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恒瑞醫藥達爾西利全國上市 達爾西利中國研發和上市之路

相關企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

2022年2月26日,由恒瑞醫藥自主研發的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利(艾瑞康®)上市會在全國13個城市盛大召開,主會場設在上海、北京和廣州,10個分會場包括哈爾濱、石家莊、南京、沈陽、天津、鄭州、長沙、西安、濟南和成都。

中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士、解放軍總醫院江澤飛教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院王曉稼教授、中山大學孫逸仙紀念醫院劉強教授、中山大學腫瘤防治中心王樹森教授、中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授、中國醫學科學院腫瘤醫院張頻教授以及上北廣三地主持人復旦大學附屬腫瘤醫院余科達教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李俏教授、廣東省中醫院陳前軍教授等專家在主會場出席。

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、河北醫科大學第四醫院耿翠芝教授、江蘇省腫瘤醫院馮繼鋒教授、中國醫科大學附屬第一醫院金鋒教授、中國醫科大學附屬第一醫院滕月娥教授、天津醫科大學腫瘤醫院佟仲生教授、河南省腫瘤醫院劉真真教授、湖南省腫瘤醫院歐陽取長教授、中南大學湘雅二醫院陳干農教授、空軍軍醫大學西京醫院凌瑞教授、青島大學附屬醫院王海波教授和四川大學華西醫院羅婷教授等專家在分會場出席。復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授、吳炅教授、胡夕春教授視頻寄語參會。

此次上市會以達爾西利的“孕育-萌芽-誕生-成長-陪伴”為邏輯線,講述了CDK4/6抑制劑達爾西利立項、研發及上市歷程。

十年磨一劍,聚焦患者需求推進研發

會議伊始,通過曙光初現短劇,回顧了恒瑞醫藥副總經理張連山帶領的研發團隊對于達爾西利的立項初心。

復旦大學附屬腫瘤醫院余科達教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李俏教授和廣東省中醫院陳前軍教授介紹全國多個分會場的專家同道。

回顧探索之路,分享心路歷程

達爾西利中國研發和上市之路

大會還回溯了達爾西利從2013年到2021年的八年探索歷程。恒瑞醫藥研發中心副總經理李心和高級醫學總監朱曉宇講述了與達爾西利一路走來的心路歷程,分享了遇到困難和挑戰時的彷徨、研究取得成效時的激動人心、成功上市時的喜悅和欣慰等刻骨銘心的時刻。

100%中國循證,更貼近中國患者

達爾西利的III期臨床注冊研究(DAWNA-1研究)于2021年榮登國際頂級期刊《自然· 醫學》(Nature Medicine,影響因子:53.44)。上市會上,研究主PI徐兵河院士全面深入解讀了DAWNA-1研究。

徐兵河院士特別指出,DAWNA-1研究入組患者100%為中國人群,達爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過化療,44%絕經前(圍絕經期)患者,貼近中國乳腺癌診療現狀。

隨后,中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授、復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院王曉稼教授、中國醫學科學院腫瘤醫院張頻教授及中國醫科大學附屬第一醫院金鋒教授、天津市腫瘤醫院佟仲生教授、中山大學附屬腫瘤防治中心王樹森教授結合乳腺癌臨床實踐展開精彩對話,闡述了中國HR+晚期乳腺癌患者與西方的差異,剖析了DAWNA-1研究立足中國人群的意義。

揚帆遠航,努力惠及更多患者

會上,解放軍總醫院江澤飛教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、復旦大學附屬腫瘤醫院吳炅教授、復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授及哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、中山大學孫逸仙紀念醫院劉強教授、河北醫科大學第四醫院耿翠芝教授共同探討了醫療實踐、臨床研究、中國企業走向國際的未來發展之路。

達爾西利全國上市會在激動人心的上市儀式環節中推向高潮,各會場的眾多專家共同為達爾西利的上市注入能量,與會嘉賓線上線下共同見證了達爾西利上市的時刻,正式開啟中國“達”案。

中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士總結道,目前達爾西利為全球第四個上市的CDK4/6抑制劑。

藥品資訊

  • 炒葛根通常具有解熱、生津止渴和升陽止瀉的功效。它含有的葛根素等成分可以幫助調節體溫,對于發熱癥狀有一定的緩解作用。同時,炒葛根還能刺激唾液分泌,對于口干舌燥有較好的緩解效果。此外,它還有助于提升體內陽

  • 小回香具有多種功效與作用。它通常被用來治療消化不良、胃脹氣等癥狀,同時也可能對緩解腹痛有一定的幫助。小回香含有揮發油等成分,這些成分能夠促進胃腸道的蠕動,幫助消化,減少脹氣。此外,小回香還可能具有一定

  • 滿山香具有清熱解毒和消腫止痛的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種疾病,如感冒發熱、咽喉腫痛等。滿山香的功效主要體現在其清熱解毒和消腫止痛的作用上。對于常見的感冒發熱,滿山香可以幫助降低體溫,緩解發熱癥

