甲氨蝶呤

處方藥醫(yī)保

通用名稱：甲氨蝶呤

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20003089

功能主治：甲氨蝶呤具有廣譜抗腫瘤活性，可單獨使用或與其它化療藥物聯(lián)合使用。具體適應(yīng)癥如下：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

甲氨蝶呤用藥指導(dǎo)

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。甲氨蝶呤片：口服。成人一次5mg-10mg，一日1次，每周1-2次，一療程。安全量50mg-100mg。用于急性淋巴細(xì)胞白血病維持治療，一次15mg-20mg/m2，每周一次。甲氨蝶呤注射液： 1、抗腫瘤化療：（1）甲氨蝶呤可采用肌肉、靜脈或鞘內(nèi)注射給藥。（2）10ml：1000mg規(guī)格的甲氨蝶呤注射液為高滲溶液，禁用于鞘內(nèi)注射。（3）當(dāng)用于鞘內(nèi)注射時，甲氨蝶呤注射液應(yīng)該用適當(dāng)?shù)牟缓栏瘎┑娜軇┤?.9%氯化鈉注射液稀釋至1mg/ml的濃度。（4）對于轉(zhuǎn)換mg/kg體重至mg/m2體表面積或反之，指南推薦1:30的比例。根據(jù)年齡和體格的不同選擇的轉(zhuǎn)換系數(shù)范圍在1：20與1：40之間。 2、絨毛膜癌及類似滋養(yǎng)細(xì)胞疾病：（1）常規(guī)劑量是15-30mg/日，肌注5天。通常一至數(shù)周后，在所有毒性反應(yīng)全部消失后，再開始下一個療程。通常需要3-5個療程。（2）治療的療效可采用24小時尿HCG（人絨毛膜促性腺激素）定量分析進(jìn)行評估。在第三或第四療程后，HCG水平應(yīng)回到正常或低于50IU/24h。可測量病灶通常在4-6周后可完全消除。HCG水平恢復(fù)正常后，建議繼續(xù)給予1或2個療程甲氨蝶呤的治療。（3）每個療程開始前，必須進(jìn)行詳細(xì)的臨床評估。甲氨蝶呤可與其它抗腫瘤藥物聯(lián)合使用。 3、乳腺癌：對于淋巴結(jié)陽性的早期乳腺癌患者，作為乳腺癌根治術(shù)后的輔助治療，甲氨蝶呤聯(lián)合環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶進(jìn)行長期周期性化療可取得較好的療效。甲氨蝶呤的劑量為40mg/m2，于第一天和第八天靜脈給藥。 4、白血病：（1）兒童和青少年急性淋巴細(xì)胞性（淋巴母細(xì)胞性）白血病患者對目前的化療反應(yīng)性最強。青年和老年患者更難獲得臨床緩解，早期復(fù)發(fā)比較常見。在慢性淋巴細(xì)胞性白血病中，化療敏感性不佳。甲氨蝶呤單用或與類固醇聯(lián)用最初用于淋巴母細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解治療。近年來，皮質(zhì)類固醇與其它抗白血病藥物或者與包括甲氨蝶呤在內(nèi)的聯(lián)合用藥方案多周期治療，能引起迅速而有效的緩解。當(dāng)用于誘導(dǎo)緩解治療時，甲氨蝶呤給藥劑量為3.3mg/m2/日聯(lián)合潑尼松60mg/m2/日。50％接受治療的患者一般在4到6周內(nèi)緩解。對急性髓細(xì)胞性白血病化療不敏感。（2）甲氨蝶呤單用或與其它藥物合用，可選擇用于鞏固維持治療。當(dāng)獲得緩解并且支持治療改善了臨床一般狀況之后可以開始維持治療，用法為本品30mg/m2每周兩次肌肉注射，或者每14天2.5mg/kg靜脈內(nèi)給藥。當(dāng)出現(xiàn)復(fù)發(fā)時，重復(fù)最初的誘導(dǎo)方案可以再次獲得緩解。 5、腦膜白血病：（1）白血病患者有中樞神經(jīng)系統(tǒng)受侵犯的傾向。可以有特征性的癥狀和體征，或者一直沒有癥狀和體征僅通過腦脊液檢查找到白血病細(xì)胞而被診斷。因此，應(yīng)該檢查所有白血病患者的腦脊液。由于從血清中進(jìn)入腦脊液中的甲氨蝶呤的量極少，因此為獲得充分的治療本品應(yīng)該鞘內(nèi)給藥。如今作為淋巴細(xì)胞性白血病的預(yù)防性治療，甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥是一種常用的治療方法。（2）鞘內(nèi)注射能使甲氨蝶呤分布于腦脊液中，其用量根據(jù)年齡而不是體表面積。初生兒的腦脊液約相當(dāng)于成人的40%，數(shù)年之后可達(dá)到成人水平。根據(jù)年齡推薦的劑量如下：①1歲以下6mg；②1歲8mg；③2歲10mg；④3歲及3歲以上12mg；對70歲或70歲以上的成人，以及小于四個月的嬰兒，毒性可能會增加，因此可適當(dāng)減量。