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左乙拉西坦注射用濃溶液注冊成功 左乙拉西坦可以治療哪種疾病?

相關(guān)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司

4月13日,中國醫(yī)藥宣布,其全資子公司天方有限公司已收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊證書》。

該藥物適用于治療部分性發(fā)作(伴有或不伴有繼發(fā)全面發(fā)作)的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當患者暫時無法使用口服制劑時,可以使用替代藥物。

該藥品由比利時UCB制藥有限公司開發(fā),并于2006年3月獲得歐盟批準上市,規(guī)格為500mg/5ml,商品名為Kepra;2006年8月在美國上市,商品名為Kepra,規(guī)格為500mg/5ml;2010年3月在中國上市,商品名為開蒲蘭,規(guī)格為5ml:500mg。

天方有限于2020年9月向國家藥品監(jiān)督管理局提交該藥品注冊申請并獲得受理。

根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù),截至本公告披露日,除天方有限公司外,成都利爾制藥有限公司、通化谷紅制藥有限公司、吉林博達制藥有限公司、宏冠生物制藥有限公司、長江制藥集團、南京海陵制藥有限公司等15家國內(nèi)藥品企業(yè)均通過/視為一致性評價,規(guī)格為5ml:500mg。

2021年該藥品樣本醫(yī)院銷售總額約為3,178萬元,據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計。

截至本公告披露日,天方有限公司已投資約340.87萬元(未經(jīng)審計)在該藥品研發(fā)項目中。

藥品資訊

  • 醒脾養(yǎng)兒顆粒用于改善兒童的脾胃功能,促進消化。這種顆粒劑型便于兒童服用,有助于緩解消化不良、食欲不振等癥狀。醒脾養(yǎng)兒顆粒的主要成分通常包括健脾開胃的中藥材,這些成分協(xié)同作用,可以增強兒童的脾胃功能,改

  • 新生兒總膽紅素高可能與新生兒黃疸有關(guān)。新生兒黃疸是新生兒期常見的一種現(xiàn)象,主要是由于膽紅素代謝異常導致的皮膚和黏膜黃染。膽紅素是紅細胞分解的產(chǎn)物,正常情況下,膽紅素會被肝臟代謝并排出體外。但在新生兒期

  • 新生兒開始補充魚肝油的時間建議在出生后的兩周左右。這個時期,嬰兒的消化系統(tǒng)逐漸適應(yīng)外界環(huán)境,可以開始適量補充魚肝油以滿足其生長發(fā)育的需求。魚肝油中含有豐富的維生素A和維生素D,這些營養(yǎng)素對于新生兒的視

  • 新生兒乳酸高可能與多種因素有關(guān)。這包括新生兒的代謝異常、缺氧、感染、休克等。在新生兒期,由于器官功能尚未完全成熟,對乳酸的代謝能力較弱,因此更容易出現(xiàn)乳酸水平升高的情況。輕度的乳酸升高可能與新生兒的生

  • 新生兒間接膽紅素高可能是由于新生兒肝臟代謝膽紅素的能力尚未完全成熟,導致膽紅素在體內(nèi)積累。這種情況被稱為新生兒黃疸,是一種常見的新生兒疾病。新生兒黃疸多發(fā)生在出生后的第一周內(nèi),由于新生兒肝臟中的酶系統(tǒng)

  • 新生兒高膽紅素血癥通常是指血清膽紅素水平超過正常值。具體數(shù)值因年齡不同而異,一般足月兒在生后24小時內(nèi)不超過68微摩爾/升,48小時內(nèi)不超過103微摩爾/升,72小時內(nèi)不超過171微摩爾/升。新生兒高

  • 新生兒高膽紅素血癥的嚴重程度因個體差異而異。大多數(shù)情況下,輕度至中度的高膽紅素血癥并不嚴重,但如果膽紅素水平過高,可能會對新生兒的大腦造成損害,導致聽力損失、發(fā)育遲緩等嚴重后果。新生兒高膽紅素血癥的發(fā)

  • 新生兒高膽紅素血癥通常是指新生兒體內(nèi)膽紅素水平升高的一種病癥。這種病癥在新生兒中較為常見,特別是在出生后的頭幾天內(nèi)。新生兒高膽紅素血癥可能由多種原因引起,包括肝臟代謝膽紅素的能力不足、膽紅素生成過多或

