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  • 近日，在此前治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)前列腺癌(MCRPC)患者中，默沙東重彈Keytruda和阿斯利康Lynparza的聯(lián)合療法未能優(yōu)于常用的抗雄激素治療，該公司立即宣布終止Keytruda-lynnpa組合療法的研發(fā)。測(cè)試結(jié)果顯示，Keytruda-lynparza聯(lián)合療法未能進(jìn)一步延長MCRPC患者的

  • 最近，阿斯利康和默沙東發(fā)布了更多關(guān)于奧拉帕利在第三期臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果，這是由雙方共同開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利在第三期臨床試驗(yàn)中獲得的。在這三次臨床試驗(yàn)中，奧拉帕利提高了患者的總生存率（OS），而不是安慰劑。奧拉帕利在美國FDA最近獲得了治療這一患者的批準(zhǔn)。2020年確診超過230萬名患者，

  • 2022年2月10日，默沙東(MSD)宣布，其重型抗PD-1抗體治療Ketruda治療高風(fēng)險(xiǎn)早期三陰性乳腺癌(TNBC)的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果在著名醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與化療+安慰劑組相比，Ketruda聯(lián)合化療作為一種新的術(shù)前輔助治療后，ketruda聯(lián)合化療繼續(xù)作為術(shù)

  • 近日，國家國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站，四川科倫制藥公司已進(jìn)入行政審批階段，用于模仿三種類型的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。該產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)暫時(shí)處于空白狀態(tài)。科倫藥業(yè)作為國內(nèi)輸液龍頭企業(yè)，腸外營養(yǎng)產(chǎn)品，已批準(zhǔn)上市12種產(chǎn)品。中長鏈脂奶/氨基酸(16)/葡萄糖(30%

  • 美國FDA最近宣布，美國任何地區(qū)的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的單克隆抗體(mabs)Xevudy(sotrovimab)將不再授權(quán)在美國任何地區(qū)治療Covidy-19，這是由美國Omcron新變種BA.2引起的COVID-19感染病例持續(xù)增加。根據(jù)2022年4月5日美國疾

  • 最近，NSCLC輔助治療取得了新的進(jìn)展。羅氏病T藥物被批準(zhǔn)為NSCLC肺癌術(shù)后輔助治療指征，默沙東公布了keytruda治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了阿替利單抗，阿替利是羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物。單一藥物用于檢測(cè)和評(píng)估陽性≥1%腫瘤細(xì)胞（TC）PD-L1。II-IIA[1

  • 近日，BristolartMyersquib（百時(shí)美施貴寶、BMS）和Nektar宣布3期PIVOtiot001臨床試驗(yàn)失敗，停止另一次3期PIVOT-12開放標(biāo)簽試驗(yàn)。兩項(xiàng)試驗(yàn)均測(cè)試免疫治療藥物bmpegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）和Opdivo（nivolesuki

  • 近日，禮來/信達(dá)生物PD-1抑制劑Tyvy（咨詢委員會(huì)會(huì)議前，F(xiàn)DA內(nèi)部審查已經(jīng)對(duì)Tyvyt發(fā)布了壓倒性的負(fù)面評(píng)價(jià)，表明該機(jī)構(gòu)不愿意僅根據(jù)中國臨床數(shù)據(jù)考慮批準(zhǔn)一種藥物，根據(jù)國外生物制藥網(wǎng)站FIercePD-Pharma的報(bào)道。目前，禮來/信達(dá)生物正在等待FDA的批準(zhǔn)：治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（N

  • 一些成功生產(chǎn)新藥或疫苗的生物制藥公司在此期間的藥品銷量大幅飆升，盡管可疑疫情對(duì)制藥公司造成了不平衡的打擊。以下是五家公司在疑的治療藥物方面受益匪淺的原因。1、吉利德Veklury吉利德維克拉（瑞德西韋）是第一款獲得美國FDA授權(quán)并批準(zhǔn)用于治療COVID-19的新藥，2020年銷售額達(dá)到56億美元，

  • 作為國內(nèi)知名民營企業(yè)，揚(yáng)子江在2021獲得了很多好處：它贏得了第一種新藥，獲得批準(zhǔn)的仿制藥數(shù)量排名第一，新仿制藥數(shù)量第一。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，目前揚(yáng)子江有18種創(chuàng)新藥物（14種為1種新藥），處于臨床及以上申請(qǐng)階段；94個(gè)品種（23個(gè)為第一），11個(gè)品種（10種藥物）計(jì)劃進(jìn)入第七批集中采集；85個(gè)新的

