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山東魯抗醫藥提交仿制藥上市申請 鹽酸達泊西汀片可治療早泄?

相關企業: 山東朗諾制藥有限公司

最近,根據CDE的官方網站,山東魯抗醫藥集團賽特鹽酸達泊西汀片,蘇州旺山旺水生物醫藥,通過仿4類提交上市申請被接受。近年來,中國城市實體藥店終端泌尿系統化學品市場穩步增長,預計2021年銷售額近50億元,鹽酸達泊西汀片是前五名產品。2022年,魯抗藥品頻頻報道。公司先后宣布,阿莫西林注射鈉克拉維酸鉀、青霉素注射鈉和替硝唑片已獲批準,替硝唑片已獲得藥品注冊證書。

根據數據,鹽酸達泊西汀片是一種選擇性5-羥色胺再攝入抑制劑(SSRIs)強生開發,于2010年在中國進口,用于治療18-64歲男性早泄。

近年來,中國城市實體藥店終端泌尿系統化學品市場穩步增長,預計2021年銷售額近50億元,而鹽酸達泊西汀片是前五名產品。2020年,該產品在中國城市實體藥店終端市場突破7000萬元,同比增長180%以上。預計2021年將達到新高,同比增長106.43%。其中,柏林化學在德國擁有最大的市場份額,分別是四川科倫制藥和山東華鉑凱盛生物。

目前,鹽酸達泊西汀片有8家企業擁有生產批準文件,其中包括山東朗諾制藥、四川科倫制藥、深圳新立泰制藥等7家國內制藥企業已被批準模仿4類,并被視為評審。此外,包括江西制藥、廣州白云山制藥集團白云山制藥總廠在內的5家企業都在審批中復制了4類生產,經批準后將被視為評審。

2022年,魯抗醫學的好消息頻頻傳開。公司已宣布注射阿莫西林鈉克拉維酸鉀、青霉素鈉和替硝唑片,并獲得藥物注冊證書。

藥品資訊

  • 維生素c的功能

    2025-02-07

    維生素C具有多種生理功能,包括促進膠原蛋白合成、增強免疫力、抗氧化等作用。作為一種水溶性維生素,它在人體代謝過程中扮演著重要角色。維生素C對維持皮膚健康、骨骼和牙齒的發育以及傷口愈合都有積極影響。它還

  • 維生素B6可能對失眠有一定的幫助。維生素B6是人體必需的水溶性維生素之一,參與多種酶促反應,對神經系統功能維持有重要作用。一些研究表明,維生素B6可能通過調節神經遞質平衡,改善睡眠質量。然而,這種效果

  • 維生素B6通常不直接用于治療失眠。它是一種水溶性維生素,主要參與身體內多種酶的活性調節和神經遞質的合成,對維持神經系統健康有一定作用。然而,失眠的原因復雜多樣,可能與壓力、生活習慣、環境因素等有關。維

  • 維生素B6對口臭有一定的幫助。口臭可能由多種因素引起,包括口腔衛生不良、消化系統問題、某些疾病等。維生素B6參與體內多種代謝過程,包括蛋白質和氨基酸的代謝,有助于維持口腔黏膜健康,減少口腔細菌滋生,從

  • 維生素B6可能對緩解某些類型的惡心和嘔吐有幫助。它是一種水溶性維生素,對于維持正常的生理功能至關重要,包括神經系統的健康。一些研究表明,維生素B6可能通過影響大腦中的某些神經遞質,從而減輕惡心感。在分

  • 維生素b6止吐

    2025-02-07

    維生素B6可以用于緩解某些類型的惡心和嘔吐癥狀。它是一種水溶性維生素,對于維持正常的神經功能和代謝過程至關重要。維生素B6在治療惡心和嘔吐方面的作用可能因為個體差異而異。對于一些人來說,它可能有助于減

  • 維生素b6脫發

    2025-02-07

    維生素B6缺乏可能導致脫發。維生素B6是人體必需的水溶性維生素之一,它參與多種代謝過程,包括蛋白質、脂肪和碳水化合物的代謝,對維持頭皮健康和頭發生長至關重要。維生素B6缺乏可能通過影響頭皮血液循環和頭

