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行業(yè)動態(tài)

  • 日前，費森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四類報產(chǎn)的舒更葡萄糖鈉注射液進到行政審批階段，該商品在中國暫未仿制藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年默沙東的舒更葡萄糖鈉全球銷售額達到15.32億美元；在中國，2021年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端舒更葡萄糖鈉注射液銷售額超過1億元，比去年同期增長226.5%。

  • 根據(jù)NMPA最新發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證書信息，科倫制藥有兩種仿制藥產(chǎn)品：琥珀酸曲格列汀片是該藥品的第一種仿制藥產(chǎn)品，被視為通過對甲硝唑氯化鈉注射液進行仿制藥一致性評價。這是科倫制藥行業(yè)的第三大規(guī)格。科倫制藥還贏得了該品種的第一批仿制藥。曲格列汀片琥珀酸琥珀酸曲格列汀片是一種新型的超長效口服降糖藥，是一種

  • 2月21日，四川科倫制藥復(fù)方氨基酸（15）雙肽（2）注射劑補充申請獲得批準(zhǔn)。這是該產(chǎn)品的第一家過度評估企業(yè)。2月22日，科倫制藥宣布，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥與鉑金制藥共同開發(fā)的SKB378/HBBM9378注射劑一類創(chuàng)新藥物獲得臨床批準(zhǔn)，同意開展中重度哮喘適應(yīng)癥臨床試驗。在此之前，四川

  • 本月初，諾華宣布引入新的組織結(jié)構(gòu)和運營模式，將醫(yī)藥和腫瘤兩個業(yè)務(wù)部門整合為創(chuàng)新藥物部門，創(chuàng)建兩個獨立的商業(yè)組織，分為美國和國際商業(yè)部門，新兩個部門將獨立運營，獨立會計，全面負責(zé)所有治療領(lǐng)域。諾華全球兩大業(yè)務(wù)單位的合并，意味著諾華制藥(中國)和諾華腫瘤(中國)也將重新合并為一。根據(jù)諾華全球此前宣布的

  • 3月31日，北京偉林恒昌藥業(yè)/北京京豐藥業(yè)提交的達格列凈片上市申請獲得CDE驗收。到目前為止，除原研究外，中國共有11家企業(yè)報告生產(chǎn)該品種，其中山東魯抗藥和北京福源藥已獲批生產(chǎn)。達格列凈片是世界上第一種用于治療2型糖尿病的藥物，也是中國第一種獲得批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑，增長了300%，降糖藥達18

  • 羅氏恩美曲妥珠單抗能否在中國市場增加，因為它無法趕上醫(yī)療保險的專列，價格下跌了一半？HER2ADC藥物的市場空間潛力無限。羅氏將如何應(yīng)對類似的靶點羅氏HER2-ADC終于放下了姿態(tài)，錯過了兩輪醫(yī)保。近日，遼寧省、江蘇省、陜西省等地陸續(xù)宣布，用恩美曲妥珠單抗100mg和/160mg兩種劑量將羅氏注射

  • 目標(biāo)重復(fù)，嚴重的同質(zhì)化，激烈的內(nèi)部滾動……這些詞已經(jīng)成為近年來中國創(chuàng)新藥物無法撕裂的標(biāo)簽。特別是在2021，隨著CDE抗腫瘤藥物新政策的出臺和偽創(chuàng)新的重創(chuàng)，關(guān)于中國創(chuàng)新藥物如何從1.0到2.0甚至真正進入3.0時代的討論熱度達到了頂峰。2015年以前，中國對創(chuàng)新藥的定義，只要國內(nèi)沒有，就是創(chuàng)新藥，

  • 新冠疫情爆發(fā)已經(jīng)兩年多了。在抗疫已成為常態(tài)化的環(huán)境下，各制藥企業(yè)開發(fā)的疫苗、中和抗體、小分子新冠特效藥層出不窮。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球有近1000種新冠病毒感染藥物正在研究和上市。許多企業(yè)想從這個巨大的蛋糕中分享一杯羹，一些企業(yè)真正抓住了機會。短短兩年時間，國外兩家疫苗新貴Moderna和Bionte

  • 近日，Morphictherapeutic發(fā)布了2021年的業(yè)績報告，提示艾伯維放棄了與該公司合作的所有Alphavbeta6(αvβ6)抑制劑的研發(fā)。據(jù)悉，Morphic公司開發(fā)了一個獨特的平臺，用于設(shè)計整合素口服抑制劑，以阻止TGF-β活化，被認為是阻斷或逆轉(zhuǎn)纖維化的關(guān)鍵方法。該平臺由Morp

