磷酸雌莫司汀膠囊

云芝胞內(nèi)糖肽膠囊

化學(xué)名稱：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

本品主要成份為云芝胞內(nèi)糖肽，來(lái)源為雜色云芝菌[PolystictusVersicolor(L)Fr]經(jīng)深層培養(yǎng)，由菌體提取獲得的糖肽類物質(zhì)。

Pfizer Italia Srl

江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20120537

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025824

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

口服。一次0.5～1.0g，一日3次。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽(yáng)痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見(jiàn)的為血管神經(jīng)性水腫。 有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： 心血管系統(tǒng)：體液潴留較常見(jiàn)，充血性心衰，心臟缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應(yīng)：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽系統(tǒng)：肝功能受損。 血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng)：常見(jiàn)男子女性化乳房和陽(yáng)痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)肌無(wú)力、抑郁、頭痛、意識(shí)混亂和嗜唾。 其他：有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)包括皮膚過(guò)敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過(guò)敏反應(yīng)中（包括1例致死性的），許多患者同時(shí)服用了ACE抑制劑。如本品治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：肌肉無(wú)力罕見(jiàn) 生殖系統(tǒng)和乳房異常：男子女性化乳房、陽(yáng)痿 曾有報(bào)道罕見(jiàn)的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過(guò)性升高。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用于兒童。 老年用藥：本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí) 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時(shí)服用。若在給藥后4-6 周觀察無(wú)效，應(yīng)撤藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、本品能通過(guò)對(duì)單核-巨噬細(xì)胞的增殖增強(qiáng)及對(duì)每個(gè)吞噬細(xì)胞本身功能的激活從而增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清干擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品后，經(jīng)鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細(xì)胞數(shù)的情況下，通過(guò)對(duì)白細(xì)胞本身功能的激活而使中性白細(xì)胞吞噬活性增強(qiáng)。可促進(jìn)SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂霉素C等所致細(xì)胞免疫強(qiáng)烈抑制，使細(xì)胞免疫功能改善，恢復(fù)正常。 2、對(duì)于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑制SGPT的升高，肝細(xì)胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對(duì)照組低，并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀察可見(jiàn)本品對(duì)乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉(zhuǎn)陰，CIC減少，恢復(fù)重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，清除內(nèi)毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對(duì)艾氏腹水癌細(xì)胞殺死率達(dá)41-54%。與抗癌藥物合用，能增強(qiáng)抗癌藥物的作用。本品還能通過(guò)降低轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-β1的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長(zhǎng)。 4、本品能強(qiáng)烈地激活機(jī)體本身防

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.糖尿病患者慎用或遵醫(yī)囑。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。