左炔諾孕酮

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：左炔諾孕酮

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20044771

生產(chǎn)企業(yè)：北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司

功能主治：左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為左炔諾孕酮。

【功能主治】：: 左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊：

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。左炔諾孕酮滴丸：口服。在無(wú)防護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi)，單次口服2粒；或首次服1粒，間隔12小時(shí)服第2粒。服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好。左炔諾孕酮片：在無(wú)保護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服1片（1.5mg）。左炔諾孕酮腸溶片：在無(wú)防護(hù)性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服1.5mg或首次服用0.75mg、間隔12小時(shí)后再服0.75mg。左炔諾孕酮分散片：在無(wú)防護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服一片。左炔諾孕酮膠囊：口服，在無(wú)保護(hù)性生活或避孕失敗72小時(shí)內(nèi)一次服兩粒或在72小時(shí)內(nèi)服第1粒，隔12小時(shí)后再服第2粒。服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好。左炔諾孕酮腸溶膠囊：口服，在房事后72小時(shí)內(nèi)服一粒，越早服用越好，可在月經(jīng)周期任何時(shí)間服用。左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅰ）：于月經(jīng)來(lái)潮的1-5天，局麻下在上臂或股內(nèi)側(cè)做一長(zhǎng)度為2-3mm的橫切口后，用埋植針將藥棒呈扇形植入皮下，每人每次6支，傷口貼以“創(chuàng)可貼”后，紗布包扎即可。左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅱ）：于月經(jīng)周期的第一周內(nèi)（從月經(jīng)來(lái)潮的第一天算起），局麻無(wú)菌條件下，在上臂或股內(nèi)側(cè)皮膚上做一個(gè)0.2cm的切口，用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng)可貼，紗布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)：左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被放置于宮腔內(nèi)，可維持5年有效。體內(nèi)溶解速率開(kāi)始時(shí)約為20μg/24h，5年后約降為10μg/24h。左炔諾孕酮在5年時(shí)間內(nèi)的平均溶解速率約為14μg/24h。按照放置說(shuō)明正確放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，一年的失敗率約為0.2%，且5年累計(jì)失敗率約為0.7%。 1、放置與取出/更換：育齡婦女，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須在月經(jīng)開(kāi)始的7天以內(nèi)放入宮腔。更換新的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以在周期的任何時(shí)間進(jìn)行。該系統(tǒng)也可以在妊娠早期流產(chǎn)后立即放置。產(chǎn)后放置應(yīng)推遲至子宮完全復(fù)舊，最早不應(yīng)早于分娩后6周。如果子宮復(fù)舊時(shí)間嚴(yán)重后推，應(yīng)考慮等待直至產(chǎn)后12周再放置。如果出現(xiàn)放置困難和/或在放置時(shí)或之后出現(xiàn)異常疼痛或出血，應(yīng)該立即進(jìn)行體格檢查和超聲檢查排除子宮穿孔。推薦本系統(tǒng)只能由具有放置經(jīng)驗(yàn)和/或已經(jīng)對(duì)于本系統(tǒng)的放置經(jīng)過(guò)了充分培訓(xùn)的醫(yī)生及衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員來(lái)操作放置。可以用鉗子夾住左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲輕柔牽拉取出。如果看不見(jiàn)尾絲，而系統(tǒng)是在宮腔內(nèi)，可以使用細(xì)的持物鉗取出。這可能需要擴(kuò)張宮頸管或其它外科介入手段。該系統(tǒng)應(yīng)在5年后取出。如果使用者希望繼續(xù)使用同一方法，可以在取出的同時(shí)放入一個(gè)新的系統(tǒng)。育齡婦女如果不希望妊娠，只要仍然有月經(jīng)周期，取出應(yīng)該在月經(jīng)期進(jìn)行。如果是在月經(jīng)周期的中期取出該系統(tǒng)，而婦女在取出后一周內(nèi)有性生活，則她有妊娠的危險(xiǎn)，除非在取出后當(dāng)即放入一個(gè)新的系統(tǒng)。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后，需檢查是否完整。當(dāng)取出困難時(shí)，有激素套管滑過(guò)橫臂并將橫臂隱藏在套管中的個(gè)別報(bào)導(dǎo)。對(duì)于此情況，只要可以確保該系統(tǒng)的完整性，無(wú)需進(jìn)一步進(jìn)入宮腔探查。橫臂上的結(jié)節(jié)通常防止激素套管從T型體上脫落。 2、使用/操作須知：左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以無(wú)菌包裝供應(yīng)，不得在放置前打開(kāi)包裝。打開(kāi)的產(chǎn)品必須注意無(wú)菌操作。若系統(tǒng)的密封的無(wú)菌包裝有破損，則應(yīng)予以丟棄。

