片，并被視為評估。2021年，西格列汀全球銷售額超過30億美元；近年來，中國公立醫療機構終端和中國城市藥店終端銷售額迅速增長，2020年總銷售額超過15億元。藥品批準證明文件于2022年4月21日發布。根據數

• 沃森生物二價HPV疫苗即將獲批 國產第二款國產二價HPV疫苗來了

  2022-06-20

  近日，美國食品藥品監督管理局官方網站顯示，沃森生物子公司重組人乳頭瘤病毒二價（16/18型）疫苗（酵母）上市申請（驗收號：預灌封注射器、西林瓶2000025）已進入預防宮頸癌、HPV16.18型感染引起的癌前病變等疾病的行政審批階段。這將是中國第二次國內二價HPV疫苗上市。HPV瘤病毒(HPV)是

• 科倫兩大重磅品種同日獲批 盤點科倫獲批的腸外營養新產品

  2022-06-21

  4月14日，科倫制藥連續發布兩次公告。該公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。這三種類型的產品在同一天獲得批準，并被視為評估。這兩種產品都是中國第一個獲得批準并上市的產品。目前，科倫制藥已經批準了多達14種新型腸外營

• 抗痛風化藥市場萎靡 中藥治療痛風的新熱浪來臨

  2022-06-21

  每年的4月20日是世界痛風日，有數據指出，我國高尿酸血癥患病率已高達13.3%，患者規模達1.8億，痛風患者近1億，成為繼脫發、失眠之后的新痛點。目前治療痛風主要以化學藥物為主，2021年12月國內首例治療痛風的中藥新藥虎貞清風膠囊獲批上市，掀起了治療痛風的新熱浪。2020年，中國城市公立醫院、縣

• 膀胱癌有效治療藥物出現了？Keytruda和Lenvima聯合療法挫折重重

  2022-06-21

  這種聯合治療方法在膀胱癌領域似乎仍面臨著一個難以解決的問題，盡管多年來一直受體酪氨酸激酶抑制劑的影響。根據最新發布的試驗結果，Lenvima與默沙東Keytruda聯合使用未能顯著延長患者在新診斷的晚期尿路上皮癌患者中的壽命，而不是單獨使用Keytruda。最近，研究人員在美國臨床腫瘤學會（ASC

• 輝瑞新冠口服藥Paxlovid備受推崇 輝瑞新冠口服藥針對哪種類型的新冠？

  2022-06-21

  4月22日，WHO更新了COVID-19治療指南，強烈推薦為住院風險較高的輕中度新冠肺炎患者服用惠瑞新冠口服藥物Paxlovid（新冠口服+ritonavir），稱這是目前為止治療的最佳選擇。根據兩次隨機對照試驗的最新數據，該建議涉及3078名受試者。結果顯示，患者在接受Paxlovid治療后的住

• 齊魯拿下托法替布緩釋劑首仿 5大JAK抑制劑年銷69億美元

  2022-06-21

  最近，Jak抑制劑領域的熱潮持續存在：齊魯獲得了第一批枸櫞酸托法替換布緩釋片，輝瑞阿布昔替尼片在中國獲得批準。枸櫞酸托法替換布片的新適應癥。目前，Jak抑制劑已有9種在全球獲批上市，其中5種在中國獲得批準；2021年，Jak抑制劑共銷售68.9億美元，國內市場尚處于起步階段。在國內Jak抑制劑中，

• 京新藥業安達西尼申報上市 安達西尼可以治療失眠障礙嗎？

  2022-06-22

  4月24日，CDE官方網站顯示，國家藥品監督管理局受理了浙江京新藥業一類新藥安達西尼膠囊上市申請，用于治療失眠障礙。安達西尼膠囊（即EVT201膠囊）是治療失眠癥的一類小分子新藥，是通過與α1-亞型結合引起GABA受體的變化調節而中度激活該受體并引起下游信號轉導，從而抑制中樞神經系統并發生睡眠作用

