克拉霉素

處方藥醫保

通用名稱：克拉霉素

批準文號：國藥準字H20058680

功能主治：本品適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

克拉霉素注意事項

克拉霉素片： 1、警告：醫生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個月的婦女服用克拉霉素時，應仔細權衡其利弊。 2、據報道，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能會導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。 3、克拉霉素主要由肝臟排泄，因此，對肝功能損傷的病人用藥應謹慎，中度至嚴重腎功能損傷的病人使用本品也應注意。 4、應注意克拉霉素和其它大環內酯類藥物的交叉耐藥性，如林可霉素和克林霉素。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認。克拉霉素可由乳汁排出。 6、兒童用藥：建議使用克拉霉素干混懸劑或顆粒劑等。 7、老年用藥：參見藥代動力學老年患者內容。 8、藥物過量：報告表明，攝入過量的克拉霉素會產生胃腸道癥狀。一名精神紊亂患者曾一次服用8g克拉霉素，導致精神狀態改變，偏執，低血鉀和血氧過少。對因過量所致的不良反應，應及時地排除未吸收的藥物并采取一定的治療。與其它大環內酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。克拉霉素顆粒、克拉霉素膠囊、克拉霉素軟膠囊、克拉霉素分散片： 1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2、本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 3、與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 4、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 5、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 6、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 7、同時使用其他藥品，請告知醫生。 8、請放置于兒童不能觸及的地方。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 10、兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 11、老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。 12、藥物過量：當服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。克拉霉素干混懸劑： 1、請置于兒童不可觸及處。 2、考慮將本品用于疑似或確認懷孕的青春期后患者時，醫生應仔細權衡風險獲益。 3、與其它抗生素相似，長期使用克拉霉素可致耐藥菌和真菌的雙重感染，需停用并予以適當治療。 4、建議重度腎功能不全患者慎用本品。 5、在使用克拉霉素治療時有肝功能異常的病例報告，包括肝酶升高、肝細胞損害和/或肝膽汁淤積、伴或不伴黃疸。這種肝功能異常可能會是嚴重的，但通常是可逆的。曾有致死性肝衰竭的報告，這通常與嚴重的基礎疾病或合并用藥相關。有些患者可能已經患有肝病或正在服用其它具有肝毒性的藥物。如果出現肝病的癥狀和體征，如厭食、黃疸、尿色深、瘙癢或腹部壓痛，建議患者應停止治療，并就診。 6、幾乎所有抗菌藥物（包括大環內酯類）都曾報告過假膜性結腸炎，其程度從輕度至危及生命不等。大部分抗菌藥物（包括克拉霉素）都曾報告過艱難梭菌相關性腹瀉，其程度從中度腹瀉至致死性結腸炎不等。抗菌藥物治療可以改變結腸正常菌群，從而可能導致艱難梭菌過度生長。對于所有使用抗生素藥物之后出現腹瀉的患者都必須考慮發生艱難梭菌相關性腹瀉的可能性。由于曾在使用抗菌藥物治療超過兩個月后報告過發生艱難梭菌相關性腹瀉，因此必須仔細查看患者的病史。因此無論是治療何種適應癥，都應考慮停止克拉霉素的使用。對患者進行微生物學檢測，并實施適當治療。避免使用抑制蠕動的藥物。 7、克拉霉素主要經肝臟代謝。因此肝功能損害患者應慎用本品。中度至重度腎功能損害患者應慎用克拉霉素。 8、秋水仙堿：而上市后報告還指出秋水仙堿和克拉霉素合用時會產生秋水仙堿毒性，尤其是老年人中，其中部分發生在存在腎功能不全患者中。這些患者中部分死亡。克拉霉素禁止與秋水仙堿合用。 9、建議合用克拉霉素和三唑侖苯二氮卓類藥物，三唑侖、經靜脈或口腔黏膜用藥的咪達唑侖時應謹慎。。 10、QT間期延長在包括克拉霉素在內的大環內酯類藥物治療中曾觀察到心臟復極化和QT間期延長，從而引發心律失常和尖端扭轉型室性心動過速風險。