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齊魯拿下托法替布緩釋劑首仿 5大JAK抑制劑年銷69億美元

相關企業: 四川科倫藥業股份有限公司

最近,Jak抑制劑領域的熱潮持續存在:齊魯獲得了第一批枸櫞酸托法替換布緩釋片,輝瑞阿布昔替尼片在中國獲得批準。枸櫞酸托法替換布片的新適應癥。目前,Jak抑制劑已有9種在全球獲批上市,其中5種在中國獲得批準;2021年,Jak抑制劑共銷售68.9億美元,國內市場尚處于起步階段。在國內Jak抑制劑中,只有枸櫞酸托法被批準用于國產Jakk抑制劑布片,恒瑞、科倫正大天晴研究中有17種新藥。

輝瑞第2款JAK抑制劑來了,齊魯拿下托法替換布緩釋劑

另一種Jak抑制劑在國內市場上市,此前艾伯維的Jak抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國被批準上市,并增加了兩種新的適應癥。與此同時,齊魯制藥的第一仿枸櫞酸托法替布緩釋片緊隨其后。

4月11日,國家美國食品藥品監督管理局宣布,阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBIQO)是輝瑞一類創新藥物JAK1抑制劑批準上市,用于其他系統治療(如激素或生物制劑)的不良反應或不適合上述治療的難治性。成人中重度特應性皮炎患者。阿布昔替尼片是輝瑞在中國批準的第二種JAK抑制劑。

2012年在美國批準上市,2017年在中國批準進口的第一款JAK抑制劑枸櫞酸托法替布片(商品名:尚杰/Xeljanz),是世界上第一種治療類風濕性關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。4月18日,輝瑞宣布,枸櫞酸托法批準并開出了治療強直性脊柱炎的第一個國家處方。

在國內市場上,枸櫞酸托法正在進行激烈的仿制和替代布片,這是一個很大的天氣。齊魯制藥公司。科倫制藥公司。15家企業被批準仿制枸櫞酸托法替代布片,并將枸櫞酸托法替代布片納入第三批集中采集,進一步加快原有研究替代。

4月21日,國家美國食品藥品監督管理局的官方網站顯示,齊魯制藥的枸櫞酸托法替布緩釋片被批準上市,成為中國第一家仿制+評價公司。齊魯制藥的枸櫞酸托法替布片是中國第二家。這種緩釋劑型的批準將進一步提高公司在Jak抑制劑領域的競爭力。

5大產品合攬69億美元,全球9款JAK抑制劑獲批

Jak是一個非受體蛋白酪氨酸激酶家族,由Jak1.Jak2.Jak3和TYK2四種亞型組成。Jak抑制劑作為業內最受歡迎的研發目標之一,在全球范圍內獲得了9種產品的認可,涉及到輝瑞、李來、諾華等制藥巨頭。

在9款JAK抑制劑中,有5款是第一代Jak抑制劑,包括諾華的蘆可替尼(ruxolitinib)。輝瑞的托法替布(tofacitinib)。禮來的巴瑞替尼(barcitinib)。安斯泰來的Pefitinib。日本Tobaco的delgocitib;4款是第二代Jak抑制劑,包括新基包括新基地的抑制劑。艾伯的烏帕替尼。吉利德的金融生產商。輝瑞的阿布昔。

根據美國內部網的數據,2021年全球銷售額為68.9億美元,包括陸科替尼、托法替布、巴瑞替尼、烏帕替尼和其他五種JAK抑制劑。輝瑞的托法替布以24.55億美元的銷售額領先,艾伯維的烏帕替尼在三年內的銷售額超過了諾華的托法替布。

JAK抑制劑在全球上市

目前國內已獲批上市的有托法替布、蘆可替尼、巴瑞替尼、烏帕替尼、阿布昔替尼等5款JAK抑制劑,由于上市時間較晚,國內JAK抑制劑市場仍處于起步階段。

根據米內網的數據,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額接近4億元,2021年上半年總銷售額超過3億元。

