百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20200005

生產(chǎn)企業(yè)：百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司

功能主治：1)既往至少接受過一種治療的成人自細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品活性成份為澤布替尼。

【功能主治】：: 1)既往至少接受過一種治療的成人自細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

【用法用量】：: 本品須在有血液系統(tǒng)腫瘤治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。應(yīng)口服給藥，每天的用藥時間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊，可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品，患者應(yīng)口服給藥，每天的用藥時間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊，可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品，患者應(yīng)在相鄰服藥間隔至少8小時基礎(chǔ)上盡快服用，并在后續(xù)恢復(fù)正常用藥計劃。請勿額外服用本品以彌補(bǔ)漏服劑量。推薦劑量為每次160mg（2粒80mg膠囊），口服，每日兩次，直到發(fā)生疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。與CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥時的劑量調(diào)整與CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥時的劑量調(diào)整見表1(參見[藥物相互作用]和[藥代動力學(xué)])。停止使用CYP3A抑制劑后，恢復(fù)本品劑量調(diào)整前用量(參見[用法用量]推薦劑量及肝功能損傷患者劑量調(diào)整部分和[藥物相互作用])。出現(xiàn)不良反應(yīng)時的劑量調(diào)整輕度至中度肝損傷患者不建議進(jìn)行劑量調(diào)整。重度肝損傷患者推薦劑量是每次80mg(1粒80mg膠囊)，口服，每日兩次(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學(xué)])。腎功能損傷腎功能損傷患者不建該進(jìn)行劑量調(diào)整。維度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品蘇騎測相關(guān)《自反應(yīng)(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學(xué)])。老年用藥老年患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見[老年用藥]) 兒童用藥本品在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。