百濟(jì)神州宣布,慢性淋巴細(xì)胞白血病的試驗(yàn)取得積極結(jié)果
百濟(jì)神州宣布,在全球3期ALpINE試驗(yàn)的一項(xiàng)終期分析中,經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)及研究者評(píng)估,百悅澤?(澤布替尼)對比億珂?(伊布替尼),取得無進(jìn)展生存期(pFS)的優(yōu)效性結(jié)果。澤布替尼總體耐受性良好,本次分析顯示的安全性結(jié)果與既往報(bào)告中一致。
百濟(jì)神州在美國遞交用于治療成人CLL或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請目前正在審評(píng)中,F(xiàn)DA對該項(xiàng)申請做出決定的目標(biāo)時(shí)間為2023年1月20日。