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曲前列尼爾注射液
曲前列尼爾注射液

曲前列尼爾注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:曲前列尼爾注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203101

生產(chǎn)企業(yè): 兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

功能主治:本品適用于治療肺動脈高壓(PAH,WHO分類1),以減輕運(yùn)動引起的相關(guān)癥狀。在建立本品療效的研究中,研究受試者包括NYHA功能分級II-IV級的原發(fā)性和遺傳性肺動脈高壓(58%)、與先天性體肺循環(huán)分流相關(guān)的肺動脈高壓(23%)以及與結(jié)締組織疾病相關(guān)的肺動脈高壓(19%)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

曲前列尼爾注射液用藥指導(dǎo)

本品用20ml玻璃瓶包裝,共有四個規(guī)格,分別含有20、50、100或200mg曲前列尼爾(1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml或10mg/ml)。本品輸注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀釋。本品的給藥方式為皮下或靜脈注射給藥。 1、首次接受前列環(huán)素輸注治療患者的初始劑量:本品只能連續(xù)皮下(SC)或靜脈(IV)輸注。皮下輸注是首選給藥路徑,但是,如果因?yàn)檩斪⒉课粐?yán)重疼痛或反應(yīng)而不能耐受皮下給藥,也可經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管給藥。初始輸注速率為1.25ng/kg/min。如果由于全身效應(yīng)不能耐受初始劑量,應(yīng)將注射速率降低至0.625ng/kg/min。 2、劑量調(diào)整: (1)長期劑量調(diào)整的目標(biāo)是確定曲前列尼爾的劑量,使其可改善肺動脈高壓癥狀,同時減少本品的其他藥理學(xué)效應(yīng)(頭痛、惡心、嘔吐、坐立不安、焦慮以及輸注部位疼痛或反應(yīng))。 (2)根據(jù)臨床療效進(jìn)行劑量調(diào)整。在治療的前四周,輸注速率的增加值為每周1.25ng/kg/min,之后為每周2.5ng/kg/min。如能夠耐受,可以更高頻率調(diào)整劑量。劑量>40ng/kg/min的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)非常少。應(yīng)避免突然停止輸注。可在中斷數(shù)小時內(nèi)重新以相同劑量速率給藥,如果中斷時間較長可能需要重新滴定劑量。 (3)肝功能不全患者:對于輕至中度肝功能不全患者,本品初始劑量應(yīng)為0.625ng/kg/min,給藥劑量應(yīng)按理想體重計算,劑量增加須謹(jǐn)慎。尚未在嚴(yán)重肝功能不全患者中進(jìn)行研究。 (4)腎功能不全患者:尚未對腎功能不全患者進(jìn)行研究。 3、用藥方法:注射給藥前,應(yīng)目檢藥品中是否存在顆粒物和變色。如本品存在顆粒物或變色,則不可使用。 (1)皮下輸注:本品使用皮下藥物專用的輸液泵,經(jīng)插入式皮下導(dǎo)管連續(xù)皮下輸注給藥。為避免藥物輸注中斷,在發(fā)生此情況時患者必須可立即獲得備用輸液泵和皮下輸液器具。 本品給藥使用的移動式輸液泵應(yīng)滿足以下要求: ①體積小、重量輕。 ②最低輸注速度可調(diào)整限度約為0.002ml/h。 ③在輸液管阻塞/不輸液、設(shè)備電量低、程序錯誤和馬達(dá)故障時,應(yīng)有報警提醒。 ④輸液速度準(zhǔn)確率在±6%或更佳。 ⑤正壓驅(qū)動。貯液器應(yīng)由聚氯乙烯、聚丙烯或玻璃制成。 根據(jù)患者劑量(ng/kg/min)、體重(kg)以及藥品規(guī)格(mg/ml)計算皮下輸注速率(ml/h),無需進(jìn)一步稀釋。使用過程中,裝有未稀釋本品的貯液器(注射器)在37℃條件下可給藥至72h。 (2)靜脈輸注:本品必須用無菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液稀釋,然后使用靜脈藥物輸送專用的輸液泵經(jīng)留置中心靜脈導(dǎo)管連續(xù)靜脈輸注給藥。如臨床需要,可在大靜脈中放置一個臨時外周靜脈套管,用于本品短期給藥。外周靜脈輸注數(shù)小時可能會增加血栓性靜脈炎的風(fēng)險。為避免藥物輸注中斷,在發(fā)生此情況時患者必須可立即獲得備用輸液泵和皮下輸液器具。本品給藥使用的移動式輸液泵應(yīng)滿足以下要求: ①體積小、重量輕。 ②在輸液管阻塞/不輸液、設(shè)備電量低、程序錯誤和馬達(dá)故障時,應(yīng)有報警提醒。 ③輸液速度準(zhǔn)確率在±6%或更佳。 ④正壓驅(qū)動。貯液器應(yīng)由聚氯乙烯、聚丙烯或玻璃制成。 稀釋低至0.004mg/ml(4000ng/ml)濃度的本品在室溫下可穩(wěn)定儲存48h。當(dāng)使用合適的輸液泵和貯液器時,首先應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之間理想的輸注周期為48h選擇靜脈輸注速率。典型的靜脈輸注貯液器為50ml或100ml。相關(guān)計算公式詳見說明書。

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