胰島素

處方藥醫(yī)保

通用名稱：胰島素

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32024567

生產(chǎn)企業(yè)：徐州萬(wàn)邦金橋制藥有限公司

功能主治：本品用于糖尿病的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 胰島素

【藥品名稱】：: 胰島素

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國(guó)藥準(zhǔn)字H32024567

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。胰島素注射液： 1、皮下注射：一般每日三次，餐前15-30分鐘注射，必要時(shí)睡前加注一次小量。劑量根據(jù)病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2-4單位）開(kāi)始，逐步調(diào)整。Ⅰ型糖尿病每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5-1單位，根據(jù)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無(wú)急性并發(fā)癥情況下，敏感者每日僅需5-10單位，一般約20單位，肥胖、對(duì)胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發(fā)癥（感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等）情況下，對(duì)Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病患者，應(yīng)每4-6小時(shí)注射一次，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。 2、靜脈注射：主要用于糖尿病酮癥酸中毒，高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續(xù)滴入每小時(shí)成人4-6單位，小兒按每小時(shí)體重0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量；也可首次靜注10單位加肌內(nèi)注射4-6單位，根據(jù)血糖變化調(diào)整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，在血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時(shí)，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時(shí)，還應(yīng)補(bǔ)液糾正電解質(zhì)紊亂及酸中毒并注意機(jī)體對(duì)熱量的需要。不能進(jìn)食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時(shí)應(yīng)滴注胰島素。甘精胰島素注射液： 1、本品是胰島素類似物。具有長(zhǎng)效作用，應(yīng)該每天一次在同一時(shí)間皮下注射給藥。 2、必須對(duì)預(yù)期的血糖水平、本品的劑量及給藥時(shí)間進(jìn)行個(gè)體化的確定及調(diào)整。 3、當(dāng)患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時(shí)間改變或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況時(shí)（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】），可能需要調(diào)節(jié)劑量。應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行任何胰島素劑量的改變并遵醫(yī)囑。 4、甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2型糖尿病患者也可聯(lián)合使用口服降糖藥物治療。 5、從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療：（1）從其他中效或長(zhǎng)效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時(shí)，可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量并調(diào)整其他同時(shí)使用的治療糖尿病的藥物（如常規(guī)胰島素或速效胰島素類似物的注射劑量和時(shí)間或口服降糖藥物的劑量）。（2）為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性，將原來(lái)采用每天注射兩次中性低精蛋白鋅人胰島素（NPH）的患者，改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時(shí)，在變更治療的第一周，其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少20％-30%（與NPH胰島素的每日總量相比）。在第一周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間，有些患者可能需在進(jìn)食時(shí)代償性地加用胰島素，此后的治療方案應(yīng)因人而異。（3）因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者，和其他胰島素類似物一樣，改用甘精胰島素后可能對(duì)胰島素反應(yīng)會(huì)增加。（4）換用及開(kāi)始用甘精胰島素的最初幾周，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)代謝改變。（5）隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加，可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變，或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況，也需調(diào)整劑量及時(shí)間（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 6、用法：（1）甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。（2）切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長(zhǎng)效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi)，可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。（3）腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰島素或葡萄糖水平未見(jiàn)臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi)，每次注射的部位必須輪換。（4）甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合。混合或稀釋會(huì)改變其時(shí)間/作用特性，混合后會(huì)造成沉淀。（5）使用濕潤(rùn)酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒，待消毒表面干燥后根據(jù)操作指南安裝針頭。（6）其他使用細(xì)節(jié)請(qǐng)參閱注射裝置的使用和操作指南。（7）由于經(jīng)驗(yàn)有限，尚未證實(shí)兒童用藥的有效性和安全性。（8）由于經(jīng)驗(yàn)有限，以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估。（9）肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。德谷胰島素注射液： 1、用量：（1）本品是一種基礎(chǔ)胰島素，可以在每天任何時(shí)間皮下注射給藥，每日一次，最好在每天相同時(shí)間給藥。（2）胰島素類似物，包括德谷胰島素，其效價(jià)用單位（U）表示。一（1）單位（U）德谷胰島素相當(dāng)于1國(guó)際單位（IU）人胰島素、1單位甘精胰島素或1單位地特胰島素。（3）在2型糖尿病患者中，本品可單獨(dú)使用或者與口服抗糖尿病藥物、餐時(shí)胰島素聯(lián)合使用（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】）。（4）本品的劑量將視患者個(gè)體的需求而定。建議根據(jù)空腹血糖進(jìn)行劑量調(diào)整來(lái)優(yōu)化血糖控制。（5）與所有其他胰島素藥品一樣，如果患者的體力活動(dòng)增加、日常飲食改變或發(fā)生伴隨疾病，可能需要調(diào)整劑量。 2、給藥時(shí)間的靈活性：（1）如果遇到不可能在每天相同時(shí)間給藥的情況，本品可靈活變動(dòng)胰島素給藥時(shí)間（參見(jiàn)【藥理毒理】）。但是應(yīng)確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時(shí)。（2）建議忘記給藥的患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)立即給藥，此后繼續(xù)常規(guī)的每日一次給藥方案。 3、起始劑量：（1）未使用過(guò)胰島素的患者：推薦的每日起始劑量為10單位，隨后進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。（2）既往使用胰島素的患者：對(duì)于使用基礎(chǔ)胰島素、基礎(chǔ)一餐時(shí)胰島素、預(yù)混胰島素或自混胰島素治療的2型糖尿病患者，將之前的基礎(chǔ)胰島素部分以相等劑量轉(zhuǎn)換為本品，再進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。（3）改用本品期間及后續(xù)數(shù)周內(nèi)建議密切監(jiān)測(cè)血糖。可能需要調(diào)整聯(lián)合使用的速效或短效胰島素藥品或其他伴隨的抗糖尿病治療藥物的劑量和給藥時(shí)間。 4、特殊人群：（1）老年人（≥65歲）：本品可用于老年患者。建議加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并且個(gè)體化地調(diào)整胰島素的劑量（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。（2）腎功能和肝功能損害：本品可用于腎功能和肝功能損害的患者。建議加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并且個(gè)體化地調(diào)整胰島素的劑量（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 5、給藥方法：（1）本品僅供皮下注射使用。（2）本品不得靜脈注射給藥，靜脈注射給藥可能引起嚴(yán)重低血糖。（3）本品不得肌肉注射給藥，肌肉注射給藥可能改變藥物吸收。（4）本品不得在胰島素輸注泵中使用。（5）本品可于大腿、上臂或腹壁皮下注射。注射部位應(yīng)始終在相同區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙的風(fēng)險(xiǎn)。（6）本品裝于預(yù)填充注射筆（暢充）內(nèi)，與諾和針S配合使用。100U/ml預(yù)填充注射筆每次注射可提供1-80單位本品，最小劑量調(diào)節(jié)單位為1單位。 6、使用、操作和處理說(shuō)明：（1）該預(yù)填充注射筆（暢充）應(yīng)與諾和針S配合使用。（2）每次注射可提供1-80單位，最小劑量調(diào)整單位為1單位。務(wù)必遵守預(yù)填充注射筆隨附的操作指南。（3）預(yù)填充注射筆（暢充）僅供一人專用。預(yù)填充注射筆不得再灌裝。（4）如注射液不呈透明和無(wú)色，切勿使用。（5）本品冷凍后不得使用。（6）每次注射后，患者應(yīng)丟棄針頭。