在研17款1類新藥!恒瑞.科倫.發力

雖然目前國內JAK抑制劑市場還處于起步階段,但是JAK靶向創新藥已經有很多本土企業在布局。

目前,JAK抑制劑中有17種新藥處于臨床研究階段。其中,恒瑞制藥的SHR0302。澤景制藥的杰克替尼已經處于II期臨床階段,研發進展最快;科倫制藥的KL130008膠囊。TQ05105片正大天晴。TLL-018片正大天晴制藥II期臨床階段有六種新藥。

在研中的國產JAK抑制劑

恒瑞醫藥的SHR0302以JAK1為目標,開發了片劑和軟膏兩種劑型,并布置了多種適應癥。目前,SHR0302片的類風濕性關節炎.強直性脊柱炎.銀屑病性關節炎.特應性皮炎.斑禿.結腸炎等均處于臨床第三階段,特應性皮炎適應癥已納入突破性治療。

澤晶制藥的杰克替尼是一種針對小分子的JAK抑制劑,它開發了兩種劑型:片劑和乳膏劑。目前,鹽酸杰克替尼片的骨髓纖維化。嚴重斑禿癥適應癥已處于II期臨床階段;鹽酸杰克替尼霜有輕度和中度斑禿癥。輕度和中度特應性皮炎適應癥已處于II期臨床階段。

科倫醫藥控股子公司四川省科倫博泰市KL130008膠囊是一種針對JAK1和JAK2激酶的選擇性抑制劑。本產品針對類風濕性關節炎的適應癥處于二期臨床階段,2022年3月獲準進行二期臨床試驗。正大天晴的TQ05105片是JAK.ROCK抑制劑,骨髓纖維化指征處于二期臨床階段。

藥品資訊

  • 炒葛根通常具有解熱、生津止渴和升陽止瀉的功效。它含有的葛根素等成分可以幫助調節體溫,對于發熱癥狀有一定的緩解作用。同時,炒葛根還能刺激唾液分泌,對于口干舌燥有較好的緩解效果。此外,它還有助于提升體內陽

  • 小回香具有多種功效與作用。它通常被用來治療消化不良、胃脹氣等癥狀,同時也可能對緩解腹痛有一定的幫助。小回香含有揮發油等成分,這些成分能夠促進胃腸道的蠕動,幫助消化,減少脹氣。此外,小回香還可能具有一定

  • 滿山香具有清熱解毒和消腫止痛的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種疾病,如感冒發熱、咽喉腫痛等。滿山香的功效主要體現在其清熱解毒和消腫止痛的作用上。對于常見的感冒發熱,滿山香可以幫助降低體溫,緩解發熱癥

  • 瓜蔞實通常具有清熱化痰、寬胸散結的功效。它在傳統醫學中被用來治療因痰熱引起的咳嗽、胸悶等癥狀。瓜蔞實的作用主要體現在其能夠清除體內的痰熱,對于咳嗽痰多、胸悶氣短等癥狀有一定的緩解作用。此外,瓜蔞實還能

  • 杜若通常具有清熱解毒和利濕的功效。這種植物在傳統醫學中被用來治療一些常見的疾病,比如感冒發熱和濕熱引起的身體不適。杜若的作用主要體現在其能夠幫助清除體內的熱毒,對于因外感風熱或體內濕熱過盛引起的癥狀有

  • 炒蘇子具有多種功效與作用,通常用于緩解咳嗽、氣喘等癥狀。炒蘇子性溫,能夠溫中散寒,對于因寒邪引起的咳嗽、氣喘等癥有一定的緩解作用。此外,炒蘇子還具有降氣化痰的功效,對于痰多咳嗽、胸悶等癥狀也有一定的改

  • 香墨通常具有清熱解毒和止血的功效。它是一種中藥材,來源于松科植物的樹脂,經過加工制成。香墨的清熱解毒作用主要體現在它能夠清除體內的熱毒,對于因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀有一定的緩解作用。同時,

