齊拉西酮組和安慰劑組副作用引發斷藥率各自為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。關鍵副作用為皮疹,齊拉西酮組是7例病人因皮疹斷藥(1%),安慰劑某組0。短期內安慰劑對照實驗中,發病率超過5%的普遍副作用見下表。精神分裂癥病人短期內(4-6周)服食齊拉西酮(N=702)的普遍副作用總想睡覺:匯報副作用的病人百分比為14%,而安慰劑組(N=273)的這一數據為7%;
呼吸系統感染:匯報副作用的病人百分比為8%,而安慰劑組(N=273)的這一數據為3%。下列列舉了精神分裂癥病人在急性癥狀醫治(最多6周)時,副作用的發病率,包含發病率超出2%的接納齊拉西酮醫治的病人產生的副作用,和發病率超過安慰劑組病人的副作用。精神分裂癥病人短期內(最多6周)安慰劑對照實驗中,內服齊拉西酮所產生的副作用全身:孱弱-齊拉西酮組(n=702)5%,安慰劑組(n=273)3%;出現意外傷-齊拉西酮組4%,安慰劑組2%;胸口痛-齊拉西酮組3%,安慰劑組2%。內分泌系統-心跳過速齊拉西酮組2%,安慰劑組1%。消化道:惡心想吐-齊拉西酮組10%,安慰劑組7%;便秘-齊拉西酮組9%,安慰劑組8%;消化不良-齊拉西酮組8%,安慰劑組7%;腹瀉-齊拉西酮組5%,安慰劑組4%;口干舌燥-齊拉西酮組4%,安慰劑組2%;厭食-齊拉西酮組2%,安慰劑組1%。
中樞神經系統:錐體外系病癥(包含以下副作用:錐體外系病癥、肌力較為亢奮、肌張力障礙、運動障礙、健身運動功能減退、震顛、麻木和搐顫。在精神分裂癥臨床研究中,這種副作用均并不是獨立產生、且發病率≥(greater than or equal to)5%)-齊拉西酮組14%,安慰劑組8%;總想睡覺-齊拉西酮組14%,安慰劑組7%;靜座不可以-齊拉西酮組8%,安慰劑組7%;頭昏和眩暈-齊拉西酮組8%,安慰劑組6%。呼吸道:呼吸系統感染-齊拉西酮組8%,安慰劑組3%;鼻炎-齊拉西酮組4%,安慰劑組2%;咳嗽提升-齊拉西酮組3%,安慰劑組1%。皮膚及輔助人體器官:皮疹-齊拉西酮組4%,安慰劑組3%;真菌性皮炎-齊拉西酮組2%,安慰劑組1%。獨特覺得-視覺效果出現異常:齊拉西酮組3%,安慰劑組2%。短期內、固定不動使用量、安慰劑對照實驗中,使用量依賴感副作用:結合剖析4個科學研究中使用量-反映關聯說明,以下副作用發病率與使用量顯著有關:困乏、姿勢低血壓、厭食、口干舌燥、流囗水提升,關節疼、焦慮情緒、頭昏、肌張力障礙、肌力較為亢奮、總想睡覺、震顛、鼻炎、皮疹和視覺效果出現異常。
錐體外系綜合癥(EPS):短期內,安慰劑對照實驗中,醫治組和安慰劑組EPS的發病率各自為14%和8%。經Simpson-Angus精確測量表(關鍵點評EPS)和Barnes Akathisia表(關鍵點評靜座不可以)評定,醫治組和安慰劑小組之間無差別。心電監護轉變:齊拉西酮與姿勢性低血壓相關。
增加體重:結合剖析4周和6周安慰劑對照臨床研究,數據顯示齊拉西酮醫治組和安慰劑組休重超出原始休重7%的病人占比各自為10%和4%,2組較為差別有統計學意義。與安慰劑組對比,醫治組休重均值提升0.5 kg。在這種臨床研究中,齊拉西酮醫治組和安慰劑組出現增加體重的副作用率各自為0.4%和0.4%。長期性用齊拉西酮醫治期內,依據基準線體質指數(BMI,body mass index)對病人開展排序,數據顯示與休重一切正常(體質指數BMI=23-27)或休重太重(BMI>27)的病人對比,BMI較低(BMI<23)的病人均值增加體重較大 、具備臨床表現的增加體重(休重的7%)的發病率也最大。基準線BMI低的病人休重均值提升1.4 kg,基準線BMI一切正常的病人休重無轉變,基準線BMI高的病人休重均值減少1.3 kg。