丙酸倍氯米松吸入氣霧劑

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：丙酸倍氯米松吸入氣霧劑

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31020770

功能主治：本品適用于5歲以上哮喘患者的維持以及預(yù)防性治療。適用于需要應(yīng)用全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素治療的哮喘病人，增加吸入本品，可減少或停止必要的全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素藥物的使用。丙酸倍氯米松不適用于治療急性支氣管哮喘。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

丙酸倍氯米松吸入氣霧劑注意事項

1、不適用于治療急性支氣管痙攣，急性發(fā)作時應(yīng)加用其它平喘藥。 2、用藥后應(yīng)在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服腎上腺糖皮質(zhì)激素，一般在本品治療4-5天后才慢慢減量停用。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、慎用于活動性或靜止期肺結(jié)核患者。 5、本品系受壓容器，嚴(yán)禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺，即使將藥用完也應(yīng)避免。 6、對于過量使用本品的患者、對本品高敏性患者及近期口服腎上腺糖皮質(zhì)激素的患者，可能會產(chǎn)生全身性反應(yīng)。 7、首次使用或用后放置一周以上再使用時，應(yīng)先向空氣中試噴；如遇噴不出情況，請確認(rèn)使用是否正確或檢查助動器噴孔是否堵塞。 8、對于采用口服腎上腺糖皮質(zhì)激素治療的患者，如腎上腺皮質(zhì)功能已有損害時，若改用本品要注意腦下垂體-腎上腺系統(tǒng)的完全恢復(fù)。 9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10、警告：（1）因為曾發(fā)生過由使用全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素藥物轉(zhuǎn)用丙酸倍氯米松氣霧劑的病人，由于腎上腺皮質(zhì)功能不足而造成死亡的事情，所以需要特別注意。全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素停止使用后，下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）的功能需要幾個月后才能恢復(fù)。（2）對于長時間每天服用潑尼松20mg或更多其等效藥的病人來說更容易受影響，特別是那些全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物完全撤去的時候。在下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）受到抑制的這段時間內(nèi)，患者可能會因為其出現(xiàn)嚴(yán)重外傷手術(shù)或感染（特別是腸胃炎）或其他因素引起的電解質(zhì)流失而造成腎功能不足的跡象及癥狀。雖然丙酸倍氯米松氣霧劑在這些情況下仍然可以控制哮喘癥狀，但是推薦吸入的劑量少于正常的生理性全身腎上腺糖皮質(zhì)激素的量，不能提供應(yīng)急狀態(tài)下所需的腎上腺糖皮質(zhì)激素。在應(yīng)激或嚴(yán)重哮喘發(fā)作期，停止使用全身腎上腺糖皮質(zhì)激素藥物的患者應(yīng)該立刻恢復(fù)大量腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物的口服給藥，并與醫(yī)生取得聯(lián)系以獲得進(jìn)一步指導(dǎo)。醫(yī)生應(yīng)該告知這些患者在應(yīng)激或嚴(yán)重哮喘發(fā)作期應(yīng)補充腎上腺糖皮質(zhì)激素。（3）當(dāng)患者由以前的全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素治療轉(zhuǎn)化為吸入丙酸倍氯米松治療時，人體可能會出現(xiàn)一些炎癥，如鼻炎，結(jié)膜炎，濕疹，因為全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素具有抗炎作用。（4）應(yīng)用本品會抑制免疫系統(tǒng)，使用者比健康人更易受到感染。以水痘和麻疹為例，沒有免疫功能的兒童或依賴腎上腺糖皮質(zhì)激素的成人會比健康人有更大危險，甚至致命。以前沒有得過這種疾病或未進(jìn)行人工免疫的兒童或成人應(yīng)該特別注意，避免感染。目前尚不清楚腎上腺糖皮質(zhì)激素的給藥劑量、給藥途徑和使用持續(xù)時間對病毒感染的影響。如果接觸到水痘患者，預(yù)防水痘帶狀皰疹，免疫球蛋白可能會有應(yīng)用指征。如果接觸到麻疹患者，也有指征肌肉注射免疫球蛋白進(jìn)行預(yù)防。如果水痘繼續(xù)惡化，應(yīng)考慮使用抗病毒藥物的治療。（5）丙酸倍氯米松不是支氣管擴(kuò)張劑，適應(yīng)癥不包括支氣管痙攣的迅速緩解。與其它吸入性哮喘藥相似，可能在應(yīng)用藥物之后引起伴有哮喘的支氣管痙攣。如果在使用丙酸倍氯米松氣霧劑后出現(xiàn)支氣管痙攣，應(yīng)該立即吸入短效的支氣管擴(kuò)張藥，停止使用本品并改變治療方案。