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注射用硼替佐米
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處方藥 醫保

通用名稱:注射用硼替佐米

批準文號:國藥準字H20203128

生產企業: 蘇州特瑞藥業有限公司

功能主治:多發性骨髓瘤

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

注射用硼替佐米用藥指導

本品可采用下列給藥方法: ●3-5秒靜脈推注(濃度1mg/mL),或者 ●皮下(濃度2.5mg/mL) 由于每種給藥途徑的重溶濃度不同,因此計算給藥體積時須仔細。 鞘內注射會導致死亡。 未經治療的多發性骨髓瘤患者 本品在聯合口服美法侖和口服潑尼松進行治療時,于3~5秒內經靜脈推注。每個療程6 周(如表1所示),共9個療程。在第1~4療程內,每周給予本品2次(第1、4、8、11 、22、25、29和32天)。在第5~9療程內,每周給予本品1次(第1、8、22和29天 )。兩次給藥至少間隔72小時。 表1:未經治療的多發性骨髓瘤患者的給藥方案 本品與美法侖、潑尼松聯合治療的劑量調整 本品與美法侖、潑尼松聯合治療的任一療程開始之前,患者應符合以下條件: ?血小板計數應≥70×109/L,ANC應≥1.0×109/L ?非血液學毒性應降至1級或基線水平 表2:本品與美法侖、潑尼松聯合治療的劑量調整 美法侖和潑尼松的有關信息請參見其說明書。 復發的多發性骨髓瘤患者和復發的套細胞淋巴瘤患者 單藥 治療推薦劑量 本品的推薦劑量為單次注射1.3mg/m2,每周注射2次,連續注射2周(即在第1、4、8 和11天注射)后停藥10天(即從第12至第21天)。 3周為1個療程,兩次給藥至少間隔72小時。 對于超過8個療程的延續性治療,可按標準方案給藥。對于復發的多發性骨髓瘤患者, 也可以按每周1次給藥、連續給藥4周的維持方案(第1、8、15和22天),隨后是13 天的休息期(第23至35天)。 劑量調整以及重新開始治療 當發生任何3級非血液學毒性或任何4級血液學毒性(不包括下面討論的神經病變)時,應 暫停本品治療。一旦毒性癥狀得到緩解,可以重新開始本品的治療,劑量減少25%(例如: 1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。如果患者發生與本品治療有關的神 經性疼痛或周圍感覺神經病變,建議按下表推薦的調整劑量進行治療,主治醫生應根據患者實 際病情選擇合適的劑量調整方案。有因嚴重自主神經病變導致中斷或停止治療的報告。如果患 者本身患有嚴重的神經病變,只有權衡利弊后方可使用本品。 表3:當發生與本品治療有關的神經性疼痛或者周圍感覺或運動神經病變時推薦的劑量調整 未經治療的套細胞淋巴瘤患者 本品與利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松聯合用藥的推薦劑量 本品劑量參見單藥治療部分。需治療6個療程,對于在第6個療程首次記錄緩解的患者,推 薦再接受2個療程的治療。 3周為1個療程,在每個療程的第1天靜脈輸注以下藥物:利妥昔單抗375mg/m2、環磷酰 胺750mg/m2、多柔比星50mg/m2。在每個療程的第1、2、3、4和5天口服潑尼松100 mg/m2。 未經治療的套細胞淋巴瘤患者在治療期間的劑量調整 每個療程的第1天之前(第一療程除外): ?血小板計數應≥100×109/L且中性粒細胞絕對計數(ANC)應≥1.5×109/L ?血紅蛋白應≥8g/dL(≥4.96mmol/L) ?非血液學毒性應已恢復到1級或基線水平 如果發生任何3級非血液學毒性或3級血液學毒性(不包括神經病變),必須暫停本品治療 。 表4:未經治療的套細胞淋巴瘤患者在治療期間的劑量調整 利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星或潑尼松的有關信息請參見其說明書。 肝功能損傷患者 輕度肝功能損傷患者不需要調整起始劑量并應按推薦劑量治療。中重度肝功能損傷患者使用 本品的起始劑量應降為0.7mg/m2,根據患者第一個周期的耐受性,隨后的治療劑量增加至 1.0mg/m2或進一步降至0.5mg/m2。 表5:肝功能損傷患者的推薦起始劑量調整表 腎功能損傷的患者 本品的藥代動力學不受患者腎功能損傷程度的影響,故腎功能損傷的患者無需調整本品的劑 量。由于透析會降低本品的濃度,故應該在透析結束后再給予本品。 給藥方法 本品須用生理鹽水完全溶解后在3~5秒內通過中央靜脈導管或外周靜脈注射,隨后使用注射 用0.9%氯化鈉溶液沖洗。皮下給藥時,應將重溶溶液注射到大腿(右側或左側)或腹部(右側或 左側)。多次皮下注射時應輪換使用不同注射部位。 如果皮下注射本品之后發生局部注射部位反應的話,/可采用較低濃度(用1mg/mL替代2.5 mg/mL)的本品溶液進行皮下給藥,或者轉為靜脈注射。

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