国产精品1-国产精品1000部在线观看-国产精品1024香蕉在线观看-国产精品1024永久免费视频-国产精品1024在线永久免费

熱門搜索:
營養飲食 食物相克 食物熱量

京新藥業安達西尼申報上市 安達西尼可以治療失眠障礙嗎?

相關企業: 浙江京新藥業股份有限公司

4月24日,CDE官方網站顯示,國家藥品監督管理局受理了浙江京新藥業一類新藥安達西尼膠囊上市申請,用于治療失眠障礙。安達西尼膠囊(即EVT201膠囊)是治療失眠癥的一類小分子新藥,是通過與α1-亞型結合引起GABA受體的變化調節而中度激活該受體并引起下游信號轉導,從而抑制中樞神經系統并發生睡眠作用的一類新型GABA受體部分正別構調節劑(PPPAM)。

201結構式EVT

EVT201膠囊與GABA受體的全激活劑相比,對GABA受體具有較低的最大激活效果強度(Maximactivaponcy),該機制使得EVT201膠囊既能對GABA受體具有激活效果,又能快速抑制神經系統,又能避免對GABA受體過度激活引起的神經副作用。與傳統GABA受體全激動劑相比,在運動障礙、后遺癥、耐受性、乙醇相互作用、身體依賴、記憶損傷等不良反應方面具有明顯的優勢。

EVT201最初由德國EVOTEC公司開發,2010年10月,兩家公司簽署了許可證和合作協議。根據協議,EVT201公司將在中國開發和注冊EVT201并銷售化合物制劑的獨家專利許可和開發權授予了京信制藥。

JX202001-EVT201-III研究是一項多中心、隨機、雙盲III期臨床研究,評估EVT201膠囊對比安慰劑在失眠患者中的療效和安全性。

共有546例受試者入組,隨機分配給試驗組或對照組,比例為2:1。主要研究結果是多導睡眠圖(PSG)監測的平均睡眠總時間(TST)在雙盲治療期第13/14夜間,主要研究結果包括客觀維度(PSG監測)和主觀維度(睡眠日記卡)的平均持續睡眠潛伏期,平均睡眠效率,平均睡眠醒來時間,平均睡眠醒來時間,以及安全指標,如藥物撤回反彈性評估、白天嗜睡評估、認知功能評估、疲勞程度評估等。

基于統計分析模型,EVT201膠囊組與安慰劑組的優效性相比,EVT201膠囊可以快速起效,提高睡眠效率,同時改善第二天的睡眠等殘余效應,以第13/14晚PSG監測的平均TST值為反應變量,基線TST為協變量,組別為自變量計算。

目前,治療失眠癥的藥物主要包括苯二氮卓類,包括地西泮、氯硝西泮、唑吡坦(1995年在中國上市)和右佐匹克隆(2007年在中國上市)。從那時起,中國沒有批準新藥上市。

安達西尼是首家小分子創新藥分子創新藥物,標志著其創新藥物的研究和開發取得了里程碑式的進展。如果該產品能夠成功獲得批準并上市,它將為失眠患者提供更好的藥物選擇。到目前為止,該公司已投資約2億元用于該藥物的研發。

藥品資訊

  • 炒葛根通常具有解熱、生津止渴和升陽止瀉的功效。它含有的葛根素等成分可以幫助調節體溫,對于發熱癥狀有一定的緩解作用。同時,炒葛根還能刺激唾液分泌,對于口干舌燥有較好的緩解效果。此外,它還有助于提升體內陽

  • 小回香具有多種功效與作用。它通常被用來治療消化不良、胃脹氣等癥狀,同時也可能對緩解腹痛有一定的幫助。小回香含有揮發油等成分,這些成分能夠促進胃腸道的蠕動,幫助消化,減少脹氣。此外,小回香還可能具有一定

  • 滿山香具有清熱解毒和消腫止痛的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種疾病,如感冒發熱、咽喉腫痛等。滿山香的功效主要體現在其清熱解毒和消腫止痛的作用上。對于常見的感冒發熱,滿山香可以幫助降低體溫,緩解發熱癥

  • 瓜蔞實通常具有清熱化痰、寬胸散結的功效。它在傳統醫學中被用來治療因痰熱引起的咳嗽、胸悶等癥狀。瓜蔞實的作用主要體現在其能夠清除體內的痰熱,對于咳嗽痰多、胸悶氣短等癥狀有一定的緩解作用。此外,瓜蔞實還能

  • 杜若通常具有清熱解毒和利濕的功效。這種植物在傳統醫學中被用來治療一些常見的疾病,比如感冒發熱和濕熱引起的身體不適。杜若的作用主要體現在其能夠幫助清除體內的熱毒,對于因外感風熱或體內濕熱過盛引起的癥狀有

  • 炒蘇子具有多種功效與作用,通常用于緩解咳嗽、氣喘等癥狀。炒蘇子性溫,能夠溫中散寒,對于因寒邪引起的咳嗽、氣喘等癥有一定的緩解作用。此外,炒蘇子還具有降氣化痰的功效,對于痰多咳嗽、胸悶等癥狀也有一定的改

  • 香墨通常具有清熱解毒和止血的功效。它是一種中藥材,來源于松科植物的樹脂,經過加工制成。香墨的清熱解毒作用主要體現在它能夠清除體內的熱毒,對于因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀有一定的緩解作用。同時,

  • 地黃葉在傳統醫學中被認為具有一定的藥用價值。它被用來治療一些特定的健康問題,比如清熱涼血、生津止渴等。地黃葉含有多種營養成分,可能對人體健康有積極影響。地黃葉含有的營養成分包括多種維生素和礦物質,這些