  • 從最高市值6200億元到今日2092億元，恒瑞醫(yī)藥市值蒸發(fā)4000億元，股價回落66%。過去，醫(yī)藥哥恒瑞醫(yī)藥一再跌入熱搜，一再上演悲慘的投資故事——43萬投資者抄底被套、葛蘭接手后踩雷。這是恒瑞醫(yī)藥現(xiàn)在必須面對的現(xiàn)實困境。股價不斷下跌，恒瑞醫(yī)藥也沒有坐視不管。從孫飄揚退休到重新出山；從堅持內(nèi)生增長

  • 2001年，PROTAC首次被提出，引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。隨著Arvinas研發(fā)的ARV-110和ARV-471PROTAC藥物取得積極臨床成果，資本市場反響熱烈，公司當(dāng)日股價立即翻番，其他同類企業(yè)市值同步增長。此后，Arvinas與輝瑞達成24億美元的授權(quán)合作。在資本和市場的雙重吸引下，PROT

  • 截至3月底，日本獨立行政法人醫(yī)療器械綜合機構(gòu)（PMDA）公布2022年第一季度批準(zhǔn)的新藥數(shù)量為56種（PMDA對新藥的定義是其有效成分、數(shù)量、用法、劑量、功效等與批準(zhǔn)藥物明顯不同，主要包括新活性成分藥物、新復(fù)方藥物、新給藥途徑藥物、新適應(yīng)癥藥物、新劑型藥物、新劑量藥物等）。其中，有22種新藥含有新

  • 跨國制藥公司正在完成新一輪的調(diào)整和過渡。賽諾菲獨立上市了藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)分支機構(gòu)，諾華宣布了多項架構(gòu)調(diào)整。近兩年來，世界各地都進行了調(diào)整。TOP制藥公司幾乎無一例外地進行了大大小小的調(diào)整。這些調(diào)整背后的邏輯是什么？以及跨國制藥公司關(guān)注哪些新的發(fā)展方向？1、賽諾菲，諾華相繼調(diào)整4月剛一到，MNC有了新的

  • 三年后，兩位董事長上任，海南海藥董事長將再次更換。扣除非凈利潤連續(xù)五年虧損，歸屬于母公司的凈利潤連續(xù)三年虧損。國有資產(chǎn)入主后，海南海藥能翻身嗎？01海南海南董事長將在管理層發(fā)生重大變換國有資產(chǎn)2022年3月29日，海南海藥發(fā)布公告稱，董事會于26日收到公司董事長潘達忠先生的書面辭職申請報告。潘達忠

  • 3月，羅氏TIGIT免疫藥物Tiragolumab未能接棒LAG3“好運氣”，突破失敗；偏向型IL-2臨床失敗，導(dǎo)致Nektar股價下跌60%以上；選擇性雌激素受體降解劑amcenestrant乳腺癌II臨床錯失的主要終點；PD-1/L1免疫療法共同面臨不利消息，兩種反義療法的研究受挫。1.Tir

  • 4月2日，仁福醫(yī)藥宣布，擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式向湖北宏泰集團有限公司轉(zhuǎn)讓天豐證券680、087、537股股份，轉(zhuǎn)讓價總額為2、123、913、378股.05元。01企業(yè)公告公告內(nèi)容顯示：為聚焦主營業(yè)務(wù)，優(yōu)化公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，公司與宏泰集團于2022年3月31日簽署《天豐證券有限公司7月31日》

  • 4月20日，CDE官網(wǎng)顯示，第一三共HER3ADC新藥U3-1402新提交臨床試驗申請。2021年5月，該藥首次在中國申報臨床，2021年11月啟動了臨床試驗申請。II期臨床，針對EGFR突變NSCLC。U3-1402項目詳情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成員之一在各種癌癥中都有表表現(xiàn)在結(jié)直腸癌

  • 4月22日，第一三共首次在中國公示TROP2ADC藥物德達博妥單抗（Dato-DXd）的一項隨機.開放性III在期臨床實踐中，與帕博利珠單抗相比，帕博利珠單抗單抗單抗一線治療未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達（TPS≥50%）NSCLC病人。這是全球多中心的。III期臨床Tropion-Lun

  • 最近，非小細胞肺癌（NSCLC）輔助治療領(lǐng)域取得了許多新進展。T(阿替利珠單抗)獲批NSCLC肺癌術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥。這是中國第一種也是唯一一種獲批的非小細胞肺癌輔助免疫藥物，開啟了圍手術(shù)期免疫治療的新時代。同時，默沙東也宣布了K輔助(術(shù)后)治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。3月16日，中國國家藥品監(jiān)督管理