（7）任何廢棄材料應(yīng)依照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行丟棄。（8）詳細(xì)的使用說(shuō)明請(qǐng)參見(jiàn)操作指南。地特胰島素注射液： 1、本品是可溶性的基礎(chǔ)胰島素類似物，其作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)。與其他胰島素制劑相比，地特胰島素用于基礎(chǔ)-餐時(shí)治療方案時(shí)不引起體重增加。與中性精蛋白鋅胰島素（NPH胰島素）相比較，本品引起夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)較低，因而用于基礎(chǔ)-餐時(shí)方案治療時(shí)，可以進(jìn)行更為積極的劑量調(diào)整以實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)。以空腹血糖作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，地特胰島素較人NPH胰島素可以更好地控制血糖。 2、地特胰島素可以作為基礎(chǔ)胰島素單獨(dú)使用或者與餐時(shí)胰島素聯(lián)合使用。還可以與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合治療時(shí)，推薦采用地特胰島素毎日一次給藥，起始劑量為10U或0.1-0.2U/kg。地特胰島素的劑量應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體化需要進(jìn)行調(diào)整。 3、當(dāng)?shù)靥匾葝u素作為基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素治療方案的一部分時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的需要，每日注射一次或兩次。本品用量應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。 4、對(duì)于為達(dá)到最佳的血糖控制而每日注射兩次的患者，晚間注射可在晚間或睡前進(jìn)行。如果患者體力活動(dòng)增加、日常飲食改變或者在伴發(fā)疾病期間，也可能需要調(diào)整劑量。 5、由其他胰島素轉(zhuǎn)換為本品：（1）由中效或者長(zhǎng)效胰島素制劑轉(zhuǎn)換為本品的患者，可能需要調(diào)整注射劑量和注射時(shí)間。和所有的胰島素一樣，在轉(zhuǎn)換期間和在本品開(kāi)始治療的幾周內(nèi)，建議密切監(jiān)測(cè)血糖水平。（2）本品和其他抗糖尿病藥物同時(shí)使用時(shí)，可能需要調(diào)整同時(shí)使用的短效/速效胰島素制劑或口服抗糖尿病藥物的劑量和/或給藥時(shí)間。 6、本品和所有的胰島素一樣，對(duì)于老年患者和腎功能或肝功能不全的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)血糖水平，并進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。 7、本品僅用于皮下注射。由于可能導(dǎo)致重度低血糖，本品不得靜脈注射。應(yīng)避免肌內(nèi)注射。本品不能用于胰島素泵。經(jīng)皮下注射，皮下注射部位可選擇腹壁、大腿、上臂、三角肌區(qū)或臀部。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射點(diǎn)以避免發(fā)生脂肪代謝障礙。 8、本品和所有的胰島素制劑一樣，作用持續(xù)時(shí)間隨劑量、注射部位、血流、溫度和體力活動(dòng)的程度而改變。低精蛋白鋅胰島素注射液： 1、必須在醫(yī)師指導(dǎo)下，根據(jù)病情需要決定劑量和時(shí)間。 2、每日早餐前3-60分鐘皮下注射一次，有時(shí)需于晚餐前再注射一次，必需時(shí)可與胰島素混合使用，劑量根據(jù)病情而定。賴脯胰島素注射液： 1、劑量應(yīng)當(dāng)由醫(yī)生根據(jù)患者的需要決定。 2、本品可在將要進(jìn)餐之前給藥。必要時(shí)，本品也可以在餐后馬上給藥。本品制劑要通過(guò)皮下注射或持續(xù)皮下輸液泵（見(jiàn)用法用量，使用和操作說(shuō)明）用藥，也可以肌肉注射（雖然不推薦這種用法）。必要時(shí)，本品還可以靜脈內(nèi)給約，例如用于控制酮癥酸中毒和急性疾病期間的血糖水平，或者用于控制手術(shù)中和手術(shù)后的血糖水平。 3、皮下給藥應(yīng)當(dāng)在上臂、大腿、臀部或腹部。注射部位應(yīng)當(dāng)輪流使用，同一個(gè)注射部位的注射一般每月不要超過(guò)1次。 4、皮下給藥時(shí)，注射本品的時(shí)候要細(xì)心，確保不要注射到血管中。注射后，不要按摩注射部位。患者必須學(xué)會(huì)使用正確的注射技術(shù)。 5、與普通胰島素相比，本品皮下注射后起效快，作用持續(xù)時(shí)間較短（2-5小時(shí)）。因?yàn)槠鹦Э欤员酒纷⑸洌ɑ蛲ㄟ^(guò)持續(xù)皮下輸注給藥時(shí)的本品推注）可以安排在很接近進(jìn)餐的時(shí)間。任何胰島素發(fā)揮作用的時(shí)間過(guò)程在不同的個(gè)體中或者在同一個(gè)體中的不同時(shí)間都可能有非常大的差別。和所有胰島素制劑一樣，無(wú)論在哪個(gè)部位注射，本品都可以保持比可溶性胰島素更快的起效時(shí)間，本品的作用持續(xù)時(shí)間取決于劑量、注射部位、血供、溫度和體力活動(dòng)情況。 6、根據(jù)醫(yī)生的建議，本品可以與長(zhǎng)效的人胰島索或口服磺脲類藥物結(jié)合使用。 7、使用和操作說(shuō)明：本品筆芯要與有CE標(biāo)記的注射筆搭配，按注射裝置生產(chǎn)廠家提供的說(shuō)明使用。（1）用藥前準(zhǔn)備：檢查本品溶液，溶液應(yīng)當(dāng)透明無(wú)色，如果本品溶液看上去混濁、變濃、略微帶有顏色或者發(fā)現(xiàn)有固體顆粒，則不能使用。（2）下面是一般性描述，必須遵照每個(gè)注射筆的生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明安裝筆芯，安裝針頭，進(jìn)行胰島素注射。（3）注射：洗手。選擇注射部位。按說(shuō)明清潔皮膚。去掉外面的針帽套。通過(guò)拉伸或夾緊使皮膚固定，按說(shuō)明扎入針頭。按下注射按鈕推針。拔出針頭，輕壓注射部位幾秒鐘。不要揉搓注射部位。用面的針帽套將針頭擰旋下，安全銷毀。注射部位應(yīng)當(dāng)輪流使用，同一個(gè)注射部位的注射一般每月不超過(guò)過(guò)1次。（4）混合胰島素：不能把瓶裝的胰島素與筆芯裝的胰島素混合。（5）通過(guò)胰島素泵使用本品：只有有CE的胰島素泵可用于輸注賴脯胰島素。在輸注賴脯胰島素之前，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)研究輸液泵所附的生產(chǎn)廠家說(shuō)明書(shū)。輸液泵要使用正確的儲(chǔ)藥筒和導(dǎo)管，每48小時(shí)要更換輸液器。插入輸液器的時(shí)候要無(wú)菌操作。一旦發(fā)生低血糖，應(yīng)當(dāng)停止輸注，直到低血糖緩解。如果發(fā)生反復(fù)或嚴(yán)重的低血糖，要通知醫(yī)療專業(yè)人員，考慮減少或停止胰島素輸注。泵發(fā)生故障或輸液器出現(xiàn)堵塞可導(dǎo)致血糖水平迅速升高。如果懷疑胰島素輸注中斷，要按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的說(shuō)明處理，必要時(shí)通知醫(yī)療專業(yè)人員。通過(guò)胰島素泵用藥時(shí)，本品不能與其他任何胰島素混合。（6）胰島素靜脈內(nèi)用藥：賴脯胰島素靜脈注射應(yīng)當(dāng)按常規(guī)臨床實(shí)踐中的靜脈注射操作，例如通過(guò)靜脈推注或者通過(guò)輸液系統(tǒng)注射。需要經(jīng)常監(jiān)測(cè)血糖水平。賴脯胰島素在0.9%氯化鈉或5%葡萄糖中0.1U/mL到1.0U/mL的濃度下輸液，輸液系統(tǒng)在室溫下可保持穩(wěn)定48小時(shí)。建議在開(kāi)始給患者輸液之前輸液系統(tǒng)要先排氣。門(mén)冬胰島素注射液： 1、用量：（1）本品是一種速效胰島素類似物，用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。一般應(yīng)與至少毎日一次的中效胰島素或長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合使用。為了達(dá)到理想的血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，并對(duì)本品劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。（2）成人和兒童：胰島素需要量因人而異，通常為每日每公斤體重0.5-1.0U。在基礎(chǔ)-餐時(shí)的治療方案中，50%-70%的胰島素需要量由本品提供，其他部分由中效胰島素或長(zhǎng)效胰島素提供。如患者增加體力活動(dòng)、改變?nèi)粘ｏ嬍郴虬榘l(fā)其他疾病，可能需要調(diào)整劑量。本品比可溶性人胰島素起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短。由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí)，可在餐后立即給藥。由于作用持續(xù)時(shí)間較短，所以本品導(dǎo)致夜間低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較低。 2、特殊人群同所有胰島素產(chǎn)品一樣，對(duì)于老年患者和有肝腎損害的患者，應(yīng)進(jìn)行更嚴(yán)密的血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)人情況對(duì)本品劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。考慮到本品。相比可溶性人胰島素起效快速，如果兒童能從快速起效中獲益，則可以優(yōu)先使用本品。例如，可在緊鄰餐時(shí)注射。 3、由其他胰島素轉(zhuǎn)為本品治療：當(dāng)由其他胰島素轉(zhuǎn)為本品治療時(shí)，可能需要調(diào)整本品及基礎(chǔ)胰島素的劑量。 4、用法：本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁，大腿，上臂的三角肌或臀部。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射點(diǎn)以降低發(fā)生脂肪代謝障礙的風(fēng)險(xiǎn)。像所有胰島素一樣，從腹壁皮下給藥均比從其他注射部位給藥吸收更快。劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。但是，無(wú)論從任何部位進(jìn)行注射，本品均比可溶性人胰島素起效快。 5、連續(xù)皮下胰島素輸注（CSll）：本品可經(jīng)胰島素泵給藥，進(jìn)行連續(xù)皮下胰島素輸注治療（CSll）。連續(xù)皮下胰島素輸注治療應(yīng)選擇腹壁作為注射部位，并輪換輸注點(diǎn)。在使用胰島素泵皮下輸注本品時(shí)，不能與其他胰島素混合使用。當(dāng)患者使用連續(xù)皮下胰島素輸注（CSll）治療時(shí)，應(yīng)得到全面的相關(guān)指導(dǎo)，包括如何使用胰島素泵以及使用合適的儲(chǔ)藥器和管路。輸注裝置管路和皮下軟管）必須根據(jù)輸注裝置說(shuō)明中的相關(guān)要求進(jìn)行更換。接受連續(xù)皮下胰島素輸注治療的患者必須隨身配備可替換的胰島素以防因胰島素泵系統(tǒng)損壞而影響用藥。 6、靜脈給藥：如有必要，本品可由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)靜脈給藥。