胰島素

處方藥醫保

通用名稱：胰島素

批準文號：國藥準字H32024567

生產企業：徐州萬邦金橋制藥有限公司

功能主治：本品用于糖尿病的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為胰島素，或甘精胰島素、德谷胰島素、地特胰島素、含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素、賴脯胰島素、門冬胰島素。

【功能主治】：: 本品用于糖尿病的治療。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。胰島素注射液： 1、皮下注射：一般每日三次，餐前15-30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。劑量根據病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2-4單位）開始，逐步調整。Ⅰ型糖尿病每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5-1單位，根據血糖監測結果調整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發癥情況下，敏感者每日僅需5-10單位，一般約20單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發癥（感染、創傷、手術等）情況下，對Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病患者，應每4-6小時注射一次，劑量根據病情變化及血糖監測結果調整。 2、靜脈注射：主要用于糖尿病酮癥酸中毒，高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續滴入每小時成人4-6單位，小兒按每小時體重0.1單位/kg，根據血糖變化調整劑量；也可首次靜注10單位加肌內注射4-6單位，根據血糖變化調整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，在血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時，還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。不能進食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素。甘精胰島素注射液： 1、本品是胰島素類似物。具有長效作用，應該每天一次在同一時間皮下注射給藥。 2、必須對預期的血糖水平、本品的劑量及給藥時間進行個體化的確定及調整。 3、當患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時間改變或出現容易發生低血糖或高血糖的情況時（參見【注意事項】），可能需要調節劑量。應謹慎進行任何胰島素劑量的改變并遵醫囑。 4、甘精胰島素的用藥劑量應因人而異。2型糖尿病患者也可聯合使用口服降糖藥物治療。 5、從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療：（1）從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時，可能需改變基礎胰島素的劑量并調整其他同時使用的治療糖尿病的藥物（如常規胰島素或速效胰島素類似物的注射劑量和時間或口服降糖藥物的劑量）。（2）為了減少夜間和清晨發生低血糖的危險性，將原來采用每天注射兩次中性低精蛋白鋅人胰島素（NPH）的患者，改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時，在變更治療的第一周，其每天基礎胰島素的用量應減少20％-30%（與NPH胰島素的每日總量相比）。在第一周減少基礎胰島素用量期間，有些患者可能需在進食時代償性地加用胰島素，此后的治療方案應因人而異。（3）因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者，和其他胰島素類似物一樣，改用甘精胰島素后可能對胰島素反應會增加。（4）換用及開始用甘精胰島素的最初幾周，應密切監測代謝改變。（5）隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加，可能需進一步調整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變，或出現容易發生低血糖或高血糖的情況，也需調整劑量及時間（參見【注意事項】）。 6、用法：（1）甘精胰島素應皮下注射給藥。