氨磺必利

處方藥醫保

通用名稱：氨磺必利

批準文號：國藥準字H20153193

生產企業：山東安弘制藥有限公司

功能主治：本品用于治療以陽性癥狀（例如譫妄、幻覺、認知障礙）和/或陰性癥狀（例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮）為主的急或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為氨磺必利。

【功能主治】：: 本品用于治療以陽性癥狀（例如譫妄、幻覺、認知障礙）和/或陰性癥狀（例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮）為主的急或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。氨磺必利片： 1、通常情況：若每天劑量小于或等于400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg，應分為兩次服用。 2、急性期：對于急性精神病發作，推薦劑量為400-800mg/天口服。根據個體情況，每日劑量可以提高至1200mg/天。超過1200mg/天的劑量尚未廣泛評價安全性，因此不應使用。開始治療時不需要特殊的劑量滴定。在治療期間，應該根據個體反應調整劑量。 3、陽性及陰性癥狀混合階段：治療初期，應主要控制陽性癥狀，劑量可為400-800mg/天。然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。 4、維持治療：任何情況下，均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量。 5、陰性癥狀占優勢階段：推薦劑量為50-300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整。最佳劑量約為100mg/天。 6、腎臟損害：由于氨磺必利通過腎臟排泄。對于肌酐清除率為30-60ml/min的腎功能不全患者，應將劑量減半；對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應將劑量減至三分之一。由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）。 7、肝臟損害：由于氨磺必利代謝較少，肝臟損害患者不需調整劑量。

【藥品相互作用】：: 1、氨磺必利為苯胺替代物類精神鎮靜藥，選擇性地與邊緣系統的D2、D3多巴胺能受體結合。本品不與5-羥色胺能受體或其它組胺受體、膽堿能受體、腎上腺素能受體結合。 2、動物實驗中，與紋狀體相比，高劑量氨磺必利主要阻斷邊緣系統中部的多巴胺能神經元。此種親和力可能是氨磺必利精神抑制作用大于其錐體外系作用的原因。 3、低劑量氨磺必利主要阻斷突觸前D2/D3多巴胺能受體，可以解釋其對陰性癥狀的作用。 4、在與氟哌啶醇進行比較的雙盲試驗中，共入選191名患有急性精神分裂癥的病人。與氟哌啶醇相比，氨磺必利可顯著改善病人的繼發性陰性癥狀。

【注意事項】：: 1、精神鎮靜類藥物可降低癲癇發作的閾值。所以對于有驚厥史的病人，服用氨磺必利時應仔細監控。 2、患者接受某些非典型抗精神病藥物治療曾有報告高血糖，其中包括氨磺必利，因此明確診斷糖尿病或者有糖尿病風險因素的患者如果開始使用氨磺必利，應該適當監測血糖。 3、由于藥物主要通過腎臟排泄，所以對于患有腎功能不全的病人，應減少服藥劑量。對于患有嚴重腎功能不全的病人，沒有相關的臨床數據。 4、由于老年人對藥物的高敏感性（可產生鎮靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時應特別注意。曾經發生突然停用高劑量的抗精神病藥物時出現停藥癥狀。氨磺必利曾報告發生不自主運動異常（例如靜坐不能、肌張力障礙和運動障礙）。因此，建議對氨磺必利逐漸停藥。由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。 5、對司機和機器操作者的作用：即使是按照推薦方法使用，氨磺必利也可能引起嗜睡，而影響駕駛機動車或操作機械的能力。 6、警告：（1）惡性綜合癥：與其它精神鎮靜類藥物一樣，可能發生惡性綜合癥表現為高熱、肌強直、植物神經功能紊亂、意識障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時，尤其對于那些服用高劑量藥物的病人，應停止包括本品在內的所有抗精神病治療。（2）與其他抗多巴胺能藥物一樣，對帕金森病患者處方氨磺必利時也應該謹慎，因為可能引起該病惡化。只有在不能避免精神鎮靜劑治療時才可使用氨磺必利。（3）延長QT間期：氨磺必利延長QT間期，與劑量相關。這種作用可增加發生嚴重室性心律失常的風險，例如尖端扭轉型室性心動過速，若有心動過緩，低鉀血癥先天性或獲得性QT間期延長（合并用藥也可延長QT間期），發生嚴重室性心律失常的危險性增加。如果臨床情況允許，給藥前應先確定病人沒有以下可引起心律失常的因素存在：心動過緩，心率<55次/分；電解質失衡，尤其是低鉀血癥；先天性QT間期延長；目前所進行的藥物治療可導致明顯的心動過緩（<55次/分），低鉀血癥，心內傳導減慢或QT間期延長。對于準備接受長期精神鎮靜藥物治療的病人，心電圖（ECG）應作為早期評價的一部分。（4）中風：在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進行的安慰劑對照、隨機化臨床試驗中，觀察到腦血管事件的風險提高3倍。這風險升高的機制不明。不能排除與其他抗精神病藥物合用或者在其他患者人群中的提高風險的可能性。在有中風風險因素的患者中應慎用氨磺必利。（5）老年癡呆患者：接受抗精神病藥物治療的癡呆相關精神病老年患者死亡風險增加。盡管在非典型抗精神病藥物治療的臨床試驗中死亡原因各種各樣，但是大部分死亡看起來都是心血管（例如心衰、猝死）或感染（例如肺炎）性質的。觀察性研究表明與非典型抗精神病藥相似，常規的抗精神病藥物治療也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明，所以在觀察性研究中死亡率升高的結果歸因于抗精神病藥物的程度還不確定。（6）靜脈血栓栓塞：抗精神病藥治療曾經報告靜脈血栓栓塞病例，有時是致死的。因此，在有血栓栓塞風險因素的患者中應該慎用本品。