漢利康(利妥昔單抗注射液)

處方藥醫保

通用名稱：漢利康(利妥昔單抗注射液)

批準文號：國藥準字S20201002

功能主治：1、復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C和D亞型的B細胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

漢利康(利妥昔單抗注射液)用藥指導

1、用法和使用說明：（1）在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注射液有無微粒或變色。（2）利妥昔單抗稀釋后通過獨立的不與其他藥物混用的輸液管靜脈滴注，適用于不臥床患者的治療。（3）利妥昔單抗的治療應在具有完備復蘇設備的病區內進行，并在有經驗的腫瘤醫師或血液科醫師的直接監督下進行。對出現呼吸系統癥狀或低血壓的患者至少監護24小時。每名患者均應被嚴密監護，監測是否發生細胞因子釋放綜合征。對出現嚴重反應的患者，特別是有嚴重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血癥的患者應立即停止滴注。還應該評估患者是否出現腫瘤溶解綜合征，例如可以進行適當的實驗室檢查。預先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X線檢查。所有的癥狀消失和實驗室檢查恢復正常后才能繼續滴注，此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發生相同的嚴重不良反應，應考慮停藥。（4）利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注，制備好的注射液也不能用于靜脈推注。 2、濾泡性非霍奇金淋巴瘤：每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮痛藥（例如撲熱息痛）和抗組胺藥（例如苯海拉明）。還應該預先使用糖皮質激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。（1）初始治療：作為成年病人的單一治療藥，推薦劑量為375mg/m2BSA（體表面積），靜脈給入，每周一次，22天的療程內共給藥4次。結合CVP方案化療時，利妥昔單抗的推薦劑量是375mg/m2BSA，連續8個周期（21天/周期）。每次先口服皮質類固醇，然后在化療周期的第1天給藥。（2）復發后的再治療：首次治療后復發的患者，再治療的劑量是375mg/m2BSA，靜脈滴注4周，每周一次。 3、彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤：每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮痛藥（例如撲熱息痛）和抗組胺藥（例如苯海拉明）。還應該預先使用糖皮質激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。利妥昔單抗應與CHOP化療聯合使用。推薦劑量為375mg/m2BSA，每個化療周期的第一天使用。化療的其它組分應在利妥昔單抗應用后使用。（1）初次滴注：推薦起始滴注速度為50mg/h；最初60分鐘過后，可每30分鐘增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。（2）以后的滴注：利妥昔單抗滴注的開始速度可為100mg/h，每30分鐘增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。（3）治療期間的劑量調整：不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標準化療合用時，標準化療藥劑量可以減少。