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?新型抗生素思福妥獲得國藥監批準,適用于3月以上兒童患者

新型抗生素思福妥(ZAVICEFTA,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g)獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療3月齡及以上復雜性腹腔內感染(cIAI)患兒,為cIAI兒童患者提供了一種新的治療選擇。

輝瑞全球生物制藥商業集團中國區總裁彭振科表示:“思福妥這一新適應癥的獲批,將積極助力兒科醫生突破耐藥菌感染引起的復雜性腹腔內感染(cIAI)臨床治療困境,挽救患兒生命。輝瑞將繼續秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創新的理念,加速為中國患者帶來更多創新藥物。

此前,思福妥已于2019年在中國獲批用于治療成人患者cIAI,HAP/VAP,以及在治療方案選擇有限的成人患者中治療革蘭陰性菌引起的感染(LTO) 。

兒童復雜性腹腔內感染(cIAI)治療困境亟待突破

復雜性腹腔內感染(cIAI)指感染由原發空腔臟器擴展至腹腔,導致繼發性或第三型腹膜炎,可合并膿毒癥、膿毒性休克和多器官功能衰竭等。cIAI 包括多種疾病,主要有胃十二指腸穿孔,外傷性小腸結腸破裂,非外傷性小腸結腸穿孔,闌尾炎穿孔引起的化膿性腹膜炎或闌尾周圍膿腫,膽囊炎并發穿孔或膿腫,腹腔膿腫,腹部手術后腹腔內感染等。

不容樂觀的是,兒童cIAI常見G-致病菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥形勢嚴峻,有碳青霉烯類抗生素使用史是兒童碳青霉烯耐藥(CRE) 定植或感染的高危因素之一,而CRE感染患兒較碳青霉烯敏感(CSE)感染者30天死亡風險增加近6倍。

臨床迫切需要新型抗菌藥物突破兒童cIAI治療困境,解決日益突出的耐藥挑戰。

關注兒童cIAI治療

相較于成人,兒童cIAI抗感染治療不僅要綜合考慮可能病原菌及耐藥菌感染風險等多種因素,還要參考病原菌對抗菌藥物的敏感性,并兼顧患兒的肝腎功能及疾病嚴重程度。

作為全新一代酶抑制劑復合制劑,頭孢他啶/阿維巴坦可抑制大部分β-內酰胺酶,可有效覆蓋cIAI常見陰性致病菌及碳青霉烯類耐藥菌,在美國和歐盟已獲批治療3月齡及以上兒童cIAI。

來自真實世界研究以及病例報告進一步證實,對于肝移植術后腹腔內感染 CRE 的患兒,頭孢他啶/阿維巴坦可作為挽救治療方案。

2022年美國感染病協會(IDSA)發布的針對陰性耐藥菌感染的治療指南中,推薦頭孢他啶/阿維巴坦作為首選治療方案之一用于成人及兒童患者的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌(CRE)以及難治性銅綠假單胞菌(DTR-PA)所致感染的治療。

藥品資訊

  • 氯氮平作為一種抗精神病藥物,確實存在一定的副作用,但并非所有患者都會出現。氯氮平的副作用包括嗜睡、頭暈、口干、便秘等,這些較為常見且輕微。部分患者可能出現體重增加、血糖升高等代謝問題,需定期監測。極少

  • 孟魯司特可能產生一些副作用,但并非所有患者都會出現。常見的副作用包括頭痛、消化不良和肌肉疼痛,較為少見的有情緒變化和睡眠障礙。這些副作用通常較輕微,且在停藥后可自行緩解。孟魯司特的副作用因人而異,輕微

  • 沙棘的副作用

    2025-02-15

    沙棘作為一種天然植物,其副作用相對較小。沙棘含有豐富的維生素和抗氧化物質,對人體健康有一定的益處。然而,任何物質過量攝入都可能帶來不良影響。沙棘的副作用主要表現為過敏反應和消化系統不適。部分人對沙棘中

  • 吃醋酸潑尼松片可能會產生一些副作用,但并非每個人都會出現。醋酸潑尼松片作為一種糖皮質激素類藥物,常見的副作用包括體重增加、水腫、高血壓等。較為少見的副作用可能包括肌肉無力、骨質疏松、情緒波動等。這些副

  • 止痛片過量攝入可能會導致一些不良反應,包括但不限于胃腸道不適、肝腎功能損害等。常見的副作用有惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應,這是因為止痛片可能刺激胃黏膜,導致胃黏膜屏障受損。此外,長期或大量服用止痛片可