（2）切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內注射有關。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內，可發生嚴重低血糖。（3）腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區內，每次注射的部位必須輪換。（4）甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合。混合或稀釋會改變其時間/作用特性，混合后會造成沉淀。（5）使用濕潤酒精的醫用棉簽給橡皮膜消毒，待消毒表面干燥后根據操作指南安裝針頭。（6）其他使用細節請參閱注射裝置的使用和操作指南。（7）由于經驗有限，尚未證實兒童用藥的有效性和安全性。（8）由于經驗有限，以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估。（9）肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者（參見【注意事項】）。德谷胰島素注射液： 1、用量：（1）本品是一種基礎胰島素，可以在每天任何時間皮下注射給藥，每日一次，最好在每天相同時間給藥。（2）胰島素類似物，包括德谷胰島素，其效價用單位（U）表示。一（1）單位（U）德谷胰島素相當于1國際單位（IU）人胰島素、1單位甘精胰島素或1單位地特胰島素。（3）在2型糖尿病患者中，本品可單獨使用或者與口服抗糖尿病藥物、餐時胰島素聯合使用（參見【臨床試驗】）。（4）本品的劑量將視患者個體的需求而定。建議根據空腹血糖進行劑量調整來優化血糖控制。（5）與所有其他胰島素藥品一樣，如果患者的體力活動增加、日常飲食改變或發生伴隨疾病，可能需要調整劑量。 2、給藥時間的靈活性：（1）如果遇到不可能在每天相同時間給藥的情況，本品可靈活變動胰島素給藥時間（參見【藥理毒理】）。但是應確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時。（2）建議忘記給藥的患者在發現時立即給藥，此后繼續常規的每日一次給藥方案。 3、起始劑量：（1）未使用過胰島素的患者：推薦的每日起始劑量為10單位，隨后進行個體化的劑量調整。（2）既往使用胰島素的患者：對于使用基礎胰島素、基礎一餐時胰島素、預混胰島素或自混胰島素治療的2型糖尿病患者，將之前的基礎胰島素部分以相等劑量轉換為本品，再進行個體化的劑量調整。（3）改用本品期間及后續數周內建議密切監測血糖。可能需要調整聯合使用的速效或短效胰島素藥品或其他伴隨的抗糖尿病治療藥物的劑量和給藥時間。 4、特殊人群：（1）老年人（≥65歲）：本品可用于老年患者。建議加強血糖監測，并且個體化地調整胰島素的劑量（參見【藥代動力學】）。（2）腎功能和肝功能損害：本品可用于腎功能和肝功能損害的患者。建議加強血糖監測，并且個體化地調整胰島素的劑量（參見【藥代動力學】）。 5、給藥方法：（1）本品僅供皮下注射使用。（2）本品不得靜脈注射給藥，靜脈注射給藥可能引起嚴重低血糖。（3）本品不得肌肉注射給藥，肌肉注射給藥可能改變藥物吸收。（4）本品不得在胰島素輸注泵中使用。（5）本品可于大腿、上臂或腹壁皮下注射。注射部位應始終在相同區域內輪換，以降低脂肪代謝障礙的風險。（6）本品裝于預填充注射筆（暢充）內，與諾和針S配合使用。100U/ml預填充注射筆每次注射可提供1-80單位本品，最小劑量調節單位為1單位。 6、使用、操作和處理說明：（1）該預填充注射筆（暢充）應與諾和針S配合使用。（2）每次注射可提供1-80單位，最小劑量調整單位為1單位。務必遵守預填充注射筆隨附的操作指南。（3）預填充注射筆（暢充）僅供一人專用。預填充注射筆不得再灌裝。（4）如注射液不呈透明和無色，切勿使用。（5）本品冷凍后不得使用。（6）每次注射后，患者應丟棄針頭。（7）任何廢棄材料應依照當地要求進行丟棄。（8）詳細的使用說明請參見操作指南。地特胰島素注射液： 1、本品是可溶性的基礎胰島素類似物，其作用持續時間長達24小時。與其他胰島素制劑相比，地特胰島素用于基礎-餐時治療方案時不引起體重增加。與中性精蛋白鋅胰島素（NPH胰島素）相比較，本品引起夜間低血糖的風險較低，因而用于基礎-餐時方案治療時，可以進行更為積極的劑量調整以實現血糖達標。以空腹血糖作為評價指標，地特胰島素較人NPH胰島素可以更好地控制血糖。 2、地特胰島素可以作為基礎胰島素單獨使用或者與餐時胰島素聯合使用。還可以與口服抗糖尿病藥物聯合使用。與口服抗糖尿病藥物聯合治療時，推薦采用地特胰島素毎日一次給藥，起始劑量為10U或0.1-0.2U/kg。地特胰島素的劑量應根據患者的個體化需要進行調整。 3、當地特胰島素作為基礎-餐時胰島素治療方案的一部分時，應根據患者的需要，每日注射一次或兩次。本品用量應進行個體化調整。 4、對于為達到最佳的血糖控制而每日注射兩次的患者，晚間注射可在晚間或睡前進行。