【藥品相互作用】：: 口服制劑、硅膠棒：本品為速效、短效避孕藥，避孕機(jī)制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。外用制劑： 1、左炔諾孕酮是一種抗雌激素活性的孕激素，在婦科學(xué)上有多種用途：如用作口服避孕藥與激素替代治療中的孕激素成份，或單獨(dú)用于避孕的僅含有孕激素的避孕藥及皮下埋植劑。左炔諾孕酮也可通過(guò)宮內(nèi)釋放系統(tǒng)在宮腔內(nèi)給藥。這樣，由于激素直接釋放進(jìn)入靶器官，就可以使用很低的日劑量。 2、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在宮腔內(nèi)主要發(fā)揮局部孕激素作用。子宮內(nèi)膜的高左炔諾孕酮濃度下調(diào)了子宮內(nèi)膜雌激素和孕激素受體，使子宮內(nèi)膜對(duì)血循環(huán)中的雌二醇失去敏感性，從而發(fā)揮強(qiáng)力的內(nèi)膜增生拮抗作用。使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)期間，可以觀察到內(nèi)膜的形態(tài)學(xué)變化和微弱的局部異物反應(yīng)。宮頸粘液變粘稠阻止了精子通過(guò)宮頸管。子宮和輸卵管的局部?jī)?nèi)環(huán)境抑制了精子的活動(dòng)與功能，防止了受精。在某些婦女中，排卵亦受到抑制。 3、月經(jīng)類(lèi)型是左炔諾孕酮直接作用于子宮內(nèi)膜的結(jié)果，而并不反映卵巢周期。出血類(lèi)型不同的婦女在卵泡發(fā)育、排卵或雌二醇和孕酮產(chǎn)生方面并無(wú)明確的不同。在對(duì)抗子宮內(nèi)膜增生的過(guò)程中，使用的最初幾個(gè)月出現(xiàn)點(diǎn)滴出血的可能性增加。然后，在左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用期間，由于對(duì)子宮內(nèi)膜很強(qiáng)的抑制作用，使月經(jīng)出血持續(xù)時(shí)間及出血量減少。月經(jīng)血量減少常常發(fā)展為月經(jīng)過(guò)少或閉經(jīng)。即使左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的使用者出現(xiàn)閉經(jīng)，卵巢功能仍是正常的，雌二醇水平也維持不變。 4、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以有效地用于特發(fā)性月經(jīng)過(guò)多的治療。月經(jīng)過(guò)多的婦女在使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)3個(gè)月后，月經(jīng)失血量減少62%%－94%，在使用曼月樂(lè)6個(gè)月后時(shí)的月經(jīng)失血量減少71%－95%。與子宮內(nèi)膜消融術(shù)或切除術(shù)相比，在兩年中減少月經(jīng)失血量方面，證實(shí)曼月樂(lè)具有相同的療效。對(duì)于因粘膜下肌瘤引起的月經(jīng)過(guò)多可能療效欠佳。出血減少增加了血紅蛋白的濃度。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)還可緩解痛經(jīng)。 5、在連續(xù)口服或是透皮雌激素治療期間，應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以得到同樣好的防止內(nèi)膜增生的療效。單純雌激素治療下觀察到的增生率可達(dá)20％。在使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的634名圍絕經(jīng)期婦女和絕經(jīng)后婦女的臨床研究中，在一到五年的觀察期中未觀察到有內(nèi)膜增生。