靜脈給藥時(shí)，輸注系統(tǒng)中本品（門(mén)冬胰島素）濃度為0.05U/ml至1.0U/ml，輸注液為0.9%氯化鈉、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化鉀的0%葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中，在室溫下24小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。盡管胰島素總量在長(zhǎng)時(shí)間里保持穩(wěn)定，但隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，會(huì)有一定量的胰島素吸附于輸液袋上。胰島素輸注期間需監(jiān)測(cè)血糖水平。 7、使用、操作和處理說(shuō)明：（1）針頭及本品僅供一人使用。本品不可重新灌裝使用。如果本品不呈無(wú)色澄明液體或經(jīng)過(guò)冷凍，則不能使用。指導(dǎo)患者每次注射后丟棄針頭本品可經(jīng)胰島素泵給藥用于連續(xù)皮下胰島素輸注治療（CSll），見(jiàn)【用法用量】。內(nèi)表面由聚乙烯或聚烯烴制成的儲(chǔ)藥器經(jīng)鑒定符合胰島素泵的使用要求正在使用本品緊急情況下（如住院治療或胰島素筆發(fā)生故障）可釆用U100胰島素注射器將本從筆芯中抽出使用。（2）患者如何使用本品的說(shuō)明：不能使用本品的情況： ①如對(duì)門(mén)冬胰島素或本品中所含任何其他成份過(guò)敏。 ②如懷疑會(huì)有低血糖發(fā)生。 ③如果本品發(fā)生墜落、損壞或受到擠壓。 ④如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。 ⑤如果門(mén)冬胰島素注射液不呈無(wú)色澄明液體。 8、使用本品前： ①檢查本品標(biāo)簽以確定胰島素類型正確。 ②使用前請(qǐng)檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞或者未使用過(guò)的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請(qǐng)不要使用本品。并請(qǐng)到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見(jiàn)胰島素注射系統(tǒng)使用手冊(cè)。 ③每次注射必須使用一個(gè)新的針頭，以防止注射污染。 ④針頭和本品僅供一人使用。本品經(jīng)皮下注射或經(jīng)胰島素泵系統(tǒng)連續(xù)輸注。也可由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員直接經(jīng)靜脈給藥。決不可將胰島素直接注入肌內(nèi)。請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生腫塊或皮膚凹陷風(fēng)險(xiǎn)。患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁，大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要經(jīng)常定期測(cè)量血糖。 9、如何使用本品：（1）本品皮下注射。患者應(yīng)采用醫(yī)生或糖尿病專業(yè)護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊(cè)中描述的注射技巧進(jìn)行注射。（2）注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底直至針頭拔出。以確保正確注射，并保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。（3）每次注射后都應(yīng)卸下針頭并將其丟棄并保存本品，否則藥液可能漏出，而導(dǎo)致胰島素錯(cuò)誤給藥。（4）本品不可重新灌裝使用。如患者同時(shí)接受本品和另一個(gè)胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。作為一種預(yù)防措施，請(qǐng)攜帶一支備用的胰島素注射系統(tǒng)，以備在筆芯丟失或損壞后使用。門(mén)冬胰島素30注射液： 1、用量：本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來(lái)決定。為了達(dá)到理想血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)和胰島素劑量調(diào)整。在2型糖尿病患者中，本品可以作為單一療法治療。對(duì)于單獨(dú)使用口服降糖藥不足以控制血糖的患者，本品可與口服降糖藥合并用藥。 2、如何起始治療：從未使用過(guò)胰島素的患者：在2型糖尿病患者中，本品的推薦起始劑量為早餐前6單位，晚餐前6單位。本品開(kāi)始時(shí)也可每日一次給藥，晚餐前12單位。 3、如何轉(zhuǎn)換為本品治療：當(dāng)患者由雙時(shí)相人胰島素轉(zhuǎn)為本品治療時(shí)，最初可采用相同劑量和方案。然后根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整劑量(見(jiàn)下文劑量調(diào)整指南)。與所有胰島素產(chǎn)品相同，建議在治療轉(zhuǎn)換以及其后最初數(shù)周內(nèi)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)。 4、如何強(qiáng)化治療：（1）本品可由每日一次強(qiáng)化至每日兩次治療。本品每日一次使用當(dāng)劑量達(dá)到30單位時(shí)，通常推薦轉(zhuǎn)為每日兩次給藥，將劑量等分（50：50）在早餐前和晚餐前給藥。（2）本品由每日兩次轉(zhuǎn)為每日三次治療：將每日兩次給藥方案的早餐前劑量分到早餐和午餐前給藥，從每日兩次給藥方案轉(zhuǎn)為每日三次給藥方案。 6、如何調(diào)整劑量：（1）根據(jù)之前3天內(nèi)最低餐前血糖水平調(diào)整本品的劑量。（2）在調(diào)整餐時(shí)注射劑量后需重新測(cè)定血糖水平。（3）可每周調(diào)整一次劑量，直至達(dá)到目標(biāo)HbA1c。（4）如近期曾發(fā)生低血糖，不可調(diào)高劑量。（5）如患者增加體力活動(dòng)、改變?nèi)粘ｏ嬍郴虬榘l(fā)其他疾病時(shí)，可能需要調(diào)整劑量。建議按下面的劑量調(diào)整指南進(jìn)行計(jì)量調(diào)整： ①餐前血糖水平：10mmol/l，>180mg/dl，劑量調(diào)整：+6U。注：“-”為減少用量，“+”為增加用量。 7、特殊人群：與所有胰島素產(chǎn)品相同，對(duì)于特殊人群，應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整本品劑量。（1）老年患者用藥：本品可用于老年人；但在75歲以上的患者中，本品與口服降糖藥聯(lián)合治療的經(jīng)驗(yàn)有限。（2）肝腎損害：腎功能或肝功能損害時(shí)，患者對(duì)胰島素的需要量可能減少。（3）兒童用藥：當(dāng)優(yōu)先考慮使用預(yù)混胰島素時(shí)，本品可用于10歲及以上的兒童和青少年。6-9歲兒童臨床數(shù)據(jù)有限。本品尚未在6歲以下兒童中進(jìn)行研究。 8、用法：（1）本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內(nèi)注射。（2）本品也不可用于胰島素泵。（3）本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如方便，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。像所有胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。（4）本品比雙時(shí)相人胰島素起效更快，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí)，可在餐后立即給藥。 9、處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)：（1）針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。（2）重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用（3）應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)本品在使用前應(yīng)立刻重新混勻的重要性。（4）不得使用冷凍過(guò)的本品。（5）建議患者每次注射后丟棄針頭。 10、本品使用注意事項(xiàng)：（1）本品不可重新灌裝使用。（2）本品應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針®配合使用。（3）如患者同時(shí)接受本品和另一個(gè)胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。（4）作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一支胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。 11、患者如何使用本品的說(shuō)明：（1）不得使用本品的情況： ①如您對(duì)門(mén)冬胰島素或本品中所含任何其他成份過(guò)敏。 ②如您可疑發(fā)生低血糖(見(jiàn)低血糖)。 ③本品不可用于胰島素泵。 ④筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。 ⑤如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。 ⑥如果本品經(jīng)混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。 ⑦如果混勻操作后筆芯內(nèi)出現(xiàn)塊狀物，或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。（2）使用本品前： ①檢查標(biāo)簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。 ②使用前請(qǐng)檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者未使用過(guò)的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請(qǐng)不要使用本品。并請(qǐng)到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見(jiàn)胰島素注射系統(tǒng)使用手冊(cè)。 ③為防止污染，每次注射時(shí)應(yīng)始終使用新針頭。 ④針頭和本品僅供一人專用。（3）本品用于皮下注射。本品絕不能直接靜脈或者肌內(nèi)注射。（4）請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生硬結(jié)或皮膚損傷風(fēng)險(xiǎn)。（5）患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁、大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測(cè)量血糖。 12、胰島素的混勻：（1）當(dāng)筆芯尚未裝入胰島素注射系統(tǒng)時(shí)： ①第一次使用本品前：將筆芯在手掌間滾搓10次，注意保持筆芯水平。將筆芯在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)10次(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))，以使筆芯內(nèi)的玻璃球由一端移動(dòng)到另一端。重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。胰島素達(dá)到室溫時(shí)更易混勻。搖勻后應(yīng)立即注射。 ②此后的每次注射：將裝有筆芯的注射系統(tǒng)在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)至少10次，直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。搖勻后應(yīng)立即按下列步驟進(jìn)行注射。 