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先聲藥業創新藥大賣超30億元 先聲藥業推出了哪些重磅產品?

相關企業: 先聲藥業有限公司

近日,先聲藥業發布2021年業績,公司創新藥品收入約31.20億元,同比增長約53.8%,占總收入的62.4%;R&D費用約14.17億元,同比增長約24.1%,占總收入的28.3%。先生藥業聚焦中樞神經系統.自身免疫.腫瘤三大領域。目前有18種創新藥(15種1類新藥)處于臨床及以上階段,4種創新藥可以上市;在仿制藥方面,17個品種被評估(6個第一),5個品種被列入第七批集中采購,98億品種首次模仿獨家生產。

創新藥銷量超過30億元,15種新藥在研1類亮眼。

3月24日,先聲藥業公司公布2021年業績,公司年收入約50億元,同比增長10.9%;利潤約14.99億元,同比增長125.6%。先生制藥公司在創新和轉型方面取得了顯著成果。目前,它有五種創新藥物,包括易達拉豐右旋醇注射液。恩沃利單抗注射液。重組人血管內皮抑制素注射液。艾拉莫德片和阿巴西普注射液。

在2021年創新藥物收入約31.20億元,同比增長約53.8%,占總收入的62.4%(2019年.2020年分別為32.9%.45.1%),可見公司已成為以創新藥業為主的制藥公司。

從細分的角度來看,先聲藥業產品的收入主要集中在三個領域:神經系統、腫瘤和自身免疫系統。公司神經系統業務收入上升119.3%至15.43億元,這得益于一類新藥依達拉豐右注射濃溶液的突出表現。

在收入快速增長的背后,先聲藥業擁有覆蓋全國的營銷網絡和領先的商業化能力。截至2021年12月31日,該公司在中國31個省份擁有近4000家銷售人員。城市和自治區,覆蓋全國2700多家三級醫院約17000家其他醫院和醫療機構,以及200多家大型國家或地區連鎖藥店。

在研發方面,盛盛藥業也愿意下一個沉重的成本。2021年,公司研發費用約14.17億元,同比增長24.1%,約占總收入的28.3%。截至2021年12月31日,盛盛藥業共有約950名研發人員(包括約120名醫生和約480名碩士),其中臨床研究團隊迅速發展至約300人。

先聲藥業專注于中樞神經系統.自身免疫.腫瘤三個領域,目前已經創建了近60條創新藥物研發管道。根據米內網的數據,先生制藥在臨床及以上階段有18種創新藥(不含上市新藥的新適應癥),其中15種是1類新藥。

在研究創新藥物方面,先聲藥業集中在小分子化學藥物,而生物藥物大多是單抗藥物;研究目標包括國內外布局較少的目標,如CDK4/6.VEGF.JAK1.URAT1等常見熱門目標,還有RAD51.AQP4.MAT2A等。

從研發進度來看,四種創新藥物已進入二期及以上階段。注射用曲拉西利(注射用Trilaciclib)發展最快。目前,它已提交NDA。這是一種CDK4/6抑制劑,由先生制藥公司和美國G1公司合作。它具有全面的骨髓保護作用。輝瑞的哌柏西利是中國上市的目標藥物。李來的阿貝西利和恒瑞的達爾西利。

III期臨床正在進行注射用賽伐珠單抗(注射用BD0801)。IIII期臨床正在進行iI期臨床。其中,Y-2舌下片是一種新的舌下給藥方式,更方便給藥,患者更具依從性,更適合未來其他中樞神經系統疾病的擴展。

五個擬集采品種蓄勢,路上有11個新品。

在一致性評價方面,先聲藥業業目前有17個品種通過或被視為通過一致性評價,其中超過一半于2021年獲得批準。第一個/獨家評論了六個品種,其中甲磺酸侖伐替尼膠囊是第一個仿制的+第一個。

在即將到來的第七批集中采購中,先聲藥業計劃包括五個過度評價品種。從競爭的角度來看,替麥考酚酯口服常釋劑型。頭孢克洛口服液體劑的競爭模式相對較好;從市場格局來看,先生制藥在硝苯地中緩慢釋放控釋劑型。可替麥考酚酯口服常釋劑型。甲基磺酸侖伐代尼膠囊。頭孢克洛口服液體劑和其他品種的市場正在等待發展,預計將通過集中采購來實現大量。

