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行業(yè)動態(tài)

  • 今日，4D pharma該公司宣布該公司基于微生物組的研究和治療MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯(lián)合使用，在腎細胞癌1/2期臨床試驗中達到主要療效終點。這些患者以前接受過免疫檢查點抑制劑治療，并取得了進展。4D pharma致力于開發(fā)活體生物療法（live Bi

  • TIGIT生物作用TIGIT的全稱是T細胞免疫球蛋白和ITIM結(jié)構(gòu)蛋白（TCGIT的全稱是TCGIT）。它是多種T細胞表面表達的抑制性受體。T細胞表面表達的多種不同的激活性受體和抑制性受體往往是兩對對的，微調(diào)T細胞的活性。TIGIT和激活性受體CD26是一對，其共同配體是PVR（CD155）。TI

  • 二線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的二期臨床試驗中，IMUTEP公司宣布，其LAG-3融合蛋白eftimodalpha，又稱IMP321，與MSD公司的重磅PD-1抑制劑keytruda聯(lián)合使用。在接受早期PD-1或PD-L1抑制劑治療后的難治療患者中，組合治療獲得了36.1%的疾病控制率，6個月的無

  • 兩年前，有專家預(yù)測，再過五年，預(yù)計臨床上會有80多家企業(yè)做PD-（L）1，當(dāng)時不是用來打針，是用來洗澡的。這雖然是個笑話，但也透露了國產(chǎn)PD-（L）1產(chǎn)品研發(fā)同質(zhì)化的殘酷。2020年3月25日，復(fù))于2022年3月25日宣布，其自主研發(fā)的首款創(chuàng)新生物PD-1抑制劑H藥物-漢斯？(通用名稱:斯魯利單

  • 2021年，重點省市公立醫(yī)院化工終端500個品種銷售額超過1億元，其中92個品種銷售額增長50%以上，主要推動醫(yī)療保險以價換量，新產(chǎn)品獲批帶動市場擴容。92個品種銷售額超過200億元，10個品種年銷售額超過5億元；47個品種的銷量翻了一番，2個獨家品種的銷量飆升了400多倍。2021年，重點省市公

  • 近年來，罕見病市場持續(xù)升溫，全球罕見病藥物市場規(guī)模將從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元，年復(fù)合增長率高達11%，據(jù)Frost&Sulllivan數(shù)據(jù)顯示。面對如此巨大的市場潛力，越來越多的跨國制藥企業(yè)通過收購和擴大罕見病藥物研發(fā)管道，進入該局罕見病市場，加速跑馬圈地

  • 中醫(yī)是中國的精髓，山西是中醫(yī)藥資源的主要省份，特別是中藥的質(zhì)量和數(shù)量在全國名列前茅。中藥對土壤、氣候、陽光和水的要求是必不可少的。自宋朝以來，山西建立了一個中醫(yī)藥廳。到清朝，隨著中醫(yī)藥的繁榮，越來越多的老字號藥店如雨后春筍般涌現(xiàn)。繼承至今的歷史悠久的品牌，有太原市的大寧堂和天立；晉中市廣譽遠和頤盛

  • 3月29日晚間，信達生物（01801.HK）公布了截至2021年度業(yè)績公告。2021年全年，企業(yè)總收入為42.61億元，同比增長74.1%。在其中，產(chǎn)品收入為40.01億元，同比增長69.0%。盡管業(yè)績突出，但在信迪利單反美上市申請暫時受挫。在國際地緣政治的共同作用下，信達生物也未能擺脫股價下跌的

  • 2022年4月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于藥品陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品降低掛網(wǎng)價格動態(tài)調(diào)整的通知。通知顯示，英夫利西單抗（規(guī)格：100mg/瓶）的掛網(wǎng)價格從1288元降至1268元。根據(jù)1888年的數(shù)據(jù)，英夫利西單抗在陜西省的中標(biāo)價格為1288元，英夫利西單抗在陜西省的中標(biāo)價格為5160元。雖然調(diào)價