【注意事項(xiàng)】：: 口服制劑： 1、本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。 2、本品不能作為常規(guī)避孕藥，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施，以免避孕失敗。 3、如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐，應(yīng)立即補(bǔ)服1粒。 4、如逾期1周月經(jīng)扔未來(lái)潮，有可能妊娠，應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測(cè)，或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師。 5、服藥后約3至5周如出現(xiàn)嚴(yán)重下腹疼痛，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠。 6、由于未成年人生殖系統(tǒng)發(fā)育不成熟，使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應(yīng)定時(shí)將乳汁擠出。 8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。硅膠棒： 1、既往月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)常有閉經(jīng)史者、產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復(fù)正常月經(jīng)者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)，可由醫(yī)生對(duì)癥治療，必要時(shí)可取出藥棒。 3、如婦女規(guī)則使用巴比妥類(lèi)藥物、苯妥英納、解熱止痛、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物，可影響本品的避孕效果。 4、計(jì)劃妊娠者，需在取出六個(gè)月后方可受孕。 5、本品應(yīng)在縣級(jí)醫(yī)院或計(jì)劃生育指導(dǎo)站以上的醫(yī)療單位進(jìn)行植入，觀察和取出。 6、手術(shù)操作人員必須經(jīng)嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)取得資格后方能開(kāi)展此項(xiàng)手術(shù)。 7、植入本品的婦女應(yīng)定期到上述醫(yī)療單位進(jìn)行隨訪觀察。 8、本品埋植期間，如植入者發(fā)生妊娠，建議人工流產(chǎn)終止妊娠，并取出埋植物。 9、育齡婦女在使用時(shí)，應(yīng)征得本人同意。宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)： 1、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)向?qū)＜易稍兒罂梢灾?jǐn)慎地使用，如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現(xiàn)，應(yīng)考慮取出該系統(tǒng)。（1）偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對(duì)稱的視力喪失或提示有短暫性腦缺血的其他癥狀。（2）特別嚴(yán)重的頭痛。（3）黃疸。（4）血壓明顯增高。（5）嚴(yán)重的動(dòng)脈性疾病如卒中或心肌梗死。 2、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以謹(jǐn)慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內(nèi)膜炎危險(xiǎn)的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時(shí)應(yīng)給予預(yù)防性的抗生素。 3、低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量，所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖濃度。不過(guò)，一般來(lái)說(shuō)對(duì)于使用本系統(tǒng)的糖尿病患者，無(wú)需調(diào)整治療方案。 4、不規(guī)則出血可能會(huì)掩蓋子宮內(nèi)膜息肉或子宮內(nèi)膜癌的一些癥狀和體征，對(duì)于這些病例應(yīng)考慮采取診斷性措施。 5、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不是年輕未產(chǎn)婦的首選方法，也不適合重度子宮萎縮的絕經(jīng)后婦女。 6、醫(yī)學(xué)檢查/咨詢：放置前，必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的效果、危險(xiǎn)與不良反應(yīng)。應(yīng)作體格檢查，包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應(yīng)該除外妊娠和性傳播疾病，必須徹底治療生殖道感染。應(yīng)確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內(nèi)膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達(dá)到最佳的效果，宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的基準(zhǔn)定位特別重要。因此，應(yīng)認(rèn)真遵循放置說(shuō)明。因?yàn)楸鞠到y(tǒng)放置技術(shù)與其他宮內(nèi)節(jié)育器有所不同，應(yīng)特別重視正確放置技術(shù)的培訓(xùn)。放置與取出時(shí)可能會(huì)有一些疼痛與出血。手術(shù)可能誘發(fā)由于血管迷走神經(jīng)反應(yīng)而引起的暈厥，或在癲癇患者中出現(xiàn)抽搐發(fā)作。婦女在放置后4－12周必須隨訪檢查，此后每年一次，或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數(shù)。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不適合作為性交后避孕方法。