（3）給藥應(yīng)間隔2-5天，有些適應(yīng)癥所給劑量間隔少于一周可能導(dǎo)致毒性增加。可持續(xù)使用甲氨蝶呤直至腦脊液中的細(xì)胞總數(shù)恢復(fù)正常，隨后建議再給一次甲氨蝶呤。（4）有關(guān)腦膜白血病的預(yù)防，醫(yī)生應(yīng)查閱醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。（5）甲氨蝶呤經(jīng)鞘內(nèi)注射途徑給藥可在循環(huán)系統(tǒng)中大量出現(xiàn)，引起全身甲氨蝶呤毒性反應(yīng)。因此應(yīng)適當(dāng)調(diào)整、減少或停用全身抗白血病治療藥物。（6）用于鞘內(nèi)注射，甲氨蝶呤注射液應(yīng)該用適當(dāng)?shù)臒o防腐劑溶劑如0.9%氯化鈉注射液稀釋。稀釋后濃度為1mg/ml。（7）大劑量甲氨蝶呤可致驚厥和其它難以處理的副作用，主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)。（8）鞘內(nèi)化療可能對累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的局灶性白血病沒有療效，最好的方法是給予放射治療。 6、淋巴瘤：III期淋巴肉瘤可能對含甲氨蝶呤0.625-2.5mg/kg/日劑量的聯(lián)合治療有效。霍奇金病對甲氨蝶呤和大多數(shù)化療緩解率低。 7、蕈樣霉菌病：甲氨蝶呤50mg每周一次或25mg每周二次肌注，可以做為口服療法的替代方法。 8、大劑量療法：參見注意事項，給藥方案可根據(jù)病史、疾病的嚴(yán)重程度以及醫(yī)師的臨床經(jīng)驗加以調(diào)整。大劑量給藥方案只能在具備充分設(shè)備處理不良反應(yīng)的條件下，由有資質(zhì)的專家執(zhí)行。 9、銀屑病化療：（1）治療銀屑病的給藥方案主要依據(jù)病情的性質(zhì)和嚴(yán)重程度及醫(yī)師自身的經(jīng)驗而定。（2）應(yīng)事先告知患者所有可能的危險，并在治療過程中持續(xù)監(jiān)測患者情況。對腎功能、肝功能和血液成分的評估應(yīng)該有歷史記錄。在甲氨蝶呤開始治療之前、治療期間定期的以及間隔一段時間后重新開始本品治療之前都需要進(jìn)行體格檢查和實驗室檢查（例如全血細(xì)胞計數(shù)、尿檢驗、血清肌酐測定、肝功能測定以及必要時行肝臟穿刺活檢）。在接受和結(jié)束甲氨蝶呤治療后至少3個月內(nèi)應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)拇胧┍茉小?（3）依據(jù)每周胃腸外間歇性大劑量用法制定常用注射劑量計劃表。（4）計劃表應(yīng)該針對個體患者不斷調(diào)整。下述引用的劑量計劃表適用于平均體重70kg的成年人。推薦在開始治療前的一周使用初始嘗試劑量來檢測任何特異體質(zhì)。建議胃腸外給藥的劑量范圍是5-10mg。推薦起始劑量：每周肌肉或靜脈注射單藥給藥方案為每周10-25mg直到出現(xiàn)適當(dāng)?shù)寞熜АＴ谶@個劑量計劃表中，劑量一般不能超過50mg/周。要逐漸調(diào)整劑量以達(dá)到最佳的臨床療效，但在每個療程中都不能超過最大劑量。一旦出現(xiàn)最佳臨床療效，劑量計劃表應(yīng)該減到可能的最低劑量和最長的休息間期。應(yīng)該鼓勵甲氨蝶呤的使用可以恢復(fù)常規(guī)的局部治療。注射用甲氨蝶呤： 1、本品用適量注射用水溶解，可供靜脈、肌內(nèi)、動脈、鞘內(nèi)注射。 2、用于急性白血病：肌肉或靜脈注射，每次10-30mg。每周1-2次兒童毎日20-30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。 3、用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10-20mg。亦可溶10%的葡萄糖注射液500mI中靜脈滴注，一日1次，5-10次為一療程。總量80mg-100mg。 4、用于腦膜白血病：鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤每6mg/m2，成人常用于5-12mg，最大不>12mg，一日1次，5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時，每日10-15mg日1次，每隔6-8周一次。 5、用于實體瘤：（1）靜脈一般20mg/m2/次。（2）亦可介入治療。（3）高劑量并葉酸治療某些腫瘤，方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定如骨肉瘤等。