左炔諾孕酮

處方藥非醫保

通用名稱：左炔諾孕酮

批準文號：國藥準字H20044771

功能主治：左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

左炔諾孕酮注意事項

口服制劑： 1、本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。 2、本品不能作為常規避孕藥，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施，以免避孕失敗。 3、如服藥后2小時內發生嘔吐，應立即補服1粒。 4、如逾期1周月經扔未來潮，有可能妊娠，應進行妊娠檢測，或進一步咨詢醫師。 5、服藥后約3至5周如出現嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。 6、由于未成年人生殖系統發育不成熟，使用本品前應咨詢醫師或藥師。 7、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。硅膠棒： 1、既往月經不調、經常有閉經史者、產后或流產后尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現不能耐受的不良反應，可由醫生對癥治療，必要時可取出藥棒。 3、如婦女規則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱止痛、保泰松、利福平和四環素等藥物，可影響本品的避孕效果。 4、計劃妊娠者，需在取出六個月后方可受孕。 5、本品應在縣級醫院或計劃生育指導站以上的醫療單位進行植入，觀察和取出。 6、手術操作人員必須經嚴格的技術培訓取得資格后方能開展此項手術。 7、植入本品的婦女應定期到上述醫療單位進行隨訪觀察。 8、本品埋植期間，如植入者發生妊娠，建議人工流產終止妊娠，并取出埋植物。 9、育齡婦女在使用時，應征得本人同意。宮內節育系統： 1、左炔諾孕酮宮內節育系統向專家咨詢后可以謹慎地使用，如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現，應考慮取出該系統。（1）偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對稱的視力喪失或提示有短暫性腦缺血的其他癥狀。（2）特別嚴重的頭痛。（3）黃疸。（4）血壓明顯增高。（5）嚴重的動脈性疾病如卒中或心肌梗死。 2、左炔諾孕酮宮內節育系統可以謹慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內膜炎危險的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時應給予預防性的抗生素。 3、低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量，所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內節育系統時應監測血糖濃度。不過，一般來說對于使用本系統的糖尿病患者，無需調整治療方案。 4、不規則出血可能會掩蓋子宮內膜息肉或子宮內膜癌的一些癥狀和體征，對于這些病例應考慮采取診斷性措施。 5、左炔諾孕酮宮內節育系統不是年輕未產婦的首選方法，也不適合重度子宮萎縮的絕經后婦女。 6、醫學檢查/咨詢：放置前，必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內節育系統的效果、危險與不良反應。應作體格檢查，包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應該除外妊娠和性傳播疾病，必須徹底治療生殖道感染。應確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達到最佳的效果，宮內節育系統的基準定位特別重要。因此，應認真遵循放置說明。因為本系統放置技術與其他宮內節育器有所不同，應特別重視正確放置技術的培訓。放置與取出時可能會有一些疼痛與出血。手術可能誘發由于血管迷走神經反應而引起的暈厥，或在癲癇患者中出現抽搐發作。婦女在放置后4－12周必須隨訪檢查，此后每年一次，或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數。左炔諾孕酮宮內節育系統不適合作為性交后避孕方法。因為在治療的前幾個月中不規則出血/點滴出血常見，所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內節育系統以前應排除子宮內膜病變。如果在長期的放置期間發生不規則出血，應采取適當的診斷措施。 7、月經過少/閉經：育齡期婦女中，逐漸出現月經過少及閉經的使用者比例分別為57％和16％。如果自上次月經期開始后停經6周應考慮妊娠的可能性。沒有必要對閉經的使用者重復妊娠試驗，除非有其他妊娠征象。 8、盆腔感染：放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內節育系統在放置過程中受到微生物的污染，并且左炔諾孕酮宮內節育系統放置器的設計將感染的危險減到了最小。使用含銅宮內節育器時，盆腔感染發生率在放置后第一個月內最高，以后逐漸減少。某些研究提示，左炔諾孕酮宮內節育系統使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內節育器者。盆腔感染性疾病的已知危險因素是多個性伙伴。