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羅氏宣布其皮下注射PD-L1抑制劑3期臨床獲積極結果

8月羅氏(Roche)宣布,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌未接受癌癥免疫治療(NSCLC)與靜脈相關的患者(IV)與輸注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(藥代動力學)顯示出非劣效性。此外,Tecentriq皮下制劑的安全性和靜脈輸注Tecentriq一致。根據羅氏的新聞稿,皮下給藥Tecentriq將每次注射的治療時間縮短到3-8分鐘,而標準靜脈注射則需要30-60分鐘。

Tecentriq是羅氏開發的靶向目標PD-L單克隆抗體。PD-L它是一種表達在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上的蛋白質。通過抑制PD-L1,Tecentriq能激活T細胞,達到治療腫瘤的效果。目前,該藥已被全球批準用于治療NSCLC、小細胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝細胞癌,PD-L陽性轉移性三陰性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌癥600突變。

根據羅氏新聞稿,Tecentriq皮下制劑將Tecentriq與HalozymeTherapeutics的Enhanze結合藥物輸送技術。Enhanze基于專有重組透明質酸酶的藥物輸送技術PH20(rHuPH20)這種酶可以暫時降解人體內的透明質酸Tecentriq皮下制劑能迅速分散并吸收血液。

這次到達終點IMscin001是一項1b/3期、全球性、多中心、隨機研究旨在局部晚期或轉移鉑治療失敗NSCLC患者中比較Tecentriq皮下制劑和靜脈注射Tecentriq藥代動力學、安全性和有效性。該研究招募了371名患者。研究的共同主要終點是在給定給藥間隔的血液中Tecentriq最低水平;觀察到的血清谷濃度(Ctrough)以及模型預測曲線下的面積(AUC)。次要終點包括患者報告的安全性、免疫原性、結果和療效。

許多腫瘤學研究表明,由于疼痛和不適減輕,給藥方便,治療持續時間短,大多數癌癥患者通常更喜歡皮下注射,而不是靜脈輸液。

"通過減少給藥時間,這種新的Tecentriq劑型可以幫助為患者和醫療保健系統節省時間,"羅氏首席醫學官兼全球產品研發負責人LeviGarraway博士說。"我們對為全球患者帶來皮下癌免疫治療的潛力感到興奮,履行了改善患者治療經驗的承諾。"

羅氏在新聞稿中說,他將在即將到來的醫學會議上分享IMscin包括美國在內的001研究的詳細結果提交給全球衛生監管機構FDA歐洲藥品管理局(EMA)等。

藥品資訊

  • 大便失禁通常由多種因素引起,包括神經系統損傷、腸道肌肉功能障礙、直腸感覺異常等。這些因素可能導致排便控制能力下降,從而引發大便失禁。具體來說,肛門和直腸的正常功能依賴于神經系統的協調和肌肉的適當收縮。

  • 女性每個月的月經周期是規律的,但如果一個月內來兩次例假,可能是由多種因素引起的。這種情況可能與壓力、體重變化、過度運動、荷爾蒙失衡或者某些健康問題有關。輕微的荷爾蒙波動可能是由于生活方式的改變或壓力增

  • 女性的月經周期為28天左右,但有些女性可能會經歷一個月內來兩次月經的情況。這種情況可能是由于多種因素引起的,包括壓力、體重變化、生活方式的改變、荷爾蒙失衡等。在某些情況下,這也可能是婦科疾病的一個信號

  • 老人便血可能由多種原因引起,包括痔瘡、肛裂、腸道炎癥或腫瘤等。痔瘡是最常見的原因,表現為排便時出血,血液通常鮮紅且不與糞便混合。肛裂也會導致便血,常伴有排便時的疼痛。腸道炎癥如潰瘍性結腸炎或克羅恩病,

  • 老人手抖可能由多種因素引起,包括生理性震顫、神經系統疾病、藥物副作用等。生理性震顫是輕微的、通常在情緒激動或緊張時出現,而神經系統疾病如帕金森病則可能導致更為顯著的手抖。此外,一些藥物的副作用也可能引