13、請(qǐng)檢查筆芯中至少剩余12個(gè)單位的胰島素，以保證充分混勻。如果剩余量少于12個(gè)單位，請(qǐng)更換新筆芯。 14、如何注射本品：（1）本品皮下注射。患者應(yīng)采用醫(yī)生或護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊(cè)中描述的注射技巧進(jìn)行注射。（2）注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。以確保正確注射，并可保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。（3）每次注射后都應(yīng)卸下并丟棄針頭，不可帶針頭存放。否則藥液可能從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。門(mén)冬胰島素50注射液： 1、用量：本品為胰島素類似物，雙時(shí)相門(mén)冬胰島素混懸液。混懸液含速效門(mén)冬胰島素和中效門(mén)冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情而定。為了達(dá)到理想血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)和胰島素劑量調(diào)整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5-1.0單位，可全部或部分來(lái)自本品。對(duì)有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對(duì)仍有殘余內(nèi)源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對(duì)于2型糖尿病患者，當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不足以控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。如果患者增加體力活動(dòng)、飲食習(xí)慣發(fā)生改變或伴發(fā)其他疾病時(shí)，用藥劑量可能也要進(jìn)行調(diào)整。 2、特殊人群：類似所有的胰島素，對(duì)于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時(shí)，通常患者對(duì)胰島素的需要量會(huì)減少。 3、如何轉(zhuǎn)換為本品治療當(dāng)從其他胰島素制劑改用本品時(shí)，可能需要調(diào)整劑量和給藥時(shí)間。所有的胰島素一樣，在轉(zhuǎn)換過(guò)程中以及隨后的幾周內(nèi)，需要對(duì)血糖水平進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 4、用法：本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內(nèi)注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。與所有類型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。本品快速起效并很快達(dá)到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時(shí)，也可在餐后立即注射。 5、處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)：針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)本品在使用前應(yīng)立刻重新混勻的重要性。不得使用冷凍過(guò)的本品。建議患者每次注射后丟棄針頭。 6、本品使用注意事項(xiàng)：本品不可重新灌裝使用。本品應(yīng)與胰島素注射系統(tǒng)和諾和針配合使用。如患者同時(shí)接受本品和另一種胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)公司胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一支胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。 7、不得使用本品的情況：（1）如您對(duì)門(mén)冬胰島素或本品中所含任何其他成份過(guò)敏。（2）如您可疑發(fā)生低血糖（見(jiàn)低血糖）。（3）本品不可用于胰島素泵。（4）筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。（5）如果本品經(jīng)混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。（6）如果混勻操作后筆芯內(nèi)出現(xiàn)塊狀物，或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。 8、使用本品前：（1）檢查標(biāo)簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。（2）使用前請(qǐng)檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者未使用過(guò)的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請(qǐng)不要使用本品，并請(qǐng)到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見(jiàn)胰島素注射系統(tǒng)使用手冊(cè)。（3）為了防止污染，每次注射都應(yīng)使用新的針頭。（4）針頭和本品僅供一人專用。 9、本品用于皮下注射。本品絕不能直接靜脈或者肌內(nèi)注射。請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生硬結(jié)或皮膚損傷風(fēng)險(xiǎn)。最佳注射部位為：腰的前部（腹壁）、臀部、大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測(cè)量血糖。 10、胰島素的混勻：當(dāng)筆芯尚未裝入胰島素注射系統(tǒng)時(shí)：（1）首次使用本品：將筆芯在手掌間滾搓10次，注意保持筆芯水平。將筆芯在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)10次，以使筆芯內(nèi)的玻璃珠由一端移動(dòng)到另一端。重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。胰島素達(dá)到室溫時(shí)更易混勻。搖勻后應(yīng)立即注射。（2）此后的每次注射：將裝有筆芯的注射系統(tǒng)在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)至少10次，直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。如果單純的搖動(dòng)無(wú)法使藥液呈均勻的白色霧狀混懸液，則需重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。搖勻后應(yīng)立即按下列步驟注射。（3）請(qǐng)檢查筆芯中至少剩余12個(gè)單位的胰島素，以保證充分混勻。如果剩余量少于12個(gè)單位，請(qǐng)更換新筆芯。（4）如何注射本品：本品皮下注射。患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)生或護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊(cè)中描述的注射技巧進(jìn)行注射。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。這樣操作的目的是確保正確給藥，并盡可能限制血液回流入針頭或筆芯。每次注射后都應(yīng)卸下并丟棄針頭，不可帶針頭存放。否則會(huì)有藥液從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 徐州萬(wàn)邦金橋制藥有限公司

使用說(shuō)明

胰島素的作用與功效: 本品用于糖尿病的治療。

胰島素的用藥指導(dǎo): 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。胰島素注射液： 1、皮下注射：一般每日三次，餐前15-30分鐘注射，必要時(shí)睡前加注一次小量。劑量根據(jù)病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2-4單位）開(kāi)始，逐步調(diào)整。Ⅰ型糖尿病每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5-1單位，根據(jù)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無(wú)急性并發(fā)癥情況下，敏感者每日僅需5-10單位，一般約20單位，肥胖、對(duì)胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發(fā)癥（感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等）情況下，對(duì)Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病患者，應(yīng)每4-6小時(shí)注射一次，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。 2、靜脈注射：主要用于糖尿病酮癥酸中毒，高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續(xù)滴入每小時(shí)成人4-6單位，小兒按每小時(shí)體重0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量；也可首次靜注10單位加肌內(nèi)注射4-6單位，根據(jù)血糖變化調(diào)整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，在血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時(shí)，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時(shí)，還應(yīng)補(bǔ)液糾正電解質(zhì)紊亂及酸中毒并注意機(jī)體對(duì)熱量的需要。不能進(jìn)食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時(shí)應(yīng)滴注胰島素。甘精胰島素注射液： 1、本品是胰島素類似物。具有長(zhǎng)效作用，應(yīng)該每天一次在同一時(shí)間皮下注射給藥。 2、必須對(duì)預(yù)期的血糖水平、本品的劑量及給藥時(shí)間進(jìn)行個(gè)體化的確定及調(diào)整。 3、當(dāng)患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時(shí)間改變或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況時(shí)（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】），可能需要調(diào)節(jié)劑量。應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行任何胰島素劑量的改變并遵醫(yī)囑。 4、甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2型糖尿病患者也可聯(lián)合使用口服降糖藥物治療。 5、從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療：（1）從其他中效或長(zhǎng)效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時(shí)，可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量并調(diào)整其他同時(shí)使用的治療糖尿病的藥物（如常規(guī)胰島素或速效胰島素類似物的注射劑量和時(shí)間或口服降糖藥物的劑量）。