奧美拉唑腸溶膠囊使用說明是什么呢？它適用消化性潰瘍、反時興食管炎和卓-艾氏綜合征。那麼，下邊就由網編帶大家一起來了解一下奧美拉唑腸溶膠囊使用說明吧。

1、奧美拉唑腸溶膠囊使用說明

適用消化性潰瘍(胃、十二指腸)、反時興食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)。

2、奧美拉唑腸溶膠囊的測定方法

取本產品20片,高精密稱定,研細,高精密稱加入適量(約等同于奧美拉唑20Mg)置100ml量瓶中,加酒精20Ml與聚磷酸鹽緩沖溶液(pH 11.0)約60Ml,超聲波解決使奧美拉唑融解,用聚磷酸鹽緩沖溶液(pH 11.0)稀釋液至標尺,搖勻,濾過,高精密量取續滲瀝液5ml,置50Ml量瓶中,自來水稀釋液至標尺,搖勻,高精密量取20μl引入液相色譜,紀錄色譜圖。

3、奧美拉唑腸溶膠囊的辨別

3.1、取本產品的超微粉適當(約等同于奧美拉唑10Mg),加0.1mol/L氫氧化鈉溶液水溶液20Ml,振搖使奧美拉唑融解,濾過,取滲瀝液3ml,加硅鎢酸標準溶液1ml,搖勻,滴加稀鹽酸數滴,即造成乳白色絮狀物沉定。

3.2、在成分測量項下紀錄的色譜圖中,供試品水溶液峰頂的保存期應與對照品水溶液峰頂的保存期一致。

3.3、取本產品的超微粉適當,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液水溶液做成每1ml大約含奧美拉唑15μg的水溶液,濾過。

奧美拉唑腸溶膠囊的查驗

1、相關物質。遮光實際操作。臨用新制。取本產品超微粉適當(約等同于奧美拉唑10Mg),置50Ml量瓶中,加流動性相適當,超聲波使奧美拉唑融解,用流動性相稀釋液至標尺,搖勻,抽濾,必要時濾紙濾過,取上清液(或續滲瀝液)做為供試品水溶液;高精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動性相稀釋液至標尺,搖勻,做為對比水溶液。

2、成分勻稱度。取本產品1片置50Ml量瓶(10Mg規格型號)或100ml量瓶(20Mg規格型號)中,加聚磷酸鹽緩沖溶液(pH11.0)適當,超聲波使溶散,加酒精10Ml,超聲波15分鐘,放冷,用聚磷酸鹽緩沖溶液(pH11.0)稀釋液至標尺,搖勻,濾過。

3、溶出度。取本產品,照溶出度與釋放出來度測定方法(細則0931第一法方式1),以氧化鈉的鹽酸水溶液(取氧化鈉1g,加鹽酸3.5ml,放水至500ml)500ml為總混物質,轉速比為每分100轉,依規實際操作,經120分鐘時,馬上將轉籃升出液位,供試片均不可有掉色、縫隙或溶散等狀況。