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百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

批準文號:國藥準字H20200005

生產(chǎn)企業(yè): 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司

功能主治:1)既往至少接受過一種治療的成人自細胞淋巴瘤(MCL)患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)
【藥品名稱】:
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)
【批準文號】:
國藥準字H20200005
【用法用量】:
本品須在有血液系統(tǒng)腫瘤治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下用藥。 應口服給藥,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊,可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,患者應口服給藥,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊,可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,患者應在相鄰服藥間隔至少8小時基礎上盡快服用,并在后續(xù)恢復正常用藥計劃。請勿額外服用本品以彌補漏服劑量。 推薦劑量為每次160mg(2粒80mg膠囊),口服,每日兩次,直到發(fā)生疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。 與CYP3A抑制劑或誘導劑聯(lián)合給藥時的劑量調整 與CYP3A抑制劑或誘導劑聯(lián)合給藥時的劑量調整見表1(參見[藥物相互作用]和[藥代動力學])。 停止使用CYP3A抑制劑后,恢復本品劑量調整前用量(參見[用法用量]推薦劑量及肝功能損傷患者劑量調整部分和[藥物相互作用])。 出現(xiàn)不良反應時的劑量調整 輕度至中度肝損傷患者不建議進行劑量調整。重度肝損傷患者推薦劑量是每次80mg(1粒80mg膠囊),口服,每日兩次(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學])。 腎功能損傷 腎功能損傷患者不建該進行劑量調整。維度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品蘇騎測相關《自反應(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學])。 老年用藥 老年患者無需進行劑量調整(參見[老年用藥]) 兒童用藥 本品在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
百濟神州(蘇州)生物科技有限公司

使用說明

百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)的作用與功效
1)既往至少接受過一種治療的成人自細胞淋巴瘤(MCL)患者。
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)的用藥指導
本品須在有血液系統(tǒng)腫瘤治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下用藥。 應口服給藥,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊,可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,患者應口服給藥,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊,可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,患者應在相鄰服藥間隔至少8小時基礎上盡快服用,并在后續(xù)恢復正常用藥計劃。請勿額外服用本品以彌補漏服劑量。 推薦劑量為每次160mg(2粒80mg膠囊),口服,每日兩次,直到發(fā)生疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。 與CYP3A抑制劑或誘導劑聯(lián)合給藥時的劑量調整 與CYP3A抑制劑或誘導劑聯(lián)合給藥時的劑量調整見表1(參見[藥物相互作用]和[藥代動力學])。 停止使用CYP3A抑制劑后,恢復本品劑量調整前用量(參見[用法用量]推薦劑量及肝功能損傷患者劑量調整部分和[藥物相互作用])。 出現(xiàn)不良反應時的劑量調整 輕度至中度肝損傷患者不建議進行劑量調整。重度肝損傷患者推薦劑量是每次80mg(1粒80mg膠囊),口服,每日兩次(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學])。 腎功能損傷 腎功能損傷患者不建該進行劑量調整。維度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品蘇騎測相關《自反應(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學])。 老年用藥 老年患者無需進行劑量調整(參見[老年用藥]) 兒童用藥 本品在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)的副作用
尚不明確
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)的注意事項
尚不明確

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