（2）為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性，將原來(lái)采用每天注射兩次中性低精蛋白鋅人胰島素（NPH）的患者，改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時(shí)，在變更治療的第一周，其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少20％-30%（與NPH胰島素的每日總量相比）。在第一周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間，有些患者可能需在進(jìn)食時(shí)代償性地加用胰島素，此后的治療方案應(yīng)因人而異。（3）因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者，和其他胰島素類似物一樣，改用甘精胰島素后可能對(duì)胰島素反應(yīng)會(huì)增加。（4）換用及開(kāi)始用甘精胰島素的最初幾周，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)代謝改變。（5）隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加，可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變，或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況，也需調(diào)整劑量及時(shí)間（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 6、用法：（1）甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。（2）切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長(zhǎng)效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi)，可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。（3）腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰島素或葡萄糖水平未見(jiàn)臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi)，每次注射的部位必須輪換。（4）甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合。混合或稀釋會(huì)改變其時(shí)間/作用特性，混合后會(huì)造成沉淀。（5）使用濕潤(rùn)酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒，待消毒表面干燥后根據(jù)操作指南安裝針頭。（6）其他使用細(xì)節(jié)請(qǐng)參閱注射裝置的使用和操作指南。（7）由于經(jīng)驗(yàn)有限，尚未證實(shí)兒童用藥的有效性和安全性。（8）由于經(jīng)驗(yàn)有限，以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估。（9）肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。德谷胰島素注射液： 1、用量：（1）本品是一種基礎(chǔ)胰島素，可以在每天任何時(shí)間皮下注射給藥，每日一次，最好在每天相同時(shí)間給藥。（2）胰島素類似物，包括德谷胰島素，其效價(jià)用單位（U）表示。一（1）單位（U）德谷胰島素相當(dāng)于1國(guó)際單位（IU）人胰島素、1單位甘精胰島素或1單位地特胰島素。（3）在2型糖尿病患者中，本品可單獨(dú)使用或者與口服抗糖尿病藥物、餐時(shí)胰島素聯(lián)合使用（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】）。（4）本品的劑量將視患者個(gè)體的需求而定。建議根據(jù)空腹血糖進(jìn)行劑量調(diào)整來(lái)優(yōu)化血糖控制。（5）與所有其他胰島素藥品一樣，如果患者的體力活動(dòng)增加、日常飲食改變或發(fā)生伴隨疾病，可能需要調(diào)整劑量。 2、給藥時(shí)間的靈活性：（1）如果遇到不可能在每天相同時(shí)間給藥的情況，本品可靈活變動(dòng)胰島素給藥時(shí)間（參見(jiàn)【藥理毒理】）。但是應(yīng)確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時(shí)。（2）建議忘記給藥的患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)立即給藥，此后繼續(xù)常規(guī)的每日一次給藥方案。 3、起始劑量：（1）未使用過(guò)胰島素的患者：推薦的每日起始劑量為10單位，隨后進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。（2）既往使用胰島素的患者：對(duì)于使用基礎(chǔ)胰島素、基礎(chǔ)一餐時(shí)胰島素、預(yù)混胰島素或自混胰島素治療的2型糖尿病患者，將之前的基礎(chǔ)胰島素部分以相等劑量轉(zhuǎn)換為本品，再進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。（3）改用本品期間及后續(xù)數(shù)周內(nèi)建議密切監(jiān)測(cè)血糖。可能需要調(diào)整聯(lián)合使用的速效或短效胰島素藥品或其他伴隨的抗糖尿病治療藥物的劑量和給藥時(shí)間。 4、特殊人群：（1）老年人（≥65歲）：本品可用于老年患者。建議加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并且個(gè)體化地調(diào)整胰島素的劑量（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。（2）腎功能和肝功能損害：本品可用于腎功能和肝功能損害的患者。建議加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并且個(gè)體化地調(diào)整胰島素的劑量（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 5、給藥方法：（1）本品僅供皮下注射使用。（2）本品不得靜脈注射給藥，靜脈注射給藥可能引起嚴(yán)重低血糖。（3）本品不得肌肉注射給藥，肌肉注射給藥可能改變藥物吸收。（4）本品不得在胰島素輸注泵中使用。（5）本品可于大腿、上臂或腹壁皮下注射。注射部位應(yīng)始終在相同區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙的風(fēng)險(xiǎn)。（6）本品裝于預(yù)填充注射筆（暢充）內(nèi)，與諾和針S配合使用。100U/ml預(yù)填充注射筆每次注射可提供1-80單位本品，最小劑量調(diào)節(jié)單位為1單位。 6、使用、操作和處理說(shuō)明：（1）該預(yù)填充注射筆（暢充）應(yīng)與諾和針S配合使用。（2）每次注射可提供1-80單位，最小劑量調(diào)整單位為1單位。務(wù)必遵守預(yù)填充注射筆隨附的操作指南。（3）預(yù)填充注射筆（暢充）僅供一人專用。預(yù)填充注射筆不得再灌裝。（4）如注射液不呈透明和無(wú)色，切勿使用。（5）本品冷凍后不得使用。（6）每次注射后，患者應(yīng)丟棄針頭。（7）任何廢棄材料應(yīng)依照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行丟棄。（8）詳細(xì)的使用說(shuō)明請(qǐng)參見(jiàn)操作指南。地特胰島素注射液： 1、本品是可溶性的基礎(chǔ)胰島素類似物，其作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)。與其他胰島素制劑相比，地特胰島素用于基礎(chǔ)-餐時(shí)治療方案時(shí)不引起體重增加。與中性精蛋白鋅胰島素（NPH胰島素）相比較，本品引起夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)較低，因而用于基礎(chǔ)-餐時(shí)方案治療時(shí)，可以進(jìn)行更為積極的劑量調(diào)整以實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)。以空腹血糖作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，地特胰島素較人NPH胰島素可以更好地控制血糖。 2、地特胰島素可以作為基礎(chǔ)胰島素單獨(dú)使用或者與餐時(shí)胰島素聯(lián)合使用。還可以與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合治療時(shí)，推薦采用地特胰島素毎日一次給藥，起始劑量為10U或0.1-0.2U/kg。地特胰島素的劑量應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體化需要進(jìn)行調(diào)整。 3、當(dāng)?shù)靥匾葝u素作為基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素治療方案的一部分時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的需要，每日注射一次或兩次。本品用量應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。 4、對(duì)于為達(dá)到最佳的血糖控制而每日注射兩次的患者，晚間注射可在晚間或睡前進(jìn)行。如果患者體力活動(dòng)增加、日常飲食改變或者在伴發(fā)疾病期間，也可能需要調(diào)整劑量。 5、由其他胰島素轉(zhuǎn)換為本品：（1）由中效或者長(zhǎng)效胰島素制劑轉(zhuǎn)換為本品的患者，可能需要調(diào)整注射劑量和注射時(shí)間。和所有的胰島素一樣，在轉(zhuǎn)換期間和在本品開(kāi)始治療的幾周內(nèi)，建議密切監(jiān)測(cè)血糖水平。（2）本品和其他抗糖尿病藥物同時(shí)使用時(shí)，可能需要調(diào)整同時(shí)使用的短效/速效胰島素制劑或口服抗糖尿病藥物的劑量和/或給藥時(shí)間。 6、本品和所有的胰島素一樣，對(duì)于老年患者和腎功能或肝功能不全的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)血糖水平，并進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。 7、本品僅用于皮下注射。由于可能導(dǎo)致重度低血糖，本品不得靜脈注射。應(yīng)避免肌內(nèi)注射。本品不能用于胰島素泵。經(jīng)皮下注射，皮下注射部位可選擇腹壁、大腿、上臂、三角肌區(qū)或臀部。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射點(diǎn)以避免發(fā)生脂肪代謝障礙。 8、本品和所有的胰島素制劑一樣，作用持續(xù)時(shí)間隨劑量、注射部位、血流、溫度和體力活動(dòng)的程度而改變。低精蛋白鋅胰島素注射液： 1、必須在醫(yī)師指導(dǎo)下，根據(jù)病情需要決定劑量和時(shí)間。 2、每日早餐前3-60分鐘皮下注射一次，有時(shí)需于晚餐前再注射一次，必需時(shí)可與胰島素混合使用，劑量根據(jù)病情而定。賴脯胰島素注射液： 1、劑量應(yīng)當(dāng)由醫(yī)生根據(jù)患者的需要決定。 2、本品可在將要進(jìn)餐之前給藥。必要時(shí)，本品也可以在餐后馬上給藥。本品制劑要通過(guò)皮下注射或持續(xù)皮下輸液泵（見(jiàn)用法用量，使用和操作說(shuō)明）用藥，也可以肌肉注射（雖然不推薦這種用法）。必要時(shí)，本品還可以靜脈內(nèi)給約，例如用于控制酮癥酸中毒和急性疾病期間的血糖水平，或者用于控制手術(shù)中和手術(shù)后的血糖水平。 3、皮下給藥應(yīng)當(dāng)在上臂、大腿、臀部或腹部。