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特發性肺纖維化致死率高嗎?全球僅有兩款特發性肺纖維化治療藥物

相關企業: 四川科倫藥業股份有限公司

近日,Morphictherapeutic發布了2021年的業績報告,提示艾伯維放棄了與該公司合作的所有Alphavbeta6(αvβ6)抑制劑的研發。據悉,Morphic公司開發了一個獨特的平臺,用于設計整合素口服抑制劑,以阻止TGF-β活化,被認為是阻斷或逆轉纖維化的關鍵方法。該平臺由Morphic公司科學創始人、哈佛大學醫學院Timspringer教授和Schrdinger公司共同開發。

合作回顧:

-2018年,艾伯維為Morphic支付了1億美元的專有許可選項,用于多個目標的候選產品。對于每個目標,Morphic將通過完成IND支持研究來開展研發活動,艾伯維可以支付許可費來行使其專有許可選項,并承擔全球發展和商業化的責任。

-2020年8月,艾伯維根據兩家公司的研發合作協議行使許可選項,開發αvβ6整合素抑制劑(包括化合物MORF-720和MORF-627)治療纖維化疾病,包括特發性肺纖維化(IPF)等適應癥,并向Morphic支付2000萬美元。

根據財務報告,Morphic沒有解釋艾伯維退出合作。

疾病致死率高,IPF市場前景廣闊

肺纖維化是一種慢性進行性肺間質疾病,其特點是巨噬細胞、中性粒細胞、淋巴細胞等炎癥細胞在肺泡中的積累和纖維結締組織的發展,最終導致患者正常肺組織結構的變化。

特發性肺纖維化是所有纖維化疾病中進展最快、最致命的。隨著組織纖維化的進展,特發性肺纖維化患者的肺活量逐漸下降,最終危及生命。其平均生存期僅為2.8年,5年生存率僅為30%。

目前的證據表明,轉化生長因子(TGF-β),特別是TGF-β1,在纖維化過程中發揮著重要作用,具有經典的SMAD信號傳導和非經典的途徑。目前,IPF的藥物主要是糖皮質激素和免疫抑制劑,治療效果顯著,但其不良反應更為常見和嚴重。

據悉,IPF在普通人群中的患病率為2/1萬~29/1萬,發病年齡在中年以上,大量吸煙(>20包年)的老年男性較為常見。在美國,特發性肺纖維化患者約15萬人,而在中國,特發性肺纖維化患者約50萬人。2018年5月11日,國家衛生委員會等5個部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》,其中包括特發性肺纖維化。

報告顯示,2018年全球特發性肺纖維化治療市場為20億美元,預計復合年增長率為12.7%。

目前美國治療特發性纖維化的市場和預測

全球只有兩種上市藥品可用市場需求

顯然,特發性肺纖維化是一個巨大而迫切需要滿足的醫療市場。然而,由于該疾病的病因尚不清楚,該疾病的治療非常有限,世界上只有兩種治療藥物被批準上市-吡非尼酮和尼達尼布,有一定的療效和安全性,治療效果有限。

尼達尼布(Nintedanib)是由勃林格尹格翰(BI)開發的一種小分子化學合成藥物,是VEGF、FGF、PDGF受體選擇性拮抗劑,是世界上第一種被批準用于治療特發性肺纖維化(IPF)的靶向藥物。2014年10月,該藥物被美國FDA批準用于IPF治療。2014年11月,該藥物獲得歐洲藥品管理局EMA批準。2017年9月,乙磺酸尼達尼布軟膠囊獲得中國國家藥品監督管理局(商品名稱:維加特)批準。

BI過去兩年的財務報告顯示,2019年乙磺酸尼達尼布軟膠囊銷售額為16.71億美元,2020年銷售額為25.25億美元,增長51.1%。截至目前,其2021年財務報告尚未披露。

吡非尼酮(Pirfenidone)是由Intermune開發的一種小分子口服膠原蛋白抑制劑和TGF-β1抑制劑。2008年,該藥首次獲得日本藥品和醫療器械局PMDA批準。2011年獲得歐洲藥品管理局EMA批準。2013年12月,吡非尼酮獲得國家藥品監督管理局NMPA批準(商品名稱:艾思瑞)上市。2014年10月,吡非尼酮在美國獲批上市。

據了解,吡非尼酮負責吡非尼酮在歐美的市場,北京康蒂尼藥業負責中國市場。數據顯示,2020年該藥銷售額為12.6億美元,2015-2020年全球銷售額百分比增長率為19.60%。

目前,國內乙磺酸尼達尼布軟膠囊生產企業僅有原研制藥公司勃林格尹格翰和仿制藥公司石藥集團恩必普藥集團恩必普藥業于2021年3月獲得首次仿制。

此外,四川科倫藥業研究院|四川科倫藥業、江蘇豪森藥業也加入了市場競爭。尼達尼布的兩家仿制品已提交上市申請,目前正在審批中。

藥品資訊

  • 炒葛根通常具有解熱、生津止渴和升陽止瀉的功效。它含有的葛根素等成分可以幫助調節體溫,對于發熱癥狀有一定的緩解作用。同時,炒葛根還能刺激唾液分泌,對于口干舌燥有較好的緩解效果。此外,它還有助于提升體內陽

  • 小回香具有多種功效與作用。它通常被用來治療消化不良、胃脹氣等癥狀,同時也可能對緩解腹痛有一定的幫助。小回香含有揮發油等成分,這些成分能夠促進胃腸道的蠕動,幫助消化,減少脹氣。此外,小回香還可能具有一定

