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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:磷酸雌莫司汀膠囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20120537

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Italia Srl

功能主治:晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
化學(xué)名稱:雌莫司汀磷酸二鈉一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二鈉一水合物。
【功能主治】:
晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。
【用法用量】:
本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...
【藥品相互作用】:
有報道,雌激素可能通過抑制代謝而增加三環(huán)類抗抑郁藥的療效和毒性。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物則可能影響本品的吸收,故應(yīng)避免同時服用。其相互作用的機(jī)制為雌二醇氮芥與多價的金屬離子可形成不溶性的鹽。磷酸雌莫司汀膠囊可能與ACE抑制劑產(chǎn)生相互作用,導(dǎo)致血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率增加。
【注意事項】:
詳見說明書。
【不良反應(yīng)】:
最常見的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽痿;惡心/嘔吐;體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見的為血管神經(jīng)性水腫。 有報道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng): 心血管系統(tǒng):體液潴留較常見,充血性心衰,心臟缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血壓。 胃腸道反應(yīng):惡心和嘔吐,尤其在治療的最初2周,腹瀉。 肝-膽系統(tǒng):肝功能受損。 血液系統(tǒng):偶見貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng):常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他:有報道出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮膚過敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫,喉部水腫)。在上述過敏反應(yīng)中(包括1例致死性的),許多患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:肌肉無力罕見 生殖系統(tǒng)和乳房異常:男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過性升高。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:已知雌二醇及氮芥均能致突變,故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥:本品禁用于兒童。 老年用藥:本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊),分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時或餐后二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥后4-6 周觀察無效,應(yīng)撤藥。

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