因?yàn)樵谥委煹那皫讉€(gè)月中不規(guī)則出血/點(diǎn)滴出血常見(jiàn)，所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以前應(yīng)排除子宮內(nèi)膜病變。如果在長(zhǎng)期的放置期間發(fā)生不規(guī)則出血，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施。 7、月經(jīng)過(guò)少/閉經(jīng)：育齡期婦女中，逐漸出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少及閉經(jīng)的使用者比例分別為57％和16％。如果自上次月經(jīng)期開(kāi)始后停經(jīng)6周應(yīng)考慮妊娠的可能性。沒(méi)有必要對(duì)閉經(jīng)的使用者重復(fù)妊娠試驗(yàn)，除非有其他妊娠征象。 8、盆腔感染：放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在放置過(guò)程中受到微生物的污染，并且左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置器的設(shè)計(jì)將感染的危險(xiǎn)減到了最小。使用含銅宮內(nèi)節(jié)育器時(shí)，盆腔感染發(fā)生率在放置后第一個(gè)月內(nèi)最高，以后逐漸減少。某些研究提示，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內(nèi)節(jié)育器者。盆腔感染性疾病的已知危險(xiǎn)因素是多個(gè)性伙伴。盆腔感染可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，可以損害生育并增加異位妊娠的危險(xiǎn)。與其他婦科操作或手術(shù)類(lèi)似，嚴(yán)重感染或敗血癥（包括A型鏈球菌敗血癥）在放置宮內(nèi)節(jié)育器后可能發(fā)生，但是非常罕見(jiàn)。如果婦女出現(xiàn)復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜炎或盆腔感染，或嚴(yán)重的急性感染，或經(jīng)過(guò)幾天的治療沒(méi)有好轉(zhuǎn)，則必須取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。有感染可能時(shí)，即使缺乏感染癥狀，仍推薦做細(xì)菌學(xué)檢查及監(jiān)測(cè)。 9、脫落：任何宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而，有時(shí)該系統(tǒng)可能從宮腔排出而婦女沒(méi)有注意到，導(dǎo)致失去避孕保護(hù)。部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的有效性。因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)減少月經(jīng)出血量，如果月經(jīng)出血量增多，可能提示發(fā)生脫落。移位的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須取出。可以同時(shí)放置一個(gè)新的系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)婦女如何檢查左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲。 10、穿孔：宮內(nèi)節(jié)育器可能會(huì)造成子宮體或?qū)m頸穿孔或穿透，通常發(fā)生在放置時(shí)，且放置當(dāng)時(shí)可能并未發(fā)現(xiàn)。若宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)未放置于子宮的正確位置，則會(huì)降低避孕有效性，必須取出此類(lèi)節(jié)育系統(tǒng)。可能需要行外科手術(shù)。一項(xiàng)在宮內(nèi)節(jié)育措施使用者中的大型、前瞻性、非干預(yù)性、隊(duì)列研究（N=61，448名女性），在總研究人群中，子宮穿孔發(fā)生率為1.3例每千次放置（95%CI：1.1，1.6）。曼月樂(lè)隊(duì)列為1.4例每千次放置（95%CI：1.1，1.8）。含銅宮內(nèi)節(jié)育器隊(duì)列為1.1例每千次放置（95%CI：0.7，1.6）。研究表明，放置時(shí)哺乳或分娩后36周內(nèi)放置，兩者均與子宮穿孔的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。這些風(fēng)險(xiǎn)因素與放置的宮內(nèi)節(jié)育措施的類(lèi)型無(wú)關(guān)。固定后傾子宮女性中發(fā)生穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。應(yīng)遵照“醫(yī)學(xué)檢查和注意事項(xiàng)”章節(jié)說(shuō)明進(jìn)行放置后復(fù)查。對(duì)有穿孔風(fēng)險(xiǎn)因素的婦女，可根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整。 11、異位妊娠：如果發(fā)生下腹痛——特別是伴有月經(jīng)不來(lái)潮、或者原先閉經(jīng)的婦女開(kāi)始出血，應(yīng)該考慮異位妊娠的可能性。既往有異位妊娠、輸卵管手術(shù)或盆腔感染病史的婦女，異位妊娠的危險(xiǎn)較高。曼月樂(lè)使用者的異位妊娠絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)低，因其使用者的總?cè)焉锔怕实陀谖词褂萌魏伪茉蟹椒ǖ膵D女。在一項(xiàng)觀察期為一年的大型前瞻性非干預(yù)隊(duì)列研究中，曼月樂(lè)隊(duì)列的異位妊娠率為0.02每100婦女年。在臨床試驗(yàn)中，曼月樂(lè)使用者的異位妊娠絕對(duì)發(fā)生率約為每年0.1%。該比率低于未使用任何避孕方法的婦女的發(fā)生率（每年0.3-0.5%）。但是，放置本系統(tǒng)的婦女發(fā)生帶器妊娠時(shí)，發(fā)生異位妊娠的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所增加。 