  • 蝴蝶花具有觀賞價值和一定的藥用功效。蝴蝶花的花朵色彩艷麗,形態優美,常用于園林景觀布置和室內裝飾,給人以美的享受。在藥用方面,蝴蝶花含有多種生物活性成分,具有清熱解毒、消腫止痛等作用。蝴蝶花的藥用功效

  • 合歡花具有安神解郁的功效。它通常被用于緩解情緒低落、焦慮不安等心理狀態,有助于改善睡眠質量。合歡花含有的活性成分可能對中樞神經系統產生影響,從而發揮其安神作用。合歡花的作用機制可能與其含有的某些化學成

  • 桔子葉被認為具有一定的健康益處。它含有的化學成分可能對人體健康產生積極影響,比如抗氧化和抗炎作用。然而,這些功效并不是絕對的,因為個體差異和具體條件可能會影響其效果。桔子葉中含有豐富的維生素C和多種抗

  • 冬青葉通常具有一定的藥用價值,尤其在傳統醫學中被廣泛使用。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。冬青葉含有的化合物如黃酮類和酚類物質,可能具有抗氧化、抗炎和抗菌的作用。這些特性使得冬青葉

  • 柏樹果具有一定的藥用價值。它含有多種化學成分,可能對人體健康產生積極影響。柏樹果中的成分可能有助于清熱解毒、燥濕殺蟲等作用,但具體效果因人而異。柏樹果的主要成分包括揮發油、黃酮類化合物等,這些成分可能

  • 珍珠明目滴眼液具有緩解眼部疲勞和改善視力模糊的功效。它含有珍珠等成分,有助于滋潤眼睛和減少眼睛干澀感。珍珠明目滴眼液通過滋潤眼部組織,緩解因長時間用眼、干燥環境或眼部炎癥引起的不適。它可能對輕微的眼部

  • 骨碎補作為一種中藥材,通常被認為具有活血化瘀、強筋壯骨的功效。它在傳統醫學中被用來治療跌打損傷、骨折、風濕性關節炎等疾病。骨碎補的作用主要體現在促進血液循環和緩解疼痛上。對于輕微的跌打損傷,骨碎補可能

  • 辛夷通常具有散風寒和通鼻竅的功效。它在中醫中被用來治療因風寒引起的頭痛、鼻塞等癥狀。辛夷作為一種中藥材,其主要作用是發散風寒和緩解鼻塞。在風寒感冒初期,辛夷可以幫助驅散體內的寒邪,減輕頭痛和鼻塞。此外

  • 黃芪作為一種常見的中藥材,通常被認為具有增強免疫力、抗疲勞和改善微循環等功效。蜜炙黃芪則是黃芪經過蜂蜜炮制后的產品,可能在原有的基礎上增加了一些額外的益處。蜜炙黃芪的炮制過程使其性質更加溫和,便于人體

  • 透骨消通常具有活血化瘀和消腫止痛的功效。這種草本植物在民間傳統中被用于治療跌打損傷和風濕關節痛等病癥。透骨消含有多種天然成分,能夠促進血液循環,緩解局部腫脹和疼痛。對于跌打損傷引起的瘀血和腫脹,透骨消

  • 金剛根被認為具有一定的藥用價值。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。金剛根的功效與作用主要表現在幾個方面。首先,它可能具有抗炎作用,有助于減輕身體的炎癥反應。其次,金剛根可能對心血管健

  • 干葛通常具有清熱解毒、利濕止瀉的功效。在中醫理論中,干葛被認為能夠清除體內的熱毒,對于因濕熱引起的腹瀉、痢疾等癥狀有一定的緩解作用。干葛的功效主要體現在其能夠調節體內的濕熱平衡。對于輕微的濕熱癥狀,如

藥品查詢

藥企入駐
申請快捷、曝光率高、上線快

最新資訊

更多

熱門藥品

更多

藥企推薦

更多

相關醫生

更多

相關醫院

更多
藥企入駐&商務合作聯系:

18170858443

主站蜘蛛池模板: 欧美成人精品第一区首页 | 中文字字幕在线 | 国产一区二区三区波多野吉衣 | 麻豆黄色| 一本到不卡 | 亚洲最大网站 | 91久久国产口精品久久久久 | 免费一级欧美毛片 | a毛片基地免费全部香蕉 | 国产一区二区三区鲁婷婷 | 欧美高清不卡视频 | 毛片大全在线观看 | 最新毛片网 | 精品久久久久久国产 | 日本不卡毛片一二三四 | 九九热视频在线观看 | 高清国产天干天干天干不卡顿 | 91免费在线视频观看 | 91在线精品中文字幕 | 三级视频中文字幕 | 久久机热这里只有精品无需 | 91精品天美精东蜜桃传媒免费 | 天堂亚洲国产日韩在线看 | se婷婷| 亚洲综合美腿丝国产一区 | 国产最新网站 | 国产限制级在线 | 国产精品国产三级国产普通 | 午夜亚洲精品久久久久久 | 九九热在线免费视频 | 国产性生活视频 | 亚洲啊啊啊啊啊 | 亚洲 欧美 自拍 卡通 综合 | 精品国产美女福到在线不卡f | 国产女人一区二区 | 在线免费观看色视频 | 免费爱爱网站 | 国产大战女模特在线视频 | 欧美视频一区二区三区 | 亚洲aaa视频 | 亚洲综合成人网在线观看 |