  • 滿山香具有清熱解毒和消腫止痛的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種疾病,如感冒發熱、咽喉腫痛等。滿山香的功效主要體現在其清熱解毒和消腫止痛的作用上。對于常見的感冒發熱,滿山香可以幫助降低體溫,緩解發熱癥

  • 瓜蔞實通常具有清熱化痰、寬胸散結的功效。它在傳統醫學中被用來治療因痰熱引起的咳嗽、胸悶等癥狀。瓜蔞實的作用主要體現在其能夠清除體內的痰熱,對于咳嗽痰多、胸悶氣短等癥狀有一定的緩解作用。此外,瓜蔞實還能

  • 杜若通常具有清熱解毒和利濕的功效。這種植物在傳統醫學中被用來治療一些常見的疾病,比如感冒發熱和濕熱引起的身體不適。杜若的作用主要體現在其能夠幫助清除體內的熱毒,對于因外感風熱或體內濕熱過盛引起的癥狀有

  • 炒蘇子具有多種功效與作用,通常用于緩解咳嗽、氣喘等癥狀。炒蘇子性溫,能夠溫中散寒,對于因寒邪引起的咳嗽、氣喘等癥有一定的緩解作用。此外,炒蘇子還具有降氣化痰的功效,對于痰多咳嗽、胸悶等癥狀也有一定的改

  • 香墨通常具有清熱解毒和止血的功效。它是一種中藥材,來源于松科植物的樹脂,經過加工制成。香墨的清熱解毒作用主要體現在它能夠清除體內的熱毒,對于因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀有一定的緩解作用。同時,

  • 地黃葉在傳統醫學中被認為具有一定的藥用價值。它被用來治療一些特定的健康問題,比如清熱涼血、生津止渴等。地黃葉含有多種營養成分,可能對人體健康有積極影響。地黃葉含有的營養成分包括多種維生素和礦物質,這些

  • 蝴蝶花具有觀賞價值和一定的藥用功效。蝴蝶花的花朵色彩艷麗,形態優美,常用于園林景觀布置和室內裝飾,給人以美的享受。在藥用方面,蝴蝶花含有多種生物活性成分,具有清熱解毒、消腫止痛等作用。蝴蝶花的藥用功效

  • 合歡花具有安神解郁的功效。它通常被用于緩解情緒低落、焦慮不安等心理狀態,有助于改善睡眠質量。合歡花含有的活性成分可能對中樞神經系統產生影響,從而發揮其安神作用。合歡花的作用機制可能與其含有的某些化學成

  • 桔子葉被認為具有一定的健康益處。它含有的化學成分可能對人體健康產生積極影響,比如抗氧化和抗炎作用。然而,這些功效并不是絕對的,因為個體差異和具體條件可能會影響其效果。桔子葉中含有豐富的維生素C和多種抗

  • 冬青葉通常具有一定的藥用價值,尤其在傳統醫學中被廣泛使用。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。冬青葉含有的化合物如黃酮類和酚類物質,可能具有抗氧化、抗炎和抗菌的作用。這些特性使得冬青葉

  • 柏樹果具有一定的藥用價值。它含有多種化學成分,可能對人體健康產生積極影響。柏樹果中的成分可能有助于清熱解毒、燥濕殺蟲等作用,但具體效果因人而異。柏樹果的主要成分包括揮發油、黃酮類化合物等,這些成分可能

  • 珍珠明目滴眼液具有緩解眼部疲勞和改善視力模糊的功效。它含有珍珠等成分,有助于滋潤眼睛和減少眼睛干澀感。珍珠明目滴眼液通過滋潤眼部組織,緩解因長時間用眼、干燥環境或眼部炎癥引起的不適。它可能對輕微的眼部

  • 骨碎補作為一種中藥材,通常被認為具有活血化瘀、強筋壯骨的功效。它在傳統醫學中被用來治療跌打損傷、骨折、風濕性關節炎等疾病。骨碎補的作用主要體現在促進血液循環和緩解疼痛上。對于輕微的跌打損傷,骨碎補可能

  • 辛夷通常具有散風寒和通鼻竅的功效。它在中醫中被用來治療因風寒引起的頭痛、鼻塞等癥狀。辛夷作為一種中藥材,其主要作用是發散風寒和緩解鼻塞。在風寒感冒初期,辛夷可以幫助驅散體內的寒邪,減輕頭痛和鼻塞。此外

  • 黃芪作為一種常見的中藥材,通常被認為具有增強免疫力、抗疲勞和改善微循環等功效。蜜炙黃芪則是黃芪經過蜂蜜炮制后的產品,可能在原有的基礎上增加了一些額外的益處。蜜炙黃芪的炮制過程使其性質更加溫和,便于人體

  • 透骨消通常具有活血化瘀和消腫止痛的功效。這種草本植物在民間傳統中被用于治療跌打損傷和風濕關節痛等病癥。透骨消含有多種天然成分,能夠促進血液循環,緩解局部腫脹和疼痛。對于跌打損傷引起的瘀血和腫脹,透骨消

  • 金剛根被認為具有一定的藥用價值。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。金剛根的功效與作用主要表現在幾個方面。首先,它可能具有抗炎作用,有助于減輕身體的炎癥反應。其次,金剛根可能對心血管健

  • 干葛通常具有清熱解毒、利濕止瀉的功效。在中醫理論中,干葛被認為能夠清除體內的熱毒,對于因濕熱引起的腹瀉、痢疾等癥狀有一定的緩解作用。干葛的功效主要體現在其能夠調節體內的濕熱平衡。對于輕微的濕熱癥狀,如

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