如果患者體力活動增加、日常飲食改變或者在伴發疾病期間，也可能需要調整劑量。 5、由其他胰島素轉換為本品：（1）由中效或者長效胰島素制劑轉換為本品的患者，可能需要調整注射劑量和注射時間。和所有的胰島素一樣，在轉換期間和在本品開始治療的幾周內，建議密切監測血糖水平。（2）本品和其他抗糖尿病藥物同時使用時，可能需要調整同時使用的短效/速效胰島素制劑或口服抗糖尿病藥物的劑量和/或給藥時間。 6、本品和所有的胰島素一樣，對于老年患者和腎功能或肝功能不全的患者，應該密切監測血糖水平，并進行個體化的劑量調整。 7、本品僅用于皮下注射。由于可能導致重度低血糖，本品不得靜脈注射。應避免肌內注射。本品不能用于胰島素泵。經皮下注射，皮下注射部位可選擇腹壁、大腿、上臂、三角肌區或臀部。應在同一注射區域內持續輪換注射點以避免發生脂肪代謝障礙。 8、本品和所有的胰島素制劑一樣，作用持續時間隨劑量、注射部位、血流、溫度和體力活動的程度而改變。低精蛋白鋅胰島素注射液： 1、必須在醫師指導下，根據病情需要決定劑量和時間。 2、每日早餐前3-60分鐘皮下注射一次，有時需于晚餐前再注射一次，必需時可與胰島素混合使用，劑量根據病情而定。賴脯胰島素注射液： 1、劑量應當由醫生根據患者的需要決定。 2、本品可在將要進餐之前給藥。必要時，本品也可以在餐后馬上給藥。本品制劑要通過皮下注射或持續皮下輸液泵（見用法用量，使用和操作說明）用藥，也可以肌肉注射（雖然不推薦這種用法）。必要時，本品還可以靜脈內給約，例如用于控制酮癥酸中毒和急性疾病期間的血糖水平，或者用于控制手術中和手術后的血糖水平。 3、皮下給藥應當在上臂、大腿、臀部或腹部。注射部位應當輪流使用，同一個注射部位的注射一般每月不要超過1次。 4、皮下給藥時，注射本品的時候要細心，確保不要注射到血管中。注射后，不要按摩注射部位。患者必須學會使用正確的注射技術。 5、與普通胰島素相比，本品皮下注射后起效快，作用持續時間較短（2-5小時）。因為起效快，所以本品注射（或通過持續皮下輸注給藥時的本品推注）可以安排在很接近進餐的時間。任何胰島素發揮作用的時間過程在不同的個體中或者在同一個體中的不同時間都可能有非常大的差別。和所有胰島素制劑一樣，無論在哪個部位注射，本品都可以保持比可溶性胰島素更快的起效時間，本品的作用持續時間取決于劑量、注射部位、血供、溫度和體力活動情況。 6、根據醫生的建議，本品可以與長效的人胰島索或口服磺脲類藥物結合使用。 7、使用和操作說明：本品筆芯要與有CE標記的注射筆搭配，按注射裝置生產廠家提供的說明使用。（1）用藥前準備：檢查本品溶液，溶液應當透明無色，如果本品溶液看上去混濁、變濃、略微帶有顏色或者發現有固體顆粒，則不能使用。（2）下面是一般性描述，必須遵照每個注射筆的生產廠家使用說明安裝筆芯，安裝針頭，進行胰島素注射。（3）注射：洗手。選擇注射部位。按說明清潔皮膚。去掉外面的針帽套。通過拉伸或夾緊使皮膚固定，按說明扎入針頭。按下注射按鈕推針。拔出針頭，輕壓注射部位幾秒鐘。不要揉搓注射部位。用面的針帽套將針頭擰旋下，安全銷毀。注射部位應當輪流使用，同一個注射部位的注射一般每月不超過過1次。（4）混合胰島素：不能把瓶裝的胰島素與筆芯裝的胰島素混合。（5）通過胰島素泵使用本品：只有有CE的胰島素泵可用于輸注賴脯胰島素。在輸注賴脯胰島素之前，應當仔細研究輸液泵所附的生產廠家說明書。輸液泵要使用正確的儲藥筒和導管，每48小時要更換輸液器。插入輸液器的時候要無菌操作。一旦發生低血糖，應當停止輸注，直到低血糖緩解。如果發生反復或嚴重的低血糖，要通知醫療專業人員，考慮減少或停止胰島素輸注。泵發生故障或輸液器出現堵塞可導致血糖水平迅速升高。如果懷疑胰島素輸注中斷，要按照產品說明書中的說明處理，必要時通知醫療專業人員。通過胰島素泵用藥時，本品不能與其他任何胰島素混合。（6）胰島素靜脈內用藥：賴脯胰島素靜脈注射應當按常規臨床實踐中的靜脈注射操作，例如通過靜脈推注或者通過輸液系統注射。需要經常監測血糖水平。賴脯胰島素在0.9%氯化鈉或5%葡萄糖中0.1U/mL到1.0U/mL的濃度下輸液，輸液系統在室溫下可保持穩定48小時。建議在開始給患者輸液之前輸液系統要先排氣。門冬胰島素注射液： 1、用量：（1）本品是一種速效胰島素類似物，用量因人而異，應由醫生根據患者的病情決定。一般應與至少毎日一次的中效胰島素或長效胰島素聯合使用。為了達到理想的血糖控制，建議進行血糖監測，并對本品劑量進行相應的調整。（2）成人和兒童：胰島素需要量因人而異，通常為每日每公斤體重0.5-1.0U。在基礎-餐時的治療方案中，50%-70%的胰島素需要量由本品提供，其他部分由中效胰島素或長效胰島素提供。如患者增加體力活動、改變日常飲食或伴發其他疾病，可能需要調整劑量。本品比可溶性人胰島素起效更快，作用持續時間更短。由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時，可在餐后立即給藥。