鹽酸替羅非班

處方藥醫保

通用名稱：鹽酸替羅非班

批準文號：國藥準字H20173354

功能主治：本品與肝素聯用，適用于不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人，預防心臟缺血事件，同時也適用于冠脈缺血綜合征病人進行冠脈血管成形術或冠脈內斑塊切除術，以預防與經治冠脈突然閉塞有關的心臟缺血并發癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸替羅非班用藥指導

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。注射用鹽酸替羅非班： 1、將本品溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，使濃度為50μg/ml。 2、本品僅供靜脈使用，需有無菌設備。本品可與肝素聯用，從同一液路輸入。 3、建議用有刻度的輸液器輸入本品。必須注意避免長時間負荷輸入。還應注意根據病人體重計算靜脈推注劑量和滴注速率。 4、臨床研究中的病人除有禁忌癥外，均服用了阿司匹林。 5、不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞：（1）本品與肝素聯用由靜脈輸注，起始30分鐘滴注速率為0.4μg/kg/min，起始輸注量完成后，繼續以0.1μg/kg/min的速率維持滴注。按體重調整劑量的指南詳見說明書。（2）在驗證療效的研究中，本品與肝素聯用滴注一般至少持續48小時，并可達108小時。患者平均接受本品71.3小時。在血管造影術期間可持續滴注，并在血管成形術/動脈內斑塊切除術后持續滴注12-24小時。當患者激活凝血時間小于180秒或停用肝素后2-6小時應撤去動脈鞘管。 6、血管成形術/動脈內斑塊切除術：（1）對于血管成形術/動脈內斑塊切除術患者開始接受本品時，本品應與肝素聯用由靜脈輸注，起始推注量為10μg/kg，在3分鐘內推注完畢，而后以0.15μg/kg/min的速率維持滴注。按體重調整劑量的指南詳見說明書。（2）本品維持量滴注應持續36小時。以后，停用肝素。如果病人激活凝血時間小于180秒應撤掉動脈鞘管。 7、嚴重腎功能不全患者：如上面調整劑量表所特別指出的，對于嚴重腎功能不全的患者（肌酐清除率小于30ml/min），本品的劑量應減少50%（參見【注意事項】，嚴重腎功能不全，藥代動力學，患者的特點，腎功能不全）。 8、其他患者：對于老年患者（參見【老年用藥】）或女性患者不推薦調整劑量。 9、使用說明：（1）按體重調整適當的給藥速度。（2）任何剩余溶液都須丟棄。 10、本品可以與下列注射藥物在同一條靜脈輸液管路中使用，如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、多巴胺、鹽酸腎上腺素、呋塞米、利多卡因、鹽酸咪達唑侖、硫酸嗎啡、硝酸甘油、氯化鉀、鹽酸普萘洛爾及法莫替丁。但是本品不能與地西泮（安定Diazepam）在同一條靜脈輸液管路中使用。鹽酸替羅非班注射液： 1、本品僅供靜脈使用，需用無菌設備。本品可與肝素聯用從同一液路輸入。建議用有刻度的輸液器輸入本品。必須注意避免長時間負荷輸入。還應注意根據病人體重計算靜脈推注劑量和滴注速率。臨床研究中的病人除有禁忌癥外，均服用了阿斯匹林。（1）不穩定心絞痛或非Q波心肌梗塞：鹽酸替羅非班注射液應與肝素聯用由靜脈輸注，起始30分鐘滴注速率為0.4μg/kg/min，起始輸注量完成后，繼續以0.1μg/kg/min的速率維持滴注。下表可作為按體重調整劑量的指南。鹽酸替羅非班注射液使用前必須先稀釋。在驗證療效的研究中，本品與肝素聯用滴注一般至少持續48小時，并可達108小時。病人平均接受本品71.3小時。在血管造影術期間可持續滴注，并在血管成形術／動脈內斑塊切除術后持續滴注12-24小時。當病人激活凝血時間小于180秒或停用肝素后2-6小時應撤去動脈鞘管。