我們國家必須在這方面做得更好。懷孕婦女應確定她們愿意承擔的風險水平。一個完善的,透明的知情協議可以幫助她們做出決定。現在的藥物研究大多數排除了孕期和哺乳期婦女,如果想得到幫助,一般的孕婦不應該被禁止參與這樣的醫學研究。
此外,我們還需要改進收集的相關藥物和懷孕的數據,目前的資料不足以幫助我們做出明智的決定。例如,美國食品和藥物管理局保持所謂的妊娠風險注冊表所收集的列表信息,大多是關于有出生缺陷的嬰兒的研究,這些信息是從研究人員和制藥公司的女性在懷孕期間服用藥物和疫苗所得來的。
現有的數據應該標準化,才能便于提供者和病人做出良好的決策支持。懷孕登記需要新的藥物,注冊中心必須捕獲不良事件,正面負面的健康結果來創建基線醫學信息。
美國行政管理和預算局也應該確定懷孕和哺乳期標簽規則,提供詳細的關于胎兒風險的信息,臨床信息和用于每個藥物的質量的研究。
聯邦決策者和醫學界必須重新評估在孕期參與醫學研究的可行性,加強需求盡可能搜集更多的數據,包括孕婦的后續情況和退出研究的孕婦的情況。激勵制藥公司進行實驗室研究和臨床試驗,關注批準可用于孕期的藥物。
通過這些措施,孕婦可以更多的參與醫學研究。這對6200萬名美國的育齡婦女和400萬即將出生的孩子來說是至關重要的健康保障。