  • 2月14日消息，阿斯利康和MSD聯(lián)合研發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢前列腺癌（MCRPC）的3期試驗PRP方面取得了積極成果：與阿比特龍單一藥物相比，奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍在治療轉(zhuǎn)移性去勢前列腺癌（MCRPC）3期試驗PRP方面降低了疾病進展風(fēng)險34%，無論是否存在同源重組修復(fù)（HR

  • 3月7日，根據(jù)CDE官方網(wǎng)站，JS001SC首次獲得國內(nèi)臨床批準(zhǔn)，為晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發(fā)的一種基于上市產(chǎn)品的皮下注射制劑。臨床前體內(nèi)藥效試驗表明，JS001sc在動物模型中通過皮下注射給藥具有顯著的抑瘤作用

  • HPV疫苗之戰(zhàn)正在逐漸破冰。國家食品藥品監(jiān)督管理局今天(3月24日)顯示，沃森生物二價HPV疫苗正式獲批，成為第二款批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗。此前，國內(nèi)HPV跨國制藥公司默沙東和GSK壟斷，國內(nèi)藥企很難分一杯羹。當(dāng)時，國內(nèi)制藥企業(yè)紛紛在賽道上布局，奮起直追。萬泰生物研發(fā)的國產(chǎn)二價憑借低價優(yōu)勢H

  • 近日，成都倍特藥業(yè)以模仿三類硫酸沙丁胺醇注射液批準(zhǔn)生產(chǎn)，視為中國第一家。2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過3億元。最近(3月1日至今)，成都倍特有4個品種通過或視為一致性評價。沙丁胺醇是選擇性的β2受體激動劑能有效抑制組胺等過敏物質(zhì)的釋放，預(yù)防支氣管痙攣。臨床上適用于支氣管哮喘、哮喘支氣管炎

  • 對于2021年推出的那些COVID-對于19產(chǎn)品的生物制藥公司來說，雖然受到新冠肺炎流行的影響，但業(yè)績并沒有受到很大影響，而是BioNTech和Moderna業(yè)績逆勢增長2000%以上。本文總結(jié)了2021年全球收入排名前20家生物制藥公司，其中12家銷售額至少增長了10%，5家銷售額甚至增長了40

  • 3月22日，據(jù)CDE根據(jù)官網(wǎng)，康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨床治療。前幾日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第三類免疫檢查點抑制劑。TIGIT由于其特有的免疫機制，受到研發(fā)人員的廣泛

  • 2月24日，NMPA官方網(wǎng)站顯示，通過對仿制藥的一致性評價，成都貝特制藥的葡萄糖酸鈣注射是中國第一家。葡萄糖酸鈣注射是一種常見的臨床鈣補充劑，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的終端銷售額超過6億元。對于鈣缺乏、急性血鈣過低、堿中毒、甲狀旁腺功能低下引起的手足痙攣等，葡萄糖酸鈣注射液是一種常用的靜脈補鈣

  • 4月19日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(CDE)官方網(wǎng)站公布，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨床批準(zhǔn)，計劃開發(fā)適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據(jù)公眾信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/GCGR雙激動劑，每周一次，目前正處于世

  • 4月5日，默沙東（MSD）在投資者活動中重點介紹了該公司在心血管疾病領(lǐng)域的研發(fā)布局和重點項目。該公司計劃在未來8年內(nèi)推出8種治療心血管疾病的藥物，預(yù)計將在2030年帶來100億美元的峰值收入。許多業(yè)內(nèi)人士認為，默沙東此舉是一項重要舉措，可以擺脫Keytruda(Keytruda)的主導(dǎo)地位。1.面

  • 在治療非肌層浸潤性膀胱癌的2期臨床試驗中，CG070與默沙東抗體Keytruda聯(lián)合進行了積極的中期結(jié)果。這些患者對卡介苗治療沒有反應(yīng)。中期結(jié)果表明，在接受治療3個月后，在18名可以評估療效的患者中，組合治療的緩解率達到了89%。值得一提的是，這種創(chuàng)新的治療方法在中國也得到了批準(zhǔn)，樂普生物在中國有

