非諾貝特

處方藥醫(yī)保

通用名稱：非諾貝特

批準文號：國藥準字H20083062

功能主治：非諾貝特片/非諾貝特分散片/非諾貝特咀嚼片：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

非諾貝特注意事項

1、警告：（1）骨骼?。涸惺褂秘愄仡惡推渌笛幇l(fā)生肌毒性，包括罕見伴隨或不伴隨腎功能衰竭的橫紋肌溶解病例的報告。如果有低蛋白血癥以及之前曾有腎功能不全，這種疾病的發(fā)生率會增加。有肌病和/或橫紋肌溶解易感因素（包括年齡大于70歲，有遺傳性肌病的個人或家族史、腎功能受損、糖尿病、甲狀腺功能減退、以及大量攝入酒精）的患者，發(fā)生橫紋肌溶解獻風(fēng)險可能增高。（2）對于出現(xiàn)彌漫性肌肉痛，肌炎，肌痛性肌肉痙攣，肌無力，伴或不伴肌源性CPK明顯增高（超過正常5倍以上）的患者，應(yīng)懷疑是否出現(xiàn)肌毒性，對這樣的病例，應(yīng)停止使用非諾貝特。使用非諾貝特的患者出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)當立即報告醫(yī)生。（3）觀察性研究發(fā)現(xiàn)，當貝特類降脂藥，特別是吉非羅齊，與HMG-COA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合使用時橫紋肌溶解的風(fēng)險增高。除非調(diào)脂治療的獲益可能超過其風(fēng)險，應(yīng)避免聯(lián)合使用貝特類與他汀類。 2、由于處方中乳糖的存在，此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥，葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征，或乳糖酶缺乏癥患者。 3、使用注意事項：（1）如果在服用幾個月（3-6個月）后，血脂未得到有效的改善，應(yīng)考慮補充治療或采用其他方法治療。（2）肝功能：與使用其他降脂藥物一樣，一些病人使用非諾貝特后可能引起轉(zhuǎn)氨酶（AST或ALT）升高，通常為一過性的、輕微或無癥狀的。有報告非諾貝特數(shù)周至數(shù)年的治療中發(fā)生的肝細胞性、慢性活動性、膽汁淤積性肝炎，極為罕見有慢性活動性肝炎相關(guān)的肝硬化。建議：①在治療的最初12個月，每隔3個月檢查轉(zhuǎn)氨酶水平；②應(yīng)特別注意轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，當AST和ALT升高至正常值的3倍以上時，應(yīng)停止治療；③如果發(fā)生提示肝炎的癥狀（例如：黃疽、瘙癢癥），而且實驗室檢查確認肝炎診斷，應(yīng)停止非諾貝特治療。（3）腎功能：有非諾貝特治療后血清肌酐升高的報告，停藥后趨向于回復(fù)到基線水平。肌酐升高的臨床意義尚不清楚。對于原有腎功能受損患者、老年和糖尿病患者，建議定期監(jiān)測腎功能。（4）胰腺炎：在接受非諾貝特治療的病人中有報道胰腺炎的病例。這可能是由于對嚴重高甘油三酯血癥的病人缺乏療效，或者由于藥物的直接作用，或者繼發(fā)于膽結(jié)石形成或者膽汁淤積阻塞膽管。（5）膽石癥：非諾貝特可能增加膽固醇的分泌進入膽汁，可能導(dǎo)致膽石癥。如果懷疑膽石癥，應(yīng)做膽囊檢查。如果確診膽石癥，應(yīng)當停止使用非諾貝特（6）非諾貝特與香豆素類口服杭凝劑合用時，可能會增強后者的抗凝效應(yīng)。為了避免出血并發(fā)癥，應(yīng)密切監(jiān)測PT和NR，并可能需要調(diào)整口服抗凝劑的劑量。（7）在考慮非諾貝特治療以前，應(yīng)對高脂血癥的繼發(fā)原因進行充分治療，例如：未控制的2型糖尿病、甲狀腺功能減退、腎病綜合征、蛋白異常血癥、阻塞性肝病或酗酒。藥物治療有關(guān)的繼發(fā)性高膽固醇血癥可見于：利尿劑、β受體阻滯劑、雌激素、孕激素、復(fù)方口服避孕藥、免疫抑制劑和蛋白酶抑制劑。在這些情況下，應(yīng)該查明高脂血癥是原發(fā)性還是繼發(fā)性（血脂水平的升高可能是由服用這些治療藥物造成的）。（8）血液學(xué)改變：非諾貝特治療的患者中觀察到輕中度的血紅蛋白、紅細胞壓積，以及白細胞的下降，然而通常在長期治療過程中維持穩(wěn)定的水平。有過非諾貝特治療的患者發(fā)生血小板減少癥和粒細胞減少癥的報告。建議在非諾貝特治療的最初12個月定期監(jiān)測血液紅細胞、白細胞計數(shù)。（9）過敏反應(yīng)：有過非諾貝特治療的患者發(fā)生Stevens-Johnson綜合癥和需要住院使用皮質(zhì)激素治療的毒性表皮壞死的病例報告。報道風(fēng)疹的發(fā)生率在非諾貝特治療組與安慰劑組分別為1.1%和0%；潮紅的發(fā)生率在非諾貝特治療組與安慰劑控制糖尿病思者心血管風(fēng)險的行動血脂研究是一項隨機安慰劑對照研究，其中涉及5518名2型糖尿病患者、使用非諾貝特聯(lián)合辛化他汀進行治療。對于非致命性心肌梗死、非致命性卒中、以及心血管死亡的復(fù)合主要終點，非諾貝特加辛伐他汀的療法與辛伐他汀單一療法相比未顯示出任何顯著差異（風(fēng)險比[HR]0.92，95%置信區(qū)間079-1.08，p=0.32；絕對風(fēng)險減少：0.74%）。對于預(yù)定的血脂異?；颊邅喗M（定義為那些基線時處于HDL-C的最低三分位（≤34mg/dl或0.88mmol/L）和TG的最高三分位（>204mg/dl或2.3mmol/L）的患者），與辛伐他汀單一療法相比，非諾貝特加辛代他汀療法的復(fù)合主要終點顯示出31%的相對減少（風(fēng)險比[HR]0.69，95%置信區(qū)間：0.49-0.97，p=003；絕對風(fēng)險減少：4.95%）。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕期：動物試驗結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。（2）哺乳期：目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料，因此哺乳期不建議使用。 5、兒童用藥：兒童禁用。 6、老年用藥：推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。 7、藥物過量：非諾貝特過量沒有特殊治療，可給予對癥治療。如果發(fā)生過量，給予一般支持性的護理，包括監(jiān)測生命體征，觀察臨床狀況。必要時給予催吐或者洗胃排出未被吸收的藥物，要注意維持呼吸道暢通。因為非諾貝特酸與血漿白蛋白結(jié)合緊密，血液透析不能清除非諾貝特酸，過量時不應(yīng)考慮使用血透。