乳酸鈉林格是一種藥品,為乳酸鈉、氧化鈉、氯化鉀與氯化鈣的殺菌溶液,歸屬于血液、電解質溶液、酸堿調整藥,含乳酸鈉(C3H5NaO3)應是,標識量的93.0%~107.0%;含氧化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)、氯化鈣(CaCl2·2H2O)均,應是標識量的95.0%~105.0%。
查驗
pH值應是6.0~7.5(附則ⅥH)。
重金屬超標取本產品100ml,置水浴上揮發至約20Ml,放冷,加醋酸鹽緩沖溶液(pH3.5)2ml,與水適當使成25ml,依規查驗(附則ⅧH第一法),含重金屬超標不可過千萬分之三。砷鹽取本產品25ml,加鹽酸5ml,依規查驗(附則ⅧJ第一法),應符合要求(0.000008%)。
不可溶顆粒取本產品1瓶,依規查驗(附則ⅨC),應符合要求。
熱源取本產品,依規查驗(附則ⅪD),使用量按家兔休重每1kg慢慢注射10Ml,應符合要求。
別的應合乎注射劑項下相關的工作紀律要求(附則ⅠB)。
成分測量
氯化鉀對照品水溶液的制取西天取經130℃干躁2鐘頭的氯化鉀,高精密稱定,放水做成每1ml中含氯化鉀15μg的水溶液。供試品水溶液的制取高精密量取本產品10Ml,置100ml量瓶中,放水稀釋液至標尺,搖勻,高精密量取10Ml,置100ml量瓶中,放水稀釋液至標尺,搖勻。
測定方法高精密量取對照品水溶液15.0Ml、20.0Ml與25.0Ml,各自置100ml量瓶中,各高精密加以下水溶液[取乳酸鈉0.31g、氧化鈉0.60g、氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.02g,置100ml量瓶中,放水融解并稀釋液至標尺,搖勻]10Ml,放水稀釋液至標尺,搖勻。將所述各水溶液及供試品水溶液照原子吸收儀光度法(附則ⅣD成分測量第一法),在767nm的光波長處測量,測算。
氯化鈣高精密量取本產品50Ml,加8mol/L三氯化鐵溶液水溶液2ml與NN顯色劑(取鈣-羧基0.5g與無水硫酸鈉50g,混和碾磨勻稱)0.05g,馬上用乙二胺四冰醋酸二鈉滴定管液(0.01mol/L)滴定管至水溶液由暗紫色變化為純藍色。每1ml乙二胺四冰醋酸二鈉滴定管液(0.01mol/L)等同于1.470Mg的CaCl2·2H2O。
氧化鈉高精密量取本產品25ml,放水25ml與鉻酸鉀標示液1ml,在強烈振搖下,用硝酸銀滴定管液(0.1mol/L)滴定管,按住式測算,即得。氧化鈉(NaCl)%=1.648牙周(3.545牙周40NV-0.4823Ca-0.4755K)牙周1/1000式中N為硝酸銀滴定管液(0.1mol/L)的濃度值,mol/L;V為供試品耗費硝酸銀滴定管液(0.1mol/L)的容量,ml;Ca為本產品100ml中常含氯化鈣(CaCl2·2H2O)的量,mg;K為本產品100ml中常含氯化鉀(KCl)的量,mg。
乳酸鈉正離子互換環氧樹脂的制取取醋酸鹽情況磺酸型離子交換法環氧樹脂10~15g,置水里淋濕,在80℃加溫約1鐘頭,連在水移進離子交換柱中,自頂部添加2mol/L鹽酸水溶液30~40Ml,打開活塞桿,使添加的鹽酸水溶液維持每分10Ml的總流量排出,再用60~70℃的開水,維持每分20~30Ml的總流量清洗至洗劑沒有氟化物才行。隨后用氯化鈉溶液(1中央20)30Ml穿過環氧樹脂柱,再自來水清洗。
這般反復用2mol/L鹽酸水溶液與氯化鈉溶液(1中央20)解決2~3次,臨用前再用2mol/L鹽酸水溶液解決,用新沸過的涼水約300~500ml清洗至基本上沒有氟化物,并取最終的洗劑100ml,加酚酞標示液2~3滴與氫氧化鈉溶液滴定管液(0.1mol/L)1滴,如顯淡粉色,就可以供實驗用。
測定方法高精密量取本產品25ml,當心移進所述離子交換柱中,靜止不動5分鐘,打開活塞桿,維持每分約2ml的總流量排出,待試品所有進到樹指柱后,以一樣的總流量自來水清洗2次,每一次20Ml,合拼排出液與清洗液,加酚酞標示液3~5滴,用氫氧化鈉溶液滴定管液(0.1mol/L)滴定管,減掉供試量中氯所耗費的硝酸銀滴定管液(0.1mol/L)的量(ml),即得。每1ml氫氧化鈉溶液滴定管液(0.1mol/L)等同于11.21mg的C3H5NaO3。