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科倫藥業(yè)琥珀酸曲格列汀片正在審批 曲格列汀片有何功效?

相關(guān)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

最近,科倫藥業(yè)進(jìn)入行政審批階段,沖刺國內(nèi)第一個(gè)仿制藥復(fù)制三類琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一種新的超長效口服降糖藥物,屬于DPP-4抑制劑。2020年,中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端DPP-4抑制劑銷售額超過30億元。

琥酸曲格列汀屬于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,是武田和Furiex開發(fā)的一種新型長效口服降糖藥。該產(chǎn)品最早于2015年3月在日本獲批上市,是全球首例口服降糖藥物。

目前,武田琥珀酸曲格列汀片尚未在中國上市。磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片和氫溴酸替格列汀片。除氫溴酸替格列汀片外,市場上還批準(zhǔn)了許多其他五種DPP-4抑制劑。

2020年,中國城市公立醫(yī)院終端DPP-4抑制劑市場規(guī)模超過30億元,城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))和中國城市實(shí)體藥房同比增長29%。

對于DPP-4抑制劑,科倫藥業(yè)已提交了琥珀酸曲格列汀片、氫溴酸替格列汀片、利格列汀片和磷酸西格列汀片等四個(gè)品種的注冊申請。其中,利格列汀片和磷酸西格列汀片已獲批準(zhǔn)視為評價(jià)。

只有科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)提交了琥珀酸曲格列汀片的上市申請。科倫制藥產(chǎn)品的注冊處理狀態(tài)已變?yōu)閷徟H绻晒Λ@得批準(zhǔn),它將被視為評估,并成為第一個(gè)國內(nèi)模仿。

值得一提的是,由科倫藥業(yè)獨(dú)家報(bào)產(chǎn)的氫溴酸替格列汀片也有望在2022年底獲批成為國產(chǎn)首仿。

藥品資訊

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  • 鹽酸左氧氟沙星是一種廣譜抗菌藥物,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括泌尿道感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。鹽酸左氧氟沙星通過干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,阻止細(xì)菌生長和繁殖,從而達(dá)到治療

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  • 鹽酸左氧氟沙星和諾氟沙星都屬于氟喹諾酮類抗菌藥物,但它們之間存在一些差異。鹽酸左氧氟沙星的抗菌譜較廣,對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有一定的抗菌活性,尤其對一些耐藥菌株也有一定的效果。而諾氟沙星主要對

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