（2）血管成形術／動脈內斑塊切除術：對于血管成形術/動脈內斑塊切除術病人開始接受本品時，本品應與肝素聯用由靜脈輸注，起始推注劑量為10μg/kg，在3分鐘內完成，而后以0.15μg/kg/min的速率維持滴注。下表可作為按體重調整劑量的指南。鹽酸替羅非班注射液使用前必須先稀釋。本品維持量滴注應持續36小時。此后，停用肝素。如果病人激活凝血時間小于180秒應撤掉動脈鞘管。（3）嚴重腎功能不全病人：如上面調整劑量表所特別指出的，對于嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率小于30ml/min)，本品的劑量應減少50%（參見注意事項，嚴重腎功能不全病人，藥代動力學，病人的特點，腎功能不全）。（4）其他病人：對于老年病人（參見老年患者用藥）或女性病人不推薦調整劑量。 2、使用說明：如果溶液和容器允許的話．胃腸道外藥品在使用之前應肉眼檢查顆粒及變色。小瓶裝鹽酸替羅非班注射液使用前必須稀釋（參見由鹽酸替羅非班注射液配制輸注溶液的說明）。 3、由鹽酸替羅非班注射液配制輸注溶液的說明：（1）從一袋250ml的無菌生理鹽水或5%的葡萄糖溶液中抽出50ml，然后注入50ml的本品（從一個50ml小瓶中抽取），得到的濃度為50μg/ml。在使用前要充分混勻。（2）根據上述按體重調整的適當劑量給藥。（3）任何尚未使用的靜脈溶液都須丟棄。 4、本品可以與下列注射藥物在同一條靜脈輸注線中使用，如硫酸阿托品、多巴酚丁胺，多巴胺、鹽酸腎上腺素、呋塞米、利多卡因，鹽酸咪達唑侖、硫酸嗎啡、硝酸甘油、氯化鉀、鹽酸普萘洛爾、及法莫替丁。但是本品不能與地西泮在同一條靜脈輸液線中使用。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液：本品僅供靜脈使用，需用無菌設備。本品可與肝素聯用，從同一液路輸入。建議用有刻度的輸液器輸入本品。必須注意避免長時間負荷輸入。還應注意根據病人體重計算靜脈推注劑量和滴注速率。臨床研究中的病人除有禁忌癥外，均服用了阿司匹林。 1、不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞：鹽酸替羅非班注射液與肝素聯用由靜脈輸注，起始30分鐘滴注速率為0.4μg/kg/min起始輸注量完成后，繼續以0.1μg/kg/min的速率維持滴注。在驗證療效的研究中，本品與肝素聯用滴注一般至少持續48小時，并可達108小時。病人平均接受本品71.3小時。在血管造影術期間可持續滴注，并在血管成形術/動脈內斑塊切除術后持續滴注12-24小時。當病人激活凝血時間小于180秒或停用肝素后2-6小時應撤去動脈鞘管。 2、血管成形術/動脈內斑塊切除術：對于血管成形術/動脈內斑塊切除術病人開始接受本品時，本品應與肝素聯用由靜脈輸注，起始推注劑量為10μg/kg，在3分鐘內推注完畢，而后以0.15μg/kg/min的速率維持滴注。本品維持量滴注應持續36小時。以后，停用肝素。如果病人激活凝血時間小于180秒應撤掉動脈鞘管。 3、嚴重腎功能不全病人：如上面調整劑量表所特別指出的，對于嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率小于30ml/min），本品的劑量應減少50%（參見注意事項，嚴重腎功能不全，藥代動力學，病人的特點，腎功能不全）。 4、其他病人：對于老年病人（參見老年用藥）或女性病人不推薦調整劑量。 5、使用說明：在使用之前應肉眼檢查顆粒及變色；根據按體重調整適當的給藥速度；任何剩余溶液部須丟棄。本品可以與下列注射藥物在同一條靜脈輸液管路中使用，如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、多巴胺、鹽酸腎上腺素、呋塞米、利多卡因、鹽酸咪達唑侖、硫酸嗎啡、硝酸甘油、氯化鉀、鹽酸普萘洛爾及法莫替丁。但是本品不能與地西泮（安定）在同一條靜脈輸液管路中使用。