  • 維生素b6食物

    2025-02-07

    維生素B6可以通過多種食物獲得。肉類、魚類、全谷物、豆類和堅果是維生素B6的良好來源。此外,土豆、非柑橘類水果和蔬菜也含有一定量的維生素B6。維生素B6在食物中分布廣泛,但含量差異較大。例如,每100

  • 維生素B6軟膏通常不含激素成分。這種軟膏主要用于治療一些皮膚問題,如皮炎、濕疹等,其主要成分是維生素B6,它是一種水溶性維生素,有助于皮膚健康和修復。維生素B6軟膏的作用機制主要是通過促進皮膚細胞的新

  • 維生素b6軟膏

    2025-02-07

    維生素B6軟膏可以幫助緩解皮膚炎癥和皮疹。它含有維生素B6,這是一種水溶性維生素,對皮膚健康有益。維生素B6軟膏通過促進皮膚細胞的修復和再生,減少炎癥反應,從而幫助治療各種皮膚問題。它常用于治療脂溢性

  • 維生素B6缺乏通常表現為皮膚問題、神經系統癥狀和免疫功能下降。皮膚可能出現紅腫、脫皮和瘙癢,神經系統癥狀包括記憶力減退、情緒波動和神經痛。免疫功能下降可能導致易感染和傷口愈合緩慢。維生素B6缺乏時,輕

  • 維生素b6缺乏

    2025-02-07

    維生素B6缺乏可能會導致皮膚問題、貧血和神經系統癥狀。維生素B6對于身體多種酶的功能至關重要,參與超過100種酶促反應,包括氨基酸代謝和神經遞質的合成。維生素B6缺乏的常見癥狀包括皮膚炎癥、脂溢性皮炎

  • 維生素B6對于性功能的影響并不是直接的,但它在維持身體健康和神經系統功能中扮演著重要角色。維生素B6有助于合成多種神經遞質,包括影響情緒和行為的血清素和多巴胺,這些神經遞質間接影響人的性欲和性功能。維

  • 維生素B6可能有助于緩解某些類型的惡心和嘔吐。它是一種水溶性維生素,對維持神經系統健康和身體代謝功能至關重要。維生素B6缺乏可能導致惡心和嘔吐,補充適量的維生素B6有助于緩解這些癥狀。然而,并非所有嘔

  • 維生素B6被認為可能對減少乳汁分泌有一定的幫助。這是因為維生素B6參與了身體內多種酶的活性調節,包括那些影響激素水平的酶,而激素水平的變化可能會影響到乳汁的分泌。維生素B6在臨床上有時被用作輔助治療某

  • 維生素B6可能對改善睡眠有一定的幫助。它參與身體內多種酶的合成和代謝,包括影響神經傳遞物質的合成,從而可能對情緒和睡眠產生影響。然而,這種影響因人而異,并非所有人都會有明顯的效果。維生素B6在體內的作

  • 維生素B6可能對預防脫發有一定的幫助。它是一種水溶性維生素,對維持頭皮健康和頭發生長有重要作用。維生素B6缺乏可能導致頭發變細、易斷和脫落。然而,脫發的原因復雜多樣,包括遺傳、荷爾蒙失衡、壓力、營養不

  • 維生素B6可能被用于減少乳汁分泌,但這種做法存在一定的弊端。維生素B6作為一種水溶性維生素,雖然在正常劑量下相對安全,但如果使用過量,可能會導致一些不良反應,如惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統問題。此外,長

  • 維生素B6可能對脫發有一定的幫助。維生素B6是水溶性維生素,參與了多種代謝過程,包括蛋白質的合成和能量的產生。對于某些因營養缺乏導致的脫發,補充適量的維生素B6可能有助于改善頭發的生長狀況。然而,脫發

  • 維生素B6對男性功能有一定的積極影響。這種維生素參與了多種生理過程,包括神經傳導、氨基酸代謝和免疫功能,這些過程都可能間接影響到男性的生殖健康。維生素B6的缺乏可能會導致疲勞、皮膚問題和神經系統功能障

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