注射部位應(yīng)當(dāng)輪流使用，同一個(gè)注射部位的注射一般每月不要超過(guò)1次。 4、皮下給藥時(shí)，注射本品的時(shí)候要細(xì)心，確保不要注射到血管中。注射后，不要按摩注射部位。患者必須學(xué)會(huì)使用正確的注射技術(shù)。 5、與普通胰島素相比，本品皮下注射后起效快，作用持續(xù)時(shí)間較短（2-5小時(shí)）。因?yàn)槠鹦Э欤员酒纷⑸洌ɑ蛲ㄟ^(guò)持續(xù)皮下輸注給藥時(shí)的本品推注）可以安排在很接近進(jìn)餐的時(shí)間。任何胰島素發(fā)揮作用的時(shí)間過(guò)程在不同的個(gè)體中或者在同一個(gè)體中的不同時(shí)間都可能有非常大的差別。和所有胰島素制劑一樣，無(wú)論在哪個(gè)部位注射，本品都可以保持比可溶性胰島素更快的起效時(shí)間，本品的作用持續(xù)時(shí)間取決于劑量、注射部位、血供、溫度和體力活動(dòng)情況。 6、根據(jù)醫(yī)生的建議，本品可以與長(zhǎng)效的人胰島索或口服磺脲類藥物結(jié)合使用。 7、使用和操作說(shuō)明：本品筆芯要與有CE標(biāo)記的注射筆搭配，按注射裝置生產(chǎn)廠家提供的說(shuō)明使用。（1）用藥前準(zhǔn)備：檢查本品溶液，溶液應(yīng)當(dāng)透明無(wú)色，如果本品溶液看上去混濁、變濃、略微帶有顏色或者發(fā)現(xiàn)有固體顆粒，則不能使用。（2）下面是一般性描述，必須遵照每個(gè)注射筆的生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明安裝筆芯，安裝針頭，進(jìn)行胰島素注射。（3）注射：洗手。選擇注射部位。按說(shuō)明清潔皮膚。去掉外面的針帽套。通過(guò)拉伸或夾緊使皮膚固定，按說(shuō)明扎入針頭。按下注射按鈕推針。拔出針頭，輕壓注射部位幾秒鐘。不要揉搓注射部位。用面的針帽套將針頭擰旋下，安全銷毀。注射部位應(yīng)當(dāng)輪流使用，同一個(gè)注射部位的注射一般每月不超過(guò)過(guò)1次。（4）混合胰島素：不能把瓶裝的胰島素與筆芯裝的胰島素混合。（5）通過(guò)胰島素泵使用本品：只有有CE的胰島素泵可用于輸注賴脯胰島素。在輸注賴脯胰島素之前，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)研究輸液泵所附的生產(chǎn)廠家說(shuō)明書(shū)。輸液泵要使用正確的儲(chǔ)藥筒和導(dǎo)管，每48小時(shí)要更換輸液器。插入輸液器的時(shí)候要無(wú)菌操作。一旦發(fā)生低血糖，應(yīng)當(dāng)停止輸注，直到低血糖緩解。如果發(fā)生反復(fù)或嚴(yán)重的低血糖，要通知醫(yī)療專業(yè)人員，考慮減少或停止胰島素輸注。泵發(fā)生故障或輸液器出現(xiàn)堵塞可導(dǎo)致血糖水平迅速升高。如果懷疑胰島素輸注中斷，要按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的說(shuō)明處理，必要時(shí)通知醫(yī)療專業(yè)人員。通過(guò)胰島素泵用藥時(shí)，本品不能與其他任何胰島素混合。（6）胰島素靜脈內(nèi)用藥：賴脯胰島素靜脈注射應(yīng)當(dāng)按常規(guī)臨床實(shí)踐中的靜脈注射操作，例如通過(guò)靜脈推注或者通過(guò)輸液系統(tǒng)注射。需要經(jīng)常監(jiān)測(cè)血糖水平。賴脯胰島素在0.9%氯化鈉或5%葡萄糖中0.1U/mL到1.0U/mL的濃度下輸液，輸液系統(tǒng)在室溫下可保持穩(wěn)定48小時(shí)。建議在開(kāi)始給患者輸液之前輸液系統(tǒng)要先排氣。門(mén)冬胰島素注射液： 1、用量：（1）本品是一種速效胰島素類似物，用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。一般應(yīng)與至少毎日一次的中效胰島素或長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合使用。為了達(dá)到理想的血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，并對(duì)本品劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。（2）成人和兒童：胰島素需要量因人而異，通常為每日每公斤體重0.5-1.0U。在基礎(chǔ)-餐時(shí)的治療方案中，50%-70%的胰島素需要量由本品提供，其他部分由中效胰島素或長(zhǎng)效胰島素提供。如患者增加體力活動(dòng)、改變?nèi)粘ｏ嬍郴虬榘l(fā)其他疾病，可能需要調(diào)整劑量。本品比可溶性人胰島素起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短。由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí)，可在餐后立即給藥。由于作用持續(xù)時(shí)間較短，所以本品導(dǎo)致夜間低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較低。 2、特殊人群同所有胰島素產(chǎn)品一樣，對(duì)于老年患者和有肝腎損害的患者，應(yīng)進(jìn)行更嚴(yán)密的血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)人情況對(duì)本品劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。考慮到本品。相比可溶性人胰島素起效快速，如果兒童能從快速起效中獲益，則可以優(yōu)先使用本品。例如，可在緊鄰餐時(shí)注射。 3、由其他胰島素轉(zhuǎn)為本品治療：當(dāng)由其他胰島素轉(zhuǎn)為本品治療時(shí)，可能需要調(diào)整本品及基礎(chǔ)胰島素的劑量。 4、用法：本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁，大腿，上臂的三角肌或臀部。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射點(diǎn)以降低發(fā)生脂肪代謝障礙的風(fēng)險(xiǎn)。像所有胰島素一樣，從腹壁皮下給藥均比從其他注射部位給藥吸收更快。劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。但是，無(wú)論從任何部位進(jìn)行注射，本品均比可溶性人胰島素起效快。 5、連續(xù)皮下胰島素輸注（CSll）：本品可經(jīng)胰島素泵給藥，進(jìn)行連續(xù)皮下胰島素輸注治療（CSll）。連續(xù)皮下胰島素輸注治療應(yīng)選擇腹壁作為注射部位，并輪換輸注點(diǎn)。在使用胰島素泵皮下輸注本品時(shí)，不能與其他胰島素混合使用。當(dāng)患者使用連續(xù)皮下胰島素輸注（CSll）治療時(shí)，應(yīng)得到全面的相關(guān)指導(dǎo)，包括如何使用胰島素泵以及使用合適的儲(chǔ)藥器和管路。輸注裝置管路和皮下軟管）必須根據(jù)輸注裝置說(shuō)明中的相關(guān)要求進(jìn)行更換。接受連續(xù)皮下胰島素輸注治療的患者必須隨身配備可替換的胰島素以防因胰島素泵系統(tǒng)損壞而影響用藥。 6、靜脈給藥：如有必要，本品可由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)靜脈給藥。靜脈給藥時(shí)，輸注系統(tǒng)中本品（門(mén)冬胰島素）濃度為0.05U/ml至1.0U/ml，輸注液為0.9%氯化鈉、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化鉀的0%葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中，在室溫下24小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。盡管胰島素總量在長(zhǎng)時(shí)間里保持穩(wěn)定，但隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，會(huì)有一定量的胰島素吸附于輸液袋上。胰島素輸注期間需監(jiān)測(cè)血糖水平。 7、使用、操作和處理說(shuō)明：（1）針頭及本品僅供一人使用。本品不可重新灌裝使用。如果本品不呈無(wú)色澄明液體或經(jīng)過(guò)冷凍，則不能使用。指導(dǎo)患者每次注射后丟棄針頭本品可經(jīng)胰島素泵給藥用于連續(xù)皮下胰島素輸注治療（CSll），見(jiàn)【用法用量】。內(nèi)表面由聚乙烯或聚烯烴制成的儲(chǔ)藥器經(jīng)鑒定符合胰島素泵的使用要求正在使用本品緊急情況下（如住院治療或胰島素筆發(fā)生故障）可釆用U100胰島素注射器將本從筆芯中抽出使用。（2）患者如何使用本品的說(shuō)明：不能使用本品的情況： ①如對(duì)門(mén)冬胰島素或本品中所含任何其他成份過(guò)敏。 ②如懷疑會(huì)有低血糖發(fā)生。 ③如果本品發(fā)生墜落、損壞或受到擠壓。 ④如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。 ⑤如果門(mén)冬胰島素注射液不呈無(wú)色澄明液體。 8、使用本品前： ①檢查本品標(biāo)簽以確定胰島素類型正確。 ②使用前請(qǐng)檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞或者未使用過(guò)的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請(qǐng)不要使用本品。并請(qǐng)到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見(jiàn)胰島素注射系統(tǒng)使用手冊(cè)。 ③每次注射必須使用一個(gè)新的針頭，以防止注射污染。 ④針頭和本品僅供一人使用。本品經(jīng)皮下注射或經(jīng)胰島素泵系統(tǒng)連續(xù)輸注。也可由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員直接經(jīng)靜脈給藥。決不可將胰島素直接注入肌內(nèi)。請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生腫塊或皮膚凹陷風(fēng)險(xiǎn)。患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁，大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要經(jīng)常定期測(cè)量血糖。 9、如何使用本品：（1）本品皮下注射。患者應(yīng)采用醫(yī)生或糖尿病專業(yè)護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊(cè)中描述的注射技巧進(jìn)行注射。（2）注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底直至針頭拔出。以確保正確注射，并保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。（3）每次注射后都應(yīng)卸下針頭并將其丟棄并保存本品，否則藥液可能漏出，而導(dǎo)致胰島素錯(cuò)誤給藥。（4）本品不可重新灌裝使用。如患者同時(shí)接受本品和另一個(gè)胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。作為一種預(yù)防措施，請(qǐng)攜帶一支備用的胰島素注射系統(tǒng)，以備在筆芯丟失或損壞后使用。門(mén)冬胰島素30注射液： 1、用量：本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來(lái)決定。為了達(dá)到理想血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)和胰島素劑量調(diào)整。在2型糖尿病患者中，本品可以作為單一療法治療。對(duì)于單獨(dú)使用口服降糖藥不足以控制血糖的患者，本品可與口服降糖藥合并用藥。 2、如何起始治療：從未使用過(guò)胰島素的患者：在2型糖尿病患者中，本品的推薦起始劑量為早餐前6單位，晚餐前6單位。本品開(kāi)始時(shí)也可每日一次給藥，晚餐前12單位。 