行業動態

• 康緣藥業棗柏安神顆粒獲批臨床 適用于慢性失眠癥

  2022-04-27

  4月14日，康緣藥業發布公告稱，公司近日收到國家藥監局簽發的棗柏安神顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于肝血不足、虛熱內擾所致的慢性失眠癥的臨床試驗。棗柏安神顆粒處方源于臨床經驗方，功能主治為養血安魂，清熱除煩，用于肝血不足，虛熱內擾證之失眠。癥見虛煩不眠，或入睡困難，或夜寐不安，甚則徹夜

• 君境生物四代EGFR抑制劑申報臨床

  2022-04-27

  3月30日，CDE官網顯示，君境生物（君實生物與微境生物共同投資）WJ13404片臨床申請獲國家藥監局受理。WJ13404是一種有效的第四代EGFR抑制劑，臨床前數據顯示該藥物分子對包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在內的，對第三代EGFR抑制劑不敏感的獲得

• 神州細胞工程「貝伐珠單抗」申報上市

  2022-04-27

  4月22日，神州細胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內皮生長因子（VEGF）結合并阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其實的重磅炸彈藥物，原研來自羅氏，峰值銷售額超過70億美元，不過近年來受到類似藥沖

• 齊魯制藥利培酮口溶膜獲批臨床 用于精神類疾病的治療

  2022-04-27

  2022年3月18日，CDE官網顯示，齊魯制藥利培酮口溶膜獲得臨床試驗默示許可。該藥品適用于成人及 13~17 歲青少年精神分裂癥，對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效； 成人及 10~17 歲兒童和青少年雙相情感障礙的躁狂發作； 5~17歲兒童和青少年孤獨癥相關的易

• 恒瑞醫藥達爾西利全國上市 達爾西利中國研發和上市之路

  2022-04-27

  2022年2月26日，由恒瑞醫藥自主研發的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康®）上市會在全國13個城市盛大召開，主會場設在上海、北京和廣州，10個分會場包括哈爾濱、石家莊、南京、沈陽、天津、鄭州、長沙、西安、濟南和成都。中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士、解放軍總醫院江澤

• 圣兆藥物與海正藥業簽署深度戰略合作

  2022-04-27

• 正大天晴雷美替胺片提交藥品臨床申請 搶食武田重磅新藥

  2022-04-27

• 巢湖市首個“安徽老字號”品牌誕生

  2022-04-28

• 南京海陵藥業：秉持“質量就是企業生命”的初心

  2022-04-28

  在經濟快速增長、人民群眾健康需求持續釋放的背景下,近年來,我國陸續推出一系列措施,如仿制藥質量與療效一致性評價、實施上市許可持有人制度等配套政策,推動藥品質量安全保障能力進一步提升,鼓勵引導醫藥行業從高速發展轉向高質量發展。連續多年位列中國醫藥工業百強榜首的揚子江藥業集團,一直將質量視為企業的生命

• 三迭紀成森平：開啟3D打印藥物新紀元 全球首創MED3D打印技術

  2022-04-28

• 從“13歲幼女懷孕”事件 淺談《未成年人保護法》

  2022-04-28

  近期一則“如皋一醫院彩色超聲檢查報告單顯示一13歲女孩懷孕”的圖文信息引發網民關注。3月23日如皋市公安局發布通報，經公安機關查明：2022年3月3日，警方接到報警后，經審查后于3月4日立刑事案件，犯罪嫌疑人金某磊（男，系未成年人）涉嫌強奸于當日被采取刑事強制措施。目前，案件正在進一步辦理中。警方

• 江西珍視明藥業有限公司與中國眼谷、龍灣區政府簽訂戰略協議

  2022-04-28

  1月12日,江西珍視明藥業有限公司與中國眼谷、龍灣區政府簽訂戰略協議,三方將攜手在溫推進眼健康領域研發創新和產業布局,共同打造一流眼健康產業高地。市領導劉小濤、張振豐、葛益平、陳作榮與浙江省國貿集團黨委委員、董事姜巨舫,康恩貝集團董事長胡季強,江西珍視明藥業有限公司董事長胡北出席簽約儀式。1月12

• 厚普醫藥獲得羅氏集團“入組貢獻獎”

  2022-04-28

• 天生制藥與樂普醫療合作項目對接會召開 力爭把天生公司打造成世界一流的中醫藥企業

  2022-04-28

• 大冢制藥抗APRIL單抗VIS649在中國申報臨床 VIS649（sibeprenlimab）為一款抗APRIL單克隆抗體

  2022-04-28

• 醫師法的頒布實施 為加強公共衛生服務體系建設提供了有力支撐。

  2022-04-29

  十三屆全國人大常委會第三十次會議表決通過了《中華人民共和國醫師法》，自2022年3月1日起施行的這部法律將對中國醫師的隊伍建設、管理制度、執業規則等產生重大影響。2月22日，國家衛生健康委組織召開宣傳貫徹醫師法工作電視電話會議。會上，與會專家對醫師法的亮點做了詳細解讀。國家衛生健康委醫政醫管局相關

• 如何劃定需要核酸檢測的區域范圍？區域范圍的劃定取決于幾個因素

  2022-04-29

  3月22日下午，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹疫情防控工作有關情況。新修訂的《區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》中對核酸檢測的區域范圍如何劃定？?醫政醫管局局長焦雅輝介紹，區域的范圍的劃定要取決于幾個因素：首先是要取決于精準的科學的流調，我們對感染者的情況能夠掌握到什么程度，

