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魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價 格列齊特緩釋片有何功效?

相關企業: 山東魯抗醫藥股份有限公司

4月11日,魯抗醫藥發布公告,其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發布的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批準文件》(批準號:202B01434)(以下簡稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質量和療效一致性評價。

格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降糖強度介于甲磺丁脲和優質降糖之間。該品種的原始制造商是法國的法國Leslaboirassviera,產品名為Diamicron,規格:30mg,60mg,最早上市時間為2000年3月29日,上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國,有原始研究房地產化產品達美康(規格:30mg),制造商為施維亞(天津)制藥有限公司,有原始研究進口產品(規格:60mg),公司名稱為Leslaboirarservier。

2020年,格列奇特緩釋片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年,格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元,202570.48萬元。

目前,中國有22家企業生產了格列齊特緩釋片。截至本公告發布之日,通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的6家制造商(宜昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團有限公司、山東魯醫藥集團賽特有限公司)。

截至本公告披露日,該公司在該藥品(未經審計)的研發投入約為560.48萬元。

藥品資訊

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    2025-02-06

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  • 新生兒高膽紅素血癥通常是指血清膽紅素水平超過正常值。具體數值因年齡不同而異,一般足月兒在生后24小時內不超過68微摩爾/升,48小時內不超過103微摩爾/升,72小時內不超過171微摩爾/升。新生兒高

  • 新生兒高膽紅素血癥的嚴重程度因個體差異而異。大多數情況下,輕度至中度的高膽紅素血癥并不嚴重,但如果膽紅素水平過高,可能會對新生兒的大腦造成損害,導致聽力損失、發育遲緩等嚴重后果。新生兒高膽紅素血癥的發

  • 新生兒高膽紅素血癥通常是指新生兒體內膽紅素水平升高的一種病癥。這種病癥在新生兒中較為常見,特別是在出生后的頭幾天內。新生兒高膽紅素血癥可能由多種原因引起,包括肝臟代謝膽紅素的能力不足、膽紅素生成過多或

  • 新生兒高膽紅素血癥是由于膽紅素代謝異常導致的一種常見病癥。膽紅素是紅細胞分解后的產物,正常情況下,它會在肝臟中被代謝并排出體外。新生兒由于肝臟功能尚未完全成熟,膽紅素代謝能力較弱,因此容易出現膽紅素水

  • 新生兒膽紅素高一般是因為肝臟代謝膽紅素的能力不足。新生兒肝臟功能尚未完全成熟,無法有效處理體內產生的膽紅素,導致膽紅素水平升高。這種情況在新生兒中較為常見,通常稱為新生兒黃疸。膽紅素高的原因有很多,包

  • 新生兒膽紅素水平超過200微摩爾每升(μmol/L)可能需要關注,因為它可能表明存在病理性黃疸的情況。膽紅素是紅細胞分解的產物,新生兒由于肝臟功能尚未完全成熟,處理膽紅素的能力有限,因此膽紅素水平可能

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    2025-02-06

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  • 小兒咽扁顆粒

    2025-02-06

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    2025-02-06

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