氯硝西泮片使用說明由國家藥監局于2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》公布。國家藥監局發布的使用說明是標準修定后的建議參照模版，公司若有疑異，可明確提出修改建議。〔適用范圍〕應與原準許的內容一致；〔副作用〕、〔藥品相互影響〕等項內容，公司出示的使用說明不可以比模版列出的少。針對使用說明模版中的空項或未列全的新項目，應規定公司依據具體情況填好，如商品名、規格型號等。

特異藥品名稱生產

通用性名：氯硝西泮片

拼音字母：Lüxiaoxipan Pian

英文名字：Clonazepam Tablets

姓名：氯硝安定片

商品名：

4.本產品的主要成分為氯硝西泮，其有機化學名叫：1,3-二氫-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮雜卓-2-酮

化學結構式為：

化學式：C15H10ClN3O3

相對分子質量：315.72

特異特性生產

本產品為乳白色或類乳白色片。

特異藥理學毒理學生產

本產品為苯二氮卓類抗癲癎抗驚厥藥。該藥對多種多樣小動物癲癎實體模型有抵抗功效，對戊四唑引發的肌陣攣驚厥實體模型抵抗功效尤佳，對較大電休克驚厥、士的寧和印防己內毒素驚厥等均有極強的抵抗功效。對多種類型的癲癎有抑制效果。氯硝西泮既抑止癲癎疾病的發病性充放電，也抑止充放電活動向周邊組織的外擴散。該藥功效于神經中樞系統的苯二氮卓蛋白激酶(BZR)，提升神經中樞抑制型遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA蛋白激酶的融合，推動氯安全通道對外開放，體細胞過電極化，提高GABA能神經細胞所介導的神經遞質抑止，使神經細胞的體液調節減少。氯硝西泮可能造成依賴感。

特異藥動學生產

內服消化吸收快而徹底，約81.2～98.1%，1～2鐘頭半衰期達最高值。蛋白質融合率約為80%，表觀遍布容量為1.5～4.4L/kg。脂溶性高，易根據血腦屏障，內服30～60分鐘起效，功效保持6～8鐘頭。基本上所有在肝臟內新陳代謝，新陳代謝物質以分散或融合方式經尿排出來，在24鐘頭內僅有低于內服量的0.5%以吡菌胺方式排出來。T1/2為26～49鐘頭。

特異適用范圍生產

關鍵用以控制各種類型癲癎，尤適用失神小發作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、健身運動不可以性發病及Lennox-Gastaut綜合癥。

特異使用方法使用量生產

成年人日用量：剛開始用每一次0.5 mg，每天3次，每3天提升0.5～1 mg，直至發病被控制或出現了副作用才行。使用量應特色化，成年人最很多每天不必超出20 mg。小孩日用量：10歲或休重35kg下列的少年兒童剛開始每天按休重0.01～0.03 mg/kg，分2～3次服食，之后每3日提升0.25～0.5 mg，至做到按休重每天0.1～0.2

mg/kg或出現了副作用才行。氯硝西泮的治療過程應不超過3～6月。

特異副作用生產

1.普遍的副作用：總想睡覺、頭暈目眩、共濟失調、個人行為混亂出現異常激動、神經緊張易激惹(異常反映)、肌張力減低。2.偏少產生的有適應障礙、邏輯思維不可以集中化、易憤怒（少年兒童多見）、精神失常、出現幻覺、精神抑郁；皮疹或皮膚過敏、咽喉痛、發熱或流血出現異常、淤點、或極其疲倦、困乏（紅細胞降低）。3.特別注意的有：行動不靈便、走動不穩、總想睡覺，剛開始比較嚴重，會慢慢消退；視力下降、便秘、腹瀉、眩暈或頭昏、頭痛、支氣管代謝增加、惡心想吐、小便阻礙、語言不清。

特異禁忌生產

孕婦、懷孕期女性、新生嬰兒禁止使用。

特異常見問題生產

1.對苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥皮膚過敏；2.本藥能夠根據胚胎及代謝入奶水。3.兒童神經中樞對系統本藥出現異常比較敏感。4.老人神經中樞對系統本藥較比較敏感。5.肝腎功能危害者能增加本藥消除藥物半衰期。6.癲癎病人忽然斷藥可造成癲癎持續情況；7.比較嚴重的精神抑郁可使病況加劇,乃至造成自虐傾向，應采用防范措施。8.防止長期性很多應用而上癮，如長期性應用應慢慢減藥，不適合驟停。9.對該類藥承受量小的病人初使用量宜小。

下列狀況謹慎使用：1.比較嚴重的亞急性乙醇中毒，可加劇神經中樞系統抑制效果。2.中重度重癥肌無力，病況可能被加劇。3.亞急性閉角型青光眼可因本產品的抗膽堿能效用而使病況加劇。4.低蛋白血癥時，可造成 易總想睡覺難醒。5.多動癥者會有異常反映。6.比較嚴重漫性阻塞性肺氣腫肺部病變，可加劇呼吸衰竭。7.外科或長期臥床患者，咳嗽反射可遭受抑止。

特異孕婦及哺乳期間服藥生產

1.在懷孕三個月內，本藥有提升胎寶寶胎兒畸形的風險；懷孕中后期服藥影響新生嬰兒神經中樞活動；孕婦分娩前及孕婦分娩時服藥可造成 新生嬰兒肌力較差；孕婦應禁止使用。2、可代謝入奶水，哺乳期間應禁止使用。

特異兒科用藥生產

少年兒童，特別是在兒童，長期性運用有可能對身體和神經生長發育有影響，應謹慎使用；在新生嬰兒可造成持續性神經中樞系抑止，應禁止使用。

特異老年人病人服藥生產

老人神經中樞對系統本產品較比較敏感，服藥易造成呼吸不暢、低血壓、心動過緩乃至心跳停止，應謹慎使用。

特異藥品相互影響生產

1.與神經中樞抑制藥共用可提升呼吸抑制功效。2.與易上癮和別的可能上癮藥共用時，上癮的危險因素提升。3.與酒及全麻醉藥、可樂定、止痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑郁藥物共用時，可相互提質增效，應調節使用量。4.與抗高血壓藥和有利排尿降血壓藥共用，可使降血壓功效提高。5.與西咪替丁、普奈洛爾共用本藥消除緩減，血液藥物半衰期增加。6.與撲米酮共用因為緩減后面一種新陳代謝，需調節撲米酮的使用量。7.與左旋多巴片共用時，可減少后面一種的功效。8.與利福平共用，提升本產品的清除，半衰期減少。9.異煙肼抑止本產品的清除，致半衰期提高。10.與地高辛共用，可提升地高辛半衰期而導致中毒了。

特異藥品過多生產

出現持續的精神失常、比較嚴重總想睡覺、顫動、語言不清、步履蹣跚、心率出現異常緩減、呼吸短促或艱難、比較嚴重困乏。超額或中毒了宜盡早對癥治療解決，包含吐或洗胃及其吸氣循環系統層面的支持療法，除此之外苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用以該類藥過多中毒了的拯救和確診。中毒了出現興奮異常時，不能用巴比妥藥物。