磷酸雌莫司汀膠囊

銀耳孢糖腸溶膠囊

化學名稱：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

本品系由擔子菌銀耳屬銀耳菌種經深層發酵、分離提取的多糖類物質。主要成份為銀耳多糖。

Pfizer Italia Srl

北京遠大九和藥業有限公司

注冊證號H20120537

國藥準字H11022150

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

用于放、化療和其他原因所致的白細胞減少癥。亦可用于慢性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。

本品應在有經驗的醫生指導下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

口服。一次1g（4粒），一日3次，或遵醫囑。

最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。 最為嚴重的不良反應包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見的為血管神經性水腫。 有報道各系統/器官曾出現下列不良反應： 心血管系統：體液潴留較常見，充血性心衰，心臟缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽系統：肝功能受損。 血液系統：偶見貧血、白細胞減少和血小板減少。 內分泌系統：常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經系統：偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他：有報道出現過敏反應包括皮膚過敏性皮疹及血管神經性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應中（包括1例致死性的），許多患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現血管神經性水腫，應立即停藥。 肌肉骨骼和結締組織異常：肌肉無力罕見 生殖系統和乳房異常：男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉氨酶和膽紅素水平一過性升高。

部分病例出現口干、咽干等不適感覺。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進行治療的男性應采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用于兒童。 老年用藥：本品應在有經驗的醫生指導下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應至少在餐前一小時或餐后二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥后4-6 周觀察無效，應撤藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

用于放、化療和其他原因所致的白細胞減少癥。亦可用于慢性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。

詳見說明書。

本品為擔子菌多糖類免疫增強劑，有改善機體免疫功能提升白細胞的作用。 動物實驗表明，能治療家兔因鹽酸氮芥和環磷酰胺引起的白細胞減少癥；能促進γ射線照射后的小鼠、犬、猴造血功能的恢復，提高存活率；能顯著提高小鼠網狀內皮細胞的吞噬功能，提高猴外周淋巴細胞數、獼猴外圍血中E玫瑰花結和EAC玫瑰花結形成率，提高免疫球蛋白、血清總補體的水平，對環磷酰胺所致的大鼠白細胞減少有預防和治療作用；對正常及荷瘤小鼠均有促進抗體產生的作用，能激活脾臟功能，增強特異和非物異免疫反應。

詳見說明書。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。