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磷酸雌莫司汀膠囊
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磷酸雌莫司汀膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:磷酸雌莫司汀膠囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20120537

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Italia Srl

功能主治:晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
磷酸雌莫司汀膠囊
磷酸雌莫司汀膠囊
硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片
主要成分

化學(xué)名稱:雌莫司汀磷酸二鈉一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二鈉一水合物。

硫唑嘌呤。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Italia Srl

浙江奧托康制藥集團股份有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20120537

國藥準(zhǔn)字H33020153

說明
作用與功效

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

1.急慢性白血病,對慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好,作用快,但緩解期短; 2.后天性溶血性貧血,特發(fā)性血小板減少性紫癜,系統(tǒng)性紅斑狼瘡; 3.慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動性肝炎(與自體免疫有關(guān)的肝炎)、原發(fā)性膽汁性肝硬變; 4.甲狀腺機能亢進,重癥肌無力; 5.其他:慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎,增殖性腎炎,Wegener氏肉芽腫等。

用法用量

本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

1.口服每日1.5mg~4mg/kg,一日1次或分次口服; 2.異體移植,每日2...

副作用

最常見的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽痿;惡心/嘔吐;體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見的為血管神經(jīng)性水腫。 有報道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng): 心血管系統(tǒng):體液潴留較常見,充血性心衰,心臟缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血壓。 胃腸道反應(yīng):惡心和嘔吐,尤其在治療的最初2周,腹瀉。 肝-膽系統(tǒng):肝功能受損。 血液系統(tǒng):偶見貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng):常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他:有報道出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮膚過敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫,喉部水腫)。在上述過敏反應(yīng)中(包括1例致死性的),許多患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:肌肉無力罕見 生殖系統(tǒng)和乳房異常:男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過性升高。

較巰嘌呤相似但毒性稍輕,可致骨髓抑制,肝功能損害,畸胎,亦可發(fā)生皮疹,偶見肌萎縮。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已知雌二醇及氮芥均能致突變,故正在進行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥:本品禁用于兒童。 老年用藥:本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊),分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時或餐后二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥后4-6 周觀察無效,應(yīng)撤藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:可致畸胎,孕婦忌用。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

1.急慢性白血病,對慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好,作用快,但緩解期短; 2.后天性溶血性貧血,特發(fā)性血小板減少性紫癜,系統(tǒng)性紅斑狼瘡; 3.慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動性肝炎(與自體免疫有關(guān)的肝炎)、原發(fā)性膽汁性肝硬變; 4.甲狀腺機能亢進,重癥肌無力; 5.其他:慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎,增殖性腎炎,Wegener氏肉芽腫等。

藥理作用

詳見說明書。

在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)變成6-巰基嘌呤而起作用。由于其轉(zhuǎn)變過程較慢,因而發(fā)揮作用緩慢。它能抑制Friend白血病,抑制病毒對小鼠的感染,使脾臟腫大得到抑制,使脾臟及血漿內(nèi)病毒滴度下降。大鼠長期腹腔注射本品達4~5個月時出現(xiàn)體重下降、嚴(yán)重貧血和網(wǎng)織細(xì)胞增加。家兔于妊娠早期給予本藥,可引起畸胎,主要是肢體發(fā)育受到影響。可通過對RNA代謝的干擾而具有免疫抑制作用。若小劑量長期存在于培養(yǎng)基中,可抑制致敏的淋巴細(xì)胞在體外的殺傷細(xì)胞作用。

注意事項

詳見說明書。

致肝功能損害,故肝功能差者忌用,亦可發(fā)生皮疹,偶致肌肉萎縮,用藥期間嚴(yán)格檢查血象。

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