  • 近日，知名藥企輝瑞公布財(cái)報(bào)，公布2021年實(shí)現(xiàn)收入813億美元，同比增長92%，新冠疫苗帶來367.8億美元。2021年第四季度，總收入238.4億美元，利潤飆升四倍，達(dá)到34億美元。基于這一規(guī)模，輝瑞有望超越羅氏重返全球醫(yī)藥寶座。此外，輝瑞公開預(yù)測(cè)，2022年銷售額將增至1020億美元，創(chuàng)下歷史

  • 2月10日，阿斯利康公布了2021年業(yè)績。該公司全年收入374.17億美元，同比增長41%(按CER計(jì)量為38%)，其中Q4增長62%，達(dá)到120.11億美元。2021年，阿斯利康扣除疫苗后的總收入增長了26%，新冠疫苗貢獻(xiàn)了39.17億美元的銷售額。阿斯利康展望了未來3年及以后的發(fā)展前景。基于多

  • 東陽光藥的核心產(chǎn)品奧司他韋(商品名:可威)僅用了三年時(shí)間，從年?duì)I收59.3億跌到了5.55億。曾經(jīng)風(fēng)光無雙近日，東陽光藥業(yè)公布2021年業(yè)績，其2021年收入9.14億元，同比下降61.08%；歸屬于公司權(quán)益持有人的虧損及全部虧損（不考慮可轉(zhuǎn)換債券的影響）總額為4.15億元，同比下降170.30%

  • 根據(jù)3期臨床數(shù)據(jù)，K+L組合在多個(gè)療效終點(diǎn)上與舒尼替尼相比有顯著的統(tǒng)計(jì)意義。衛(wèi)材(Eisai)近日宣布，在中國臺(tái)灣地區(qū)，已獲批準(zhǔn)用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)：Lenvatinib，侖伐替尼）和Keytruda（科瑞達(dá)，通用名稱：pemb，p博利珠單抗）聯(lián)合用藥方案：用于治療晚期腎細(xì)胞癌（RC

  • 目前，在女性人群中廣泛驗(yàn)證了HPV疫苗的功效和安全性，但在男性人群中的應(yīng)用證據(jù)有限，并以國外研究為主。人乳頭瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58導(dǎo)致的陰莖/肛周/會(huì)陰上皮內(nèi)瘤變.陰莖/肛周/會(huì)陰癌.肛門上皮內(nèi)瘤變.肛門癌和持續(xù)感染，是中國9-19歲男性預(yù)防的主要原因。該測(cè)試題為

  • 4月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了舒更葡糖鈉仿制藥的上市申請(qǐng)，這意味著這款價(jià)值15億美元的重磅產(chǎn)品終于迎來了國內(nèi)首款仿制藥。中國每年大約有2000萬名患者接受全身麻醉手術(shù)。患者通常需要鎮(zhèn)靜劑、鎮(zhèn)痛劑、肌肉松弛劑和其他三種藥物來協(xié)調(diào)術(shù)前麻醉、術(shù)中睡眠和術(shù)后覺醒，并及時(shí)扭轉(zhuǎn)患者的功能狀態(tài)。常規(guī)誘

  • 1、羅氏普藥品線再次調(diào)整2月28日，羅氏中國抗感染和骨質(zhì)疏松兩條產(chǎn)品線已經(jīng)完成合并，羅氏中國相關(guān)負(fù)責(zé)人向賽柏蘭確認(rèn)。羅氏中國表示，此次結(jié)構(gòu)調(diào)整不涉及人員撤離。目前，原抗感染領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其戰(zhàn)略和優(yōu)秀產(chǎn)品上市團(tuán)隊(duì)。原骨松領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)新骨松治療和抗感染治療領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)。從2020年開始，羅氏

  • 2月16日，吉利德公布了正在進(jìn)行的CAPLLA試驗(yàn)新年的結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了該公司在研究長期HIV-1衣殼抑制劑leacapacar以及多種耐藥性HIV-1感染患者方面的療效。結(jié)果表明，艾滋病毒感染患者通過每六個(gè)月皮下注射lenacacpavir和其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物連用，可以保持較高的病毒抑制率，

  • 近年來，為了激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新活力，提高藥品可及性源源不斷的注入動(dòng)力，我國藥品審評(píng)審批制度改革深入推進(jìn)，政策紅利不斷釋放。2022年全國兩會(huì)即將召開，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)和藥物可及性給予更多期待。自2021年起，石家莊四藥有限公司共獲得36份藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件，有效促進(jìn)了企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化

  • 根據(jù)Endpointsnews報(bào)道，歐洲藥品管理局（EMA）很可能會(huì)拒絕默沙東新冠口服藥molnupiravir的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，原因是molnupiravir的臨床數(shù)據(jù)相較于其它新冠藥物不太理想。Molnupiravir是埃默里大學(xué)下屬的非營利組織DRIVE（DrugInnovationsat