  • 地黃葉在傳統醫學中被認為具有一定的藥用價值。它被用來治療一些特定的健康問題,比如清熱涼血、生津止渴等。地黃葉含有多種營養成分,可能對人體健康有積極影響。地黃葉含有的營養成分包括多種維生素和礦物質,這些

  • 蝴蝶花具有觀賞價值和一定的藥用功效。蝴蝶花的花朵色彩艷麗,形態優美,常用于園林景觀布置和室內裝飾,給人以美的享受。在藥用方面,蝴蝶花含有多種生物活性成分,具有清熱解毒、消腫止痛等作用。蝴蝶花的藥用功效

  • 合歡花具有安神解郁的功效。它通常被用于緩解情緒低落、焦慮不安等心理狀態,有助于改善睡眠質量。合歡花含有的活性成分可能對中樞神經系統產生影響,從而發揮其安神作用。合歡花的作用機制可能與其含有的某些化學成

  • 桔子葉被認為具有一定的健康益處。它含有的化學成分可能對人體健康產生積極影響,比如抗氧化和抗炎作用。然而,這些功效并不是絕對的,因為個體差異和具體條件可能會影響其效果。桔子葉中含有豐富的維生素C和多種抗

  • 冬青葉通常具有一定的藥用價值,尤其在傳統醫學中被廣泛使用。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。冬青葉含有的化合物如黃酮類和酚類物質,可能具有抗氧化、抗炎和抗菌的作用。這些特性使得冬青葉

  • 柏樹果具有一定的藥用價值。它含有多種化學成分,可能對人體健康產生積極影響。柏樹果中的成分可能有助于清熱解毒、燥濕殺蟲等作用,但具體效果因人而異。柏樹果的主要成分包括揮發油、黃酮類化合物等,這些成分可能

  • 珍珠明目滴眼液具有緩解眼部疲勞和改善視力模糊的功效。它含有珍珠等成分,有助于滋潤眼睛和減少眼睛干澀感。珍珠明目滴眼液通過滋潤眼部組織,緩解因長時間用眼、干燥環境或眼部炎癥引起的不適。它可能對輕微的眼部

  • 骨碎補作為一種中藥材,通常被認為具有活血化瘀、強筋壯骨的功效。它在傳統醫學中被用來治療跌打損傷、骨折、風濕性關節炎等疾病。骨碎補的作用主要體現在促進血液循環和緩解疼痛上。對于輕微的跌打損傷,骨碎補可能

  • 辛夷通常具有散風寒和通鼻竅的功效。它在中醫中被用來治療因風寒引起的頭痛、鼻塞等癥狀。辛夷作為一種中藥材,其主要作用是發散風寒和緩解鼻塞。在風寒感冒初期,辛夷可以幫助驅散體內的寒邪,減輕頭痛和鼻塞。此外

  • 黃芪作為一種常見的中藥材,通常被認為具有增強免疫力、抗疲勞和改善微循環等功效。蜜炙黃芪則是黃芪經過蜂蜜炮制后的產品,可能在原有的基礎上增加了一些額外的益處。蜜炙黃芪的炮制過程使其性質更加溫和,便于人體

  • 透骨消通常具有活血化瘀和消腫止痛的功效。這種草本植物在民間傳統中被用于治療跌打損傷和風濕關節痛等病癥。透骨消含有多種天然成分,能夠促進血液循環,緩解局部腫脹和疼痛。對于跌打損傷引起的瘀血和腫脹,透骨消

  • 金剛根被認為具有一定的藥用價值。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。金剛根的功效與作用主要表現在幾個方面。首先,它可能具有抗炎作用,有助于減輕身體的炎癥反應。其次,金剛根可能對心血管健

  • 干葛通常具有清熱解毒、利濕止瀉的功效。在中醫理論中,干葛被認為能夠清除體內的熱毒,對于因濕熱引起的腹瀉、痢疾等癥狀有一定的緩解作用。干葛的功效主要體現在其能夠調節體內的濕熱平衡。對于輕微的濕熱癥狀,如

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