由于作用持續時間較短，所以本品導致夜間低血糖發生的風險較低。 2、特殊人群同所有胰島素產品一樣，對于老年患者和有肝腎損害的患者，應進行更嚴密的血糖監測，并根據個人情況對本品劑量進行相應的調整。考慮到本品。相比可溶性人胰島素起效快速，如果兒童能從快速起效中獲益，則可以優先使用本品。例如，可在緊鄰餐時注射。 3、由其他胰島素轉為本品治療：當由其他胰島素轉為本品治療時，可能需要調整本品及基礎胰島素的劑量。 4、用法：本品經皮下注射，部位可選擇腹壁，大腿，上臂的三角肌或臀部。應在同一注射區域內輪換注射點以降低發生脂肪代謝障礙的風險。像所有胰島素一樣，從腹壁皮下給藥均比從其他注射部位給藥吸收更快。劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。但是，無論從任何部位進行注射，本品均比可溶性人胰島素起效快。 5、連續皮下胰島素輸注（CSll）：本品可經胰島素泵給藥，進行連續皮下胰島素輸注治療（CSll）。連續皮下胰島素輸注治療應選擇腹壁作為注射部位，并輪換輸注點。在使用胰島素泵皮下輸注本品時，不能與其他胰島素混合使用。當患者使用連續皮下胰島素輸注（CSll）治療時，應得到全面的相關指導，包括如何使用胰島素泵以及使用合適的儲藥器和管路。輸注裝置管路和皮下軟管）必須根據輸注裝置說明中的相關要求進行更換。接受連續皮下胰島素輸注治療的患者必須隨身配備可替換的胰島素以防因胰島素泵系統損壞而影響用藥。 6、靜脈給藥：如有必要，本品可由專業醫務人員經靜脈給藥。靜脈給藥時，輸注系統中本品（門冬胰島素）濃度為0.05U/ml至1.0U/ml，輸注液為0.9%氯化鈉、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化鉀的0%葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中，在室溫下24小時內是穩定的。盡管胰島素總量在長時間里保持穩定，但隨著時間的延長，會有一定量的胰島素吸附于輸液袋上。胰島素輸注期間需監測血糖水平。 7、使用、操作和處理說明：（1）針頭及本品僅供一人使用。本品不可重新灌裝使用。如果本品不呈無色澄明液體或經過冷凍，則不能使用。指導患者每次注射后丟棄針頭本品可經胰島素泵給藥用于連續皮下胰島素輸注治療（CSll），見【用法用量】。內表面由聚乙烯或聚烯烴制成的儲藥器經鑒定符合胰島素泵的使用要求正在使用本品緊急情況下（如住院治療或胰島素筆發生故障）可釆用U100胰島素注射器將本從筆芯中抽出使用。（2）患者如何使用本品的說明：不能使用本品的情況： ①如對門冬胰島素或本品中所含任何其他成份過敏。 ②如懷疑會有低血糖發生。 ③如果本品發生墜落、損壞或受到擠壓。 ④如果本品貯藏不當或被冷凍。 ⑤如果門冬胰島素注射液不呈無色澄明液體。 8、使用本品前： ①檢查本品標簽以確定胰島素類型正確。 ②使用前請檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞或者未使用過的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現間隙，請不要使用本品。并請到供應商處更換。更詳細的指導信息見胰島素注射系統使用手冊。 ③每次注射必須使用一個新的針頭，以防止注射污染。 ④針頭和本品僅供一人使用。本品經皮下注射或經胰島素泵系統連續輸注。也可由專業醫務人員直接經靜脈給藥。決不可將胰島素直接注入肌內。請保證注射點在同一注射區域內輪換，以降低發生腫塊或皮膚凹陷風險。患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁，大腿前側或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要經常定期測量血糖。 9、如何使用本品：（1）本品皮下注射。患者應采用醫生或糖尿病專業護士的指導以及胰島素注射系統用戶手冊中描述的注射技巧進行注射。（2）注射后針頭應在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底直至針頭拔出。以確保正確注射，并保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。（3）每次注射后都應卸下針頭并將其丟棄并保存本品，否則藥液可能漏出，而導致胰島素錯誤給藥。（4）本品不可重新灌裝使用。如患者同時接受本品和另一個胰島素筆芯治療，應分別使用兩個胰島素注射系統，每個注射系統分別用于注射不同種類的胰島素。作為一種預防措施，請攜帶一支備用的胰島素注射系統，以備在筆芯丟失或損壞后使用。門冬胰島素30注射液： 1、用量：本品的用量因人而異，應由醫生根據患者的病情來決定。為了達到理想血糖控制，建議進行血糖監測和胰島素劑量調整。