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左炔諾孕酮
左炔諾孕酮

左炔諾孕酮

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:左炔諾孕酮

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20044771

生產(chǎn)企業(yè): 北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司

功能主治:左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左炔諾孕酮
左炔諾孕酮
小金丸
小金丸
主要成分

本品主要成分為左炔諾孕酮。

人工麝香、木鱉子(去殼去油)、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒藥、五靈脂(醋炒)、酒當(dāng)歸、地龍、香墨。

生產(chǎn)企業(yè)

北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司

華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044771

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021086

說明
作用與功效

左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊:

散結(jié)消腫,化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動(dòng),或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 左炔諾孕酮滴丸: 口服。在無防護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),單次口服2粒;或首次服1粒,間隔12小時(shí)服第2粒。服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好。 左炔諾孕酮片: 在無保護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,單次口服1片(1.5mg)。 左炔諾孕酮腸溶片: 在無防護(hù)性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,單次口服1.5mg或首次服用0.75mg、間隔12小時(shí)后再服0.75mg。 左炔諾孕酮分散片: 在無防護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,單次口服一片。 左炔諾孕酮膠囊: 口服,在無保護(hù)性生活或避孕失敗72小時(shí)內(nèi)一次服兩粒或在72小時(shí)內(nèi)服第1粒,隔12小時(shí)后再服第2粒。服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好。 左炔諾孕酮腸溶膠囊: 口服,在房事后72小時(shí)內(nèi)服一粒,越早服用越好,可在月經(jīng)周期任何時(shí)間服用。 左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅰ): 于月經(jīng)來潮的1-5天,局麻下在上臂或股內(nèi)側(cè)做一長(zhǎng)度為2-3mm的橫切口后,用埋植針將藥棒呈扇形植入皮下,每人每次6支,傷口貼以“創(chuàng)可貼”后,紗布包扎即可。 左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ): 于月經(jīng)周期的第一周內(nèi)(從月經(jīng)來潮的第一天算起),局麻無菌條件下,在上臂或股內(nèi)側(cè)皮膚上做一個(gè)0.2cm的切口,用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng)可貼,紗布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被放置于宮腔內(nèi),可維持5年有效。體內(nèi)溶解速率開始時(shí)約為20μg/24h,5年后約降為10μg/24h。左炔諾孕酮在5年時(shí)間內(nèi)的平均溶解速率約為14μg/24h。按照放置說明正確放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),一年的失敗率約為0.2%,且5年累計(jì)失敗率約為0.7%。 1、放置與取出/更換: 育齡婦女,左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須在月經(jīng)開始的7天以內(nèi)放入宮腔。更換新的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以在周期的任何時(shí)間進(jìn)行。該系統(tǒng)也可以在妊娠早期流產(chǎn)后立即放置。產(chǎn)后放置應(yīng)推遲至子宮完全復(fù)舊,最早不應(yīng)早于分娩后6周。如果子宮復(fù)舊時(shí)間嚴(yán)重后推,應(yīng)考慮等待直至產(chǎn)后12周再放置。如果出現(xiàn)放置困難和/或在放置時(shí)或之后出現(xiàn)異常疼痛或出血,應(yīng)該立即進(jìn)行體格檢查和超聲檢查排除子宮穿孔。推薦本系統(tǒng)只能由具有放置經(jīng)驗(yàn)和/或已經(jīng)對(duì)于本系統(tǒng)的放置經(jīng)過了充分培訓(xùn)的醫(yī)生及衛(wèi)生專業(yè)人員來操作放置。可以用鉗子夾住左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲輕柔牽拉取出。如果看不見尾絲,而系統(tǒng)是在宮腔內(nèi),可以使用細(xì)的持物鉗取出。這可能需要擴(kuò)張宮頸管或其它外科介入手段。該系統(tǒng)應(yīng)在5年后取出。如果使用者希望繼續(xù)使用同一方法,可以在取出的同時(shí)放入一個(gè)新的系統(tǒng)。育齡婦女如果不希望妊娠,只要仍然有月經(jīng)周期,取出應(yīng)該在月經(jīng)期進(jìn)行。如果是在月經(jīng)周期的中期取出該系統(tǒng),而婦女在取出后一周內(nèi)有性生活,則她有妊娠的危險(xiǎn),除非在取出后當(dāng)即放入一個(gè)新的系統(tǒng)。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后,需檢查是否完整。當(dāng)取出困難時(shí),有激素套管滑過橫臂并將橫臂隱藏在套管中的個(gè)別報(bào)導(dǎo)。對(duì)于此情況,只要可以確保該系統(tǒng)的完整性,無需進(jìn)一步進(jìn)入宮腔探查。橫臂上的結(jié)節(jié)通常防止激素套管從T型體上脫落。 2、使用/操作須知: 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以無菌包裝供應(yīng),不得在放置前打開包裝。打開的產(chǎn)品必須注意無菌操作。若系統(tǒng)的密封的無菌包裝有破損,則應(yīng)予以丟棄。