3、如何轉(zhuǎn)換為本品治療：當(dāng)患者由雙時(shí)相人胰島素轉(zhuǎn)為本品治療時(shí)，最初可采用相同劑量和方案。然后根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整劑量(見(jiàn)下文劑量調(diào)整指南)。與所有胰島素產(chǎn)品相同，建議在治療轉(zhuǎn)換以及其后最初數(shù)周內(nèi)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)。 4、如何強(qiáng)化治療：（1）本品可由每日一次強(qiáng)化至每日兩次治療。本品每日一次使用當(dāng)劑量達(dá)到30單位時(shí)，通常推薦轉(zhuǎn)為每日兩次給藥，將劑量等分（50：50）在早餐前和晚餐前給藥。（2）本品由每日兩次轉(zhuǎn)為每日三次治療：將每日兩次給藥方案的早餐前劑量分到早餐和午餐前給藥，從每日兩次給藥方案轉(zhuǎn)為每日三次給藥方案。 6、如何調(diào)整劑量：（1）根據(jù)之前3天內(nèi)最低餐前血糖水平調(diào)整本品的劑量。（2）在調(diào)整餐時(shí)注射劑量后需重新測(cè)定血糖水平。（3）可每周調(diào)整一次劑量，直至達(dá)到目標(biāo)HbA1c。（4）如近期曾發(fā)生低血糖，不可調(diào)高劑量。（5）如患者增加體力活動(dòng)、改變?nèi)粘ｏ嬍郴虬榘l(fā)其他疾病時(shí)，可能需要調(diào)整劑量。建議按下面的劑量調(diào)整指南進(jìn)行計(jì)量調(diào)整： ①餐前血糖水平：10mmol/l，>180mg/dl，劑量調(diào)整：+6U。注：“-”為減少用量，“+”為增加用量。 7、特殊人群：與所有胰島素產(chǎn)品相同，對(duì)于特殊人群，應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整本品劑量。（1）老年患者用藥：本品可用于老年人；但在75歲以上的患者中，本品與口服降糖藥聯(lián)合治療的經(jīng)驗(yàn)有限。（2）肝腎損害：腎功能或肝功能損害時(shí)，患者對(duì)胰島素的需要量可能減少。（3）兒童用藥：當(dāng)優(yōu)先考慮使用預(yù)混胰島素時(shí)，本品可用于10歲及以上的兒童和青少年。6-9歲兒童臨床數(shù)據(jù)有限。本品尚未在6歲以下兒童中進(jìn)行研究。 8、用法：（1）本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內(nèi)注射。（2）本品也不可用于胰島素泵。（3）本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如方便，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。像所有胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。（4）本品比雙時(shí)相人胰島素起效更快，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí)，可在餐后立即給藥。 9、處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)：（1）針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。（2）重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用（3）應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)本品在使用前應(yīng)立刻重新混勻的重要性。（4）不得使用冷凍過(guò)的本品。（5）建議患者每次注射后丟棄針頭。 10、本品使用注意事項(xiàng)：（1）本品不可重新灌裝使用。（2）本品應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針®配合使用。（3）如患者同時(shí)接受本品和另一個(gè)胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。（4）作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一支胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。 11、患者如何使用本品的說(shuō)明：（1）不得使用本品的情況： ①如您對(duì)門(mén)冬胰島素或本品中所含任何其他成份過(guò)敏。 ②如您可疑發(fā)生低血糖(見(jiàn)低血糖)。 ③本品不可用于胰島素泵。 ④筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。 ⑤如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。 ⑥如果本品經(jīng)混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。 ⑦如果混勻操作后筆芯內(nèi)出現(xiàn)塊狀物，或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。（2）使用本品前： ①檢查標(biāo)簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。 ②使用前請(qǐng)檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者未使用過(guò)的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請(qǐng)不要使用本品。并請(qǐng)到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見(jiàn)胰島素注射系統(tǒng)使用手冊(cè)。 ③為防止污染，每次注射時(shí)應(yīng)始終使用新針頭。 ④針頭和本品僅供一人專用。（3）本品用于皮下注射。本品絕不能直接靜脈或者肌內(nèi)注射。（4）請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生硬結(jié)或皮膚損傷風(fēng)險(xiǎn)。（5）患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁、大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測(cè)量血糖。 12、胰島素的混勻：（1）當(dāng)筆芯尚未裝入胰島素注射系統(tǒng)時(shí)： ①第一次使用本品前：將筆芯在手掌間滾搓10次，注意保持筆芯水平。將筆芯在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)10次(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))，以使筆芯內(nèi)的玻璃球由一端移動(dòng)到另一端。重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。胰島素達(dá)到室溫時(shí)更易混勻。搖勻后應(yīng)立即注射。 ②此后的每次注射：將裝有筆芯的注射系統(tǒng)在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)至少10次，直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。搖勻后應(yīng)立即按下列步驟進(jìn)行注射。 13、請(qǐng)檢查筆芯中至少剩余12個(gè)單位的胰島素，以保證充分混勻。如果剩余量少于12個(gè)單位，請(qǐng)更換新筆芯。 14、如何注射本品：（1）本品皮下注射。患者應(yīng)采用醫(yī)生或護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊(cè)中描述的注射技巧進(jìn)行注射。（2）注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。以確保正確注射，并可保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。（3）每次注射后都應(yīng)卸下并丟棄針頭，不可帶針頭存放。否則藥液可能從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。門(mén)冬胰島素50注射液： 1、用量：本品為胰島素類似物，雙時(shí)相門(mén)冬胰島素混懸液。混懸液含速效門(mén)冬胰島素和中效門(mén)冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情而定。為了達(dá)到理想血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)和胰島素劑量調(diào)整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5-1.0單位，可全部或部分來(lái)自本品。對(duì)有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對(duì)仍有殘余內(nèi)源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對(duì)于2型糖尿病患者，當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不足以控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。如果患者增加體力活動(dòng)、飲食習(xí)慣發(fā)生改變或伴發(fā)其他疾病時(shí)，用藥劑量可能也要進(jìn)行調(diào)整。 2、特殊人群：類似所有的胰島素，對(duì)于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時(shí)，通常患者對(duì)胰島素的需要量會(huì)減少。 3、如何轉(zhuǎn)換為本品治療當(dāng)從其他胰島素制劑改用本品時(shí)，可能需要調(diào)整劑量和給藥時(shí)間。所有的胰島素一樣，在轉(zhuǎn)換過(guò)程中以及隨后的幾周內(nèi)，需要對(duì)血糖水平進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 4、用法：本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內(nèi)注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。與所有類型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。本品快速起效并很快達(dá)到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時(shí)，也可在餐后立即注射。 5、處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)：針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)本品在使用前應(yīng)立刻重新混勻的重要性。不得使用冷凍過(guò)的本品。建議患者每次注射后丟棄針頭。 6、本品使用注意事項(xiàng)：本品不可重新灌裝使用。本品應(yīng)與胰島素注射系統(tǒng)和諾和針配合使用。如患者同時(shí)接受本品和另一種胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)公司胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一支胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。 7、不得使用本品的情況：（1）如您對(duì)門(mén)冬胰島素或本品中所含任何其他成份過(guò)敏。（2）如您可疑發(fā)生低血糖（見(jiàn)低血糖）。（3）本品不可用于胰島素泵。（4）筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。