在2型糖尿病患者中，本品可以作為單一療法治療。對于單獨使用口服降糖藥不足以控制血糖的患者，本品可與口服降糖藥合并用藥。 2、如何起始治療：從未使用過胰島素的患者：在2型糖尿病患者中，本品的推薦起始劑量為早餐前6單位，晚餐前6單位。本品開始時也可每日一次給藥，晚餐前12單位。 3、如何轉換為本品治療：當患者由雙時相人胰島素轉為本品治療時，最初可采用相同劑量和方案。然后根據個體需要調整劑量(見下文劑量調整指南)。與所有胰島素產品相同，建議在治療轉換以及其后最初數周內加強血糖監測。 4、如何強化治療：（1）本品可由每日一次強化至每日兩次治療。本品每日一次使用當劑量達到30單位時，通常推薦轉為每日兩次給藥，將劑量等分（50：50）在早餐前和晚餐前給藥。（2）本品由每日兩次轉為每日三次治療：將每日兩次給藥方案的早餐前劑量分到早餐和午餐前給藥，從每日兩次給藥方案轉為每日三次給藥方案。 6、如何調整劑量：（1）根據之前3天內最低餐前血糖水平調整本品的劑量。（2）在調整餐時注射劑量后需重新測定血糖水平。（3）可每周調整一次劑量，直至達到目標HbA1c。（4）如近期曾發生低血糖，不可調高劑量。（5）如患者增加體力活動、改變日常飲食或伴發其他疾病時，可能需要調整劑量。建議按下面的劑量調整指南進行計量調整： ①餐前血糖水平：10mmol/l，>180mg/dl，劑量調整：+6U。注：“-”為減少用量，“+”為增加用量。 7、特殊人群：與所有胰島素產品相同，對于特殊人群，應加強血糖監測，并根據個體需要調整本品劑量。（1）老年患者用藥：本品可用于老年人；但在75歲以上的患者中，本品與口服降糖藥聯合治療的經驗有限。（2）肝腎損害：腎功能或肝功能損害時，患者對胰島素的需要量可能減少。（3）兒童用藥：當優先考慮使用預混胰島素時，本品可用于10歲及以上的兒童和青少年。6-9歲兒童臨床數據有限。本品尚未在6歲以下兒童中進行研究。 8、用法：（1）本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內注射。（2）本品也不可用于胰島素泵。（3）本品經皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如方便，也可選擇臀部或三角肌區域。注射點應在同一注射區域內輪換，以降低脂肪代謝障礙風險。像所有胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。（4）本品比雙時相人胰島素起效更快，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時，可在餐后立即給藥。 9、處置和其他處理中的特殊注意事項：（1）針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。（2）重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用（3）應向患者強調本品在使用前應立刻重新混勻的重要性。（4）不得使用冷凍過的本品。（5）建議患者每次注射后丟棄針頭。 10、本品使用注意事項：（1）本品不可重新灌裝使用。（2）本品應與諾和諾德胰島素注射系統和諾和針®配合使用。（3）如患者同時接受本品和另一個胰島素筆芯治療，應分別使用兩個胰島素注射系統，每個注射系統分別用于注射不同種類的胰島素。（4）作為預防措施，患者應隨身多配備一支胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。 11、患者如何使用本品的說明：（1）不得使用本品的情況： ①如您對門冬胰島素或本品中所含任何其他成份過敏。 ②如您可疑發生低血糖(見低血糖)。 ③本品不可用于胰島素泵。 ④筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。 ⑤如果本品貯藏不當或被冷凍。 ⑥如果本品經混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。 ⑦如果混勻操作后筆芯內出現塊狀物，或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。（2）使用本品前： ①檢查標簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。 ②使用前請檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者未使用過的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現間隙，請不要使用本品。并請到供應商處更換。更詳細的指導信息見胰島素注射系統使用手冊。 ③為防止污染，每次注射時應始終使用新針頭。 ④針頭和本品僅供一人專用。（3）本品用于皮下注射。