盆腔感染可能導致嚴重的后果，可以損害生育并增加異位妊娠的危險。與其他婦科操作或手術類似，嚴重感染或敗血癥（包括A型鏈球菌敗血癥）在放置宮內節育器后可能發生，但是非常罕見。如果婦女出現復發的子宮內膜炎或盆腔感染，或嚴重的急性感染，或經過幾天的治療沒有好轉，則必須取出左炔諾孕酮宮內節育系統。有感染可能時，即使缺乏感染癥狀，仍推薦做細菌學檢查及監測。 9、脫落：任何宮內節育系統部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而，有時該系統可能從宮腔排出而婦女沒有注意到，導致失去避孕保護。部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內節育系統的有效性。因為左炔諾孕酮宮內節育系統減少月經出血量，如果月經出血量增多，可能提示發生脫落。移位的左炔諾孕酮宮內節育系統必須取出。可以同時放置一個新的系統。應當指導婦女如何檢查左炔諾孕酮宮內節育系統的尾絲。 10、穿孔：宮內節育器可能會造成子宮體或宮頸穿孔或穿透，通常發生在放置時，且放置當時可能并未發現。若宮內節育系統未放置于子宮的正確位置，則會降低避孕有效性，必須取出此類節育系統。可能需要行外科手術。一項在宮內節育措施使用者中的大型、前瞻性、非干預性、隊列研究（N=61，448名女性），在總研究人群中，子宮穿孔發生率為1.3例每千次放置（95%CI：1.1，1.6）。曼月樂隊列為1.4例每千次放置（95%CI：1.1，1.8）。含銅宮內節育器隊列為1.1例每千次放置（95%CI：0.7，1.6）。研究表明，放置時哺乳或分娩后36周內放置，兩者均與子宮穿孔的發生風險增加有關。這些風險因素與放置的宮內節育措施的類型無關。固定后傾子宮女性中發生穿孔的風險可能升高。應遵照“醫學檢查和注意事項”章節說明進行放置后復查。對有穿孔風險因素的婦女，可根據臨床需求進行調整。 11、異位妊娠：如果發生下腹痛——特別是伴有月經不來潮、或者原先閉經的婦女開始出血，應該考慮異位妊娠的可能性。既往有異位妊娠、輸卵管手術或盆腔感染病史的婦女，異位妊娠的危險較高。曼月樂使用者的異位妊娠絕對風險低，因其使用者的總妊娠概率低于未使用任何避孕方法的婦女。在一項觀察期為一年的大型前瞻性非干預隊列研究中，曼月樂隊列的異位妊娠率為0.02每100婦女年。在臨床試驗中，曼月樂使用者的異位妊娠絕對發生率約為每年0.1%。該比率低于未使用任何避孕方法的婦女的發生率（每年0.3-0.5%）。但是，放置本系統的婦女發生帶器妊娠時，發生異位妊娠的風險會有所增加。 12、尾絲丟失：檢查時如果在宮頸處未能見到尾絲，必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或宮頸管內，下次月經期可能又會出現。如果除外了妊娠，使用適當的器具輕輕地探查宮頸管，通常可以確定尾絲的位置。如果找不到，應考慮宮內節育器脫落或子宮穿孔的可能性。可使用超聲診斷以確定該系統的正確位置。如果沒有超聲或者超聲不清楚，可使用X線來定位左炔諾孕酮宮內節育系統。 13、卵巢囊腫：因為左炔諾孕酮宮內節育系統的避孕作用主要取決于局部作用，育齡婦女常于排卵周期發生卵泡破裂。有時卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續進行。臨床上不能將這些增大的卵泡與卵巢囊腫相區分。約7%的女性在應用曼月樂的過程中報告出現卵巢囊腫這一不良反應。這些卵泡絕大多數沒有癥狀，雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。對于大多數病例，卵巢囊腫在2－3個月的觀察期內自發消失。如果沒有消失，應繼續超聲監測，并推薦采用其他的診斷/治療措施。罕見情況下可能需要外科手術。 14、對駕駛和機械操作能力的影響：尚未知有該方面影響。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠：左炔諾孕酮宮內節育系統不能用于已妊娠或可疑妊娠的情況（見禁忌）。如果婦女在使用左炔諾孕酮宮內節育系統期間發生妊娠，建議取出左炔諾孕酮宮內節育系統，因為任何宮內節育系統留置宮腔可能增加流產和早產的危險。取出左炔諾孕酮宮內節育系統或探查宮腔可能造成自然流產。如果不能很容易地取出宮內節育系統，可以考慮終止妊娠。如果婦女希望繼續妊娠而該系統又不能取出，則應該將這些危險及嬰兒早產的可能結果告知該婦女。必須密切監測該類妊娠過程。應該除外異位妊娠。應囑咐婦女報告提示有妊娠并發癥的所有癥狀，如伴有發熱的痙攣性腹痛。因為宮腔內給藥，并且局部激素暴露，要考慮到胎兒有可能發生女嬰男性化。由于左炔諾孕酮宮內節育系統避孕的高效性，對于使用左炔諾孕酮宮內節育系統情況下的妊娠結果的臨床經驗有限，但應告知婦女，迄今，還沒有因持續使用左炔諾孕酮宮內節育系統至妊娠足月而引起出生缺陷的證據。（2）哺乳：大約0.1％的左炔諾孕酮通過乳汁轉移給嬰兒，但置入宮腔內的左炔諾孕酮宮內節育系統所釋放的劑量不太可能對嬰兒造成危害。沒有觀察到產后6周以后使用左炔諾孕酮宮內節育系統對嬰兒的生長發育產生有害影響。也沒有觀察到單一孕激素方法影響乳汁的數量或質量。罕見報告應用左炔諾孕酮宮內節育系統的哺乳期婦女發生子宮出血。（3）生育：取出左炔諾孕酮宮內節育系統后，女性可恢復到正常的生育狀態。 16、兒童用藥：已確定了曼月樂在育齡女性中的安全性和療效。尚無初潮前使用曼月樂的相關適應癥。 17、老年用藥：尚未在65歲以上的女性中對曼月樂進行研究。 18、肝損傷患者：曼月樂禁忌用于患有急性肝臟疾病或肝臟腫瘤的女性。 19、腎損傷患者：尚未在腎損傷女性中進行曼月樂相關研究。