  • 國家醫(yī)保局發(fā)布耗材帶量采購文件31日，國家醫(yī)療保險局發(fā)布了《國家醫(yī)療保險局辦公室、國家衛(wèi)生委員會辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)療耗材（人工關(guān)節(jié)）集中采購和使用配套措施的意見》。本內(nèi)容通知主體為省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保險局、衛(wèi)生委員會。根據(jù)人工關(guān)節(jié)采購、配送、使用和服務(wù)的特殊特點，規(guī)范所

  • 全球TOP與2020年相比，10家制藥企業(yè)的最新排名發(fā)布了巨大變化。根據(jù)公司總收入，全球制藥企業(yè)TOP排名依次為:強生(10)←1），輝瑞（2←10），羅氏（3←2)，艾伯維(4←6），拜耳（5←3），諾華（6←4)，默沙東(7←5)葛蘭素史克(8)←百時美施貴寶(99)←9)，賽諾菲(10←8）

  • 在美國FDA專家委員會（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，簡稱ODAC）建議不直接批準(zhǔn)信達/禮來PD-一個多月后，信迪利單抗在美國上市的最終結(jié)果公布。3月24日，信達生物在香港證券交易所宣布，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑化療用于非鱗

  • 廣東聯(lián)盟中成藥網(wǎng)上報價將于4月8日開始6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中采購網(wǎng)上報價的通知》。報價時間為2022年4月8日上午9:00至12:00（北京時間），廣東中成藥聯(lián)盟由廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海組成采購聯(lián)盟，對國家基本醫(yī)療保險藥品目錄用量大、采購金額高

  • 近年來，藥業(yè)領(lǐng)域異常火爆。創(chuàng)新藥、原研藥、原料藥等藥企各顯神通，資本市場對藥企的關(guān)注度也在上升。諾誠建華港股近期上市A股票也成功上會，海創(chuàng)藥業(yè)4.除海創(chuàng)藥業(yè)外，四川另一家制藥公司四川百利天恒制藥有限公司（以下簡稱百利天恒或公司）也計劃在進入資本市場的途中在上海證券交易所科技創(chuàng)新委員會上市。公開資料

  • 7個交易日市值蒸發(fā)超過230億元。4月20日，以嶺制藥在互動平臺上回應(yīng)了最近的網(wǎng)絡(luò)輿論：對于一些誹謗公司、發(fā)布虛假信息的行為，公司保留了證據(jù)并向有關(guān)部門報告，并將通過法律手段維護其合法權(quán)益。4月20日，以嶺藥業(yè)股價報收于29日.27元,下跌9.69%，近7個交易日累計跌幅超過30%。當(dāng)日，以嶺藥業(yè)

  • 健民集團(600976.SH)最近發(fā)布了第一季度業(yè)績公告。根據(jù)公告，公司第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入約90%.18億元，同比增長98億元.1%。歸屬于上市公司股東的凈利潤約8871萬元，同比增長2571萬元.扣除非歸母凈利潤7981萬元，同比增長20%.39%。實現(xiàn)基本每股收益00.58元，同比增長266

  • 把握大趨勢/引領(lǐng)方向/美國行業(yè)爆款產(chǎn)品/搶占先機目前國內(nèi)唯一的中醫(yī)養(yǎng)生項目：世界衛(wèi)生組織宣布，全球健康人口僅占人口總數(shù)的5%，被診斷為各種疾病的人口總數(shù)的20%，健康和疾病之間的亞健康狀況約占人口總數(shù)的75%。亞健康已經(jīng)成為常態(tài)。國內(nèi)專業(yè)機構(gòu)統(tǒng)計：全國有4億多高糖尿病高血壓群體；4億婦科問題；.2

  • 近日，科倫藥業(yè)因新冠特效藥等熱點而受到市場關(guān)注。作為一個曾經(jīng)能與恒瑞藥業(yè)競爭的仿制藥時代的強者，它的競爭力非常強。近日，其研發(fā)管道，特別是創(chuàng)新藥品管道，好消息層出不窮，科倫藥業(yè)的創(chuàng)新布局逐漸好轉(zhuǎn)。但根據(jù)其最新披露的2021年業(yè)績快報，總收入172.29億元，其總市值不足300億元，是否被嚴重低估？

  • 1類抗糖新藥在中國、美國、歐洲、日本和韓國獲得專利權(quán)后，加格列凈是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑。對于2型糖尿病，藥物的臨床需求因糖尿病發(fā)病和治療的不同階段而異。目前世界上治療胰島素、GLP-1、雙胍GLP-1、雙胍、糖苷酶抑制劑、磺脲類、噻唑烷二酮類、格列奈類、DPP-IV抑制劑和SGLT

  • 4月14日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布，公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《鹽酸多西環(huán)素片藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸多西環(huán)素是一種四環(huán)素抗生素，是一種廣譜抗生素。主要用于敏感革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎、老年慢性支

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