本品絕不能直接靜脈或者肌內注射。（4）請保證注射點在同一注射區域內輪換，以降低發生硬結或皮膚損傷風險。（5）患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁、大腿前側或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測量血糖。 12、胰島素的混勻：（1）當筆芯尚未裝入胰島素注射系統時： ①第一次使用本品前：將筆芯在手掌間滾搓10次，注意保持筆芯水平。將筆芯在a和b位置之間上下搖動10次(詳見說明書)，以使筆芯內的玻璃球由一端移動到另一端。重復上述滾搓和搖動動作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。胰島素達到室溫時更易混勻。搖勻后應立即注射。 ②此后的每次注射：將裝有筆芯的注射系統在a和b位置之間上下搖動至少10次，直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。搖勻后應立即按下列步驟進行注射。 13、請檢查筆芯中至少剩余12個單位的胰島素，以保證充分混勻。如果剩余量少于12個單位，請更換新筆芯。 14、如何注射本品：（1）本品皮下注射。患者應采用醫生或護士的指導以及胰島素注射系統用戶手冊中描述的注射技巧進行注射。（2）注射后針頭應在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。以確保正確注射，并可保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。（3）每次注射后都應卸下并丟棄針頭，不可帶針頭存放。否則藥液可能從針頭漏出而導致劑量不準確。門冬胰島素50注射液： 1、用量：本品為胰島素類似物，雙時相門冬胰島素混懸液。混懸液含速效門冬胰島素和中效門冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應由醫生根據患者的病情而定。為了達到理想血糖控制，建議進行血糖監測和胰島素劑量調整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5-1.0單位，可全部或部分來自本品。對有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對仍有殘余內源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對于2型糖尿病患者，當單獨使用二甲雙胍不足以控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯合使用。如果患者增加體力活動、飲食習慣發生改變或伴發其他疾病時，用藥劑量可能也要進行調整。 2、特殊人群：類似所有的胰島素，對于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應加強血糖監測，并根據個體情況調整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時，通常患者對胰島素的需要量會減少。 3、如何轉換為本品治療當從其他胰島素制劑改用本品時，可能需要調整劑量和給藥時間。所有的胰島素一樣，在轉換過程中以及隨后的幾周內，需要對血糖水平進行密切監測。 4、用法：本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區域。注射點應在同一注射區域內輪換，以降低脂肪代謝障礙風險。與所有類型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。本品快速起效并很快達到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時，也可在餐后立即注射。 5、處置和其他處理中的特殊注意事項：針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。應向患者強調本品在使用前應立刻重新混勻的重要性。不得使用冷凍過的本品。建議患者每次注射后丟棄針頭。 6、本品使用注意事項：本品不可重新灌裝使用。本品應與胰島素注射系統和諾和針配合使用。如患者同時接受本品和另一種胰島素筆芯治療，應分別使用兩個公司胰島素注射系統，每個注射系統分別用于注射不同種類的胰島素。作為預防措施，患者應隨身多配備一支胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。 7、不得使用本品的情況：（1）如您對門冬胰島素或本品中所含任何其他成份過敏。（2）如您可疑發生低血糖（見低血糖）。（3）本品不可用于胰島素泵。（4）筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。