• 各層級護士的能力要求及工作職責 全在這里

  2022-04-29

  作為科室護士長，正確把握不同級別的護士臨床需求，給予有效的管理、引導，相信會讓科室的護理管理質量上升一個新的臺階，有效減少 ? 護士的職業倦怠。任教資格：N0：(1)具有專科及以上護理專業學歷的護士(2)未取得護士執業資格證進入醫院工作的護士,經上崗培訓考核合格者(3)取得護士執業資格證后進入醫院

• 民營醫院怎樣擺脫患者信任危機？保障高水準的醫療質量很重要

  2022-04-29

  據《中國衛生健康統計年鑒2021》數據顯示，在2020年里，我國有大約2.35萬家非公立醫療機構，整體虧損達到了1300億元左右，約是公立醫療機構虧損金額的65倍。就診療人次來看，2020年公立醫院接診總數達到27.92億人次。民營醫院的接診數僅為5.31億人次左右，同比下降7%，不到前者的五分之

• 成都倍特藥業磷酸奧司他韋膠囊和磷酸奧司他韋干混懸劑同日獲批

  2022-04-29

• NGC與Lifebit合作提供國家個性化醫療 丹麥國家基因組中心已授予Lifebit一項四年期合同

  2022-04-29

  丹麥國家基因組中心已授予Lifebit一項四年期合同，在丹麥的國家超級計算中心內實施Lifebit的聯合可信研究環境軟件Lifebit CloudOS。倫敦2022年4月28日 /美通社/ -- Lifebit今日宣布與丹麥國家基因組中心（NGC）建立長期合作伙伴關系，其領先的技術能夠為研究人員提

• 獲得FDA批準6年后 吉西他濱是胰腺癌的首選藥

  2022-04-29

  美國學者報道，在獲得FDA批準6年后，吉西他濱仍然是治療胰腺癌的最佳藥物。美國田納西州納什維爾市Vanderbilt-Ingram腫瘤中心的MaceRothenberg博士指出，盡管目前無法取得胰腺癌的治療進展，但是，科學家們仍能夠突破這一障礙持樂觀態度。臨床上正在進行聯合具有協同作用或超附加性的

• 德國科學家發現：癌細胞本身能生產毀滅自己的“藥物”

  2022-04-29

  據報道，癌細胞本身能生產毀滅自己的“藥物”，德國慕尼黑理工大學的佩爾·松內·霍爾姆為首的科學家找到了這種方法，并在動物身上試驗獲得成功。報道說，獲得成功的關鍵是量身定做的病毒，它們能夠區分健康細胞和腫瘤細胞，只在腫瘤細胞中滋生，甚至能消滅對傳統的治療方法有抵抗力的細胞。為了實現這一目標，霍爾姆及其

• 雷諾考特被批準為妊娠期B類用藥 將妊娠期使用的級別從C類上升至B類

  2022-04-29

  美國食品與藥品監督管理局已經批準了鼻腔內用皮質甾體類激素雷諾考特鼻噴霧劑的藥品說明書，將妊娠期使用的級別從C類上升至B類。雷諾考特鼻噴霧劑是首個從美國食品與藥品監督管理局獲得妊娠期B類用藥標簽的鼻腔內用皮質甾體類激素。美國目前抗鼻過敏藥物市場上有多種療效較好的藥物，競爭的焦點已經轉移到安全性和病人

• 人福醫藥提交異氟烷注射液新藥上市申請

  2022-04-29

  2月28日，宜昌人福藥業提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請，異氟烷可用于全身麻醉的誘導和維持，目前市場上暫無注射劑型，人福為首家報產。近年來，人福醫藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報上市，還有7個改良新藥備受市場矚目。異氟烷是一款全身麻醉劑，數據顯示，2021上半年在中國城市公立醫院、縣級公

• 綠葉制藥在中國香港提交Lurbinectedin新藥上市申請

  2022-04-29

  3月4日，綠葉制藥集團宣布，其由PharmaMar許可引進的抗腫瘤創新藥 -- Lurbinectedin已在中國香港地區提交新藥上市申請，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現疾病進展的復發性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。該新藥上市申請基于Lurbinectedin已在美國FDA獲得的加速批準

• 雅安市副市長黃登宇考察廣漢蜀中藥業集團成品藥生產基地

  2022-04-29

  3月22日,雅安市副市長黃登宇帶隊前往廣漢蜀中藥業集團成品藥生產基地實地考察,對其車間加工情況、生產規模、營銷模式、投資構成等進行了詳細了解,并與蜀中藥業集團董事長安好義開展座談交流。黃登宇表示蜀中藥業集團與雅安都處于蓬勃發展的階段,希望蜀中藥業集團擬在雅投資的原料項目盡快落地、盡快投產。據悉,四

• 綠葉制藥LY03005獲批III期臨床 治療廣泛性焦慮障礙

  2022-04-29

• 《2022-2024年北京市腫瘤診療質量提升行動方案》加強抗腫瘤藥物臨床應用管理

  2022-04-29

  對抗腫瘤藥物的應用原則、用藥依據、超說明書使用等作出了明確規定。3月23日，北京市衛生健康委印發《2022-2024年北京市腫瘤診療質量提升行動方案》，提出了六大工作措施，其中對措施四“強化腫瘤用藥管理，提高用藥規范化水平”用了全文件最長的篇幅作出相關規定，要點如下：1.規范抗腫瘤藥物臨床應用1.

• 天士力多款獨家中成藥銷售大漲，中藥龍頭地位穩固

  2022-04-29