  • 老人心跳快可能由多種因素引起,包括生理性原因和病理性原因。生理性原因可能是由于情緒激動、劇烈運動或環境溫度變化等原因引起的暫時性心跳加快。病理性原因則可能涉及心臟疾病,如心律失常、冠心病等,或者是由其

  • 老人嗜睡可能與多種因素有關。這包括生活習慣、健康狀況以及心理狀態等。老年人可能因為睡眠質量下降、慢性疲勞或者某些慢性疾病如甲狀腺功能減退、糖尿病等原因導致嗜睡。此外,藥物副作用、抑郁癥狀或認知功能下降

  • 丹參酮膠囊的副作用相對較小。作為一種常用的輔助治療心血管疾病的藥物,它主要通過活血化瘀、改善微循環等作用來發揮作用。然而,任何含有丹參酮成分的藥物都有可能引起一些不良反應,比如輕微的胃腸道不適、皮疹等

  • 丹參作用

    2025-02-05

    丹參被認為具有一定的活血化瘀作用。它在傳統醫學中常用于改善血液循環和緩解疼痛。丹參的作用主要體現在促進血液循環、擴張血管以及抗血小板聚集等方面。這些作用可能有助于緩解因血液循環不暢引起的癥狀,如胸痛、

  • 丹參的副作用

    2025-02-05

    丹參作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。丹參具有活血化瘀、擴張血管等作用,廣泛應用于心血管疾病的治療。然而,任何藥材都可能存在一定的副作用,丹參也不例外。丹參的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、

  • 丹參丸

    2025-02-05

    丹參丸具有活血化瘀的功效,可用于治療因血瘀引起的多種癥狀。它通過促進血液循環,改善微循環,緩解因血瘀導致的疼痛和不適。在分析丹參丸的作用時,我們可以看到它在治療心絞痛、胸痹以及中風后遺癥等方面有較好的

  • 丹參片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。丹參片主要成分為丹參酮,具有活血化瘀、擴張血管等作用,適用于心絞痛、心肌梗死等心血管疾病的治療。丹參片的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、嘔吐、腹痛、

  • 丹參酮

    2025-02-05

    丹參酮可能對改善血液循環和緩解炎癥有一定的幫助。它主要來源于丹參這種植物,被認為能夠促進血液循環,減輕疼痛和炎癥。在傳統醫學中,丹參酮被用于治療各種心血管疾病和炎癥性疾病。丹參酮的作用機制可能與其抗氧

  • 阿奇霉素是一種常用的抗生素,用于治療多種細菌感染。它可能引起一些副作用,但并不是每個人都會出現。阿奇霉素的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些反應較為常見。此外,一些人可能會出現頭痛、

  • 銀杏酮酯滴丸通常被認為副作用較小,但任何含有銀杏成分的藥物都有可能引起不良反應。最常見的輕微副作用可能包括頭暈、頭痛和胃腸道不適,如惡心和腹瀉。較為罕見但嚴重的副作用可能包括出血傾向增加,尤其是在與抗

  • 七葉神安滴丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的不適,如胃部不適或者輕微的頭暈。這些反應通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。中成藥的副作用通常與個體體質差異有關,不同

  • 聯苯雙酯滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于降低血清谷丙轉氨酶,對肝臟具有一定的保護作用。在使用過程中,部分患者可能會出現輕微的不良反應,如惡心、腹瀉等,但這些癥狀通常較輕,且在停藥后可自行緩解。在

  • 銀杏葉滴丸一般具有較少的副作用。這種滴丸通常用于改善腦部血液循環,緩解記憶力減退等癥狀。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、胃部不適等,這通常是因為個體對藥物成分的敏感性不同。此外

  • 丹參滴丸作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。這種藥物主要用于活血化瘀,改善血液循環,因此對于心絞痛、心肌缺血等心血管疾病具有一定的療效。在使用丹參滴丸時,患者可能會遇到一些輕微的不適,如胃部不適

  • 復方丹參滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于治療心絞痛、冠心病等心血管疾病,其成分丹參和三七等具有活血化瘀、擴張血管的作用。大多數患者在使用過程中不會出現明顯的不適。在實際應用中,部分患者可能會出現

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