12、尾絲丟失：檢查時(shí)如果在宮頸處未能見(jiàn)到尾絲，必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或?qū)m頸管內(nèi)，下次月經(jīng)期可能又會(huì)出現(xiàn)。如果除外了妊娠，使用適當(dāng)?shù)钠骶咻p輕地探查宮頸管，通常可以確定尾絲的位置。如果找不到，應(yīng)考慮宮內(nèi)節(jié)育器脫落或子宮穿孔的可能性。可使用超聲診斷以確定該系統(tǒng)的正確位置。如果沒(méi)有超聲或者超聲不清楚，可使用X線來(lái)定位左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。 13、卵巢囊腫：因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的避孕作用主要取決于局部作用，育齡婦女常于排卵周期發(fā)生卵泡破裂。有時(shí)卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續(xù)進(jìn)行。臨床上不能將這些增大的卵泡與卵巢囊腫相區(qū)分。約7%的女性在應(yīng)用曼月樂(lè)的過(guò)程中報(bào)告出現(xiàn)卵巢囊腫這一不良反應(yīng)。這些卵泡絕大多數(shù)沒(méi)有癥狀，雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。對(duì)于大多數(shù)病例，卵巢囊腫在2－3個(gè)月的觀察期內(nèi)自發(fā)消失。如果沒(méi)有消失，應(yīng)繼續(xù)超聲監(jiān)測(cè)，并推薦采用其他的診斷/治療措施。罕見(jiàn)情況下可能需要外科手術(shù)。 14、對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響：尚未知有該方面影響。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠：左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不能用于已妊娠或可疑妊娠的情況（見(jiàn)禁忌）。如果婦女在使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)期間發(fā)生妊娠，建議取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，因?yàn)槿魏螌m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)留置宮腔可能增加流產(chǎn)和早產(chǎn)的危險(xiǎn)。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)或探查宮腔可能造成自然流產(chǎn)。如果不能很容易地取出宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，可以考慮終止妊娠。如果婦女希望繼續(xù)妊娠而該系統(tǒng)又不能取出，則應(yīng)該將這些危險(xiǎn)及嬰兒早產(chǎn)的可能結(jié)果告知該婦女。必須密切監(jiān)測(cè)該類(lèi)妊娠過(guò)程。應(yīng)該除外異位妊娠。應(yīng)囑咐婦女報(bào)告提示有妊娠并發(fā)癥的所有癥狀，如伴有發(fā)熱的痙攣性腹痛。因?yàn)閷m腔內(nèi)給藥，并且局部激素暴露，要考慮到胎兒有可能發(fā)生女?huà)肽行曰Ｓ捎谧笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)避孕的高效性，對(duì)于使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)情況下的妊娠結(jié)果的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，但應(yīng)告知婦女，迄今，還沒(méi)有因持續(xù)使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)至妊娠足月而引起出生缺陷的證據(jù)。（2）哺乳：大約0.1％的左炔諾孕酮通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)移給嬰兒，但置入宮腔內(nèi)的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)所釋放的劑量不太可能對(duì)嬰兒造成危害。沒(méi)有觀察到產(chǎn)后6周以后使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)對(duì)嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生有害影響。也沒(méi)有觀察到單一孕激素方法影響乳汁的數(shù)量或質(zhì)量。罕見(jiàn)報(bào)告應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的哺乳期婦女發(fā)生子宮出血。（3）生育：取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后，女性可恢復(fù)到正常的生育狀態(tài)。 16、兒童用藥：已確定了曼月樂(lè)在育齡女性中的安全性和療效。尚無(wú)初潮前使用曼月樂(lè)的相關(guān)適應(yīng)癥。 17、老年用藥：尚未在65歲以上的女性中對(duì)曼月樂(lè)進(jìn)行研究。 18、肝損傷患者：曼月樂(lè)禁忌用于患有急性肝臟疾病或肝臟腫瘤的女性。 19、腎損傷患者：尚未在腎損傷女性中進(jìn)行曼月樂(lè)相關(guān)研究。

【不良反應(yīng)】：: 口服制劑及外用硅膠棒： 1、已知或可疑妊娠者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)： 1、已知或懷疑妊娠。 2、現(xiàn)患盆腔炎或盆腔炎復(fù)發(fā)。 3、下生殖道感染。 4、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎。 5、過(guò)去3個(gè)月內(nèi)有感染性流產(chǎn)。 6、宮頸炎。 7、宮頸發(fā)育異常。 8、子宮或?qū)m頸惡性病變。 9、孕激素依賴性腫瘤。 10、不明原因的異常子宮出血。 11、先天性或獲得性子宮異常，包括使宮腔變形的肌瘤。 12、增加感染易感性的狀況。 13、急性肝臟疾病或肝腫瘤。 14、對(duì)有效成分或輔料過(guò)敏。