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朗沐(康柏西普眼用注射液)
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朗沐(康柏西普眼用注射液)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:朗沐(康柏西普眼用注射液)

批準文號:國藥準字S20130012

生產企業(yè): 成都康弘生物科技有限公司

功能主治:本品適用于治療:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

朗沐(康柏西普眼用注射液)用藥指導

本品應在有資質的醫(yī)院和眼科醫(yī)師中使用。醫(yī)院應具備該疾病診斷和治療所需的相關儀器設備和條件,由具備確診新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管(mCNV)引起的視力損傷的能力和豐富的玻璃體腔內注射經驗的眼科醫(yī)生進行診斷和治療操作。 1、一般給藥信息:本品僅用于經玻璃體腔內注射給藥。 2、新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD): 推薦給藥方案為:推薦劑量為每次0.5mg(相當于0.05ml的注射量),初始3個月,每個月玻璃體腔內給藥1次,之后每3個月玻璃體腔內給藥1次。或者,在初始3個月連續(xù)每月玻璃體腔內給藥1次,之后按需給藥。這種方案需要患者每月隨訪,由眼科醫(yī)師根據患者的視力和影像學結果,評估是否因活動性病變而需要再次給藥治療。初始連續(xù)給藥3次后,按需給藥與每3個月給藥1次相比,需要更多的隨訪和檢查,但患者可能在更合理的給藥次數情況下獲得更佳的治療效果。治療期間應關注患者視力變化情況,如果出現(xiàn)顯著的視力下降,患者應根據眼科醫(yī)師的評估進一步接受本品注射治療。兩次注射之間的間隔時間不得小于1個月。 3、繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管(mCNV)引起的視力損傷: 推薦的給藥方案為:推薦劑量為每次0.5mg(相當于0.05ml的注射量),初始3個月,連續(xù)每月玻璃體腔內給藥1次,之后按需給藥。按需給藥方案需要患者每月隨訪,由眼科醫(yī)師根據患者的視力和影像學結果,評估是否因活動性病變而需要再次給藥治療。治療期間應關注患者視力變化情況,兩次注射之間的間隔時間不得小于1個月。 (1)給藥方法: ①術前準備:在玻璃體腔內注射給藥前,應對患者的既往病史進行全面的評估,以評估其發(fā)生高敏反應的可能性。本品必須在無菌條件下進行玻璃體腔內注射,其中包括采用外科手術的手部消毒、無菌口罩、無菌手套、無菌手術單和無菌開瞼器(或類似器具)。注射前必須給予患者適當的麻醉劑和眼局部用廣譜抗生素。注射前消毒眼周皮膚、眼瞼和眼球表面。 ②藥品準備:本品為一次性無菌中性硼硅玻璃管制注射劑瓶(西林瓶)包裝。應在給藥前進行康柏西普眼用注射液外觀檢查,如發(fā)現(xiàn)藥物有微粒、渾濁、變色,則不能使用。玻璃體腔內注射操作應采用30G一次性無菌注射針頭。請嚴格按照使用說明進行本品配置操作。 ③注射操作:囑患者朝遠離注射部位的方向注視;距角鞏膜緣3.5-4.0mm的范圍進針,應傾斜緩慢刺入鞏膜,針尖朝向眼球中心(避免傷及晶狀體)。小心緩慢推完藥液。拔出針頭,使用棉簽壓迫穿刺孔防止藥液反流。 每支康柏西普眼用注射液只能用于一只眼的單次治療。盡量避免同一患者雙眼同時治療,如果必須進行,應當重新消毒,更換藥物和注射器具。 (4)注射后: 注射結束時結膜囊內可滴入抗生素。注射后一周內應對患者進行監(jiān)測;叮囑患者出現(xiàn)眼部疼痛或不適、眼紅加重、畏光或視力下降等癥狀時,及時向醫(yī)師報告。 4、特殊人群用藥: (1)腎損害:尚無相關研究。由于全身暴露可忽略不計,無須采取特別措施。 (2)肝損害:尚無相關研究。由于全身暴露可忽略不計,無須采取特別措施。 (3)兒童與青少年(18歲以下):尚無相關的安全與有效性數據。 (4)老年患者:無需調整劑量。

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