在評審的一致性評價品種(不包括撤回或未經批準的品種)中,三個品種提交一致性評價補充申請;11個品種以新分類報告生產,其中3個沒有被批準(包括第一個仿制劑型)。

其中,甲苯磺酸艾多沙片是第一個生產報告,伊布替尼膠囊是唯一的生產報告。艾多沙班是第一個和第三個共同開發的選擇性Xa因子抑制劑,2020年全球銷售額為1541億日元;伊布替尼是唯一一種獲得FDA三項突破性治療的藥物。同時,它也是世界上第一個獲得批準的BTK抑制劑。2021年,全球銷售額達到97.77億美元。

首批中美雙報品種獲批,海外臨床創新藥物取得新進展。

在國際化方面,今年年初,先聲藥業公司宣布,該公司自主開發的創新藥物SIM0235(SIM1811-03注射液)的臨床應用已獲得FDA批準。這是一種單克隆抗體,用于人類免疫球蛋白G1(IgG1)型人類源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2),旨在進行晚期實體瘤和皮層T細胞淋巴瘤的臨床試驗。

此外,第一聲醫藥Y-2舌下片在美國正在進行一期臨床治療,其適應癥包括顱內出血、缺血性中風等。其主要成分類似于易達拉注射的濃溶液,可以通過血腦屏障有效地發揮抗炎作用。抗自由基作用。與注射液相比,創新的舌下給藥方法更安全。是的。

除了創新藥物外,先聲藥業的仿制藥出海也取得了新的突破。2020年5月,先生藥業收到通知,集團子公司南京先生東源制藥向FDA申報的塞萊西布膠囊ANDA已獲得批準,這是先生藥業的第一個中美雙報產品。

通過選擇性抑制環氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素的產生,從而達到抗炎、鎮痛的效果,是新一代非甾體抗炎鎮痛藥物。目前,FDA已經批準了一批先聲.以嶺.石藥.天津天藥.青島白洋等國內制藥企業的產品,其全球銷售峰值接近30億美元。

藥品資訊

  • 藿香正氣顆粒在一定程度上可以幫助緩解拉肚子的癥狀,但并非所有類型的腹瀉都適用。它主要用于治療由于外感風寒、內傷濕滯所引起的腸胃不適,表現為腹痛、腹瀉、嘔吐等癥狀。藿香正氣顆粒中含有多種中藥成分,如藿香

  • 二丁顆粒在一定程度上可以用于治療咽炎。它含有多種草本成分,如金銀花、板藍根等,這些成分具有清熱解毒、消腫止痛的作用,對于咽炎引起的咽喉不適、疼痛和紅腫有一定的緩解效果。二丁顆粒作為一種中成藥,其治療咽

  • 百蕊顆粒對風寒感冒具有一定的療效。這種顆粒含有多種中草藥成分,能夠發揮發汗解表、清熱解毒的作用。在風寒感冒初期,使用百蕊顆粒可以幫助緩解頭痛、鼻塞、流涕等癥狀。百蕊顆粒通過其草藥成分的協同作用,有助于

  • 金銀花顆粒具有一定的治療感冒的效果。它含有金銀花成分,這種成分具有清熱解毒、抗病毒的作用,可以幫助緩解因感冒引起的發熱、咽喉腫痛等癥狀。然而,并非所有類型的感冒都適合使用金銀花顆粒治療,其適用性取決于

  • 蒲公英顆粒可能對治療乳腺炎有一定的幫助。蒲公英作為一種傳統中藥材,含有多種生物活性成分,具有清熱解毒、消腫散結的功效。在乳腺炎的治療中,蒲公英顆粒可能通過其抗炎作用,幫助緩解炎癥癥狀。然而,蒲公英顆粒

  • 阿莫西林顆粒是一種抗生素,它主要用于治療由敏感細菌引起的感染,包括某些類型的呼吸道感染。對于咳嗽的治療,如果咳嗽是由細菌性感染引起的,阿莫西林顆粒可能會有效。然而,并非所有咳嗽都是由細菌感染引起的,許

  • 一清顆粒在一定程度上可以治療感冒。這種顆粒含有清熱解毒、涼血利咽的成分,適用于風熱感冒引起的發熱、咳嗽、咽痛等癥狀。然而,感冒的病因多樣,包括病毒、細菌等不同類型,因此治療效果因人而異。在選擇一清顆粒

