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替莫唑胺
替莫唑胺

替莫唑胺

處方藥 醫保

通用名稱:替莫唑胺

批準文號:國藥準字H20143401

生產企業: 南京海潤醫藥有限公司

功能主治:1、本品用于新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

替莫唑胺用藥指導

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 替莫唑胺膠囊: 1、新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者: (1)同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次)。隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對中性粒細胞計數≥1.5x109/L,血小板計數≥100x109/L,普通毒性標準(CTC) -非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐),本品可連續使用42天,最多49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。 (2)維持治療期: ①本品同步放化療期結束后4周,進行6個周期的本品輔助治療。第1周期的本品劑量是150mg/m2/日,每日一次,共5天,然后停藥23天。第2周期開始時,如果第1周期CTC的非血液學毒性≤2級(除脫發、惡心和嘔吐外)、絕對中性粒細胞計數(ANC)≥1.5×109/L和血小板計數≥100×109/L,則劑量可增至200mg/m2/日。 ②如果第2周期的劑量沒有增加,在以后的周期中也不應增加劑量。除出現毒性外,以后各周期的劑量維持在每日200mg/m2。輔助治療期間應按表2和表3降低劑量。 ③治療期間,第22天(首劑本品后21天)應進行全血細胞的計數。應按表3(詳見說明書)降低劑量或終止服用本品。 2、常規治療后復發或進展多形性或間變性星形細胞瘤患者:對于以前未接受過化療的患者,本品口服劑量是每日200mg/m2,共5天。每28天為一個周期。對于以前曾接受過化療患者,本品起始劑量是150mg/m2/日。應根據ANC和血小板數量低值調整本品的劑量。 3、整劑量的實驗室參數:必須符合以下實驗室參數才能用藥:ANC≥1.5×109/L和血小板計數≥100×109/L。第22天(首劑后21天)或該天48小時內以及每周必須檢查全血細胞的計數,直至ANC≥1.5×109/L和血小板計數≥100×109/L。如果任何一個周期內的ANC<1.0×109/L或血小板計數<50×109/L,下個周期的劑量必須降低一個水平。劑量水平包括100mg/m2、150mg/m2和200mg/m2。推薦的最低劑量為100mg/m2。 4、特殊人群: (1)兒童患者:在3歲或3歲以上的患兒中,每28天周期中本品口服劑量是200mg/m2/日,共5天。以前曾接受過化療患兒的本品起始劑量是150mg/m2/日,共5天;如果沒有出現毒性,下個周期的劑量增至200mg/m2/日。治療可繼續到病變出現進展,最多為2年。 (2)老年患者:根據一項在19-78歲患者中進行的群體藥代動力學分析結果顯示,TMZ的清除率不受年齡的影響。然而,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的風險似乎較大。 5、肝腎功能損謇者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似;嚴重肝功能異常(Child,sClassⅢ)或腎功能異常的患者尚無服用替莫唑胺的資料。根據替莫唑胺膠囊藥代動力學特征,對于嚴重肝腎功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量,但應用時需倍加小心。 6、用法:應空腹(進餐前至少一小時)服用本品。服用本品前后可使用止吐藥。如果服藥后出現嘔吐,當天不能服用第2劑。不能打開或咀嚼本品,應用一杯水整粒吞服。如果膠囊有破損,應避免皮膚或粘膜與膠囊內粉狀內容物接觸。 7、表格詳見說明書。

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