  • 黃芪精口服液作為一種常見的中藥制劑,其副作用通常較小,但并非完全沒有。在正常劑量和合理使用下,大多數人可以安全服用。黃芪精口服液的副作用可能包括輕微的消化不良、胃部不適或者皮疹等。這些癥狀通常較為輕微

  • 維生素E攝入過量可能會引起一些不良反應。雖然維生素E是一種脂溶性維生素,通常被認為是安全的,但是過量攝入仍然可能導致問題。過量攝入維生素E可能表現為惡心、腹瀉、腹痛、疲勞和虛弱等癥狀。長期大劑量攝入還

  • 利培酮片作為一種常用于治療精神分裂癥的藥物,確實存在一定的副作用,但并非所有患者都會出現。副作用的發生率和嚴重程度因人而異,且多數情況下是輕微的。利培酮片的常見副作用包括頭暈、嗜睡、口干等,較為輕微,

  • 舒肝解郁膠囊作為一種中成藥,其副作用相對較小。在正確使用的情況下,大多數患者可以安全服用,但每個人的體質不同,可能會出現輕微不適。舒肝解郁膠囊的常見副作用包括腹瀉、惡心、腹脹等消化道癥狀,這些癥狀通常

  • 普瑞巴林作為一種常用藥物,確實存在一定的副作用,但并非所有患者都會出現。常見的副作用包括頭暈、嗜睡、水腫和體重增加,而較為罕見的副作用可能包括視覺模糊和呼吸困難。這些副作用的發生率和嚴重程度因人而異,

  • 化療副作用

    2025-02-15

    化療可能會導致一些副作用,但并非所有患者都會出現相同的反應。化療的副作用因人而異,常見的包括惡心、嘔吐、脫發、疲勞和食欲不振。較為嚴重的副作用可能包括骨髓抑制導致白細胞減少、貧血或血小板減少,以及心臟

  • 雷公藤多苷片可能引起一些副作用,但并非每個人都會出現。副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐和腹瀉,這些癥狀通常較輕,且在減少劑量或停藥后可自行緩解。較為嚴重的副作用可能包括肝腎功能異常,表現為轉氨

  • 解郁安神顆粒可能會帶來一些輕微的不適感,但并非所有人都會出現。常見的副作用包括輕微的胃部不適、口干和便秘,這些癥狀通常較為輕微,且在停藥后會自行緩解。較為罕見的副作用可能包括皮疹、頭暈或心悸,這些癥狀

  • 安神補心丸可能存在一些副作用,但并非所有人都會出現。安神補心丸是一種中成藥,通常用于治療心神不寧、失眠多夢等癥狀。其副作用相對較輕,常見的包括口干、便秘等。較為少見的副作用可能包括頭暈、惡心等。需要注

  • 布洛芬片作為非甾體抗炎藥,確實存在一些副作用,但并非所有人都會出現。布洛芬片的常見副作用包括消化不良、惡心、嘔吐等胃腸道反應,發生率約為510%。較為少見的副作用有皮疹、頭暈、頭痛等,發生率低于1%。

  • 氯雷他定是一種常用的抗組胺藥,用于緩解過敏性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病的癥狀。雖然它相對安全,但也可能產生一些副作用。副作用通常包括輕微的頭痛、嗜睡、口干和胃部不適等。這些反應通常較輕,且在停止使用藥物

  • 美托洛爾作為一種常用的β受體阻滯劑,其副作用通常較為輕微,但個體差異較大。美托洛爾的常見副作用包括疲勞、頭暈、失眠等,這些癥狀通常較輕,且隨著用藥時間的延長,多數患者可以逐漸適應。此外,部分患者可能出

  • 奧氮平作為一種常用于治療精神障礙的藥物,可能會產生一些副作用。這些副作用因人而異,并非所有患者都會出現。奧氮平的副作用包括但不限于頭暈、嗜睡、體重增加等。其中,頭暈和嗜睡較為常見,可能影響患者的日常生

  • 富馬酸替諾福韋作為一種抗病毒藥物,可能會產生一些副作用,但并非所有患者都會出現。副作用的嚴重程度因人而異,常見的輕微副作用包括頭痛、惡心和疲勞,這些癥狀通常在治療初期出現,并且隨著時間的推移可能會減輕

  • 氨茶堿是一種用于緩解哮喘和慢性阻塞性肺疾病的藥物,其作用主要是通過松弛支氣管平滑肌,從而減輕氣道痙攣和呼吸困難。氨茶堿的常見副作用包括惡心、胃部不適和失眠,而較為嚴重的副作用可能包括心悸、心律失常和血

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