  • 根據(jù)NMPA公告，輝瑞的另一種JAK抑制劑-阿布昔替尼片最近的上市申請(qǐng)已經(jīng)進(jìn)入審批狀態(tài)，或者最近將被批準(zhǔn)在中國上市以治療特應(yīng)性皮炎。NMPA官方網(wǎng)站阿布昔替尼片是一種口服JAK1抑制劑，每天一次。它也是輝瑞JAK抑制劑全球管道的成員之一。它可以調(diào)節(jié)各種與特應(yīng)性皮炎相關(guān)的細(xì)胞因子，包括白細(xì)胞介素IL

  • 日本官員正在考慮是否允許在今年春天最早開始銷售用于治療新冠肺炎的抗病毒藥物S-217622。S-217622是一種口服3CL蛋白酶抑制劑，其作用機(jī)制類似于輝瑞獲得FDA批準(zhǔn)的COVID-19片Paxlovid。今天，鹽野一公布了一些關(guān)于S-217622期I/III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。在抗病毒方面，S

  • 最新消息，日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）組織宣布，已與35家制藥企業(yè)簽訂協(xié)議，允許他們生產(chǎn)惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈馬特韋原料藥或制劑。包括上海迪諾、華海制藥、普洛制藥、復(fù)星制藥和九洲制藥在內(nèi)的5家中國企業(yè)。其中，九洲制藥只生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)可生產(chǎn)原料和制劑。值得注意的是，此前，默

  • 幾天前，CDE官方網(wǎng)站顯示，成都貝特制藥行業(yè)接受了五普羅胺注射液，這些注射液是通過仿制四種注射液進(jìn)行的。在此之前，成都百特制藥行業(yè)已經(jīng)在審核了一個(gè)驗(yàn)收號(hào)碼。2020年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端五普羅胺注射液銷售額超過10億元，2021上半年同比增長超過20%。拜耳是該產(chǎn)品的唯一制造商。目前，中國尚未批

  • 日前，輝瑞宣布，COVID-19口服抗病毒藥物paxlovid的2/3臨床試驗(yàn)已在6-17歲兒童中啟動(dòng)。該試驗(yàn)將評(píng)估paxlovid對(duì)有COVID-19癥狀的兒童的安全性和有效性，確診感染但未住院且有嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)18歲以上人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Paxlovid獲得了美國FDA的授權(quán)，用于體重至

  • 4月6日，百克生物發(fā)布公告稱，該公司最近收到了CDE發(fā)布的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可證的受理通知。帶狀皰疹(Herpeszoster、HZ)是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicelazostervirus、VZV)再激活引起的急性感染性皮膚病。兒童時(shí)期第一次感染VZV引起水痘。感染后，病

  • 3月10日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）衛(wèi)生材料（EISAI）和默沙東（MSD）聯(lián)合發(fā)表了3期臨床研究309/KEYNOTE-775試驗(yàn)的結(jié)果。這項(xiàng)關(guān)鍵研究評(píng)估了侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合藥物和化療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，他們?cè)谌魏伪尘跋潞秀K類化療的治療方案。倫伐替尼是衛(wèi)生物質(zhì)公司開發(fā)的一種口

  • 4月7日，科倫制藥公告稱，經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批準(zhǔn)用TRP2抗體偶聯(lián)藥物SKB264（TROP2-ADC）臨床。此次隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）將作為注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)，用于支持上市申請(qǐng)。SKB264是科倫博泰擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TROP2抗體偶聯(lián)藥物（TR

  • 2022年4月17日，深圳市第三醫(yī)院分享了使用惠瑞口服新冠肺炎小分子藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)的回顧隊(duì)列研究和默沙東口服新冠肺炎小分子藥物Molnupiravir的隨機(jī)對(duì)照研究，分享了新冠肺炎患者(奧密克榮)抗病毒治療的臨床病例。治療新冠病毒奧密克戎回顧隊(duì)列的深圳三院輝瑞Paxlo

  • 2月17日，英夫利西單抗生物類似藥物上市申請(qǐng)進(jìn)度正在審批階段，預(yù)計(jì)將在近期獲得批準(zhǔn)。如果獲得批準(zhǔn)，這將是英夫利西單抗生物類似藥物的第三個(gè)國產(chǎn)產(chǎn)品。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體，由強(qiáng)生/默沙東（TNF-α）開發(fā)的特定阻斷腫瘤壞死因子（TNF-α），可與TNF-α（STNF-α）可溶形式和跨膜

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