當(dāng)使用本品進(jìn)行治療時，應(yīng)該告知患者在哮喘發(fā)作時如果支氣管擴(kuò)張藥在此時亦不起作用，患者應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，患者可能需要口服腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物。 11、警惕：（1）普通人群：使用口服腎上腺糖皮質(zhì)激素時，雖然可以維持甚至改善呼吸系統(tǒng)功能，但是有些病人在停止用藥后可能會出現(xiàn)陽性腎上腺糖皮質(zhì)激素戒斷癥狀，例如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠、抑郁。在使用丙酸倍氯米松氣霧劑的劑量高達(dá)640μg/day時，下丘腦-垂體-腎上腺的功能抑制并沒有出現(xiàn)，因而應(yīng)用該劑量可以減少對腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物的依賴性。吸入性丙酸倍氯米松進(jìn)入血液循環(huán)后可產(chǎn)生全身性作用，因此使用丙酸倍氯米松氣霧劑的劑量超過推薦劑量或?qū)τ诿舾畜w質(zhì)的病人可使下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制。由于個體對現(xiàn)有腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物的敏感性不同，醫(yī)生在使用丙酸倍氯米松氣霧劑時應(yīng)該考慮這些信息。由于糖皮質(zhì)激素具有全身性作用，在使用這些藥物時應(yīng)仔細(xì)觀察該類藥物全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素效應(yīng)。特別應(yīng)注意觀察病人術(shù)后或在應(yīng)激期間腎上腺反應(yīng)不足的指征。（2）如腎上腺功能亢進(jìn)和腎上腺功能抑制等全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素效應(yīng)，可能出現(xiàn)在少數(shù)病人身上，尤其在使用高劑量時。如果發(fā)生這種變化，應(yīng)緩慢減少丙酸倍氯米松氣霧劑的使用，并同時采取措施控制哮喘癥狀及減少全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素的使用。（3）丙酸倍氯米松氣霧劑對人體的長期和全身性影響還沒有充分了解，特別是長期使用該類制劑對口腔、咽、氣管、肺等發(fā)育或免疫過程的影響不明。（4）所有呼吸道結(jié)核病陽性、或已感染患者；或感染系統(tǒng)性真菌、細(xì)菌、寄生蟲、病毒感染、或眼單純皰疹的患者。應(yīng)謹(jǐn)慎使用吸入性腎上腺糖皮質(zhì)激素。（5）有少數(shù)青光眼患者在使用吸入性腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物之后出現(xiàn)眼內(nèi)壓升高，白內(nèi)障的報告。 12、患者須知：（1）患者在丙酸倍氯米松治療劑量下應(yīng)該遵從以下信息和說明。此信息是為了幫助患者安全和有效地使用這一藥物。但這并非包括所有可能的副作用或預(yù)期效應(yīng)。（2）患者在使用腎上腺糖皮質(zhì)激素進(jìn)行免疫抑制時應(yīng)避免接觸水痘或麻疹患者。同時還應(yīng)注意，如果接觸到這些疾病，應(yīng)立即找醫(yī)生獲得幫助。（3）患者應(yīng)按照說明書使用丙酸倍氯米松氣霧劑。臨床試驗表明，某些患者可能在第一次使用藥物之后的24小時之內(nèi)癥狀得到明顯的改善；但是，在使用藥物1到2周或更長的時間后，才能達(dá)到最佳治療效果。患者如果出現(xiàn)癥狀沒有改善或病情惡化的情況，不應(yīng)該擅自增加使用劑量而是應(yīng)該與醫(yī)生取得聯(lián)系。（4）患者需要知道丙酸倍氯米松氣霧劑不用于急性哮喘的治療。如果病情出現(xiàn)惡化應(yīng)該及時與醫(yī)生聯(lián)系。（5）患者應(yīng)當(dāng)正確使用吸入器。使用本品后應(yīng)漱口，同時也應(yīng)注意，相對于含氟利昂（GFC）的產(chǎn)品，丙酸倍氯米松氣霧劑會有異味或不同的吸入感。（6）不能突然停止丙酸倍氯米松氣霧劑的使用，如果患者想停止使用請立即聯(lián)系醫(yī)生。（7）為了丙酸倍氯米松氣霧劑的正確使用，患者應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦及哺乳期婦女用藥慎用本品。（2）腎上腺糖皮質(zhì)激素可分泌到乳汁中。由于使用丙酸倍氯米松氣霧劑對哺乳期嬰兒存在潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通過權(quán)衡藥物對母親的作用以決定是否應(yīng)停止哺乳或停止用藥。（3）丙酸倍氯米松沒有對孕婦進(jìn)行充分和嚴(yán)格控制的研究，在懷孕期間只有當(dāng)治療作用大于對胎兒的潛在危險時才能使用丙酸倍氯米松進(jìn)行治療。（4）非致畸反應(yīng)：給予懷孕期大鼠丙酸倍氯米松后發(fā)現(xiàn)胎兒具有藥物相關(guān)性腎毒性，因此在給予懷孕期間母親使用大量酸倍氯米松氣霧劑時，要對新生兒進(jìn)行腎上腺功能是否被抑制的觀察。 14、兒童用藥：5歲以下兒童使用丙酸倍氯米松氣霧劑的安全性和有效性尚不確定。 15、老年用藥：應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 16、藥物過量：本晶用量過大（＞0.8mg/日），可出現(xiàn)腎上腺糖皮質(zhì)激素的一系列全身性不良反應(yīng)。如過量使用，應(yīng)盡快告訴醫(yī)生，醫(yī)生將檢查血液中的藥物含量。