  • 乳酸菌素顆粒對便秘有一定的緩解作用,但并非專門針對便秘的藥物。乳酸菌素顆粒主要成分是乳酸菌素,它能夠調節腸道菌群平衡,促進腸道蠕動,從而有助于改善便秘癥狀。然而,其主要作用是用于治療因腸道菌群失調引起

  • 清開靈顆粒在一定程度上可以緩解流鼻涕的癥狀,但并非專門針對流鼻涕的治療藥物。清開靈顆粒主要由多種中草藥組成,具有清熱解毒、宣肺解表的功效,適用于治療風熱感冒引起的發熱、咳嗽、咽痛等癥狀。對于流鼻涕,清

  • 風寒感冒顆粒主要用于治療因風寒引起的感冒癥狀,其中包括發熱。這種藥物含有多種中草藥成分,能夠發汗解表,疏風散寒,對于緩解因風寒感冒引起的發熱癥狀具有一定的效果。然而,它并非專門針對發燒治療的藥物,而是

  • 銀黃顆粒在一定程度上可以幫助緩解流鼻涕的癥狀。銀黃顆粒是一種中成藥,主要成分為金銀花和黃芩提取物,具有清熱解毒、消炎利咽的功效。對于因感冒引起的流鼻涕,銀黃顆粒可以通過其抗炎作用減輕鼻腔黏膜的炎癥反應

  • 穩心顆粒可能對失眠有一定的幫助,但不能將其視為治療失眠的主要手段。穩心顆粒主要用于調節心臟功能,改善心律失常等癥狀,其成分中可能含有安神助眠的草藥成分,從而對失眠有一定的輔助作用。然而,失眠的原因多種

  • 銀黃顆粒可以用于治療感冒。它含有金銀花和黃芩等成分,具有清熱解毒、消炎利咽的功效,適用于風熱感冒引起的咽喉腫痛、發熱頭痛等癥狀。在使用銀黃顆粒時,建議按照說明書或醫生指導的劑量服用,一般每次1袋,每日

  • 板藍根顆粒可以在一定程度上緩解感冒癥狀。作為一種常用的中成藥,板藍根顆粒含有多種抗病毒成分,能夠抑制病毒復制,減輕炎癥反應。對于普通感冒引起的發熱、咽喉腫痛、咳嗽等癥狀,板藍根顆粒具有一定的改善作用。

  • 布洛芬顆粒在一定程度上可以緩解頭疼癥狀。作為一種非甾體抗炎藥,布洛芬通過抑制前列腺素的合成,減輕炎癥和疼痛。對于輕度至中度的頭痛,布洛芬顆粒可以作為一種有效的治療選擇。對于因感冒、肌肉緊張或輕度偏頭痛

  • 葆宮止血顆粒是一種中成藥,主要用于治療女性月經過多、經期延長等出血癥狀。它含有多種中草藥成分,通過調和氣血、清熱涼血的作用,幫助減少出血量,縮短經期,緩解相關不適。這種藥物的主要成分包括益母草、地黃、

  • 蓯蓉益腎顆粒具有一定程度的壯陽作用,但并非絕對。這種顆粒主要成分為肉蓯蓉,肉蓯蓉在傳統醫學中被認為具有補腎益精、壯陽固本的功效。現代研究也表明,肉蓯蓉含有多種活性成分,如多糖、生物堿等,能夠對腎臟功能

  • 益母草顆粒在一定程度上可以緩解痛經癥狀。益母草顆粒含有益母草提取物,這種草藥被傳統中醫用來調理女性月經不規律和痛經等問題。它通過活血化瘀、調經止痛的作用,幫助改善血液循環,減輕子宮收縮時的疼痛感。痛經

  • 清開靈顆粒過敏的癥狀可能包括皮膚紅腫、瘙癢、皮疹,以及消化系統的不適如惡心、嘔吐、腹瀉等。在極少數情況下,過敏反應可能更為嚴重,表現為呼吸困難、心悸、血壓下降等全身性癥狀。這些癥狀的出現通常與個體體質

  • 精烏顆粒可能對改善白頭發有一定的幫助,但不能保證對所有人都有效。這種顆粒含有多種中草藥成分,如何首烏、女貞子等,它們在傳統醫學中被認為具有滋補肝腎、烏發養顏的功效。然而,白頭發的形成是一個復雜的過程,

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