由于下列情況可能導致室性心律失常（包括尖端扭轉型室性心動過速）風險增加，故以下患者應慎用克拉霉素：（1）有冠狀動脈疾病、重度心功能不全、傳導紊亂或有臨床意義的心動過緩患者。（2）電解質紊亂（如低鎂血癥）患者。低鉀血癥患者禁用克拉霉素。（3）合并使用其它可延長QT間期的藥物患者。（4）有先天性或獲得性QT間期延長或室性心律失常病史的患者禁用克拉霉素。（5）正在使用已知可延長QT間期的其它活性物質（如IA和III類抗心律失常藥、抗精神病藥、抗抑郁藥、氟喹諾酮類藥物或其它藥物）。（6）老年患者：老年患者可能對藥物引發的QT間期影響更敏感。 11、肺炎：由于部分肺炎鏈球菌對大環內酯類藥物出現耐藥，因此當對社區獲得性肺炎處方克拉霉素時，敏感性檢測很重要。如經驗性治療臨床療效不佳時，應考慮抗生素敏感性檢測，并予以調整為敏感的抗生素進行治療。如果是醫院獲得性肺炎，克拉霉素需與其它適當的抗生素聯合使用。 12、輕度至中度的皮膚和軟組織感染：這些感染通常是由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起，它們可能對大環內酯類抗生素耐藥。因此實施敏感性檢測很重要。如經驗性治療臨床療效不佳時，應考慮抗生素敏感性檢測，并予以調整為敏感的抗生素進行治療。在不能使用β-內酰胺類抗生素的情況下（如過敏），則應選擇其它抗生素，如克林霉素。目前，大環內酯類藥物被認為對部分皮膚和軟組織感染有效，例如極小棒桿菌所致感染、尋常痤瘡、丹毒以及不能用青霉素治療的感染。 13、如果發生嚴重急性超敏反應（例如過敏反應、Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死、DRESS綜合征（伴嗜酸性粒細胞增多和系統癥狀的藥疹），則必須立即停用克拉霉素，并緊急實施適當的治療。 14、如果患者當前服用可誘導細胞色素CYP3A4酶的藥物，則合用克拉霉素時應謹慎。 15、還應注意克拉霉素和其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素之間的交叉耐藥性。 16、HMG-CoA還原酶抑制劑：禁止克拉霉素與洛伐他汀或辛伐他汀合用。當克拉霉素與其它他汀合用時需謹慎。有報告稱服用克拉霉素和他汀藥物的患者出現橫紋肌溶解癥。必須對患者進行肌病癥狀和體征的監測。如無法避免合用克拉霉素和他汀類藥物，則推薦他汀類藥物使用最低劑量。應考慮調整他汀類藥物的劑量，或者使用不依賴于CYP3A酶代謝的他汀類藥物（如氟伐他汀）。 17、口服降糖藥/胰島素：克拉霉素與口服降糖藥（例如磺脲類藥物）和/或胰島素同時使用可能會導致明顯的低血糖。建議仔細監測患者血糖。 18、口服抗凝劑：同時使用克拉霉素與華法林可能會導致嚴重的出血以及INR和凝血酶原時間顯著升高。因此，在患者同時使用克拉霉素和口服抗凝劑時應密切監測INR和凝血酶原時間。 19、克拉仙干混懸劑中含蔗糖，因此不適用于遺傳性果糖不耐受、葡萄糖/半乳糖吸收障礙綜合征或存在蔗糖-異麥芽糖酶缺乏的患者。糖尿病患者中服用克拉仙干混懸劑時，有必要考慮蔗糖的含量。 20、孕婦及哺乳期婦女用藥：不適用。 21、兒童用藥：本品為兒童用藥，詳見用法用量。 22、老年用藥：不適用。 23、藥物過量：（1）如果攝入過高劑量的克拉霉素，可能會出現胃腸道的不良反應。一位患有雙向情感障礙的患者攝入8克克拉霉素后出現精神狀態改變、偏執、低血鉀和低氧血癥。（2）一旦發現克拉霉素服藥過量，應立即去除尚未吸收的藥物，并開展相應的支持治療。與其他大環內酯類藥物相似，克拉霉素的血清濃度不會被血液透析或腹膜透析影響。克拉霉素緩釋片、克拉霉素緩釋膠囊： 1、據報道，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要經肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應小心。還應注意克拉霉素與其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素發生交叉耐藥的可能性。β-內酰胺酶的產生應不影響克拉霉素的活性。注意：多數耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉霉素可由乳汁排出。 3、兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。 4、老年用藥：研究者進行了一項試驗，評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環系統血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的體內處置與腎功能有關，而與年齡無關。 5、藥物過量：處理過量所致的副作用時應及時排除未吸收的藥物和采取支持性治療。與其它大環內酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。