  • 2月10日，北京證券交易所上市公司德源藥業(yè)公告，該公司將通過仿制4類阿卡波糖片獲批生產(chǎn)和評價。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑制劑的一種。2020年，中國公立醫(yī)療機構(gòu)和中國城市實體藥房終端銷售總額超過50億元。截至目前，德源藥業(yè)已評價7類糖尿病藥。阿卡波糖片最早于1990年在德國上市，并于1994年在中國

  • 最近，歐洲藥品監(jiān)督管理局（EMA）人類藥物產(chǎn)品委員會（CHMP）基于KEYNO-826試驗的陽性結(jié)果，建議批準(zhǔn)治療成人持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的默沙東抗腫瘤藥物Keyuda和含鉑化療的上市申請。CHMP的建議將由歐盟委員會審查，并預(yù)計在今年第二季度獲得批準(zhǔn)。早在2020年10月13日，F(xiàn)DA就根據(jù)

  • 近日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布指導(dǎo)意見稿，對使用默沙東抗PD-1療法（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（MTNBC）患者拒絕批準(zhǔn)。該機構(gòu)在指南中表示，雖然相比單純化療Keytruda+化療組合更有效，但長期效益不確定。此外，尚未出現(xiàn)Keytruda+化療組合和羅氏抗P

  • 4月6日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局理局的官方網(wǎng)站，海南倍特制藥獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)仿制藥四類生產(chǎn)的注射用伏立康唑，并被視為中國第五家。根據(jù)美國內(nèi)部網(wǎng)的數(shù)據(jù)，該品種的銷售額在2020年超過20億元。伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，能抑制真菌中細胞色素P450介導(dǎo)的14α-甾去甲化，從而抑制麥角甾醇的生

  • 4月13日，中國醫(yī)藥宣布，其全資子公司天方有限公司已收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊證書》。該藥物適用于治療部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面發(fā)作）的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當(dāng)患者暫時無法使用口服制劑時，可以使用替代藥物。該藥品由比利時UCB制藥有限公司開發(fā)

  • 2月23日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告，圣堂生產(chǎn)的格列美脲片劑已被取消第二批國家選拔資格，因為它們不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。現(xiàn)在，康刻爾制藥已被替代，將于3月1日正式實施。各醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)：2020年4月20日，全市第二批國家組織藥品集中采購結(jié)果。近日，藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，貴

  • 近日，廣東東陽光制藥、宜昌東陽光長江制藥的三種仿制磷酸干混懸劑申請進入審批階段，預(yù)計將迎來好消息。奧司他韋是抗病毒藥物的主要品種，宜昌東陽光長江制藥行業(yè)仍是該品種的領(lǐng)先企業(yè)。奧司他韋是全身使用抗病毒藥物的主要品種之一。在疫情的影響下，流感的發(fā)病率有所下降，該品種的銷售也在迅速下降。預(yù)計2021，中

  • 最近，美國FDA宣布將延長處方藥用戶費用法案日期方藥用戶費用法日（SBLA）的處方許可證申請默沙東Vaxneuvace補充生物制劑（PDUFA）。據(jù)報道，Vaxuvance是一種嬰幼兒預(yù)防性使用的15價肺炎球菌疫苗。2020年12月，默沙東宣布，美國FDA已經(jīng)接受了vaxneuvance的sbla

  • 醫(yī)藥上市公司A股正逐步進入業(yè)績報告高峰期在已公布年報、業(yè)績預(yù)測或快報的240多家藥企中，有三家科創(chuàng)板未盈利藥企實現(xiàn)扭虧為盈。百奧泰憑借多項授權(quán)交易收益，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入8.29億元，同比增長348.04%；康希諾依靠重組新冠病毒疫苗實現(xiàn)營收43億元，同比增長17174.54%；艾力斯是唯一一

  • 2021年，中國在線藥店終端呼吸系統(tǒng)藥品銷售額突破10億元，品牌前十名全線飆升，總市場份額超過50%。從品牌數(shù)量來看，阿斯利康是最多的，有四家，而國內(nèi)制藥企業(yè)只有正大天晴制藥集團的噻托溴銨粉霧劑。近年來，中國藥房在線終端呼吸系統(tǒng)化藥品銷量快速增長，2021年突破10億元大關(guān)，同比增長近7成。從季度

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