紫杉醇

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：紫杉醇

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20066906

功能主治：本品用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應(yīng)包括一種蒽環(huán)類抗癌藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

紫杉醇用藥指導(dǎo)

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。對聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后復(fù)發(fā)的乳腺癌患者，建議使用劑量260mg/m2，靜脈滴注30分鐘，每3周給藥一次。 1、肝功能異常：尚未進(jìn)行對肝功能異常患者使用本藥的臨床研究。對血膽紅素＞1.5mg/dL的患者，本藥的適宜劑量尚不清楚。 2、腎功能異常：尚未進(jìn)行對有腎功能損害的患者使用本藥的臨床研究。在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，排除了血肌酐＞2mg/dL的患者。對有腎功能損害的患者，本藥的適宜劑量尚不清楚。 3、降低劑量：治療期間如患者出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少（ANC500/mm3持續(xù)1周或1周以上）或出現(xiàn)嚴(yán)重感覺神經(jīng)毒性則應(yīng)將后續(xù)療程的治療劑量減到220mg/m2。如再次出現(xiàn)上述嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少或感覺神經(jīng)毒性則應(yīng)再將隨后的治療劑量減到180mg/m2。對于出現(xiàn)3度感覺神經(jīng)毒性的患者應(yīng)暫停給藥，待神經(jīng)毒性恢復(fù)至≤2度后方可繼續(xù)治療，并在后續(xù)治療時需降低劑量。 4、藥物配制和給藥注意事項(xiàng)：本品是一種細(xì)胞毒類抗癌藥物，與其他有潛在毒性的紫杉醇類化合物一樣，應(yīng)小心處理，建議戴手套進(jìn)行操作。如皮膚接觸到本品（凍干粉或已溶解的懸浮液），應(yīng)立即用肥皂和水徹底沖洗。局部接觸后的可能癥狀包括刺痛、燒灼感和紅腫。如粘膜接觸了本品，應(yīng)用流動水徹底沖洗。建議在靜脈滴注過程中，對注射部位密切觀察，警惕任何可能出現(xiàn)的血管滲漏現(xiàn)象。按照要求，應(yīng)將滴注時間控制在30分鐘，以減少與滴注相關(guān)的局部反應(yīng)。（見注意事項(xiàng)） 5、預(yù)處理：本藥給藥前不需給予患者抗過敏藥預(yù)處理。 6、靜脈滴注前藥物配制：本品在分散溶解前是一種無菌凍干塊狀物或粉末，為避免發(fā)生錯誤，在分散溶解前請仔細(xì)閱讀以下藥物配制指導(dǎo)：（1）在無菌操作下，每瓶用0.9%氯化鈉注射液20ml分散溶解。（2）用無菌注射器將0.9%氯化鈉注射液20ml沿瓶內(nèi)壁緩慢注入，時間不應(yīng)少于1分鐘。（3）請勿將0.9%氯化鈉注射液直接注射到凍干塊/粉上，以免形成泡沫。（4）注入完成后，讓藥瓶靜置至少5分鐘，以保證凍干塊/粉完全浸透。（5）輕輕地?fù)u動藥瓶或緩慢地將藥瓶上下倒置至少2分鐘，讓瓶內(nèi)所有凍干塊/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。（6）如產(chǎn)生泡沫，靜止放置15分鐘，直到泡沫消退。分散溶解后瓶內(nèi)溶液應(yīng)呈乳白色、無可見微粒的勻質(zhì)液體。如能觀察到微粒，則應(yīng)再次輕輕地將藥瓶上下倒置，以確保滴注前完全分散溶解，無可見微粒。如發(fā)現(xiàn)沉淀應(yīng)將藥液丟棄。分散溶解后每毫升懸浮液含5mg紫杉醇。準(zhǔn)確計(jì)算每例患者總給藥容積：總給藥容積（ml）＝總劑量（mg）5（mg/ml）按計(jì)算的給藥容積準(zhǔn)確抽取所需的懸浮液，注入到新的、無菌聚氯乙烯（PVC）或非PVC輸液袋中進(jìn)行靜脈滴注。丟棄任何未用完的藥液。本品在配制及滴注中不必使用特殊的不含二-（2-乙基已基）鄰苯二甲酸酯（DEHP）的輸液裝置，不建議在輸液管中接裝過濾器。任何經(jīng)血管使用的藥物，在溶液及容器可觀察的條件下，使用前都應(yīng)以肉眼仔細(xì)檢查溶液中有無可見微粒和顏色改變。 7、穩(wěn)定性：本品原包裝未開瓶在20℃-30℃溫度范圍內(nèi)儲存到標(biāo)簽上所注明的日期是穩(wěn)定的。冰凍或冷藏都不會對產(chǎn)品的穩(wěn)定性造成不良影響。分散溶解后瓶中懸浮液的穩(wěn)定性：本品分散溶解后應(yīng)立刻使用，但如有需要而未能立即使用時，將含懸浮液的藥瓶放回原包裝中以避免光照并放在2C-8C冰箱內(nèi)，最長可保存8小時。分散溶解后輸液袋中懸浮液的穩(wěn)定性：按要求配制的懸浮液從藥瓶中轉(zhuǎn)移到輸液袋后應(yīng)立即使用。在室溫（20C-25C）和室內(nèi)光照條件下輸液袋中懸浮液可保存8小時。丟棄任何未用完的藥液。