• 科倫藥業琥珀酸曲格列汀片正在審批 曲格列汀片有何功效？

  2022-06-22

  最近，科倫藥業進入行政審批階段，沖刺國內第一個仿制藥復制三類琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一種新的超長效口服降糖藥物，屬于DPP-4抑制劑。2020年，中國公立醫療機構終端DPP-4抑制劑銷售額超過30億元。琥酸曲格列汀屬于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，是武田和Furiex開發的一種新型長

• 魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價 格列齊特緩釋片有何功效？

  2022-06-22

  4月11日，魯抗醫藥發布公告，其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發布的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批準文件》（批準號：202B01434）（以下簡稱藥品），該藥品通過了仿制藥的質量和療效一致性評價。格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物，作為口服糖尿病治療藥物，主要用于單一飲食療法不足

• 網上藥店最暢銷的降糖藥是什么？排名前三的降糖藥是什么？

  2022-06-22

  2021年，中國互聯網藥店終端糖尿病學藥品銷售額接近10億元，同比增長95.32%。十大產品的銷量全面上升，總市場份額超過70%。從制造商的模式來看，跨國制藥企業仍然占據主導地位。糖尿病是四種主要的慢性疾病之一，對人類健康構成嚴重威脅，其患病率呈逐年上升趨勢。米內網數據顯示，近年來，中國在線藥房終

• 眾生藥業氯雷他定片通過評價 氯雷他定片可以治療哪些疾?。?/a>

  2022-06-22

  4月22日，中盛制藥宣布，控股子公司益舒制藥已收到國家食品藥品監督管理局批準發布的《藥品補充申請批準通知》，氯雷他定片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。氯雷他定片是一種三環類抗組胺藥，具有長期作用。它是治療過敏性疾病的理想藥物，具有選擇性的組胺H1受體拮抗作用。適用于緩解噴嚏、流鼻涕、鼻子發癢、鼻

• 眾生藥業ZSP1273片通過批準 ZSP1273片具有怎樣的功效？

  2022-06-23

  3月1日，眾生藥業發布公告，宣布，最近，中盛藥業控股子公司創新藥品Z1273片，收到藥物臨床試驗批準通知由美國食品和藥物管理局，并同意Z1273片臨床試驗在美國。ZSP1273是眾生瑞創具有明確作用機制和自主知識產權的創新藥物，針對重大突發性傳染病——甲型流感和人禽流感。ZSP1273在II期臨床

• 黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌嗎？默沙東免疫療法Keytruda效果如何？

  2022-06-23

  今天，默沙東(MSD)宣布，他的重磅免疫療法在Keytruda中取得了另一個積極的進展。該療法在臨床試驗中達到了關鍵的二級臨床終點，用于治療可切除IIB和IIC黑色素瘤的輔助療法。黑色素瘤是以生產色素的細胞出現不受控制的生長為特征的最嚴重的皮膚癌類型之一。早期黑色素瘤可通過手術切除治療，但切除后黑

• 護膚品排行榜首是哪家？盤點10大常見護膚品

  2022-06-23

  No1。歐萊雅歐萊雅是世界上最大的化妝品公司，也是一個有百年歷史的化妝品品牌（成立于1907年）。歐萊雅集團是美容化妝品行業的領導者，擁有130多個國家和地區。它是一家總部位于法國的跨國公司，也是全球財富500強企業之一，擁有283家分公司、42家工廠、100多家代理商和5萬多名員工。No2。曼秀

• 恒瑞拿下暴漲200%的注射劑 腸外營養注射劑有何功效？

  2022-06-23

  4月15日，江蘇恒瑞制藥(國藥準字H202223219)中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液獲批；同日，公司發布公告，已批準申請新藥(即ANDA)注射特酸葡胺注射液。中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射是一種全合一腸外營養注射劑，用于治療胃腸外營養、必需脂肪酸、氨基酸

• 醫藥大廠有何動蕩劇變？CXO公司增員勢頭強勁

  2022-06-23

  阿里、騰訊裁員紛紛沖上微博熱搜，隔壁互聯網大廠不好過，醫藥大廠動蕩加劇分化。雖然許多制藥企業已經減少了員工，但2021年仍有大型工廠逆勢增員。本文整理了一些當地制藥公司披露財務報告中最值得注意的人員變動。人來人往，醫藥工作者的喜怒哀樂并不相通，但人的流動狀況，卻揭示了行業的風向和機遇，也在提示風險

