在經(jīng)濟快速增長、人民群眾健康需求持續(xù)釋放的背景下,近年來,我國陸續(xù)推出一系列措施,如仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、實施上市許可持有人制度等配套政策,推動藥品質(zhì)量安全保障能力進一步提升,鼓勵引導醫(yī)藥行業(yè)從高速發(fā)展轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜首的揚子江藥業(yè)集團,一直將質(zhì)量視為企業(yè)的生命

最近，CDE官方網(wǎng)站顯示，湖南賽隆制藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿制生產(chǎn)報告。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)，2020年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元，輝瑞的市場份額最大。目前，該產(chǎn)品已有10家企業(yè)獲得生產(chǎn)批準，其中8家已獲得批準。此外，審批中還有15家企業(yè)申請

2021年，重點城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥品銷售額超過150億元，北京、上海、廣州成為大型銷售商，揚子江制藥集團、宜昌仁福制藥、江蘇恒瑞制藥等9大注射劑搶占品牌前10名。今年以來，神經(jīng)系統(tǒng)化藥品已批準上市10多種產(chǎn)品；近50種產(chǎn)品已報產(chǎn)審批，其中國內(nèi)仿制藥未批準10種以上，涉及江蘇恩華制藥、宜昌

4月13日，中國醫(yī)藥宣布，其全資子公司天方有限公司已收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊證書》。該藥物適用于治療部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面發(fā)作）的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當患者暫時無法使用口服制劑時，可以使用替代藥物。該藥品由比利時UCB制藥有限公司開發(fā)