打碎后口服,一次1.2-3g,一日2次,小兒酌減。

副作用

口服制劑及外用硅膠棒: 1、已知或可疑妊娠者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 1、已知或懷疑妊娠。 2、現(xiàn)患盆腔炎或盆腔炎復(fù)發(fā)。 3、下生殖道感染。 4、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎。 5、過去3個(gè)月內(nèi)有感染性流產(chǎn)。 6、宮頸炎。 7、宮頸發(fā)育異常。 8、子宮或?qū)m頸惡性病變。 9、孕激素依賴性腫瘤。 10、不明原因的異常子宮出血。 11、先天性或獲得性子宮異常,包括使宮腔變形的肌瘤。 12、增加感染易感性的狀況。 13、急性肝臟疾病或肝腫瘤。 14、對(duì)有效成分或輔料過敏。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括:皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

禁忌

成分

左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊:

散結(jié)消腫,化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動(dòng),或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

藥理作用

口服制劑: 1、可見月經(jīng)改變,多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。 2、可見輕度惡心、嘔吐,乳房脹痛、頭痛、眩暈、痰勞等癥狀。一般不需處理、可在24小時(shí)后自行消失,如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 3、可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診,警惕異位妊娠的存在。 硅膠棒: 主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂(月經(jīng)過頻、經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)或點(diǎn)滴出血等)及類早孕反應(yīng)(惡心、頭暈、乏力、嗜睡等),乳房脹痛,偶見體重增加、血壓上升、痤瘡、精神抑郁或性欲改變等,個(gè)別埋植局部發(fā)生感染。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 1、在放置本品后,大多數(shù)女性的月經(jīng)模式會(huì)發(fā)生改變。月經(jīng)后放置本品后,在前90天內(nèi),22%的女性出現(xiàn)出血時(shí)間延長(zhǎng),67%的女性出現(xiàn)不規(guī)則出血;在使用第一年結(jié)束時(shí),上述比例分別下降至3%和19%。同時(shí),在前90天內(nèi),0%的女性出現(xiàn)閉經(jīng),11%的女性出現(xiàn)月經(jīng)稀發(fā),而在應(yīng)用第一年結(jié)束后分別升高至16%和57%。 2、如果放置有本系統(tǒng)的婦女發(fā)生帶器妊娠,發(fā)生異位妊娠的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)性增加。 3、在性交過程中,性伴侶可能感覺到尾絲。 4、已報(bào)告以下ADRs與曼月樂的放置和取出操作相關(guān):操作性疼痛、操作性出血、伴有頭暈或暈厥的血管迷走反應(yīng)。操作可能促進(jìn)癲癇患者突發(fā)發(fā)作。5、在放置宮內(nèi)節(jié)育器后,曾有敗血癥(包括A型鏈球菌敗血癥)的病例報(bào)告。可參見注意事項(xiàng)項(xiàng)下。

注意事項(xiàng)