  • 新生兒高膽紅素血癥是由于膽紅素代謝異常導致的一種常見病癥。膽紅素是紅細胞分解后的產(chǎn)物,正常情況下,它會在肝臟中被代謝并排出體外。新生兒由于肝臟功能尚未完全成熟,膽紅素代謝能力較弱,因此容易出現(xiàn)膽紅素水

  • 新生兒膽紅素高一般是因為肝臟代謝膽紅素的能力不足。新生兒肝臟功能尚未完全成熟,無法有效處理體內(nèi)產(chǎn)生的膽紅素,導致膽紅素水平升高。這種情況在新生兒中較為常見,通常稱為新生兒黃疸。膽紅素高的原因有很多,包

  • 新生兒膽紅素水平超過200微摩爾每升(μmol/L)可能需要關(guān)注,因為它可能表明存在病理性黃疸的情況。膽紅素是紅細胞分解的產(chǎn)物,新生兒由于肝臟功能尚未完全成熟,處理膽紅素的能力有限,因此膽紅素水平可能

  • 小腿乳酸堆積可以通過適當?shù)倪\動和休息來緩解。乳酸是肌肉活動時產(chǎn)生的副產(chǎn)品,當肌肉疲勞或氧氣供應(yīng)不足時,乳酸的積累會導致肌肉酸痛和僵硬。為了排酸,可以采取一些措施。首先,進行溫和的拉伸運動,特別是針對小

  • 小青龍顆粒

    2025-02-06

    小青龍顆粒主要用于治療風寒感冒引起的咳嗽、氣喘等癥狀。它通過發(fā)汗解表、溫肺化痰的作用,幫助緩解因風寒引起的不適。小青龍顆粒的主要成分包括麻黃、桂枝等,這些成分共同作用于人體,通過發(fā)汗來驅(qū)散體表的風寒,

  • 小兒咽扁顆粒主要用于治療咽喉腫痛、扁桃體炎等上呼吸道感染癥狀。對于咳嗽,它可能具有一定的緩解作用,尤其是當咳嗽與咽喉炎癥相關(guān)時。咳嗽是一種常見的癥狀,可能由多種原因引起,包括感冒、過敏、支氣管炎等。小

  • 小兒咽扁顆粒用于緩解兒童因感冒引起的咽喉不適和發(fā)熱癥狀。這種顆粒劑型便于兒童服用,并且能夠迅速發(fā)揮效果。在分析其作用時,首先要考慮的是兒童的生理特點。兒童的免疫系統(tǒng)尚未完全發(fā)育,因此他們更容易受到感冒

  • 小兒咽扁顆粒

    2025-02-06

    小兒咽扁顆粒可能用于緩解兒童的咽喉不適和炎癥。這種顆粒劑型便于兒童服用,且通常含有清熱解毒的成分。在分析其作用時,我們注意到小兒咽扁顆粒含有的成分可能有助于減輕咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。由于兒童的免疫系統(tǒng)

  • 小兒感冒可以通過多種方式緩解癥狀。感冒是一種常見的上呼吸道感染,可能由多種病毒引起,如流感病毒和鼻病毒等。對于小兒感冒,家長可以采取一些非藥物的措施來緩解孩子的不適,例如保持充足的休息、多飲水、使用加

  • 小兒感冒寧顆粒是一種用于緩解兒童感冒癥狀的中成藥。它含有多種中草藥成分,可以幫助緩解發(fā)熱、咳嗽、鼻塞等癥狀。小兒感冒寧顆粒的療效主要體現(xiàn)在其清熱解毒、宣肺解表的作用上。對于普通感冒引起的輕微發(fā)熱、咳嗽

  • 小兒感冒顆粒通常用于緩解兒童感冒引起的發(fā)熱、咳嗽等癥狀。這種顆粒劑型便于兒童服用,并且能夠快速溶解在水中,便于吸收。在兒童感冒時,可能會出現(xiàn)多種癥狀,如流鼻涕、打噴嚏、咳嗽和發(fā)熱。小兒感冒顆粒中含有的

  • 小兒感冒顆粒

    2025-02-06

    小兒感冒顆粒通常用于緩解兒童感冒癥狀。這種顆粒劑型便于兒童服用,并且可以根據(jù)兒童的年齡和體重調(diào)整劑量。兒童感冒時可能會出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、流鼻涕等癥狀。小兒感冒顆粒含有的成分可以幫助緩解這些癥狀,比如緩解

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