（5）如果本品經(jīng)混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。（6）如果混勻操作后筆芯內(nèi)出現(xiàn)塊狀物，或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。 8、使用本品前：（1）檢查標(biāo)簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。（2）使用前請(qǐng)檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者未使用過(guò)的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請(qǐng)不要使用本品，并請(qǐng)到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見(jiàn)胰島素注射系統(tǒng)使用手冊(cè)。（3）為了防止污染，每次注射都應(yīng)使用新的針頭。（4）針頭和本品僅供一人專用。 9、本品用于皮下注射。本品絕不能直接靜脈或者肌內(nèi)注射。請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生硬結(jié)或皮膚損傷風(fēng)險(xiǎn)。最佳注射部位為：腰的前部（腹壁）、臀部、大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測(cè)量血糖。 10、胰島素的混勻：當(dāng)筆芯尚未裝入胰島素注射系統(tǒng)時(shí)：（1）首次使用本品：將筆芯在手掌間滾搓10次，注意保持筆芯水平。將筆芯在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)10次，以使筆芯內(nèi)的玻璃珠由一端移動(dòng)到另一端。重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。胰島素達(dá)到室溫時(shí)更易混勻。搖勻后應(yīng)立即注射。（2）此后的每次注射：將裝有筆芯的注射系統(tǒng)在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)至少10次，直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。如果單純的搖動(dòng)無(wú)法使藥液呈均勻的白色霧狀混懸液，則需重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。搖勻后應(yīng)立即按下列步驟注射。（3）請(qǐng)檢查筆芯中至少剩余12個(gè)單位的胰島素，以保證充分混勻。如果剩余量少于12個(gè)單位，請(qǐng)更換新筆芯。（4）如何注射本品：本品皮下注射。患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)生或護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊(cè)中描述的注射技巧進(jìn)行注射。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。這樣操作的目的是確保正確給藥，并盡可能限制血液回流入針頭或筆芯。每次注射后都應(yīng)卸下并丟棄針頭，不可帶針頭存放。否則會(huì)有藥液從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。

胰島素的副作用: 低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤、對(duì)胰島素過(guò)敏者禁用。

胰島素的注意事項(xiàng): 1、有患者報(bào)告，偶爾將甘精胰島素與其它胰島素，尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其它胰島素可能發(fā)生的上述使用錯(cuò)誤，患者應(yīng)注意在每次注射前都仔細(xì)核對(duì)該胰島素的標(biāo)簽。 2、為了保證劑量準(zhǔn)確性，甘精胰島素注射液筆芯只可裝入劑量增幅為1個(gè)單位的聯(lián)邦筆UNIPEN®胰島素注射筆中，不可裝入其它重復(fù)使用的注射筆進(jìn)行注射。 3、糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素，推薦靜脈使用常規(guī)胰島素。 4、由于經(jīng)驗(yàn)有限，兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估（參見(jiàn)【用法用量】）。 5、腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢，對(duì)胰島素的需要量可能減少。老年人及進(jìn)行性腎功能衰退患者，對(duì)胰島素的需要量可能逐漸減少。 6、嚴(yán)重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低，對(duì)胰島素的需要量可能減少。 7、對(duì)血糖控制不好，或有高血糖癥或低血糖發(fā)作傾向的患者，在考慮調(diào)整劑量之前，應(yīng)全面考慮患者是否按預(yù)期的方案治療、注射部位、正確的注射技術(shù)以及所有其他的相關(guān)因素。 8、低血糖反應(yīng)：（1）低血糖的發(fā)生時(shí)間取決于所用胰島素的作用特性，因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素提供了更持久的基礎(chǔ)胰島素，可以預(yù)測(cè)，夜間低血糖較少見(jiàn)，而清晨低血糖較之常見(jiàn)。（2）發(fā)生低血糖癥對(duì)于下列患者在臨床上可能發(fā)生危險(xiǎn)性：冠狀動(dòng)脈或供應(yīng)腦部的血管狹窄（低血糖癥可能造成心臟或腦部并發(fā)癥），以及增生性視網(wǎng)膜病變患者，尤其是未用光凝固治療的患者（低血糖可能引發(fā)暫時(shí)性黑朦癥的危險(xiǎn)）。應(yīng)特別注意上述患者的反應(yīng)，并加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)。（3）患者應(yīng)被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會(huì)不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現(xiàn)的患者如下： ①血糖控制明顯改善的患者。 ②低血糖緩慢發(fā)生的患者。 ③老年患者。 ④從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素。 ⑤自主神經(jīng)病變的患者。 ⑥糖尿病病程長(zhǎng)的患者。 ⑦精神病患者。 ⑧同時(shí)用某些其他藥物治療的患者參見(jiàn)【藥物相互作用】。上述患者可能在不知不覺(jué)中發(fā)生嚴(yán)重的低血糖甚至喪失意識(shí)。（4）皮下注射甘精胰島素的長(zhǎng)效作用可能延緩低血糖的恢復(fù)。（5）如果發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白水平正常或降低，應(yīng)該考慮到低血糖反復(fù)發(fā)生以及未察覺(jué)低血糖發(fā)作（特別是夜間發(fā)作）的可能性。（6）患者堅(jiān)持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險(xiǎn)性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發(fā)生，必須特別密切監(jiān)測(cè)并在必要時(shí)調(diào)整胰島素注射劑量： ①改變注射區(qū)。 ②胰島素的敏感性改善（例如去除應(yīng)激因素）。 ③異常的、增加或延長(zhǎng)體力活動(dòng)。 ④并發(fā)癥（如嘔吐、腹瀉）。 ⑤進(jìn)食不當(dāng)。 ⑥錯(cuò)過(guò)進(jìn)餐。 ⑦飲酒。 ⑧某些失代償性的內(nèi)分泌疾病（如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能減退）。 ⑨同時(shí)使用某些其他藥品參見(jiàn)【藥物相互作用】。 9、伴發(fā)其他疾病：當(dāng)伴發(fā)其他疾病時(shí)需加強(qiáng)代謝監(jiān)測(cè)。許多情況下，尿液中檢出酮體往往表明需要調(diào)整胰島素劑量。此時(shí)常常需要增加胰島素劑量。1型糖尿病患者，即使只能少量進(jìn)食或無(wú)法進(jìn)食、或在嘔吐時(shí)等，也必須堅(jiān)持規(guī)律地?cái)z取少量碳水化合物，切勿完全停用胰島素。 10、甘精胰島素注射液與吡格列酮的聯(lián)合用藥：（1）吡格列酮與胰島素聯(lián)合使用時(shí)有心衰的病例報(bào)告，特別是對(duì)于有心衰風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。如果考慮吡格列酮與甘精胰島素注射液聯(lián)合治療，則應(yīng)牢記此點(diǎn)。（2）若使用吡格列酮與甘精胰島素注射液的聯(lián)合用藥，應(yīng)觀察患者心衰的癥狀和體征，如體重增加和水腫。若發(fā)生任何心臟癥狀的惡化，則應(yīng)停用吡格列酮。 11、對(duì)駕車和操作機(jī)械能力的影響：（1）由于低血糖或高血糖或由此而造成的視力障礙可導(dǎo)致注意力和反應(yīng)能力可能降低。在駕車或操作機(jī)械等特別需要有高度的注意力和反應(yīng)能力時(shí)，可能出現(xiàn)危險(xiǎn)。（2）應(yīng)該告知患者在駕車時(shí)要特別注意避免發(fā)生低血糖。尤其是對(duì)低血糖警告癥狀覺(jué)察力降低或不能覺(jué)察以及低血糖發(fā)作頻繁的患者，更要加倍小心。有上述問(wèn)題的患者，應(yīng)該慎重考慮駕車或操作機(jī)械是否可取。 12、運(yùn)動(dòng)員慎用。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）對(duì)照的臨床試驗(yàn)中尚無(wú)妊娠期間使用甘精胰島素的資料。上市后監(jiān)測(cè)獲得的有限的妊娠期間使用數(shù)據(jù)顯示甘精胰島素對(duì)妊娠或?qū)μ杭靶律鷥旱慕】禌](méi)有不良影響。至今尚未有其他相關(guān)流行病學(xué)資料。（2）動(dòng)物研究未見(jiàn)甘精胰島素對(duì)妊娠、胚胎和胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有直接的損害作用（參見(jiàn)臨床前安全性資料）。（3）當(dāng)給孕婦開(kāi)藥時(shí)，應(yīng)特別注意。（4）妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整個(gè)妊娠期間維持良好代謝控制是至關(guān)重要的。對(duì)胰島素的需要量，前3個(gè)月可能減少，而第二和第三個(gè)3個(gè)月通常是增加的。分娩后對(duì)胰島素的需要量快速減少（有增加低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)）。必需仔細(xì)監(jiān)測(cè)葡萄糖的控制情況。（5）患者若懷孕或準(zhǔn)備懷孕時(shí)，應(yīng)告知其醫(yī)生。（6）哺乳婦女可能需要調(diào)整胰島素劑量和飲食。 14、兒童用藥：由于經(jīng)驗(yàn)有限，尚未證實(shí)兒童用藥的安全性和有效性。 15、老年用藥：老年人由于進(jìn)行性腎功能衰退，對(duì)胰島素的需要量可能逐漸減少。 16、藥物過(guò)量：（1）癥狀：過(guò)量的胰島素可能發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)是持久的以及危及生命的低血糖。（2）處理： ①輕度低血糖反應(yīng)發(fā)作通常可用口服碳水化合物治療。可能需要調(diào)整藥物劑量、膳食結(jié)構(gòu)或體力活動(dòng)。 ②伴有昏迷、驚厥發(fā)作或神經(jīng)功能障礙的更嚴(yán)重的低血糖發(fā)作，可能需肌肉/皮下注射胰高血糖素和靜脈注射高濃度葡萄糖治療。由于低血糖在臨床癥狀明顯恢復(fù)后可能復(fù)發(fā)，必須持續(xù)攝入碳水化合物并密切觀察。