口服制劑: 1、本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。 2、本品不能作為常規(guī)避孕藥,不推薦頻繁使用,服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施,以免避孕失敗。 3、如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐,應(yīng)立即補(bǔ)服1粒。 4、如逾期1周月經(jīng)扔未來潮,有可能妊娠,應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測(cè),或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師。 5、服藥后約3至5周如出現(xiàn)嚴(yán)重下腹疼痛,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠。 6、由于未成年人生殖系統(tǒng)發(fā)育不成熟,使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天,在此期間應(yīng)定時(shí)將乳汁擠出。 8、對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 硅膠棒: 1、既往月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)常有閉經(jīng)史者、產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復(fù)正常月經(jīng)者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng),可由醫(yī)生對(duì)癥治療,必要時(shí)可取出藥棒。 3、如婦女規(guī)則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱止痛、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。 4、計(jì)劃妊娠者,需在取出六個(gè)月后方可受孕。 5、本品應(yīng)在縣級(jí)醫(yī)院或計(jì)劃生育指導(dǎo)站以上的醫(yī)療單位進(jìn)行植入,觀察和取出。 6、手術(shù)操作人員必須經(jīng)嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)取得資格后方能開展此項(xiàng)手術(shù)。 7、植入本品的婦女應(yīng)定期到上述醫(yī)療單位進(jìn)行隨訪觀察。 8、本品埋植期間,如植入者發(fā)生妊娠,建議人工流產(chǎn)終止妊娠,并取出埋植物。 9、育齡婦女在使用時(shí),應(yīng)征得本人同意。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 1、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)向?qū)<易稍兒罂梢灾?jǐn)慎地使用,如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現(xiàn),應(yīng)考慮取出該系統(tǒng)。 (1)偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對(duì)稱的視力喪失或提示有短暫性腦缺血的其他癥狀。 (2)特別嚴(yán)重的頭痛。 (3)黃疸。 (4)血壓明顯增高。 (5)嚴(yán)重的動(dòng)脈性疾病如卒中或心肌梗死。 2、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以謹(jǐn)慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內(nèi)膜炎危險(xiǎn)的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時(shí)應(yīng)給予預(yù)防性的抗生素。 3、低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量,所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖濃度。不過,一般來說對(duì)于使用本系統(tǒng)的糖尿病患者,無需調(diào)整治療方案。 4、不規(guī)則出血可能會(huì)掩蓋子宮內(nèi)膜息肉或子宮內(nèi)膜癌的一些癥狀和體征,對(duì)于這些病例應(yīng)考慮采取診斷性措施。 5、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不是年輕未產(chǎn)婦的首選方法,也不適合重度子宮萎縮的絕經(jīng)后婦女。 6、醫(yī)學(xué)檢查/咨詢: 放置前,必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的效果、危險(xiǎn)與不良反應(yīng)。應(yīng)作體格檢查,包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應(yīng)該除外妊娠和性傳播疾病,必須徹底治療生殖道感染。應(yīng)確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內(nèi)膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達(dá)到最佳的效果,宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的基準(zhǔn)定位特別重要。因此,應(yīng)認(rèn)真遵循放置說明。因?yàn)楸鞠到y(tǒng)放置技術(shù)與其他宮內(nèi)節(jié)育器有所不同,應(yīng)特別重視正確放置技術(shù)的培訓(xùn)。放置與取出時(shí)可能會(huì)有一些疼痛與出血。手術(shù)可能誘發(fā)由于血管迷走神經(jīng)反應(yīng)而引起的暈厥,或在癲癇患者中出現(xiàn)抽搐發(fā)作。