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浙江諾得藥業兩款奧美沙坦酯產品獲批上市!奧美沙坦酯有什么特點?

相關企業: 陜西步長制藥有限公司

根據3月18日發布的最新一批藥品批準證書,浙江諾得藥業的兩種奧美沙坦酯片——奧美沙坦酯片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片———已獲批,屬于四種化學藥品。

NMPA官方網站奧美沙坦酯是一種抗高血壓藥物。原研究企業是日本第一家三合一的公司。該公司于1991年成功開發,并于2002年獲準在美國上市。奧美沙坦酯片于2006年在中國上市(商品名稱:奧美坦)。

奧美沙坦酯氫氯噻嗪片(商品名:福奧坦)、奧美沙坦酯膠囊、奧美沙坦酯氨氯地平片也相繼獲得批準。奧美沙坦酯作為新一代血管緊張素受體拮抗劑(ARB)抗高血壓藥物,具有服用方便、劑量小、起效快的特點。作為一種醫療保險產品,奧美沙坦酯被列為《中國高血壓防治指南》(2018年修訂版)和《高血壓合理用藥指南》。

近年來,奧美沙坦酯在醫院的銷售額峰值超過7億元,其中奧美沙坦酯片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片是主要參賽者。根據2021年前三個季度的醫院銷售數據,這兩個品種的市場份額超過40%。

目前,除奧美沙坦酯膠囊外,其他三種品種均受到企業評價(見下表)。還有上海信義百路制藥、青島黃海制藥、魯氏制藥、步長制藥、揚子江、江西施美制藥、阿拉賓度制藥、華潤賽科等10多家企業提交了奧美沙坦酯相關制劑上市申請。奧美沙坦酯制劑已被評估為企業(第一評估企業)。

藥品資訊

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