氯氮平片使用說明由國家藥監(jiān)局于2002年02月05日藥品監(jiān)督管理注函［2002］58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》公布。國家藥監(jiān)局發(fā)布的使用說明是標準修定后的建議參照模版，公司若有疑異，可明確提出修改建議。〔適用范圍〕應與原準許的內容一致；〔副作用〕、〔藥品相互影響〕等項內容，公司出示的使用說明不可以比模版列出的少。針對使用說明模版中的空項或未列全的新項目，應規(guī)定公司依據具體情況填好，如商品名、規(guī)格型號等。
特異藥品名稱生產
通用性名：氯氮平片
姓名：
商業(yè)名：
英文名字：Clozapine Tablets
拼音字母：LüdɑnpinɡPiɑn
本產品關鍵成分為：氯氮平。其化學名稱為：8-氯-11-(4-羥基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜。
化學結構式：
化學式：C18H19ClN4
相對分子質量：326.84
特異特性生產
本產品為淺黃色片。
特異藥理學毒理學生產
本品種苯氮類抗精神病藥。對腦內5-5羥色胺（5-HT2A）蛋白激酶和膽堿（DA1）蛋白激酶的傳導阻滯功效較強，對膽堿（DA4）蛋白激酶的也是有傳導阻滯功效，對膽堿（DA2）蛋白激酶的傳導阻滯功效較差，除此之外也有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗a-腎上腺激素蛋白激酶功效，非常少見錐體外系反映，一般不造成血中乳泌素提高。能立即抑止脊髓多孔結構上漲激活系統(tǒng)，具備強勁鎮(zhèn)定摧眠功效。
特異藥動學生產
內服消化吸收快而徹底，食材對其消化吸收速度和水平無影響，消化吸收后快速普遍遍布到各組織，溶出度個別差異很大，均值約50%～60%，有肝臟首過效應。吃藥后3.2鐘頭(1～4鐘頭)達血液峰濃度值，清除藥物半衰期（t1/2b）均值9鐘頭（3.6～14.3鐘頭），表觀遍布容量（Vd）4.04～13.78L/kg，組織融合率高。經肝臟新陳代謝，80%以類化合物方式出現在尿和糞中，關鍵新陳代謝物質有N-去羥基氯氮平、氯氮平的N-金屬氧化物等。在同樣使用量與休重一定的狀況下，女士患者的血細胞藥品濃度值顯著高過男士患者，抽煙可加快本產品的新陳代謝，腎清除率及新陳代謝在老人中顯著降低。本產品可從奶水中代謝且可根據血腦屏障。
特異適用范圍生產
本產品不但對精神病呈陽性病癥合理，對呈陰性病癥也是有一定實際效果。適用亞急性與漫性精神分裂癥的每個亞型，對出現幻覺空想型、青春年少型效果非常的好。還可以緩解與精神分裂癥相關的感情病癥（如：抑郁癥、羞恥感、焦慮情緒）。對一些用傳統(tǒng)式抗精神病藥醫(yī)治失效或功效不太好的患者，改成本產品可能合理。本產品也用以治療躁狂癥或別的精神病性阻礙的激動躁動不安和出現幻覺空想。因造成 粒細胞減少癥，一般不適合做為優(yōu)選藥。
特異使用方法使用量生產
內服自小使用量剛開始，初次使用量為一次25mg，一日2～3次，慢慢遲緩提升至常見醫(yī)治量一日200～400mg，高量達到一日600mg。保持量為一日100～200mg。
特異副作用生產
1．鎮(zhèn)定功效強和抗膽堿能副作用較多，普遍有頭昏、乏力、總想睡覺、容易出汗、流囗水、惡心想吐、嘔吐、口干舌燥、便秘、姿勢性低血壓、心跳過速。
2．普遍胃口提升和增加體重。
3．可造成心電圖異常改變。可造成腦電改變或癲癇發(fā)作。
4．也可造成血糖值提高。
5．比較嚴重副作用為粒細胞注意力不集中癥狀及繼發(fā)性感染。
特異忌諱生產
比較嚴重心、肝、腎疾病、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁止使用。對本產品過敏癥狀禁止使用。
特異常見問題生產
1．出現過敏性皮疹及惡性綜合征應該馬上斷藥并開展相對的解決。
2．神經中樞抑止情況者謹慎使用。尿潴留病人謹慎使用。
3．醫(yī)治頭3月內要堅持不懈每1～2周查驗白細胞計數及歸類，之后定期維護。
4．定期肝功檢查與心電圖檢查。
5．定期維護血糖值，防止產生糖尿病或酮癥酸中毒。
6．服藥期內不適合安全駕駛車子、實際操作機械設備或登高作業(yè)。
7．服藥期內出現模糊不清原因發(fā)熱，應中止服藥。
特異孕婦及哺乳期間服藥生產
孕婦禁止使用。哺乳期間應用本產品期內應終止喂奶。
特異兒科用藥生產
12歲下列少兒不宜應用。
特異老年人病人服藥生產
謹慎使用或應用小劑量。
特異藥品相互影響生產
1．本產品與酒精或與別的神經中樞系統(tǒng)抑制藥共用可提升神經中樞抑制效果。
2．本產品與抗高血壓藥共用有提升姿勢性低血壓的風險。
3．本產品與抗膽堿藥共用可提升抗膽堿功效。
4．本產品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令共用，可加劇骨髓抑制功效。
5．本產品與碳酸鋰共用，有提升驚厥、惡性綜合征、精神失常與肌張力障礙的風險。
6．本產品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥物共用可上升血液氯氮平與去甲氯氮平水準。
7．本產品與大環(huán)內酯抗生素共用可使血液氯氮平濃度值明顯上升，并有報導引起癲癇發(fā)作。
特異藥品過多生產
食物中毒癥狀：最普遍的病癥和包含譫妄、昏迷、心跳過速、低血壓、呼吸抑制或衰退、唾沫代謝過多等，也是有產生癲癇的報導。
解決：創(chuàng)建和保持呼吸系統(tǒng)順暢，立即吐和洗胃，并依病況給與用藥治療及支持療法。