婦女在放置后4-12周必須隨訪檢查,此后每年一次,或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數(shù)。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不適合作為性交后避孕方法。因?yàn)樵谥委煹那皫讉€(gè)月中不規(guī)則出血/點(diǎn)滴出血常見,所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以前應(yīng)排除子宮內(nèi)膜病變。如果在長(zhǎng)期的放置期間發(fā)生不規(guī)則出血,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施。 7、月經(jīng)過少/閉經(jīng): 育齡期婦女中,逐漸出現(xiàn)月經(jīng)過少及閉經(jīng)的使用者比例分別為57%和16%。如果自上次月經(jīng)期開始后停經(jīng)6周應(yīng)考慮妊娠的可能性。沒有必要對(duì)閉經(jīng)的使用者重復(fù)妊娠試驗(yàn),除非有其他妊娠征象。 8、盆腔感染: 放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在放置過程中受到微生物的污染,并且左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置器的設(shè)計(jì)將感染的危險(xiǎn)減到了最小。使用含銅宮內(nèi)節(jié)育器時(shí),盆腔感染發(fā)生率在放置后第一個(gè)月內(nèi)最高,以后逐漸減少。某些研究提示,左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內(nèi)節(jié)育器者。盆腔感染性疾病的已知危險(xiǎn)因素是多個(gè)性伙伴。盆腔感染可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果,可以損害生育并增加異位妊娠的危險(xiǎn)。與其他婦科操作或手術(shù)類似,嚴(yán)重感染或敗血癥(包括A型鏈球菌敗血癥)在放置宮內(nèi)節(jié)育器后可能發(fā)生,但是非常罕見。如果婦女出現(xiàn)復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜炎或盆腔感染,或嚴(yán)重的急性感染,或經(jīng)過幾天的治療沒有好轉(zhuǎn),則必須取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。有感染可能時(shí),即使缺乏感染癥狀,仍推薦做細(xì)菌學(xué)檢查及監(jiān)測(cè)。 9、脫落: 任何宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而,有時(shí)該系統(tǒng)可能從宮腔排出而婦女沒有注意到,導(dǎo)致失去避孕保護(hù)。部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的有效性。因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)減少月經(jīng)出血量,如果月經(jīng)出血量增多,可能提示發(fā)生脫落。移位的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須取出。可以同時(shí)放置一個(gè)新的系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)婦女如何檢查左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲。 10、穿孔: 宮內(nèi)節(jié)育器可能會(huì)造成子宮體或?qū)m頸穿孔或穿透,通常發(fā)生在放置時(shí),且放置當(dāng)時(shí)可能并未發(fā)現(xiàn)。若宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)未放置于子宮的正確位置,則會(huì)降低避孕有效性,必須取出此類節(jié)育系統(tǒng)。可能需要行外科手術(shù)。一項(xiàng)在宮內(nèi)節(jié)育措施使用者中的大型、前瞻性、非干預(yù)性、隊(duì)列研究(N=61,448名女性),在總研究人群中,子宮穿孔發(fā)生率為1.3例每千次放置(95%CI:1.1,1.6)。曼月樂隊(duì)列為1.4例每千次放置(95%CI:1.1,1.8)。含銅宮內(nèi)節(jié)育器隊(duì)列為1.1例每千次放置(95%CI:0.7,1.6)。研究表明,放置時(shí)哺乳或分娩后36周內(nèi)放置,兩者均與子宮穿孔的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。這些風(fēng)險(xiǎn)因素與放置的宮內(nèi)節(jié)育措施的類型無關(guān)。固定后傾子宮女性中發(fā)生穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。應(yīng)遵照“醫(yī)學(xué)檢查和注意事項(xiàng)”章節(jié)說明進(jìn)行放置后復(fù)查。對(duì)有穿孔風(fēng)險(xiǎn)因素的婦女,可根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整。 11、異位妊娠: 如果發(fā)生下腹痛——特別是伴有月經(jīng)不來潮、或者原先閉經(jīng)的婦女開始出血,應(yīng)該考慮異位妊娠的可能性。既往有異位妊娠、輸卵管手術(shù)或盆腔感染病史的婦女,異位妊娠的危險(xiǎn)較高。曼月樂使用者的異位妊娠絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)低,因其使用者的總?cè)焉锔怕实陀谖词褂萌魏伪茉蟹椒ǖ膵D女。在一項(xiàng)觀察期為一年的大型前瞻性非干預(yù)隊(duì)列研究中,曼月樂隊(duì)列的異位妊娠率為0.02每100婦女年。