成都倍特碘普羅胺注射液獲受理 倍特造影劑產(chǎn)品有望拿下首仿
相關(guān)企業(yè): 成都倍特藥業(yè)有限公司幾天前,CDE官方網(wǎng)站顯示,成都貝特制藥行業(yè)接受了五普羅胺注射液,這些注射液是通過仿制四種注射液進(jìn)行的。在此之前,成都百特制藥行業(yè)已經(jīng)在審核了一個(gè)驗(yàn)收號(hào)碼。2020年,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端五普羅胺注射液銷售額超過10億元,2021上半年同比增長(zhǎng)超過20%。拜耳是該產(chǎn)品的唯一制造商。目前,中國(guó)尚未批準(zhǔn)仿制藥,只有成都百特制藥報(bào)告生產(chǎn)。
2020年,終端碘普羅胺注射液在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))的銷售額超過10億元。2021上半年同比增長(zhǎng)20%以上。拜耳是唯一一家制造商。
目前,貝特已有6種制藥產(chǎn)品報(bào)新分類進(jìn)行審核,獲批后視為評(píng)價(jià)。碘克沙醇注射液和碘普羅胺注射液均為制藥劑前十名產(chǎn)品。其中,碘普羅胺注射液在中國(guó)目前沒有被批準(zhǔn)的仿制藥,只有成都倍特一家報(bào)告生產(chǎn),預(yù)計(jì)將贏得第一批模仿。