如果本品貯藏不當或被冷凍。（5）如果本品經混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。（6）如果混勻操作后筆芯內出現塊狀物，或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。 8、使用本品前：（1）檢查標簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。（2）使用前請檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者未使用過的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現間隙，請不要使用本品，并請到供應商處更換。更詳細的指導信息見胰島素注射系統使用手冊。（3）為了防止污染，每次注射都應使用新的針頭。（4）針頭和本品僅供一人專用。 9、本品用于皮下注射。本品絕不能直接靜脈或者肌內注射。請保證注射點在同一注射區域內輪換，以降低發生硬結或皮膚損傷風險。最佳注射部位為：腰的前部（腹壁）、臀部、大腿前側或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測量血糖。 10、胰島素的混勻：當筆芯尚未裝入胰島素注射系統時：（1）首次使用本品：將筆芯在手掌間滾搓10次，注意保持筆芯水平。將筆芯在a和b位置之間上下搖動10次，以使筆芯內的玻璃珠由一端移動到另一端。重復上述滾搓和搖動動作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。胰島素達到室溫時更易混勻。搖勻后應立即注射。（2）此后的每次注射：將裝有筆芯的注射系統在a和b位置之間上下搖動至少10次，直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。如果單純的搖動無法使藥液呈均勻的白色霧狀混懸液，則需重復上述滾搓和搖動動作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。搖勻后應立即按下列步驟注射。（3）請檢查筆芯中至少剩余12個單位的胰島素，以保證充分混勻。如果剩余量少于12個單位，請更換新筆芯。（4）如何注射本品：本品皮下注射。患者應根據醫生或護士的指導以及胰島素注射系統用戶手冊中描述的注射技巧進行注射。注射后針頭應在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。這樣操作的目的是確保正確給藥，并盡可能限制血液回流入針頭或筆芯。每次注射后都應卸下并丟棄針頭，不可帶針頭存放。否則會有藥液從針頭漏出而導致劑量不準確。

【藥品相互作用】：: 胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質和脂肪代謝，包括以下多方面的作用。 1、抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。 2、促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成。 3、促使肌肉和脂肪組織提取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質和脂肪的合成和貯存。 4、促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白酯酶，促使極低密度脂蛋白的分解。抑制脂肪及肌肉中蛋白質的分解，抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。

【注意事項】：: 1、有患者報告，偶爾將甘精胰島素與其它胰島素，尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其它胰島素可能發生的上述使用錯誤，患者應注意在每次注射前都仔細核對該胰島素的標簽。 2、為了保證劑量準確性，甘精胰島素注射液筆芯只可裝入劑量增幅為1個單位的聯邦筆UNIPEN®胰島素注射筆中，不可裝入其它重復使用的注射筆進行注射。 3、糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素，推薦靜脈使用常規胰島素。 4、由于經驗有限，兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估（參見【用法用量】）。 5、腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。老年人及進行性腎功能衰退患者，對胰島素的需要量可能逐漸減少。 