南京海陵藥業(yè)：秉持“質量就是企業(yè)生命”的初心

在經(jīng)濟快速增長、人民群眾健康需求持續(xù)釋放的背景下,近年來,我國陸續(xù)推出一系列措施,如仿制藥質量與療效一致性評價、實施上市許可持有人制度等配套政策,推動藥品質量安全保障能力進一步提升,鼓勵引導醫(yī)藥行業(yè)從高速發(fā)展轉向高質量發(fā)展。

連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜首的揚子江藥業(yè)集團,一直將質量視為企業(yè)的生命,質量月活動從1994年開始的每年一次,到2004年后的每年兩次。迄今為止,揚子江藥業(yè)已連續(xù)29年開展47次質量月活動。2001年,其子公司南京海陵藥業(yè)建廠。秉持“質量就是企業(yè)生命”的初心,海陵藥業(yè)成立21年來已經(jīng)開展了33次質量月活動。

在醫(yī)藥經(jīng)濟下行壓力繼續(xù)加大、控費和招采新政持續(xù)推進、創(chuàng)新和合規(guī)成行業(yè)發(fā)展新主流的大環(huán)境下,醫(yī)藥企業(yè)如何在行業(yè)發(fā)展趨勢中實現(xiàn)創(chuàng)新升級,從而向高質量發(fā)展進階？

以提升人才質量帶動員工質量意識及能力提升

2019年12月,新《藥品管理法》實施。“對于做藥人,學法、懂法、用法是必備學科,因此,在3月份舉辦的第三十三次質量月活動中,我們持續(xù)推進《藥品管理法》及數(shù)據(jù)可靠性管理等相關法規(guī)的學習和警示教育。”海陵藥業(yè)相關負責人表示,在這樣的學習氛圍下,可以幫助質量管理團隊提升產(chǎn)品質量管理水平。通過將標準統(tǒng)一化、有效化、流程化、簡單化,杜絕質量管理浪費。

據(jù)悉,2021年,海陵藥業(yè)按照《揚子江藥業(yè)集團干部培養(yǎng)方案》組織高層、中層、基層各級管理人員開展學習、培訓、考試,并根據(jù)需要開展形式多樣的警示教育、業(yè)務培訓、知識競賽和技能比武等活動,提升員工的質量意識和能力。

在針對人才質量提升方面,上述海陵藥業(yè)相關負責人介紹,《揚子江集團十四五質量管理工作規(guī)劃》中指出,“專業(yè)人才隊伍建設要取得較大進展”。因此,在今年3月舉辦的質量月活動期間,海陵藥業(yè)在緊跟法規(guī)動態(tài)、開展業(yè)務培訓的基礎上,針對公司不同層級的人才需求,實施了“揚帆”“揚旗”的雙層次人才培養(yǎng)計劃。

值得一提的是,在關注產(chǎn)品質量、人才質量之外,質量管理、氛圍營造也成為海陵藥業(yè)重要的項目之一。在該企業(yè)大廳、電梯、車間等區(qū)域,“任何困難都不能把我們打倒,唯有質量”“為父母制藥,為親人制藥”“質量品牌安全環(huán)保”等標語隨處可見。

見微知著,在海陵藥業(yè)的理念中,員工素養(yǎng)影響質量要求的貫徹執(zhí)行。據(jù)了解,自2019年以來,海陵藥業(yè)經(jīng)歷了食堂改造、綜合樓投入使用、行政樓升級……“哪里有新的建筑投入使用,哪里就有海陵人參與大掃除的身影。2020年開始,我們還實現(xiàn)了每季度黨員干部常態(tài)化帶頭掃除。”海陵藥業(yè)負責人回憶。

第三十三次質量月中,海陵藥業(yè)組織全體員工開展《掃除道》專項活動,以管理干部躬身入局的方式,帶動廣大員工參與清掃,保證自己的辦公室、車間工段、宿舍整潔有序。“我們的初衷是,以質量月為契機,營造‘敬畏、感恩’的環(huán)境氛圍,加強員工的歸屬感和凝聚力。”上述負責人如是說。

以技能創(chuàng)新、生產(chǎn)提質實現(xiàn)降本增效

2019年,對于揚子江集團來說,有著不同尋常的意義。這一年,《藥品管理法》新修,帶量采購已經(jīng)開啟,醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展呼聲越來越高。也正是在這一年,海陵藥業(yè)舉辦了首屆技能創(chuàng)新評比大賽,創(chuàng)新之風吹遍工廠的每一個角落。

在三年后同樣的春日里,正回歸生產(chǎn)制造主業(yè)的海陵藥業(yè)舉辦了第四屆技能創(chuàng)新評比大賽,各部門團隊從技術革新、管理優(yōu)化、創(chuàng)造效益等方面展現(xiàn)了其在過去一年的“高質量發(fā)展”成果。

國家多次強調,要繼續(xù)加大醫(yī)保改革力度,常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購。“只有苦練內功降本增效,才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,體現(xiàn)制藥企業(yè)的社會擔當。”海陵藥業(yè)制造部負責人告訴人民網(wǎng),海陵藥業(yè)旗下一款產(chǎn)品于2021年進入集采,在集采前,該品種最多能達到年產(chǎn)量1000萬支,但集采的需求量為2500萬支,嚴重超出車間產(chǎn)能。

于是,車間小組通過改進生產(chǎn)流程和創(chuàng)新設備技改,最終使單批產(chǎn)品生產(chǎn)件數(shù)穩(wěn)定提高,產(chǎn)能提升61%,用工減少49%,單位成本節(jié)約22%,既提高產(chǎn)能保障了供貨,也增加了產(chǎn)品的單位利潤。“生產(chǎn)流程創(chuàng)新,既能用更低的成本獲得較高的收益,也能保證產(chǎn)品的質量穩(wěn)定,容易推廣和借鑒,未來還能快速應用在新的品種中。”車間小組員工湯嘉琪說。

而針對海陵藥業(yè)首個集采中標品種急需進行擴批的問題,來自技術部的丁壯華與其團隊在藥品制作過程中,對批量進行了兩次參數(shù)調整,成功實現(xiàn)做一鍋藥可擴批4倍,在保證該品種質量的同時提高生產(chǎn)效率,降低了檢驗成本。丁壯華算了一下,該品種擴批成功后,每做一批藥工時可節(jié)約40小時,并減少75%的檢驗成本,大大節(jié)約了放行時間。

“隨著一致性品種相繼進入集采,涉及固體制劑及液體制劑,傳統(tǒng)的設備確認思路已不再能滿足生產(chǎn)、質量需求,我們必須打破常規(guī),從設備確認中提高質量、提升效率。”同樣來自技術部的張堯頗為自豪地說,團隊開展了設備的效率提升攻關,在合規(guī)提升速度的基礎上幫助車間提升產(chǎn)能,水針車間洗灌封設備提高生產(chǎn)速度18%,產(chǎn)品A包裝線成功引入自動化生產(chǎn)設備,包裝速度提升160%。

海陵藥業(yè)相關負責人亦感慨,聚焦質量和效率兩個核心競爭力,為該企業(yè)未來面對帶量采購和市場激烈競爭帶來優(yōu)勢。面對“如何錨定高質量發(fā)展再進階”這一現(xiàn)實考題,先后獲得南京市質量獎、江蘇省質量獎提名獎的海陵藥業(yè)已經(jīng)給出了自己的答案：“未來要持續(xù)用創(chuàng)新來堅守質量,同時要尊重人才、尊重技術,不斷強化技術人員的價值感和獲得感,全面實現(xiàn)集團的高質量發(fā)展。”