  • 瓜蔞實通常具有清熱化痰、寬胸散結的功效。它在傳統醫學中被用來治療因痰熱引起的咳嗽、胸悶等癥狀。瓜蔞實的作用主要體現在其能夠清除體內的痰熱,對于咳嗽痰多、胸悶氣短等癥狀有一定的緩解作用。此外,瓜蔞實還能

  • 杜若通常具有清熱解毒和利濕的功效。這種植物在傳統醫學中被用來治療一些常見的疾病,比如感冒發熱和濕熱引起的身體不適。杜若的作用主要體現在其能夠幫助清除體內的熱毒,對于因外感風熱或體內濕熱過盛引起的癥狀有

  • 炒蘇子具有多種功效與作用,通常用于緩解咳嗽、氣喘等癥狀。炒蘇子性溫,能夠溫中散寒,對于因寒邪引起的咳嗽、氣喘等癥有一定的緩解作用。此外,炒蘇子還具有降氣化痰的功效,對于痰多咳嗽、胸悶等癥狀也有一定的改

  • 香墨通常具有清熱解毒和止血的功效。它是一種中藥材,來源于松科植物的樹脂,經過加工制成。香墨的清熱解毒作用主要體現在它能夠清除體內的熱毒,對于因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀有一定的緩解作用。同時,

  • 地黃葉在傳統醫學中被認為具有一定的藥用價值。它被用來治療一些特定的健康問題,比如清熱涼血、生津止渴等。地黃葉含有多種營養成分,可能對人體健康有積極影響。地黃葉含有的營養成分包括多種維生素和礦物質,這些

  • 蝴蝶花具有觀賞價值和一定的藥用功效。蝴蝶花的花朵色彩艷麗,形態優美,常用于園林景觀布置和室內裝飾,給人以美的享受。在藥用方面,蝴蝶花含有多種生物活性成分,具有清熱解毒、消腫止痛等作用。蝴蝶花的藥用功效

  • 合歡花具有安神解郁的功效。它通常被用于緩解情緒低落、焦慮不安等心理狀態,有助于改善睡眠質量。合歡花含有的活性成分可能對中樞神經系統產生影響,從而發揮其安神作用。合歡花的作用機制可能與其含有的某些化學成

  • 桔子葉被認為具有一定的健康益處。它含有的化學成分可能對人體健康產生積極影響,比如抗氧化和抗炎作用。然而,這些功效并不是絕對的,因為個體差異和具體條件可能會影響其效果。桔子葉中含有豐富的維生素C和多種抗

  • 冬青葉通常具有一定的藥用價值,尤其在傳統醫學中被廣泛使用。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。冬青葉含有的化合物如黃酮類和酚類物質,可能具有抗氧化、抗炎和抗菌的作用。這些特性使得冬青葉

  • 柏樹果具有一定的藥用價值。它含有多種化學成分,可能對人體健康產生積極影響。柏樹果中的成分可能有助于清熱解毒、燥濕殺蟲等作用,但具體效果因人而異。柏樹果的主要成分包括揮發油、黃酮類化合物等,這些成分可能

  • 珍珠明目滴眼液具有緩解眼部疲勞和改善視力模糊的功效。它含有珍珠等成分,有助于滋潤眼睛和減少眼睛干澀感。珍珠明目滴眼液通過滋潤眼部組織,緩解因長時間用眼、干燥環境或眼部炎癥引起的不適。它可能對輕微的眼部

  • 骨碎補作為一種中藥材,通常被認為具有活血化瘀、強筋壯骨的功效。它在傳統醫學中被用來治療跌打損傷、骨折、風濕性關節炎等疾病。骨碎補的作用主要體現在促進血液循環和緩解疼痛上。對于輕微的跌打損傷,骨碎補可能

  • 辛夷通常具有散風寒和通鼻竅的功效。它在中醫中被用來治療因風寒引起的頭痛、鼻塞等癥狀。辛夷作為一種中藥材,其主要作用是發散風寒和緩解鼻塞。在風寒感冒初期,辛夷可以幫助驅散體內的寒邪,減輕頭痛和鼻塞。此外

  • 黃芪作為一種常見的中藥材,通常被認為具有增強免疫力、抗疲勞和改善微循環等功效。蜜炙黃芪則是黃芪經過蜂蜜炮制后的產品,可能在原有的基礎上增加了一些額外的益處。蜜炙黃芪的炮制過程使其性質更加溫和,便于人體

  • 透骨消通常具有活血化瘀和消腫止痛的功效。這種草本植物在民間傳統中被用于治療跌打損傷和風濕關節痛等病癥。透骨消含有多種天然成分,能夠促進血液循環,緩解局部腫脹和疼痛。對于跌打損傷引起的瘀血和腫脹,透骨消

  • 金剛根被認為具有一定的藥用價值。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。金剛根的功效與作用主要表現在幾個方面。首先,它可能具有抗炎作用,有助于減輕身體的炎癥反應。其次,金剛根可能對心血管健

  • 干葛通常具有清熱解毒、利濕止瀉的功效。在中醫理論中,干葛被認為能夠清除體內的熱毒,對于因濕熱引起的腹瀉、痢疾等癥狀有一定的緩解作用。干葛的功效主要體現在其能夠調節體內的濕熱平衡。對于輕微的濕熱癥狀,如

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