• 2022-06-24

  3月25日,齊魯藥業利奧西呱（riociguat）上市申請已被接受，這是中國第一種申請上市的利奧西古仿制藥。這也是齊魯一周內宣布的第二種第一種仿制藥。利奧西呱是由拜耳/默沙東聯合開發的一種可溶性鳥苷酸環化酶（SGC）激動劑。它最早于2013年在美國獲得批準并上市。產品名稱：Adempas。其原始研

• 跨國藥企內卷激烈 麗珠獨家注射劑艾普拉唑鈉飛漲

  2022-06-24

  一掃2020年疫情陰霾，2021年中國藥品市場迎來復蘇。2021年北京、上海、廣州等20個重點城市公立醫院化學藥品市場規模再回到1700億元水平，增長率為10.15%，細分市場，北京在2020年暴跌13.64%后，2021年高速反彈，增速為19.01%；廣州在2020年小幅下降3.42%，2020

• 釔[90Y]樹脂微球可以治療肝癌嗎？肝癌致死率最高嗎？

  2022-06-24

  2月9日，中國國家食品藥品監督管理局（NMPA）官方網站發布了最新公告。中國已經批準了遠大制藥公司宣布的樹脂微球。公開信息顯示，釔[90Y]樹脂微球可用于介入核放射治療晚期肝癌。肝癌是中國死亡率最高的癌癥之一，約占全球肝癌患者的50%。根據中國癌癥登記中心的數據，2018年中國新增了40萬例肝癌。

• 南通7個仿制藥通過評價 南通4產品獲資助500萬元

  2022-06-24

  近日，南通市市場監督局、南通市財政局發布消息，南通聯亞制藥有限公司、江蘇萬高制藥有限公司、江蘇晨品牌制藥集團有限公司三家企業通過一致性評價，4個品種獲得500萬元資助。其中，萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌制藥的伏格列波糖分散片是中國第二個通過一致性評價的仿制藥，分別獲得150萬元。據介紹，仿制藥是一種

• 方盛制藥債務高懸 方盛凈利率連續5年低于10%

  2022-06-24

  醫藥企業方盛制藥負債高懸，正計劃增資補血。3月7日晚，方盛藥業披露定增計劃，公司擬向關聯方定向發行股份，募集資金不超過2.70億元，用于償還債務和補充營運資金。這是方盛制藥上市以來首次再融資，但其發行價為4.74元/股，略低于6元以上的股價。由于方盛制藥的償債壓力很大，他們渴望籌集資金來償還債務。

• 通化東寶二甲雙胍片增加規格 二甲雙胍有哪些功效？

  2022-06-25

  2月8日，通化東寶宣布，最近收到國家食品藥品監督管理局的《受理通知書》，公司申請藥品注冊補充西格列汀二甲雙胍片增加規格，并被國家食品藥品監督管理局接受。磷酸西格列汀是一種高度選擇性的口服DP-4類小分子抑制劑，DP-4類小分子抑制劑其降糖機制與其他降糖藥完全不同，它不直接刺激胰島，而是通過促進腸內

• 默沙東肺炎疫苗獲FDA認定 感染肺炎球菌會有哪些影響？

  2022-06-25

  4月14日，默沙東宣布，為預防18歲及以上成人肺炎球菌感染和細菌性肺炎，FDA授予其21價肺炎疫苗V116突破性治療資格。V116對包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21種血清型肺炎球菌

• K藥聯合療法可以治療哪些疾病？Keytruda有哪些適應癥？

  2022-06-25

  近日，默沙東宣布，加拿大衛生部已批準為成人高危早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者進行抗PD-1藥物Keytruda聯合化療，手術后Keytruda單獨使用藥物也可作為輔助治療。根據KEYNOE-522E-522試驗的結果，該試驗結果顯示，接受該療法治療后，患者的無事件生存期（EFS）和完全病理緩解率