在臨床試驗(yàn)中,曼月樂使用者的異位妊娠絕對(duì)發(fā)生率約為每年0.1%。該比率低于未使用任何避孕方法的婦女的發(fā)生率(每年0.3-0.5%)。但是,放置本系統(tǒng)的婦女發(fā)生帶器妊娠時(shí),發(fā)生異位妊娠的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所增加。 12、尾絲丟失: 檢查時(shí)如果在宮頸處未能見到尾絲,必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或?qū)m頸管內(nèi),下次月經(jīng)期可能又會(huì)出現(xiàn)。如果除外了妊娠,使用適當(dāng)?shù)钠骶咻p輕地探查宮頸管,通常可以確定尾絲的位置。如果找不到,應(yīng)考慮宮內(nèi)節(jié)育器脫落或子宮穿孔的可能性。可使用超聲診斷以確定該系統(tǒng)的正確位置。如果沒有超聲或者超聲不清楚,可使用X線來定位左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。 13、卵巢囊腫: 因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的避孕作用主要取決于局部作用,育齡婦女常于排卵周期發(fā)生卵泡破裂。有時(shí)卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續(xù)進(jìn)行。臨床上不能將這些增大的卵泡與卵巢囊腫相區(qū)分。約7%的女性在應(yīng)用曼月樂的過程中報(bào)告出現(xiàn)卵巢囊腫這一不良反應(yīng)。這些卵泡絕大多數(shù)沒有癥狀,雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。對(duì)于大多數(shù)病例,卵巢囊腫在2-3個(gè)月的觀察期內(nèi)自發(fā)消失。如果沒有消失,應(yīng)繼續(xù)超聲監(jiān)測(cè),并推薦采用其他的診斷/治療措施。罕見情況下可能需要外科手術(shù)。 14、對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響:尚未知有該方面影響。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠: 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不能用于已妊娠或可疑妊娠的情況(見禁忌)。如果婦女在使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)期間發(fā)生妊娠,建議取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),因?yàn)槿魏螌m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)留置宮腔可能增加流產(chǎn)和早產(chǎn)的危險(xiǎn)。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)或探查宮腔可能造成自然流產(chǎn)。如果不能很容易地取出宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),可以考慮終止妊娠。如果婦女希望繼續(xù)妊娠而該系統(tǒng)又不能取出,則應(yīng)該將這些危險(xiǎn)及嬰兒早產(chǎn)的可能結(jié)果告知該婦女。必須密切監(jiān)測(cè)該類妊娠過程。應(yīng)該除外異位妊娠。應(yīng)囑咐婦女報(bào)告提示有妊娠并發(fā)癥的所有癥狀,如伴有發(fā)熱的痙攣性腹痛。因?yàn)閷m腔內(nèi)給藥,并且局部激素暴露,要考慮到胎兒有可能發(fā)生女嬰男性化。由于左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)避孕的高效性,對(duì)于使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)情況下的妊娠結(jié)果的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,但應(yīng)告知婦女,迄今,還沒有因持續(xù)使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)至妊娠足月而引起出生缺陷的證據(jù)。 (2)哺乳: 大約0.1%的左炔諾孕酮通過乳汁轉(zhuǎn)移給嬰兒,但置入宮腔內(nèi)的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)所釋放的劑量不太可能對(duì)嬰兒造成危害。沒有觀察到產(chǎn)后6周以后使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)對(duì)嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生有害影響。也沒有觀察到單一孕激素方法影響乳汁的數(shù)量或質(zhì)量。罕見報(bào)告應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的哺乳期婦女發(fā)生子宮出血。 (3)生育: 取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后,女性可恢復(fù)到正常的生育狀態(tài)。 16、兒童用藥:已確定了曼月樂在育齡女性中的安全性和療效。尚無初潮前使用曼月樂的相關(guān)適應(yīng)癥。 17、老年用藥:尚未在65歲以上的女性中對(duì)曼月樂進(jìn)行研究。 18、肝損傷患者:曼月樂禁忌用于患有急性肝臟疾病或肝臟腫瘤的女性。 19、腎損傷患者:尚未在腎損傷女性中進(jìn)行曼月樂相關(guān)研究。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括:皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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