6、嚴重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低，對胰島素的需要量可能減少。 7、對血糖控制不好，或有高血糖癥或低血糖發作傾向的患者，在考慮調整劑量之前，應全面考慮患者是否按預期的方案治療、注射部位、正確的注射技術以及所有其他的相關因素。 8、低血糖反應：（1）低血糖的發生時間取決于所用胰島素的作用特性，因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素提供了更持久的基礎胰島素，可以預測，夜間低血糖較少見，而清晨低血糖較之常見。（2）發生低血糖癥對于下列患者在臨床上可能發生危險性：冠狀動脈或供應腦部的血管狹窄（低血糖癥可能造成心臟或腦部并發癥），以及增生性視網膜病變患者，尤其是未用光凝固治療的患者（低血糖可能引發暫時性黑朦癥的危險）。應特別注意上述患者的反應，并加強血糖監測。（3）患者應被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現的患者如下： ①血糖控制明顯改善的患者。 ②低血糖緩慢發生的患者。 ③老年患者。 ④從動物胰島素轉用人胰島素。 ⑤自主神經病變的患者。 ⑥糖尿病病程長的患者。 ⑦精神病患者。 ⑧同時用某些其他藥物治療的患者參見【藥物相互作用】。上述患者可能在不知不覺中發生嚴重的低血糖甚至喪失意識。（4）皮下注射甘精胰島素的長效作用可能延緩低血糖的恢復。（5）如果發現糖化血紅蛋白水平正常或降低，應該考慮到低血糖反復發生以及未察覺低血糖發作（特別是夜間發作）的可能性。（6）患者堅持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發生，必須特別密切監測并在必要時調整胰島素注射劑量： ①改變注射區。 ②胰島素的敏感性改善（例如去除應激因素）。 ③異常的、增加或延長體力活動。 ④并發癥（如嘔吐、腹瀉）。 ⑤進食不當。 ⑥錯過進餐。 ⑦飲酒。 ⑧某些失代償性的內分泌疾病（如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質功能減退）。 ⑨同時使用某些其他藥品參見【藥物相互作用】。 9、伴發其他疾病：當伴發其他疾病時需加強代謝監測。許多情況下，尿液中檢出酮體往往表明需要調整胰島素劑量。此時常常需要增加胰島素劑量。1型糖尿病患者，即使只能少量進食或無法進食、或在嘔吐時等，也必須堅持規律地攝取少量碳水化合物，切勿完全停用胰島素。 10、甘精胰島素注射液與吡格列酮的聯合用藥：（1）吡格列酮與胰島素聯合使用時有心衰的病例報告，特別是對于有心衰風險因素的患者。如果考慮吡格列酮與甘精胰島素注射液聯合治療，則應牢記此點。（2）若使用吡格列酮與甘精胰島素注射液的聯合用藥，應觀察患者心衰的癥狀和體征，如體重增加和水腫。若發生任何心臟癥狀的惡化，則應停用吡格列酮。 11、對駕車和操作機械能力的影響：（1）由于低血糖或高血糖或由此而造成的視力障礙可導致注意力和反應能力可能降低。在駕車或操作機械等特別需要有高度的注意力和反應能力時，可能出現危險。（2）應該告知患者在駕車時要特別注意避免發生低血糖。尤其是對低血糖警告癥狀覺察力降低或不能覺察以及低血糖發作頻繁的患者，更要加倍小心。有上述問題的患者，應該慎重考慮駕車或操作機械是否可取。 12、運動員慎用。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）對照的臨床試驗中尚無妊娠期間使用甘精胰島素的資料。上市后監測獲得的有限的妊娠期間使用數據顯示甘精胰島素對妊娠或對胎兒及新生兒的健康沒有不良影響。至今尚未有其他相關流行病學資料。（2）動物研究未見甘精胰島素對妊娠、胚胎和胎兒發育、分娩或產后發育有直接的損害作用（參見臨床前安全性資料）。（3）當給孕婦開藥時，應特別注意。（4）妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整個妊娠期間維持良好代謝控制是至關重要的。對胰島素的需要量，前3個月可能減少，而第二和第三個3個月通常是增加的。分娩后對胰島素的需要量快速減少（有增加低血糖發作的危險）。必需仔細監測葡萄糖的控制情況。（5）患者若懷孕或準備懷孕時，應告知其醫生。（6）哺乳婦女可能需要調整胰島素劑量和飲食。 14、兒童用藥：由于經驗有限，尚未證實兒童用藥的安全性和有效性。 15、老年用藥：老年人由于進行性腎功能衰退，對胰島素的需要量可能逐漸減少。 16、藥物過量：（1）癥狀：過量的胰島素可能發生嚴重的、有時是持久的以及危及生命的低血糖。（2）處理： ①輕度低血糖反應發作通常可用口服碳水化合物治療。可能需要調整藥物劑量、膳食結構或體力活動。 ②伴有昏迷、驚厥發作或神經功能障礙的更嚴重的低血糖發作，可能需肌肉/皮下注射胰高血糖素和靜脈注射高濃度葡萄糖治療。由于低血糖在臨床癥狀明顯恢復后可能復發，必須持續攝入碳水化合物并密切觀察。